Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek vertalen naar de praktijk (TRIP)

25 september 2023 bijgewerkt door: Boston Medical Center

Onderzoek vertalen naar de praktijk: een regionaal samenwerkingsverband om verschillen in borstkankerzorg te verkleinen

Het TRIP-project heeft tot doel belemmeringen te overwinnen voor de wijdverspreide implementatie en verspreiding van evidence-based praktijken die de levering van richtlijnconforme zorg aan kwetsbare vrouwen met borstkanker zullen verbeteren. Om dit doel te bereiken zal het onderzoeksteam (a) regionale patiëntenregisters creëren; (b) systematische screening op sociale belemmeringen voor zorg met een persoonlijk verwijzingsplan; en (c) patiëntnavigatiediensten die integreren in één zorgmodel om de kwaliteit en effectiviteit van de zorgverlening te verbeteren, voor vrouwen uit minderheden en/of lage inkomens met borstkanker in Boston.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit door de gemeenschap betrokken programma zal de haalbaarheid aantonen van gemeenschaps-academische partnerschappen om innovaties te bieden op het gebied van informatie-uitwisseling en systeemimplementatie gericht op het verminderen van behandelingsverschillen. Patiëntnavigators kunnen de patiëntendatabase gebruiken om hun patiënten tijdens hun behandeling te volgen en krijgen via het platform voor sociale determinanten advies over aanbevolen sociale hulpbronnen voor patiënten die het moeilijk hebben.

Wie: De vier Massachusetts CTSA-hubs (Boston University, Harvard University, Tufts University en University of Massachusetts) werkten samen met de Boston Breast Cancer Equity Coalition, en de 6 ziekenhuizen die zorgen voor vrouwen met borstkanker.

Patiëntenpopulatie: ongeveer 1.300 kwetsbare vrouwen in de binnenstad met risico op vertraging in de zorg voor borstkanker. Gegevens uit de Massachusetts (MA) Cancer Registry identificeerden de volgende kenmerken van inwoners van Boston met de grootste vertragingen bij de behandeling van borstkanker: zwarte, Latijns-Amerikaanse, niet-Engels sprekende en openbare ziektekostenverzekering. Zes zorginstellingen zorgen voor >90% van deze vrouwen:

  1. Beth Israel Deaconess Medical Center (site PI: Ted James, MD)
  2. Boston Medical Center (PI: Tracy Battaglia MD, MPH)
  3. Brigham Women's Hospital/Dana-Farber Cancer Institute (PI: Jennifer Haas MD, MPH)
  4. Faulkner Ziekenhuis (site PI: Rachel Freedman, MD)
  5. Massachusetts General Hospital (site PI: Beverly Moy, MD)
  6. Tufts Medical Center (PI: Karen Freund MD, MPH)

UMass Medical Center (PI: Stephenie Lemon, PhD) zal een integrale rol spelen bij de planning en implementatie van de TRIP-interventie, maar is geen klinische locatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1732

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. een volwassen vrouw bent van 18 jaar of ouder;
  2. wonen binnen 25 mijl van de stad Boston;
  3. een van de volgende risicofactoren hebben voor vertragingen in de zorg: zijn van zwarte en/of Spaanse etniciteit, spreken geen Engels als hun primaire taal en/of hebben alleen een openbare verzekering of zijn niet verzekerd op het moment van diagnose.

Uitsluitingscriteria:

  1. kankerdiagnose gemaakt > 60 dagen voorafgaand aan inschrijving, zodanig dat het vermogen van de interventie om de uitkomst te bewerkstelligen beperkt is;
  2. aanwezigheid van een cognitieve stoornis zoals dementie of delirium door welke oorzaak dan ook (bijv. stofwisseling, medicatie of drugsgeïnduceerd), gezien de unieke uitdagingen voor hun besluitvorming/therapietrouw en het feit dat de interventie niet rechtstreeks de patiënt zou omvatten, maar eerder de familie;
  3. thuisverblijf is buiten de stad Boston, Massachusetts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Historische controle
Deze studie zal gebruik maken van elektronische medische dossiergegevens om patiënten te identificeren die voldoen aan de TRIP-geschiktheidscriteria en patiëntennavigatie hebben ontvangen voorafgaand aan de uitrol van de studie in juni 2018. Deze patiënten krijgen standaard patiëntnavigatie op hun zorglocatie en fungeren als historische controles in vergelijking met de TRIP-experimentele groep.
Experimenteel: TRIP Patiëntnavigatie-interventie
Deze studie zal de huidige patiëntnavigatie in de deelnemende 6 ziekenhuizen verbeteren met de 3 componenten van de TRIP-interventie (een gedeeld patiëntenregister, een platform voor sociale gezondheidsdeterminanten en aanvullende training en ondersteuning voor Patient Navigators). Alle patiënten waarvan is vastgesteld dat ze in aanmerking komen voor TRIP, zullen deze interventievoordelen ontvangen en worden ingedeeld in de experimentele arm van het onderzoek.
Ander: TRIP Patiëntnavigatie-interventie
De TRIP-interventie zal de huidige zorgstandaard in de 6 deelnemende ziekenhuizen vervangen zodra deze ter plaatse is uitgerold. Alle patiënten die in aanmerking komen voor TRIP en die in de loop van het onderzoek patiëntnavigatiediensten ontvangen, zullen de verbeterde diensten ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot behandeling na diagnose
Tijdsspanne: Binnen 365 dagen na inschrijving
Het ontvangen van zorg wordt gedefinieerd als het starten van zorg binnen 365 dagen. Dit zal een continue uitkomst zijn, gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de definitieve weefselbiopsie (Tijd 0) tot de start van de behandeling (Tijd 1). De start van de behandeling wordt gedefinieerd als de datum van de eerste behandeling van kanker: chirurgische, bestralings- of systemische therapie (waaronder chemotherapie, immunotherapie, gerichte therapie, hormonale therapie). De tijd tot het begin van de behandeling kan variëren van 0 dagen tot 365 dagen (onderzoeksperiode). De klinische uitkomst wordt afgeleid uit gegevens in het medisch dossier van de patiënt.
Binnen 365 dagen na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Medical Center

Medewerkers

Boston University
Massachusetts General Hospital
Dana-Farber Cancer Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
Tufts Medical Center
University of Massachusetts, Worcester
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tracy Battaglia, MD., MPH, Boston Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-37314
  • 1U01TR002070-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker, borst

Klinische onderzoeken op TRIP Patiëntnavigatie-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren