- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03519620
Pływanie i chodzenie po wodzie na podstawie wartości spirometrii (ESWWSV)
8 maja 2018 zaktualizowane przez: Samuel Honório, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Wpływ pływania i pływania uzupełnionego chodzeniem po wodzie na wartości spirometrii
Zbadanie efektów pływania z chodzeniem po wodzie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat w zakresie wartości spirometrycznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badania mają na celu sprawdzenie, czy istnieją różnice w składzie ciała i wartościach spirometrycznych u dzieci w wieku od 6 do 12 lat, które ćwiczą pływanie uzupełnione chodzeniem po wodzie na koniec każdej sesji, a tymi, które ćwiczą tylko pływanie.
Próba liczyła 28 osób w wieku od 6 do 12 lat i została podzielona na dwie grupy: pływacką (SG) liczącą 9 dzieci oraz pływacką uzupełnioną spacerami wodnymi (SWWG) liczącą 19 dzieci.
W tym badaniu badacze chcieli wiedzieć, jakie korzyści wynikają ze składu ciała iw tym celu wykorzystali skalę impedancji biologicznej Targa Silvercrest Z29777A (Niemcy) oraz taśmę antropometryczną do pomiaru obwodu talii.
Do obliczenia wartości spirometrycznych, czyli natężonej pojemności życiowej (FVC), natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1), a nawet szczytowego przepływu wydechowego (PEF) wykorzystano spirometr Cosmed Microquark.
W zakresie procedur statystycznych badacze wykorzystali program Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych w wersji 20 (SPSS 20.0).
Badacze wykorzystali statystyki opisowe (minimum, maksimum, średnie i odchylenia standardowe), test Shapiro Wilka do badania normalności próby, statystyki inferencyjne (testy nieparametryczne Manna-Whitneya, Anova Friedmana oraz do obliczenia wielkości efektu test d-Cohena).
Po obróbce danych, w odniesieniu do analizy międzygrupowej (porównanie między grupą pływacką a grupą pływacką z chodzeniem po wodzie) badacze zauważyli, że na koniec badania, tj. 3 chwile.
Tymi zmiennymi były waga w stosunku do składu ciała, natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) i szczytowy przepływ wydechowy (PEF). Wartości te odnoszą się do oceny spirometrycznej.
Jeśli chodzi o różnice wewnątrzgrupowe (poprawa w grupie pływającej i grupie pływającej z chodzeniem po wodzie w trzech ocenianych momentach), SWWG wykazała znaczną poprawę w zakresie zmiennych wagi, masy mięśniowej, masy tłuszczowej, procentowej zawartości wody, wskaźnika masy ciała ( BMI), percentyle ciała, natężoną pojemność życiową (FVC) i natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Castelo BRanco, Portugalia, 6000
- Municipal Swimming Pools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w tym przedziale wiekowym;
- doświadczenie w wodzie od 6 do 12 miesięcy
- dzieci bez innych zajęć poza pływaniem
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z Asmą;
- Dzieci z DPOC
- Dzieci z ograniczeniami płucnymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SWWSV
Wartości spirometryczne: Natężona pojemność życiowa; Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy; Szczytowy przepływ wydechowy
|
Zachowania zapobiegające otyłości u dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
opisane w litrach
|
12 tygodni
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
opisane w litrach
|
12 tygodni
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
opisane w litrach
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
opisane w procentach
|
12 tygodni
|
|
Waga
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
opisane w kilogramach
|
12 tygodni
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
opisana w metrach
|
12 tygodni
|
|
waga i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
BMI podane w kg/m^2
|
12 tygodni
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
opisane w procentach
|
12 tygodni
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
opisane w centymetrach
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: João B Oliveira, Master, Castelo Branco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPCB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .