- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03510039
Varhainen puuttuminen JA HOITOT Tuki "tahattomaan sitoutumismenettelyyn" lähisukuiselle (Vécu/Tiers/Psy)
Pilottitutkimus, jossa kuvataan varhaisen hoitotyön välineen vaikutusta "kolmannen osapuolen" ihmisten ahdistuneisiin kokemuksiin, jotka osallistuvat sukulaisen ensimmäiseen tahattomaan sitoutumiseen sairaalahoitoon
Ensimmäisen sairaalahoidon yhteydessä sukulaisen pakotteessa psykiatrisissa hätätilanteissa:
- varhaisen puuttumisen ja 6 kuukauden hoitoseurannan vaikutus kolmansien osapuolten ahdistuneisiin kokemuksiin
- hoitotuen vaikutus perhedynamiikkaan, avohoidon kestävyyteen ja hoitoon sitoutumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykiatriseen päivystykseen aikamatkalla tapaava potilas tulee perheensä kanssa, jotka elävät (tai ovat eläneet) kriisin kotona, kadulla, perhelääkärinsä kanssa. Kun potilas kieltäytyy psyykkisestä kärsimyksestä, lääkärit pyytävät jotakuta potilaan läheistä kolmanneksi osapuoleksi, hänen ensimmäiseksi takaajakseen ilman suostumusta tapahtuvan hoitositoumuksen. Nämä ilman suostumusta tapahtuvat sairaalahoidot Toulousen yliopistollisessa sairaalassa ja kaikkialla Ranskan sairaaloissa lisääntyvät jatkuvasti. Päivittäinen hoitotyömme on tukea ihmisiä auttavia. Hoitotiimimme vaihdon aikana kokema tunne korostaa ambivalenssia ja useita emotionaalisia ongelmia ja vaikeuksia, jotka ovat vielä vaikeampia ensimmäisellä kerralla.
Potilaan lähisukulaisiin, joista tulee "resurssi" ilman suostumusta tapahtuvan sairaalahoidon aikana, tämän referentin roolin taakka voi vaikuttaa epäsuorasti. Syyllisyyden, eristäytymisen ja uupumuksen välillä tutkimukset osoittavat, että heidän kykynsä "vastustaa" on todellinen apu potilaan etenemiselle. Tämän väitteen osoittaa tutkivassa tutkimuksessamme kuunneltu (jopa muihin rakenteisiin kuuluva) hoitotyötiimi. Ammatillisessa toiminnassamme erityinen hätäympäristömme keskittyy ensisijaisesti kriisitilanteessa olevaan potilaaseen ja hänen turvallisuuteensa. Tässä ympäristössä ei ole aiemmin varattu aikaa omaisille, jotka tarvitsevat kerran toimijoita ja yleisöä tässä akuutissa sairaudessa. Omaisten vaikeat kokemukset hyvin keskeisellä hetkellä, joita voisimme pitää hoidon alkuina, pitäisi vaikuttaa terapiaan ja potilaan terveydenhuoltosuunnitelmaan. Varhainen, hyvin määritelty hoitotyö, joka perustuu lähisukulaisten tarpeisiin ja odotuksiin, voisi vahvistaa tätä hetkeä, jonka pitäisi helpottaa potilaan sairauden seuraamista. Monet kirjallisuudessa siteeratut tiedot täsmentävät omaisten keskeistä roolia psyykkisen potilaan kannalta, mutta sukulaisten varhaisesta hoitotyöstä psykiatrisessa hätätilanteessa ei ole tutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- "Kolmannen osapuolen" aikuinen oleminen lähisukulaisen ensimmäisen tahdosta riippumattoman sitoutumismenettelyn aikana ASPDT(u)-muodossa.
- Fyysinen läsnäolo vastaanoton aikana, 24 tunnin sisällä potilaan saapumisesta.
- Hyväksy yhteydenotto puhelimitse numeroihin J7, M2, M4 ja M6
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai edunsaaja.
- Vapaa ja tietoinen suostumus, jonka osallistuja ja tutkija allekirjoittavat (viimeistään sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta).
Poissulkemiskriteerit:
- Olla huoltaja tai mikä tahansa henkilö, joka on vastuussa potilaan laillisesta edustamisesta.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen (tutkimuksen kesto voi vaikuttaa potilaan hoitomyöntyvyyteen ja saatavuuteen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: "Ennen" -ryhmä
35 kolmasosaa hyötyy tavanomaisesta hoidosta
|
Ryhmä "Ennen": tavallinen sairaanhoitajien hoito
|
|
Kokeellinen: "Jälkeen" -ryhmä
Rekrytoi 35 kolmasosaa vaihevaiheeseen "Jälkeen" : Varhainen laite / sairaanhoitajien seuranta
|
Varhainen laite: Standardoitu sairaanhoitajahaastattelu (30 minuuttia) kolmannen osapuolen henkilön kanssa Mittaa ja seuraa kolmannen osapuolen ahdistusta arvioimalla AMDP-AT-asteikolla D0 ja D7 Hoitajien puhelinseuranta: Haastattelut rakennettiin ja standardoitu M2, M4 ja M6 AMDP-AT ahdistusasteikon kvantifiointi jokaisessa puhelussa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisen hoitotyön vaikutus lyhyellä aikavälillä lähisukulaisen kokemukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Varhaisen hoitotyön vaikutus lyhyellä aikavälillä lähisukulaisen kokemukseen verrattuna nykyiseen tukeen Mitattu kehityksellä D0:n ja D7:n välillä (ensimmäinen seurantapuhelin) AMDP-AT ahdistusasteikolla AMDP-järjestelmä on kliininen mitta. psykopatologiasta.
Association de Methodology and Documentation in Psychiatry on kehittänyt tämän järjestelmän standardoidulle psykopatologian kvantifiointiin. Tämä on synteettinen versio 17 ahdistuneisuuskohdasta (pisteet 0-68), mikä on siksi lyhyempi asteikko kuin täysi AMDP-asteikko. -AT on erityisesti mukautettu hätätilanteeseemme arvioimaan lähisukulaisen kokemuksia, koska se ottaa huomioon välittömän ahdistustilanteen hetken moniulotteisuuden
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyntien määrä hoitavalla lääkärillä, konsultaatiot Psykologisessa terveyskeskuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoitavan lääkärin käyntien, psykologisen terveyskeskuksen konsultaatioiden, psykiatristen hätäapuhakujen, psykiatristen päivystyskäyntien ja sairaalahoidon mahdollisten käyntien lukumäärä, potilaat, joiden lähisukulainen on hyötynyt "Jälkeen"-vaiheesta, verrattuna nykyiseen kuormitukseen, laskettuna puheluilla molemmille ryhmille M2, M4 ja M6.
Puhelut ovat ei-interventio-vaiheessa "ennen" ja virallisesti interventiovaiheessa "jälkeen"
|
6 kuukautta
|
|
Sairaanhoitajan väliintulon vaikutus lähisukulaisen kokemukseen keskipitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaanhoitajien väliintulon vaikutus lähisukulaisen kokemukseen keskipitkällä aikavälillä mitattuna muutoksella J0:n ja M6:n välillä puhelinseurantapuheluilla ahdistusasteikolla AMDP-AT
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre CASTANET, nurse, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/17/0322
- 2017-A03043-50 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .