- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03519620
Nuoto e camminata sull'acqua sui valori spirometrici (ESWWSV)
8 maggio 2018 aggiornato da: Samuel Honório, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Gli effetti del nuoto e del nuoto integrati con la camminata sull'acqua sui valori della spirometria
Studiare gli effetti del nuoto con camminata sull'acqua nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni in termini di valori spirometrici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La presente ricerca mira a verificare se ci sono differenze nella composizione corporea e nei valori spirometrici nei bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni che praticano il nuoto integrato con la camminata in acqua alla fine di ogni sessione e quelli che praticano solo il nuoto.
Il campione era composto da 28 individui di età compresa tra 6 e 12 anni ed è stato diviso in due gruppi: gruppo di nuoto (SG) con 9 bambini e gruppo di nuoto integrato con camminata sull'acqua (SWWG) di 19 bambini.
In questo studio, i ricercatori volevano sapere quali fossero i benefici nella composizione corporea ea tale scopo hanno utilizzato una scala di bioimpedenza Targa Silvercrest Z29777A (Germania) e un nastro antropometrico per misurare la circonferenza della vita.
Per calcolare i valori spirometrici, vale a dire la capacità vitale forzata (FVC), il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) e persino il flusso espiratorio di picco (PEF) è stato utilizzato uno spirometro Cosmed Microquark.
In termini di procedure statistiche, i ricercatori hanno utilizzato il programma Statistical Package for the Social Sciences versione numero 20 (SPSS 20.0).
I ricercatori hanno utilizzato statistiche descrittive (minimo, massimo, medie e deviazioni standard), il test di Shapiro Wilk per testare la normalità del campione, statistiche inferenziali (test di Mann-Whitney non parametrici, Anova di Friedman e per il calcolo della grandezza dell'effetto il test di d-Cohen).
Dopo il trattamento dei dati, per quanto riguarda l'analisi intergruppo (confronto tra il gruppo di nuoto e il gruppo di nuoto con camminata sull'acqua) i ricercatori hanno osservato che c'erano differenze significative in tre variabili alla fine dello studio, cioè alla fine del i 3 momenti
Queste variabili erano peso relativo alla composizione corporea, volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) e flusso espiratorio di picco (PEF), questi valori sono relativi alla valutazione spirometrica.
Per quanto riguarda le differenze infragruppo (miglioramento nel gruppo nuoto e nuoto con camminata in acqua nei tre momenti valutati), lo SWWG ha mostrato miglioramenti significativi nelle variabili di peso, massa muscolare, massa grassa, percentuale di acqua, indice di massa corporea ( BMI), percentili corporei, capacità vitale forzata (FVC) e volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Castelo BRanco, Portogallo, 6000
- Municipal Swimming Pools
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini all'interno di questa fascia di età;
- esperienza in acqua tra 6 e 12 mesi
- bambini senza altre attività oltre al nuoto
Criteri di esclusione:
- Bambini con Asma;
- Bambini con DPOC
- Bambini con limitazioni polmonari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SWWSV
Valori spirometrici: capacità vitale forzata; Volume espiratorio forzato in 1 secondo; Picco di flusso espiratorio
|
Comportamenti per prevenire l'obesità infantile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 12 settimane
|
descritto in litri
|
12 settimane
|
|
Volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
descritto in litri
|
12 settimane
|
|
Picco di flusso espiratorio
Lasso di tempo: 12 settimane
|
descritto in litri
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa grassa
Lasso di tempo: 12 settimane
|
descritto in percentuale
|
12 settimane
|
|
Peso
Lasso di tempo: 12 settimane
|
descritto in chilogrammi
|
12 settimane
|
|
Altezza
Lasso di tempo: 12 settimane
|
descritto in metri
|
12 settimane
|
|
peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI
Lasso di tempo: 12 settimane
|
BMI descritto in kg/m^2
|
12 settimane
|
|
Massa muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
|
descritto in percentuale
|
12 settimane
|
|
girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
|
descritto in centimetri
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: João B Oliveira, Master, Castelo Branco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
3 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
3 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPCB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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