Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Převádění výzkumu do praxe (TRIP)

25. září 2023 aktualizováno: Boston Medical Center

Převádění výzkumu do praxe: Regionální spolupráce ke snížení rozdílů v péči o rakovinu prsu

Projekt TRIP si klade za cíl překonat překážky bránící širokému zavádění a šíření praktik založených na důkazech, které zlepší poskytování péče v souladu s pokyny ohroženým ženám s rakovinou prsu. K dosažení tohoto cíle studijní tým vytvoří (a) regionální registry pacientů; b) systematické prověřování sociálních překážek péče pomocí personalizovaného plánu doporučení; a (c) služby navigace pacientů, které se integrují do jednoho modelu péče za účelem zlepšení kvality a účinnosti poskytování péče pro menšinové ženy a/nebo ženy s nízkými příjmy s rakovinou prsu v Bostonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento komunitně zapojený program bude demonstrovat proveditelnost komunitně-akademických partnerství při poskytování inovací ve sdílení informací a implementaci systémů zaměřených na snížení rozdílů v léčbě. Navigátoři pacientů budou moci využívat databázi pacientů ke sledování svých pacientů po celou dobu jejich léčby a prostřednictvím platformy sociálních determinantů získají pokyny ohledně doporučených sociálních zdrojů pro pacienty, kteří se potýkají s těžkostmi.

Kdo: Čtyři centra Massachusetts CTSA (Boston University, Harvard University, Tufts University a University of Massachusetts) se spojila s Boston Breast Cancer Equity Coalition a 6 nemocnicemi, které pečují o ženy s rakovinou prsu.

Populace pacientů: asi 1 300 zranitelných žen v centru města s rizikem zpoždění v péči o rakovinu prsu. Údaje z Massachusetts (MA) Cancer Registry identifikovaly následující charakteristiky obyvatel Bostonu s největším zpožděním v léčbě rakoviny prsu: černoši, hispánci, neanglicky mluvící lidé a veřejné zdravotní pojištění. Šest zdravotnických zařízení pečuje o více než 90 % těchto žen:

  1. Beth Israel Deaconess Medical Center (místo PI: Ted James, MD)
  2. Boston Medical Center (PI: Tracy Battaglia MD, MPH)
  3. Brigham Women's Hospital/Dana-Farber Cancer Institute (PI: Jennifer Haas MD, MPH)
  4. Faulknerova nemocnice (místo PI: Rachel Freedman, MD)
  5. Massachusetts General Hospital (místo PI: Beverly Moy, MD)
  6. Tufts Medical Center (PI: Karen Freund MD, MPH)

Lékařské centrum UMass (PI: Stephenie Lemon, PhD) bude hrát nedílnou roli při plánování a realizaci intervence TRIP, ale není klinickým místem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1732

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. jsou dospělá žena ve věku 18 let nebo starší;
  2. bydlet do 25 mil od města Boston;
  3. mají některý z následujících rizikových faktorů pro zpoždění v péči: jsou černoši a/nebo hispánští etnikum, nemluví anglicky jako primárním jazykem a/nebo mají pouze veřejné pojištění nebo nejsou v době diagnózy pojištěni.

Kritéria vyloučení:

  1. diagnóza rakoviny provedená > 60 dní před zařazením do studie, takže schopnost intervence ovlivnit výsledek je omezená;
  2. přítomnost kognitivní poruchy, jako je demence nebo delirium z jakékoli příčiny (např. metabolické, medikamentózní nebo medikamentózní), vzhledem k jedinečným problémům jejich rozhodování o léčbě/adherenci a skutečnosti, že intervence by nezahrnovala přímo pacienta, ale spíše rodinu;
  3. domácí bydliště je mimo město Boston, Massachusetts.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Historická kontrola
Tato studie bude využívat údaje z elektronických zdravotních záznamů k identifikaci pacientů, kteří splňují kritéria způsobilosti TRIP a obdrželi navigaci pacientů před zahájením studie v červnu 2018. Tito pacienti dostanou standardní navigaci pacienta v místě péče a budou fungovat jako historické kontroly ve srovnání s experimentální skupinou TRIP.
Experimentální: Zásah navigace pacienta TRIP
Tato studie vylepší současnou navigaci pacientů v zúčastněných 6 nemocnicích pomocí 3 složek intervence TRIP (sdílený registr pacientů, platforma sociálních determinantů zdraví a další školení a podpora pro navigátory pacientů). Všichni pacienti, kteří jsou identifikováni jako způsobilí pro TRIP, získají tyto výhody intervence a budou zařazeni do experimentální větve studie.
Jiný: Zásah navigace pacienta TRIP
Intervence TRIP nahradí současný standard péče v 6 zúčastněných nemocnicích, jakmile bude zaveden na místě. Všichni pacienti způsobilí pro TRIP, kteří v průběhu studie dostávají služby navigace pacientů, obdrží vylepšené služby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do léčby po diagnóze
Časové okno: Do 365 dnů od registrace
Příjem péče bude definován jako zahájení péče do 365 dnů. Bude to kontinuální výsledek definovaný jako počet dní od definitivní biopsie tkáně (čas 0) do zahájení léčby (čas 1). Zahájení léčby je definováno jako datum první onkologické léčby: chirurgické, ozařovací nebo systémové terapie (včetně chemoterapie, imunoterapie, cílené terapie, hormonální terapie). Doba do zahájení léčby může mít libovolnou hodnotu od 0 dnů do 365 dnů (období studie). Klinický výsledek bude odvozen z údajů v lékařském záznamu pacienta.
Do 365 dnů od registrace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Spolupracovníci

Boston University
Massachusetts General Hospital
Dana-Farber Cancer Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
Tufts Medical Center
University of Massachusetts, Worcester
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tracy Battaglia, MD., MPH, Boston Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-37314
  • 1U01TR002070-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina, prsa

Klinické studie na Zásah navigace pacienta TRIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit