- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03519620
Uinti ja vesikävely spirometria-arvoilla (ESWWSV)
tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: Samuel Honório, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Uimisen ja vesikävelyllä täydennetyn uinnin vaikutukset spirometriaarvoihin
Tutkia vesikävelyuinnin vaikutuksia 6-12-vuotiailla lapsilla spirometristen arvojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, onko kehon koostumuksessa ja spirometrisissä arvoissa eroja 6–12-vuotiailla lapsilla, jotka harjoittelevat uintia täydennettynä vesikävelyllä jokaisen harjoituksen lopussa ja niillä, jotka harrastavat vain uintia.
Otos koostui 28 henkilöstä iältään 6-12 vuotta ja jaettiin kahteen ryhmään: uintiryhmään (SG) 9 lapsella ja uintiin täydennettynä vesikävelyryhmällä (SWWG) 19 lasta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat halusivat tietää, mitkä edut olivat kehon koostumuksessa ja käyttivät tätä tarkoitusta varten bioimpedanssivaakaa Targa Silvercrest Z29777A (Saksa) ja antropometristä nauhaa vyötärön ympärysmitan mittaamiseen.
Spirometristen arvojen, nimittäin pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC), pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV1) ja jopa uloshengityksen huippuvirtauksen (PEF) laskemiseen käytettiin Cosmed Microquark -spirometriä.
Tilastollisten toimenpiteiden osalta tutkijat käyttivät ohjelman Statistical Package for the Social Sciences versiota 20 (SPSS 20.0).
Tutkijat käyttivät kuvaavia tilastoja (minimi, maksimi, keskiarvot ja keskihajonnat), Shapiro Wilk -testiä näytteen normaaliuden testaamiseen, päättelytilastoja (ei-parametriset Mann-Whitney-testit, Friedmanin Anova ja vaikutuksen suuruuden laskemiseen). d-Cohenin testi).
Aineiston käsittelyn jälkeen ryhmien välisen analyysin (uintiryhmän ja vesikävelyä käyttävän uintiryhmän välinen vertailu) tutkijat havaitsivat, että kolmessa muuttujassa oli merkittäviä eroja tutkimuksen lopussa eli vuoden lopussa. 3 hetkeä.
Nämä muuttujat olivat paino suhteessa kehon koostumukseen, pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ja uloshengityksen huippuvirtaus (PEF), nämä arvot ovat suhteessa spirometriaarviointiin.
Mitä tulee ryhmän sisäisiin eroihin (parannus uintiryhmässä ja uinti vesikävelyryhmässä kolmena arvioituna hetkenä), SWWG osoitti merkittäviä parannuksia muuttujissa paino, lihasmassa, rasvamassa, vesiprosentti, painoindeksi ( BMI), kehon prosenttipisteet, pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ja pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Castelo BRanco, Portugali, 6000
- Municipal Swimming Pools
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämän ikäluokan lapset;
- vesikokemusta 6-12 kuukauden ajalta
- lapset, joilla ei ole muuta toimintaa kuin uinti
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on Asma;
- Lapset, joilla on DPOC
- Lapset, joilla on keuhkorajoitteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SWWSV
Spirometriset arvot: pakotettu vitaalikapasiteetti; Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa; Uloshengityksen huippuvirtaus
|
Käyttäytymiset lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kuvattu litroina
|
12 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kuvattu litroina
|
12 viikkoa
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kuvattu litroina
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kuvataan prosentteina
|
12 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kuvataan kilogrammoina
|
12 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kuvattu metreinä
|
12 viikkoa
|
|
paino ja pituus yhdistetään BMI:n raportoimiseksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BMI on kuvattu kg/m^2
|
12 viikkoa
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kuvataan prosentteina
|
12 viikkoa
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kuvataan senttimetreinä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: João B Oliveira, Master, Castelo Branco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPCB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .