Превращение исследований в практику (TRIP)
25 сентября 2023 г. обновлено: Boston Medical Center
Превращение исследований в практику: региональное сотрудничество по сокращению различий в лечении рака молочной железы
Проект TRIP направлен на преодоление барьеров на пути к широкому внедрению и распространению основанных на фактических данных практик, которые улучшат оказание помощи уязвимым женщинам с раком молочной железы в соответствии с рекомендациями.
Для достижения этой цели исследовательская группа создаст (а) региональные реестры пациентов; (b) систематический скрининг социальных барьеров для получения помощи с помощью индивидуального плана направлений; и (c) службы навигации для пациентов, которые интегрируются в единую модель ухода для повышения качества и эффективности оказания помощи женщинам из числа меньшинств и/или с низким доходом, страдающим раком молочной железы в Бостоне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эта программа с участием сообщества продемонстрирует возможность партнерства между сообществом и академическими кругами для обеспечения инноваций в обмене информацией и внедрении систем, направленных на сокращение различий в лечении. Навигаторы пациентов смогут использовать базу данных пациентов для отслеживания своих пациентов на протяжении всего лечения и получать рекомендации относительно рекомендуемых социальных ресурсов для пациентов, испытывающих трудности, через платформу социальных детерминант.
Кто: четыре центра CTSA в Массачусетсе (Бостонский университет, Гарвардский университет, Университет Тафтса и Массачусетский университет) сотрудничают с Бостонской коалицией по борьбе с раком молочной железы, а также с 6 больницами, оказывающими помощь женщинам с раком молочной железы.
Популяция пациентов: около 1300 уязвимых женщин из городских районов с риском задержки лечения рака молочной железы. Данные реестра рака штата Массачусетс (Массачусетс) определили следующие характеристики жителей Бостона с наибольшими задержками в лечении рака груди: чернокожие, латиноамериканцы, не говорящие по-английски и имеющие государственную медицинскую страховку. Шесть медицинских учреждений ухаживают за >90% этих женщин:
- Медицинский центр Бет Исраэль Диаконисса (ИП сайта: Тед Джеймс, доктор медицины)
- Бостонский медицинский центр (PI: Tracy Battaglia MD, MPH)
- Женская больница Бригама / Онкологический институт Дана-Фарбер (PI: Jennifer Haas MD, MPH)
- Больница Фолкнера (частное лицо: Рэйчел Фридман, доктор медицины)
- Больница общего профиля Массачусетса (PI сайта: Beverly Moy, MD)
- Медицинский центр Тафтса (PI: Karen Freund MD, MPH)
Медицинский центр UMass (PI: Стефани Лемон, доктор философии) будет играть важную роль в планировании и реализации вмешательства TRIP, но не является клиническим центром.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1732
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослая женщина в возрасте 18 лет и старше;
- проживать в пределах 25 миль от города Бостон;
- имеют какой-либо из следующих факторов риска задержки в оказании медицинской помощи: являются чернокожими и/или латиноамериканцами по этническому происхождению, не говорят по-английски в качестве основного языка и/или имеют только государственную страховку или не имеют страховки на момент постановки диагноза.
Критерий исключения:
- диагноз рака был поставлен более чем за 60 дней до регистрации, так что способность вмешательства влиять на результат ограничена;
- наличие когнитивных нарушений, таких как деменция или делирий по любой причине (например, метаболические, медикаментозные или индуцированные наркотиками), учитывая уникальные проблемы, связанные с принятием ими решений/соблюдением режима лечения, а также тот факт, что вмешательство будет включать не непосредственно пациента, а его семью;
- домашняя резиденция находится за пределами города Бостон, штат Массачусетс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Исторический контроль
В этом исследовании будут использоваться данные электронных медицинских карт для выявления пациентов, соответствующих критериям приемлемости TRIP и получивших информацию о пациентах до начала исследования в июне 2018 года.
Эти пациенты получат стандартную навигацию для пациентов в своем медицинском учреждении и будут выступать в качестве исторического контроля по сравнению с экспериментальной группой TRIP.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство в навигацию пациента TRIP
Это исследование улучшит текущую навигацию пациентов в 6 участвующих больницах с помощью 3 компонентов вмешательства TRIP (общий реестр пациентов, платформа социальных детерминант здоровья, а также дополнительное обучение и поддержка для навигаторов пациентов).
Все пациенты, имеющие право на участие в программе TRIP, получат эти льготы и будут отнесены к экспериментальной группе исследования.
|
Вмешательство TRIP заменит текущий стандарт медицинской помощи в 6 участвующих больницах после того, как оно будет внедрено на месте.
Все пациенты, имеющие право на участие в программе TRIP и получающие услуги навигации пациентов в ходе исследования, получат расширенные услуги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до лечения после постановки диагноза
Временное ограничение: В течение 365 дней после регистрации
|
Получение медицинской помощи будет определяться как начало медицинской помощи в течение 365 дней.
Это будет непрерывный результат, определяемый как количество дней от окончательной биопсии ткани (время 0) до начала лечения (время 1).
Начало лечения определяется как дата первого лечения рака: хирургического, лучевого или системного лечения (включая химиотерапию, иммунотерапию, таргетную терапию, гормональную терапию).
Время до начала лечения может принимать любое значение от 0 до 365 дней (период исследования).
Клинический результат будет получен из данных в медицинской карте пациента.
|
В течение 365 дней после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tracy Battaglia, MD., MPH, Boston Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rajabiun S, Xiao V, Bak S, Robbins C, Casanova N, Cabral HJ, Lemon SC, Haas JS, Freund KM, Battaglia T; TRIP Consortium. Using community-engaged methods to develop a study protocol for a cost analysis of a multi-site patient navigation intervention for breast cancer care. BMC Health Serv Res. 2022 Jul 8;22(1):881. doi: 10.1186/s12913-022-08192-y.
- Loo S, Mullikin K, Robbins C, Xiao V, Battaglia TA, Lemon SC, Gunn C; TRIP Consortium. Patient navigator team perceptions on the implementation of a citywide breast cancer patient navigation protocol: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2022 May 21;22(1):683. doi: 10.1186/s12913-022-08090-3.
- LeClair AM, Battaglia TA, Casanova NL, Haas JS, Freund KM, Moy B, Parsons SK, Ko NY, Ross J, Ohrenberger E, Mullikin KR, Lemon SC. Assessment of patient navigation programs for breast cancer patients across the city of Boston. Support Care Cancer. 2022 Mar;30(3):2435-2443. doi: 10.1007/s00520-021-06675-y. Epub 2021 Nov 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-37314
- 1U01TR002070-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство в навигацию пациента TRIP
-
Duke UniversityРекрутинг