- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03510039
Tidlig indsats OG SYGEPLEJE Støtte til en "ufrivillig forpligtelsesprocedure" for en nærtstående (Vécu/Tiers/Psy)
Pilotundersøgelse, der beskriver effekten af en tidlig sygeplejeinterventionsanordning på den ængstelige oplevelse hos "tredjeparts"-personer, der deltager i den første ufrivillige forpligtelse, hospitalsindlæggelse fra en pårørende
I en sammenhæng med første hospitalsindlæggelse under tvang af en pårørende i psykiatriske nødsituationer:
- effekt af en tidlig indsats og en 6-måneders sygeplejeopfølgning på angstoplevelsen hos tredjepartspersoner
- effekt af sygepleje på familiens dynamik, på holdbarheden af ambulant pleje og efterlevelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienten, der møder under tidsrejser på Psykiatrisk Akut, kommer med deres familier, der lever (eller har været udlevet) krisen hjemme, på gaden, hos deres familielæge. Med en psykisk indkommende lidelse, når patienten nægter sin medicin, beder læger en person, der er tæt på patienten, om at blive hans Tredjepart, hans første garant for plejeforpligtelsen uden samtykke. Disse hospitalsindlæggelser uden samtykke på Toulouse Universitetshospital og over hele Frankrigs hospitaler stiger kontinuerligt. Vores daglige sygeplejeøvelse er at støtte dem, der hjælper mennesker. Følelsen af vores plejeteam under udvekslingen understreger ambivalens og adskillige følelsesmæssige problemer og vanskeligheder, som er endnu sværere for første gang.
Patients nære pårørende, der bliver en "ressource" under indlæggelse uden samtykke, kan blive påvirket indirekte af byrden af denne referentrolle. Mellem skyld, isolation og udmattelse viser undersøgelserne, at deres evne til at "modstå" er en reel hjælp til patientens progression. Dette udsagn er vist af plejeteam (selv tilhørende andre strukturer) lyttet under vores sonderende undersøgelse. I vores professionelle praksis er vores specifikke akutmiljø først og fremmest fokuseret på patient i krisesituationer og om hans sikkerhed. I dette miljø er der ingen tidligere dedikeret tid til pårørende, der engang har brug for aktører og offentligheden i denne akutte sygdom. Pårørendes hårde oplevelser i et meget centralt øjeblik, som vi kunne betragte som plejebegyndelser, bør påvirke terapien og patientens sundhedsplejeplan. En tidlig, veldefineret sygeplejehandling, bygget på nære pårørendes behov og forventninger, kunne forstærke dette særlige øjeblik, som skulle lette efterfølgen af patientens sygdom. En masse data citeret i litteraturen specificerer pårørendes centrale rolle for en psykisk patient, men der er ingen undersøgelse om en tidlig sygeplejeintervention for pårørende under en psykiatrisk nødsituation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være "tredjeparts" voksen, under den første ufrivillige forpligtelsesprocedure for en nærtstående, i en ASPDT(u)-form.
- At være fysisk til stede under indlæggelsen inden for 24 timer efter patientens ankomst.
- Accepter at blive kontaktet igen via telefon til J7, M2, M4 og M6
- Tilknyttet person eller begunstiget af en social sikringsordning.
- Frit og informeret samtykke, underskrevet af deltageren og investigatoren (senest på dagen for inklusion og før enhver undersøgelse, der kræves af forskningen).
Ekskluderingskriterier:
- At være værge eller enhver person med ansvar for juridisk repræsentation med patienten.
- Gravid eller ammende kvinde (undersøgelsens varighed kan påvirke forsøgspersonens overensstemmelse og tilgængelighed).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: "Før" gruppe
35 tredjedele nyder godt af den sædvanlige pleje
|
Gruppe "Før": sædvanlig pleje af sygeplejersker
|
|
Eksperimentel: "Efter" gruppe
Rekrutér 35 tredjedele til fasefasen "Efter" : Tidlig enhed / Opfølgning af sygeplejersker
|
Tidlig enhed: Standardiseret sygeplejeinterview (30 minutter) med tredjepartspersonen Mål og følg tredjepartens angst ved at vurdere AMDP-AT-skalaen på D0 og D7 Telefonisk opfølgning af sygeplejersker: Interviews bygget og standardiseret til M2, M4 og M6 Kvantificering af AMDP-AT angstskalaen ved hvert opkald |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af tidlig sygeplejeindsats på kort sigt på den nære pårørendes oplevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekt af tidlig sygeplejeindsats på kort sigt på oplevelsen af den nære pårørende sammenlignet med nuværende støtte Målt ved udviklingen mellem D0 og D7 (første opfølgningstelefon) med AMDP-AT angstskalaen AMDP systemet er et klinisk mål. af psykopatologi.
Association de Methodology and Documentation in Psychiatry har udviklet dette system med standardiseret kvantificering af psykopatologi. Dette er en syntetisk version af 17 angstelementer (med en score inkluderet mellem 0 og 68), som derfor er en kortere skala end den fulde AMDP-skala. -AT er særligt tilpasset vores nødsituation for at vurdere den nære pårørendes oplevelse, fordi den tager højde for de mange dimensioner i øjeblikket af den umiddelbare angstsituation
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal besøg hos behandlende læge, konsultationer på Psykologisk sundhedscenter
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal besøg hos behandlende læge, konsultationer på Psykologisk sundhedscenter, ankepsykiatriske akutte tilfælde, psykiatriske skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser mulige, patienter, hvis nære pårørende har haft gavn af "Efter"-fasen, sammenlignet med i aktuel belastning, optalt ved opkald for begge grupper til M2, M4 og M6.
Opkaldene vil være ikke-interventionelle for "Før"-fasen og formaliserede interventionelle for fasen "Efter"
|
6 måneder
|
|
Effekt af sygeplejerskeintervention på mellemlang sigt på den nære pårørendes oplevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekt af sygeplejerskernes intervention på mellemlang sigt på den nære pårørendes oplevelse, målt ved ændringen mellem J0 og M6 ved telefonsporing af opkald med angstskala AMDP-AT
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandre CASTANET, nurse, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/17/0322
- 2017-A03043-50 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .