- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03519620
Plavání a chůze po vodě na hodnotách spirometrie (ESWWSV)
8. května 2018 aktualizováno: Samuel Honório, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Účinky plavání a plavání doplněné chůzí po vodě na hodnoty spirometrie
Studovat účinky plavání s chůzí ve vodě u dětí ve věku 6 až 12 let z hlediska spirometrických hodnot.
Přehled studie
Detailní popis
Tento výzkum si klade za cíl ověřit, zda existují rozdíly ve složení těla a spirometrických hodnotách u dětí ve věku 6 až 12 let, které cvičí plavání doplněné o chůzi ve vodě na konci každého sezení, a těch, které cvičí pouze plavání.
Soubor tvořilo 28 jedinců ve věku od 6 do 12 let a byl rozdělen do dvou skupin: plavecká skupina (SG) s 9 dětmi a plavecká skupina doplněná o skupinu vodní chůze (SWWG) o 19 dětech.
V této studii chtěli vědci vědět, jaké jsou výhody ve složení těla, a pro tento účel použili bioimpedanční stupnici Targa Silvercrest Z29777A (Německo) a antropometrickou pásku k měření obvodu pasu.
K výpočtu spirometrických hodnot, jmenovitě usilovné vitální kapacity (FVC), usilovného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1) a dokonce maximálního výdechového průtoku (PEF), byl použit spirometr Cosmed Microquark.
Z hlediska statistických postupů vyšetřovatelé použili program Statistický balíček pro společenské vědy verze číslo 20 (SPSS 20.0).
Vyšetřovatelé použili deskriptivní statistiky (minimum, maximum, průměry a směrodatné odchylky), Shapiro Wilk test pro testování normality vzorku, inferenční statistiky (neparametrické Mann-Whitney testy, Friedmanova Anova a pro výpočet velikosti efektu d-Cohenův test).
Po zpracování dat, pokud jde o meziskupinovou analýzu (srovnání mezi plaveckou skupinou a plaveckou skupinou s chůzí po vodě), výzkumníci pozorovali, že na konci studie, tj. na konci studie, byly významné rozdíly ve třech proměnných. ty 3 momenty.
Těmito proměnnými byly hmotnost ve vztahu ke složení těla, objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) a špičkový výdechový průtok (PEF), tyto hodnoty jsou relativní k vyhodnocení spirometrie.
Co se týče vnitroskupinových rozdílů (zlepšení ve skupině plavání a plavání s vodní chůzí ve třech hodnocených okamžicích), SWWG prokázala významná zlepšení v proměnných hmotnosti, svalové hmoty, tukové hmoty, procenta vody, indexu tělesné hmotnosti ( BMI), tělesné percentily, usilovná vitální kapacita (FVC) a usilovný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Castelo BRanco, Portugalsko, 6000
- Municipal Swimming Pools
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti v tomto věkovém rozmezí;
- zkušenosti s vodou mezi 6 a 12 měsíci
- děti bez jiných aktivit kromě plavání
Kritéria vyloučení:
- Děti s Asmou;
- Děti s DPOC
- Děti s plicním omezením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SWWSV
Spirometrické hodnoty: Vynucená vitální kapacita; Objem nuceného výdechu za 1 sekundu; Špičkový exspirační průtok
|
Chování k prevenci dětské obezity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: 12 týdnů
|
popsáno v litrech
|
12 týdnů
|
|
Vynucený výdechový objem za 1 sekundu
Časové okno: 12 týdnů
|
popsáno v litrech
|
12 týdnů
|
|
Špičkový exspirační průtok
Časové okno: 12 týdnů
|
popsáno v litrech
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tukové hmoty
Časové okno: 12 týdnů
|
popsáno v procentech
|
12 týdnů
|
|
Hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
|
popisováno v kilogramech
|
12 týdnů
|
|
Výška
Časové okno: 12 týdnů
|
popsané v metrech
|
12 týdnů
|
|
váha a výška budou spojeny pro vykazování BMI
Časové okno: 12 týdnů
|
BMI popisovaný v kg/m^2
|
12 týdnů
|
|
Svalová hmota
Časové okno: 12 týdnů
|
popsáno v procentech
|
12 týdnů
|
|
obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
|
popsané v centimetrech
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: João B Oliveira, Master, Castelo Branco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
3. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IPCB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BMI
-
Chinese Medical AssociationAktivní, ne nábor
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoBMI | General Demographics CharacteristicsKostarika
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
University of MinnesotaDokončeno
-
Vora Life LLCKGK Science Inc.Zatím nenabírámeZdraví dospělí | Hlad | Sytost | Vysoké BMIKanada
-
Mario Musella MDZatím nenabírámeObezita (BMI > 35) a diabetes mellitus | Obezita (BMI > 35) a vysoký krevní tlak | Obezita (BMI > 35) a dyslipémieItálie
-
United States Army Research Institute of Environmental...Nábor
-
Parc de Salut MarNeuroelectrics CorporationDokončenoObezita, morbidní | Obezita (BMI > 35) a diabetes mellitus | Obezita (BMI > 35) a vysoký krevní tlak | Obezita (BMI > 35) a dyslipémie
-
Hamad Medical CorporationDokončeno
-
Ahlia UniversityDokončenoVztahy BMI, akademický stres a MSD