- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03510039
Wczesna Interwencja I Wsparcie PIELĘGNACYJNE „Procedury niedobrowolnego zaangażowania się” dla bliskiego krewnego (Vécu/Tiers/Psy)
Badanie pilotażowe opisujące wpływ urządzenia wczesnej interwencji pielęgniarskiej na doświadczenie lękowe osób „trzeciej osoby”, które uczestniczą w pierwszej przymusowej hospitalizacji ze strony krewnego
W kontekście pierwszej hospitalizacji pod przymusem krewnego w nagłych wypadkach psychiatrycznych:
- Wpływ wczesnej interwencji i 6-miesięcznej obserwacji pielęgniarskiej na doświadczanie lęku przez osoby trzecie
- wpływ wsparcia pielęgniarskiego na dynamikę rodziny, trwałość opieki ambulatoryjnej i przestrzeganie zaleceń
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci spotykający się podczas podróży w czasie w Pogotowiu Psychiatrycznym przyjeżdżają ze swoimi rodzinami, które przeżywają (lub przeżyły) kryzys w domu, na ulicy, z lekarzem rodzinnym. Z nadchodzącym cierpieniem psychicznym, gdy pacjent odmawia przyjmowania leków, lekarze proszą kogoś bliskiego pacjenta, aby stał się jego Trzecią Stroną, pierwszym poręczycielem zobowiązania opiekuńczego bez zgody. Liczba hospitalizacji bez zgody w szpitalu uniwersyteckim w Tuluzie i we wszystkich szpitalach we Francji stale rośnie. Naszym codziennym ćwiczeniem pielęgniarskim jest wspieranie tych, którzy pomagają ludziom. Sentyment odczuwany przez nasz zespół pielęgniarski podczas wymiany podkreśla ambiwalencję oraz kilka problemów i trudności emocjonalnych, które są jeszcze trudniejsze przy pierwszym wystąpieniu.
Bliscy krewni pacjenta, którzy stają się „zasobem” podczas hospitalizacji bez zgody, mogą być pośrednio dotknięci ciężarem tej roli referencyjnej. Pomiędzy poczuciem winy, izolacją i wyczerpaniem badania pokazują, że ich zdolność do „stawiania oporu” jest realną pomocą w progresji pacjenta. Twierdzenie to potwierdza zespół pielęgniarski (nawet należący do innych struktur) wysłuchany podczas naszego dochodzenia rozpoznawczego. W naszej praktyce zawodowej, nasze specyficzne środowisko ratunkowe koncentruje się przede wszystkim na pacjencie w sytuacji kryzysowej i jego bezpieczeństwie. W tym środowisku nie ma wcześniej poświęconego czasu dla bliskich potrzebujących, kiedyś aktorów i społeczeństwa w tej ostrej chorobie. Ciężkie doświadczenia bliskich w bardzo centralnym momencie, który moglibyśmy uznać za początek opieki, powinny mieć wpływ na terapię i plan opieki nad pacjentem. Wczesna, dobrze zdefiniowana czynność pielęgniarska, zbudowana na potrzebach i oczekiwaniach bliskich krewnych, może wzmocnić ten szczególny moment, który powinien ułatwić śledzenie choroby pacjenta. Wiele danych cytowanych w literaturze określa centralną rolę krewnych dla pacjenta psychicznego, ale nie ma badań dotyczących wczesnej interwencji pielęgniarskiej dla krewnych w nagłym przypadku psychiatrycznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc osobą dorosłą „strony trzeciej”, podczas pierwszej procedury przymusowego zaangażowania bliskiego krewnego, w formularzu ASPDT(u).
- Fizyczna obecność przy przyjęciu, w ciągu 24 godzin po przybyciu pacjenta.
- Zaakceptuj ponowne skontaktowanie się telefonicznie z J7, M2, M4 i M6
- Osoba stowarzyszona lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
- Dobrowolna i świadoma zgoda, podpisana przez uczestnika i badacza (najpóźniej w dniu włączenia i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym przez badanie).
Kryteria wyłączenia:
- Być opiekunem lub osobą odpowiedzialną za reprezentację prawną pacjenta.
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią (czas trwania badania może mieć wpływ na zgodność i dyspozycyjność pacjentki).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa „Przed”.
35 Trzecie korzysta ze zwykłej opieki
|
Grupa „Przed” : zwykła opieka pielęgniarek
|
|
Eksperymentalny: Grupa „Po”.
Rekrutuj 35 Trzecich do fazy fazy „Po”: Wczesne urządzenie / Kontynuacja przez pielęgniarki
|
Wczesne urządzenie: Standaryzowany wywiad pielęgniarski (30 minut) z osobą trzecią Zmierz i śledź niepokój osoby trzeciej, oceniając skalę AMDP-AT na D0 i D7 Telefoniczna obserwacja pielęgniarek: Wywiady zbudowane i wystandaryzowane do M2, M4 i M6 Kwantyfikacja skali lęku AMDP-AT przy każdym połączeniu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ wczesnej interwencji pielęgniarskiej w krótkim okresie na doświadczenia bliskiej osoby
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wpływ wczesnej interwencji pielęgniarskiej w krótkim okresie na doświadczenie bliskiej osoby w porównaniu z obecnym wsparciem Mierzone przez ewolucję między D0 a D7 (pierwsza rozmowa telefoniczna) ze skalą lęku AMDP-AT System AMDP jest miarą kliniczną psychopatologii.
Association de Methodology and Documentation in Psychiatry opracowało ten system znormalizowanej oceny ilościowej psychopatologii. Jest to syntetyczna wersja 17 pozycji dotyczących lęku (z wynikiem w zakresie od 0 do 68), która jest zatem krótszą skalą niż pełna skala AMDP. AMDP -AT jest szczególnie dostosowany do naszej sytuacji awaryjnej, aby ocenić doświadczenie bliskiej osoby, ponieważ uwzględnia wielowymiarowość w momencie wystąpienia bezpośredniej sytuacji lękowej
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt u lekarza prowadzącego, konsultacji w Poradni Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba wizyt u lekarza prowadzącego, konsultacji w Poradni Psychologicznej, odwołań nagłych stanów psychiatrycznych, wizyt w izbie przyjęć psychiatrycznych i możliwych przyjęć do szpitala, pacjenci, których bliski krewny skorzystał z fazy „po”, w porównaniu z aktualnym obciążeniem, liczony według wezwań dla obu grup do M2, M4 i M6.
Nabory będą nieinterwencyjne w fazie „przed” i sformalizowane interwencyjne w fazie „po”
|
6 miesięcy
|
|
Wpływ interwencji pielęgniarki w średnim okresie na doświadczenie bliskiego krewnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wpływ interwencji pielęgniarek w średnim okresie na doświadczenia bliskiej osoby, mierzony zmianą między J0 a M6 za pomocą Telephone Tracking Calls ze Skalą Lęku AMDP-AT
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre CASTANET, nurse, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/17/0322
- 2017-A03043-50 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .