연구를 실천으로 옮기기 (TRIP)
2024년 6월 7일 업데이트: Boston Medical Center
연구를 실천으로 옮기기: 유방암 치료의 격차를 줄이기 위한 지역 협력
TRIP 프로젝트는 유방암에 걸린 취약한 여성에게 지침과 일치하는 치료 제공을 개선할 증거 기반 관행의 광범위한 구현 및 보급에 대한 장벽을 극복하는 것을 목표로 합니다.
이 목표를 달성하기 위해 연구 팀은 (a) 지역 환자 등록부; (b) 개인화된 의뢰 계획을 통해 돌봄에 대한 사회적 장벽에 대한 체계적인 스크리닝; (c) 보스톤에서 유방암을 앓고 있는 소수 민족 및/또는 저소득 여성을 위한 치료 전달의 질과 효과를 개선하기 위해 하나의 치료 모델로 통합되는 환자 내비게이션 서비스.
연구 개요
상세 설명
이 커뮤니티 참여 프로그램은 치료 격차를 줄이기 위한 정보 공유 및 시스템 구현의 혁신을 제공하기 위해 커뮤니티-학문 파트너십의 타당성을 입증할 것입니다. 환자 내비게이터는 환자 데이터베이스를 활용하여 치료 전반에 걸쳐 환자를 추적하고 사회적 결정 요인 플랫폼을 통해 어려움을 겪고 있는 환자에게 권장되는 사회적 리소스에 대한 안내를 받을 수 있습니다.
대상: 4개의 매사추세츠 CTSA 허브(보스턴 대학교, 하버드 대학교, 터프츠 대학교 및 매사추세츠 대학교)는 보스턴 유방암 평등 연합 및 유방암 여성을 치료하는 6개 병원과 제휴했습니다.
환자 인구: 유방암 치료가 지연될 위험이 있는 약 1,300명의 취약한 도심 여성. Massachusetts(MA) Cancer Registry 데이터는 유방암 치료가 가장 지연된 보스턴 주민의 다음과 같은 특성을 확인했습니다. 흑인, 히스패닉, 비영어권 및 공공 건강 보험. 6개 의료 기관에서 다음 여성의 90% 이상을 돌봅니다.
- Beth Israel Deaconess Medical Center(사이트 PI: Ted James, MD)
- 보스턴 메디컬 센터(PI: Tracy Battaglia MD, MPH)
- Brigham Women's Hospital/Dana-Farber 암 연구소(PI: Jennifer Haas MD, MPH)
- 포크너 병원(사이트 PI: Rachel Freedman, MD)
- 매사추세츠 종합병원(사이트 PI: Beverly Moy, MD)
- 터프츠 메디컬 센터(PI: Karen Freund MD, MPH)
UMass Medical Center(PI: Stephenie Lemon, PhD)는 TRIP 개입의 계획 및 구현에서 필수적인 역할을 하지만 임상 현장은 아닙니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1725
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 여성입니다.
- 보스턴 시에서 25마일 이내에 거주해야 합니다.
- 치료 지연에 대한 다음과 같은 위험 요소가 있는 경우: 흑인 및/또는 히스패닉 민족, 영어를 모국어로 사용하지 않음, 및/또는 공적 보험만 있거나 진단 당시 보험이 없음.
제외 기준:
- 결과에 영향을 미치는 중재의 능력이 제한되도록 등록 전 > 60일에 암 진단이 이루어짐;
- 어떤 원인으로 인한 치매 또는 섬망과 같은 인지 장애의 존재(예: 대사, 투약 또는 약물 유발), 치료 결정/순응에 대한 고유한 문제와 개입이 환자를 직접 포함하지 않고 오히려 가족을 포함한다는 사실을 고려할 때;
- 자택 거주지는 매사추세츠주 보스턴 시 외곽에 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 - 평소 관리
이 연구에서는 전자 건강 기록 데이터를 활용하여 TRIP 적격성 기준에 부합하고 연구 시작 전에 환자 탐색을 받은 환자를 식별할 것입니다.
이 환자들은 진료 현장에서 표준 환자 내비게이션을 받게 되며 TRIP 실험 그룹과 비교하여 대조군 역할을 하게 됩니다.
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실험적: TRIP 환자 탐색 개입
이 연구는 TRIP 개입의 3가지 구성 요소(공유 환자 등록, 건강 플랫폼의 사회적 결정 요인, 환자 내비게이터에 대한 추가 교육 및 지원)를 통해 참여 5개 병원에서 현재 환자 내비게이션을 향상시킬 것입니다.
TRIP 자격이 있는 것으로 확인된 모든 환자는 이러한 중재 혜택을 받게 되며 연구의 실험 부문으로 분류됩니다.
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TRIP 개입은 현장에서 시행되면 5개 참여 병원의 현재 표준 치료를 대체하게 됩니다.
연구 기간 동안 환자 내비게이션 서비스를 받는 모든 TRIP 적격 환자는 향상된 서비스를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 소요 시간 진단 후
기간: 가입 후 365일 이내
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치료 수령은 365일 이내에 치료가 시작되는 것으로 정의됩니다.
이는 최종 조직 생검(시간 0)부터 치료 시작(시간 1)까지의 일수로 정의되는 지속적인 결과입니다.
치료 개시는 수술, 방사선 치료 또는 전신 치료(화학요법, 면역치료, 표적 치료, 호르몬 치료 포함) 등 첫 번째 암 치료 날짜로 정의됩니다.
치료 개시까지의 시간은 0일부터 365일(연구 기간)까지의 값을 가질 수 있습니다.
임상 결과는 환자의 의료 기록에 있는 데이터에서 파생됩니다.
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가입 후 365일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tracy Battaglia, MD., MPH, Boston Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rajabiun S, Xiao V, Bak S, Robbins C, Casanova N, Cabral HJ, Lemon SC, Haas JS, Freund KM, Battaglia T; TRIP Consortium. Using community-engaged methods to develop a study protocol for a cost analysis of a multi-site patient navigation intervention for breast cancer care. BMC Health Serv Res. 2022 Jul 8;22(1):881. doi: 10.1186/s12913-022-08192-y.
- Loo S, Mullikin K, Robbins C, Xiao V, Battaglia TA, Lemon SC, Gunn C; TRIP Consortium. Patient navigator team perceptions on the implementation of a citywide breast cancer patient navigation protocol: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2022 May 21;22(1):683. doi: 10.1186/s12913-022-08090-3.
- LeClair AM, Battaglia TA, Casanova NL, Haas JS, Freund KM, Moy B, Parsons SK, Ko NY, Ross J, Ohrenberger E, Mullikin KR, Lemon SC. Assessment of patient navigation programs for breast cancer patients across the city of Boston. Support Care Cancer. 2022 Mar;30(3):2435-2443. doi: 10.1007/s00520-021-06675-y. Epub 2021 Nov 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-37314
- 1U01TR002070-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 제공되지 않습니다.
참가자 데이터는 비식별화 후 출판물을 통한 집계 형식을 통해서만 공유됩니다.
연구 프로토콜과 같은 지원 문서를 검토할 수 있습니다.
합리적인 요청이 있을 경우 데이터 사전을 이용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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