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Traduire la recherche en pratique (TRIP)

25 septembre 2023 mis à jour par: Boston Medical Center

Traduire la recherche en pratique : une collaboration régionale pour réduire les disparités dans les soins du cancer du sein

Le projet TRIP vise à surmonter les obstacles à la mise en œuvre et à la diffusion à grande échelle de pratiques fondées sur des données probantes qui amélioreront la prestation de soins conformes aux lignes directrices aux femmes vulnérables atteintes d'un cancer du sein. Pour atteindre cet objectif, l'équipe de l'étude créera (a) des registres régionaux de patients ; (b) un dépistage systématique des barrières sociales aux soins avec un plan d'orientation personnalisé ; et (c) des services de navigation des patients qui s'intègrent dans un modèle de soins pour améliorer la qualité et l'efficacité de la prestation des soins, pour les femmes des minorités et/ou à faible revenu atteintes d'un cancer du sein à Boston.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce programme communautaire démontrera la faisabilité de partenariats communauté-université pour fournir des innovations dans le partage d'informations et la mise en œuvre de systèmes visant à réduire les disparités de traitement. Les navigateurs de patients pourront utiliser la base de données des patients pour suivre leurs patients tout au long de leur traitement et recevoir des conseils concernant les ressources sociales recommandées aux patients en difficulté via la plateforme des déterminants sociaux.

Qui : Les quatre centres CTSA du Massachusetts (Boston University, Harvard University, Tufts University et University of Massachusetts) se sont associés à la Boston Breast Cancer Equity Coalition et aux 6 hôpitaux qui soignent les femmes atteintes d'un cancer du sein.

Population de patients : environ 1 300 femmes vulnérables du centre-ville présentant un risque de retard dans les soins contre le cancer du sein. Les données du registre du cancer du Massachusetts (MA) ont identifié les caractéristiques suivantes des résidents de Boston présentant les plus grands retards dans le traitement du cancer du sein : noirs, hispaniques, non anglophones et assurance maladie publique. Six établissements de santé prennent en charge plus de 90 % de ces femmes :

  1. Beth Israel Deaconess Medical Center (site PI : Ted James, MD)
  2. Centre médical de Boston (PI : Tracy Battaglia MD, MPH)
  3. Brigham Women's Hospital/Dana-Farber Cancer Institute (IP : Jennifer Haas MD, MPH)
  4. Hôpital Faulkner (IP du site : Rachel Freedman, MD)
  5. Hôpital général du Massachusetts (IP du site : Beverly Moy, MD)
  6. Tufts Medical Center (IP : Karen Freund MD, MPH)

UMass Medical Center (PI : Stephenie Lemon, PhD) jouera un rôle essentiel dans la planification et la mise en œuvre de l'intervention TRIP, mais n'est pas un site clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1732

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. êtes une femme adulte de 18 ans ou plus ;
  2. résider à moins de 25 miles de la ville de Boston ;
  3. présentent l'un des facteurs de risque suivants de retards de soins : sont d'origine noire et/ou hispanique, ne parlent pas l'anglais comme langue principale et/ou n'ont qu'une assurance publique ou ne sont pas assurés au moment du diagnostic.

Critère d'exclusion:

  1. diagnostic de cancer effectué > 60 jours avant l'inscription, de sorte que la capacité de l'intervention à affecter le résultat est limitée ;
  2. présence d'un trouble cognitif tel que la démence ou le délire quelle qu'en soit la cause (par ex. métabolique, médicamenteuse ou médicamenteuse), étant donné les défis uniques liés à leur prise de décision/adhésion au traitement et le fait que l'intervention n'inclurait pas directement le patient, mais plutôt la famille ;
  3. la résidence principale est à l'extérieur de la ville de Boston, Massachusetts.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle historique
Cette étude utilisera les données des dossiers de santé électroniques pour identifier les patients qui correspondent aux critères d'éligibilité TRIP et qui ont reçu la navigation des patients avant le déploiement de l'étude en juin 2018. Ces patients recevront une navigation patient standard sur leur site de soins et agiront comme témoins historiques par rapport au groupe expérimental TRIP.
Expérimental: Intervention de navigation du patient TRIP
Cette étude améliorera la navigation actuelle des patients dans les 6 hôpitaux participants avec les 3 composantes de l'intervention TRIP (un registre partagé des patients, une plateforme de déterminants sociaux de la santé et une formation et un soutien supplémentaires pour les navigateurs des patients). Tous les patients identifiés comme éligibles au TRIP bénéficieront de ces avantages d'intervention et seront classés dans le bras expérimental de l'étude.
Autre: Intervention de navigation du patient TRIP
L'intervention TRIP remplacera la norme de soins actuelle dans les 6 hôpitaux participants une fois qu'elle sera déployée sur place. Tous les patients éligibles au TRIP recevant des services de navigation des patients au cours de l'étude recevront les services améliorés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de traitement post-diagnostic
Délai: Dans les 365 jours suivant l'inscription
La réception des soins sera définie comme le début des soins dans les 365 jours. Il s'agira d'un résultat continu défini comme le nombre de jours entre la biopsie tissulaire définitive (temps 0) et le début du traitement (temps 1). L'initiation du traitement est définie comme la date du premier traitement contre le cancer : traitement chirurgical, radiologique ou systémique (y compris la chimiothérapie, l'immunothérapie, la thérapie ciblée, l'hormonothérapie). Le délai avant le début du traitement peut prendre n'importe quelle valeur de 0 à 365 jours (période d'étude). Le résultat clinique sera dérivé des données du dossier médical du patient.
Dans les 365 jours suivant l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Medical Center

Collaborateurs

Boston University
Massachusetts General Hospital
Dana-Farber Cancer Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
Tufts Medical Center
University of Massachusetts, Worcester
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tracy Battaglia, MD., MPH, Boston Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2018

Première publication (Réel)

2 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-37314
  • 1U01TR002070-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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