Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversette forskning til praksis (TRIP)

25. september 2023 oppdatert av: Boston Medical Center

Oversette forskning til praksis: Et regionalt samarbeid for å redusere forskjeller i brystkreftomsorg

TRIP-prosjektet tar sikte på å overvinne barrierer for utbredt implementering og formidling av evidensbasert praksis som vil forbedre leveringen av retningslinjekonkordant omsorg til sårbare kvinner med brystkreft. For å oppnå dette målet vil studieteamet opprette (a) regionale pasientregistre; (b) systematisk screening for sosiale barrierer for omsorg med en personlig henvisningsplan; og (c) pasientnavigasjonstjenester som integreres i én omsorgsmodell for å forbedre kvaliteten og effektiviteten av omsorgslevering, for minoritetskvinner og/eller lavinntektskvinner med brystkreft i Boston.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette samfunnsengasjerte programmet vil demonstrere gjennomførbarheten av fellesskap-akademiske partnerskap for å gi innovasjoner innen informasjonsdeling og systemimplementering rettet mot å redusere behandlingsforskjeller. Pasientnavigatorer vil kunne bruke pasientdatabasen til å spore sine pasienter gjennom hele behandlingen, og motta veiledning angående anbefalte sosiale ressurser til pasienter som opplever vanskeligheter via plattformen for sosiale determinanter.

Hvem: De fire Massachusetts CTSA-hubene (Boston University, Harvard University, Tufts University og University of Massachusetts) samarbeidet med Boston Breast Cancer Equity Coalition og de 6 sykehusene som tar seg av kvinner med brystkreft.

Pasientpopulasjon: rundt 1 300 sårbare kvinner i sentrum av byen med risiko for forsinkelser i brystkreftomsorgen. Data fra Massachusetts (MA) Cancer Registry identifiserte følgende kjennetegn ved Boston-innbyggere med størst forsinkelser i brystkreftbehandling: svarte, latinamerikanske, ikke-engelsktalende og offentlig helseforsikring. Seks helseinstitusjoner tar seg av >90 % av disse kvinnene:

  1. Beth Israel Deaconess Medical Center (side PI: Ted James, MD)
  2. Boston Medical Center (PI: Tracy Battaglia MD, MPH)
  3. Brigham Women's Hospital/Dana-Farber Cancer Institute (PI: Jennifer Haas MD, MPH)
  4. Faulkner sykehus (side PI: Rachel Freedman, MD)
  5. Massachusetts General Hospital (side PI: Beverly Moy, MD)
  6. Tufts Medical Center (PI: Karen Freund MD, MPH)

UMass Medical Center (PI: Stephenie Lemon, PhD) vil spille en integrert rolle i planleggingen og implementeringen av TRIP-intervensjonen, men er ikke et klinisk sted.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1732

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. er en voksen kvinne 18 år eller eldre;
  2. bo innenfor 25 miles fra City of Boston;
  3. har noen av følgende risikofaktorer for forsinkelser i omsorgen: er svart og/eller latinamerikansk etnisitet, snakker ikke engelsk som hovedspråk, og/eller har kun offentlig forsikring eller er uforsikret på tidspunktet for diagnosen.

Ekskluderingskriterier:

  1. kreftdiagnose gjort > 60 dager før innmelding, slik at intervensjonens evne til å påvirke resultatet er begrenset;
  2. tilstedeværelse av en kognitiv svikt som demens eller delirium av en hvilken som helst årsak (f. metabolske, medikamentelle eller medikamentinduserte), gitt de unike utfordringene for deres behandlingsbeslutningstaking/-overholdelse og det faktum at intervensjonen ikke vil omfatte pasienten direkte, men snarere familien;
  3. hjemmeboligen er utenfor byen Boston, Massachusetts.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Historisk kontroll
Denne studien vil bruke elektroniske helsejournaldata for å identifisere pasienter som samsvarer med TRIP-kvalifikasjonskriteriene og mottok pasientnavigasjon før studieutrullingen i juni 2018. Disse pasientene vil motta standard pasientnavigasjon på pleiestedet og vil fungere som historiske kontroller sammenlignet med TRIP-eksperimentgruppen.
Eksperimentell: TRIP Pasientnavigasjonsintervensjon
Denne studien vil forbedre nåværende pasientnavigasjon ved de deltakende 6 sykehusene med de 3 komponentene i TRIP-intervensjonen (et delt pasientregister, en sosial determinanter for helseplattform og tilleggsopplæring og støtte for pasientnavigatorer). Alle pasienter som er identifisert som TRIP-kvalifiserte vil motta disse intervensjonsfordelene og vil bli kategorisert i den eksperimentelle delen av studien.
Annen: TRIP Pasientnavigasjonsintervensjon
TRIP-intervensjonen vil erstatte dagens standard for omsorg ved de 6 deltakende sykehusene når den er rullet ut på stedet. Alle TRIP-kvalifiserte pasienter som mottar pasientnavigasjonstjenester i løpet av studien, vil motta de forbedrede tjenestene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til behandling etter diagnose
Tidsramme: Innen 365 dager etter påmelding
Mottak av omsorg vil bli definert som oppstart av omsorg innen 365 dager. Dette vil være et kontinuerlig utfall definert som antall dager fra definitiv vevsbiopsi (tid 0) til behandlingsstart (tid 1). Behandlingsstart er definert som datoen for første kreftbehandling: kirurgisk, strålebehandling eller systemisk terapi (inkludert kjemoterapi, immunterapi, målrettet terapi, hormonbehandling). Tid til behandlingsstart kan ta en hvilken som helst verdi fra 0 dager til 365 dager (studieperiode). Det kliniske utfallet vil være utledet fra data i pasientens journal.
Innen 365 dager etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbeidspartnere

Boston University
Massachusetts General Hospital
Dana-Farber Cancer Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
Tufts Medical Center
University of Massachusetts, Worcester
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tracy Battaglia, MD., MPH, Boston Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-37314
  • 1U01TR002070-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft, bryst

Kliniske studier på TRIP Pasientnavigasjonsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere