- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03519620
Svømming og vannvandring på spirometriverdier (ESWWSV)
8. mai 2018 oppdatert av: Samuel Honório, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Effektene av svømming og svømming supplert med vannvandring på spirometriverdier
Å studere effekten av svømming med vannvandring hos barn i alderen 6 til 12 år når det gjelder spirometriske verdier.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den nåværende forskningen tar sikte på å verifisere om det er forskjeller i kroppssammensetning og spirometriske verdier hos barn i alderen 6 til 12 år som trener svømming supplert med vannvandring på slutten av hver økt og de som kun trener svømming.
Utvalget besto av 28 individer i alderen 6 til 12 år og ble delt inn i to grupper: svømmegruppe (SG) med 9 barn og svømming supplert med vannvandringsgruppe (SWWG) på 19 barn.
I denne studien ønsket etterforskerne å vite hvilke fordeler det hadde med kroppssammensetning og brukte til det formål en bioimpedansskala Targa Silvercrest Z29777A (Tyskland), og et antropometrisk bånd for å måle midjeomkretsen.
For å beregne de spirometriske verdiene, nemlig tvungen vital kapasitet (FVC), tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) og til og med peak ekspiratorisk flow (PEF) ble et Cosmed Microquark spirometer brukt.
Når det gjelder statistiske prosedyrer, brukte etterforskerne programmet Statistisk pakke for samfunnsvitenskap versjon 20 (SPSS 20.0).
Etterforskerne brukte beskrivende statistikk (minimum, maksimum, gjennomsnitt og standardavvik), Shapiro Wilk-testen for å teste normaliteten til prøven, inferensiell statistikk (ikke-parametriske Mann-Whitney-tester, Friedmans Anova og for beregning av effektstørrelsen d-Cohen-testen).
Etter databehandlingen, angående intergruppeanalysen (sammenligning mellom svømmegruppen og svømmegruppen med vannvandring) observerte etterforskerne at det var signifikante forskjeller i tre variabler ved slutten av studien, det vil si ved slutten av de 3 øyeblikkene.
Disse variablene var vekt i forhold til kroppssammensetning, forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) og peak ekspiratorisk flow (PEF), disse verdiene er i forhold til spirometrievalueringen.
Når det gjelder forskjeller mellom grupper (forbedring i svømmegruppen og svømming med vann-gå-gruppen i de tre evaluerte øyeblikkene), viste SWWG signifikante forbedringer i variablene vekt, muskelmasse, fettmasse, prosentandel av vann, kroppsmasseindeks ( BMI), kroppspersentiler, forsert vitalkapasitet (FVC) og forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Castelo BRanco, Portugal, 6000
- Municipal Swimming Pools
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn innenfor denne aldersgruppen;
- vannopplevelse mellom 6 og 12 måneder
- barn uten andre aktiviteter enn svømming
Ekskluderingskriterier:
- Barn med Asma;
- Barn med DPOC
- Barn med lungebegrensninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SWWSV
Spirometriske verdier: tvungen vital kapasitet; Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund; Topp ekspirasjonsstrøm
|
Atferd for å forebygge overvekt hos barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsert vitalkapasitet
Tidsramme: 12 uker
|
beskrevet i liter
|
12 uker
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: 12 uker
|
beskrevet i liter
|
12 uker
|
|
Topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: 12 uker
|
beskrevet i liter
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettmasse
Tidsramme: 12 uker
|
beskrevet i prosent
|
12 uker
|
|
Vekt
Tidsramme: 12 uker
|
beskrevet i kilo
|
12 uker
|
|
Høyde
Tidsramme: 12 uker
|
beskrevet i meter
|
12 uker
|
|
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI
Tidsramme: 12 uker
|
BMI beskrevet i kg/m^2
|
12 uker
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: 12 uker
|
beskrevet i prosent
|
12 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
|
beskrevet i centimeter
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: João B Oliveira, Master, Castelo Branco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
3. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
3. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IPCB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .