- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03519620
Schwimmen und Gehen im Wasser auf Spirometriewerten (ESWWSV)
8. Mai 2018 aktualisiert von: Samuel Honório, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Die Auswirkungen von Schwimmen und Schwimmen in Ergänzung mit Wasserlaufen auf die Spirometriewerte
Es sollten die Auswirkungen des Schwimmens mit Wasserlaufen bei Kindern im Alter zwischen 6 und 12 Jahren in Bezug auf spirometrische Werte untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Untersuchung zielt darauf ab, zu überprüfen, ob es Unterschiede in der Körperzusammensetzung und den spirometrischen Werten bei Kindern im Alter zwischen 6 und 12 Jahren gibt, die am Ende jeder Einheit Schwimmen üben, ergänzt durch Wasserlaufen, und solchen, die nur Schwimmen üben.
Die Stichprobe bestand aus 28 Personen im Alter von 6 bis 12 Jahren und wurde in zwei Gruppen eingeteilt: Schwimmgruppe (SG) mit 9 Kindern und Schwimmgruppe mit Wasserlauf (SWWG) mit 19 Kindern.
In dieser Studie wollten die Forscher wissen, welche Vorteile die Körperzusammensetzung hat, und verwendeten zu diesem Zweck eine Bioimpedanzwaage Targa Silvercrest Z29777A (Deutschland) und ein anthropometrisches Maßband, um den Taillenumfang zu messen.
Zur Berechnung der spirometrischen Werte, nämlich forcierte Vitalkapazität (FVC), forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) und sogar Peak Expiratory Flow (PEF), wurde ein Cosmed Microquark Spirometer verwendet.
In Bezug auf statistische Verfahren verwendeten die Untersucher das Programm Statistical Package for the Social Sciences Versionsnummer 20 (SPSS 20.0).
Die Forscher verwendeten deskriptive Statistiken (Minimum, Maximum, Mittelwerte und Standardabweichungen), den Shapiro-Wilk-Test zum Testen der Normalität der Stichprobe, Inferenzstatistiken (nichtparametrische Mann-Whitney-Tests, Friedmans Anova und für die Berechnung der Effektstärke). der d-Cohen-Test).
Nach der Datenaufbereitung stellten die Forscher bei der Intergruppenanalyse (Vergleich zwischen der Schwimmgruppe und der Schwimmgruppe mit Wasserlaufen) fest, dass es am Ende der Studie, d. h. am Ende der Studie, signifikante Unterschiede in drei Variablen gab Die 3 Momente.
Diese Variablen waren das Gewicht im Verhältnis zur Körperzusammensetzung, das forcierte Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) und der maximale Ausatmungsfluss (PEF). Diese Werte beziehen sich auf die Spirometrie-Auswertung.
Hinsichtlich der gruppeninternen Unterschiede (Verbesserung der Schwimmgruppe und der Gruppe Schwimmen mit Wassergehen in den drei ausgewerteten Momenten) zeigte die SWWG signifikante Verbesserungen in den Variablen Gewicht, Muskelmasse, Fettmasse, Wasseranteil, Body-Mass-Index ( BMI), Körperperzentile, forcierte Vitalkapazität (FVC) und forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Castelo BRanco, Portugal, 6000
- Municipal Swimming Pools
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder innerhalb dieser Altersgruppe;
- Wassererfahrung zwischen 6 und 12 Monaten
- Kinder ohne andere Aktivitäten außer Schwimmen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Asma;
- Kinder mit DPOC
- Kinder mit pulmonalen Einschränkungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SWWSV
Spirometrische Werte: Forcierte Vitalkapazität; Erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde; Spitzenausatmungsfluss
|
Verhaltensweisen zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Kindern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
in Litern beschrieben
|
12 Wochen
|
|
Erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde
Zeitfenster: 12 Wochen
|
in Litern beschrieben
|
12 Wochen
|
|
Spitzenausatmungsfluss
Zeitfenster: 12 Wochen
|
in Litern beschrieben
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fette Masse
Zeitfenster: 12 Wochen
|
in Prozent beschrieben
|
12 Wochen
|
|
Gewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
|
in Kilogramm angegeben
|
12 Wochen
|
|
Höhe
Zeitfenster: 12 Wochen
|
in Meter angegeben
|
12 Wochen
|
|
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI zu melden
Zeitfenster: 12 Wochen
|
BMI angegeben in kg/m^2
|
12 Wochen
|
|
Muskelmasse
Zeitfenster: 12 Wochen
|
in Prozent beschrieben
|
12 Wochen
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
|
in Zentimetern angegeben
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: João B Oliveira, Master, Castelo Branco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IPCB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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