- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03519620
Svømning og vandgang på spirometriværdier (ESWWSV)
8. maj 2018 opdateret af: Samuel Honório, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Effekterne af svømning og svømning suppleret med vandgang på spirometriværdier
At studere virkningerne af svømning med vandgang hos børn i alderen 6 til 12 år i form af spirometriske værdier.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende forskning har til formål at verificere, om der er forskelle i kropssammensætning og spirometriske værdier hos børn mellem 6 og 12 år, der dyrker svømning suppleret med vandgang i slutningen af hver session, og dem, der kun dyrker svømning.
Stikprøven bestod af 28 personer i alderen 6 til 12 år og blev opdelt i to grupper: svømmegruppe (SG) med 9 børn og svømning suppleret med vandvandringsgruppe (SWWG) på 19 børn.
I denne undersøgelse ønskede efterforskerne at vide, hvilke fordele der var ved kropssammensætning og brugte til det formål en bioimpedansskala Targa Silvercrest Z29777A (Tyskland) og et antropometrisk bånd til at måle taljeomkredsen.
For at beregne de spirometriske værdier, nemlig forceret vital kapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) og endda peak ekspiratorisk flow (PEF) blev der brugt et Cosmed Microquark spirometer.
Med hensyn til statistiske procedurer brugte efterforskerne programmet Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab version nummer 20 (SPSS 20.0).
Efterforskerne brugte beskrivende statistik (minimum, maksimum, gennemsnit og standardafvigelser), Shapiro Wilk-testen til at teste normaliteten af prøven, inferentiel statistik (ikke-parametriske Mann-Whitney-tests, Friedman's Anova og til beregning af effektstørrelsen d-Cohen-testen).
Efter databehandlingen, med hensyn til intergruppeanalysen (sammenligning mellem svømmegruppen og svømmegruppen med vandgang) observerede efterforskerne, at der var signifikante forskelle i tre variabler ved slutningen af undersøgelsen, dvs. de 3 øjeblikke.
Disse variabler var vægt i forhold til kropssammensætning, forceret eksspirationsvolumen på 1 sekund (FEV1) og peak ekspiratorisk flow (PEF), disse værdier er i forhold til spirometrievalueringen.
Med hensyn til intra-gruppe forskelle (forbedring i svømmegruppen og svømning med vand-ganggruppen i de tre evaluerede momenter), viste SWWG signifikante forbedringer i variablerne vægt, muskelmasse, fedtmasse, vandprocent, kropsmasseindeks ( BMI), kropspercentiler, forceret vitalkapacitet (FVC) og forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Castelo BRanco, Portugal, 6000
- Municipal Swimming Pools
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn inden for denne aldersgruppe;
- vandoplevelse mellem 6 og 12 måneder
- børn uden andre aktiviteter end svømning
Ekskluderingskriterier:
- Børn med Asma;
- Børn med DPOC
- Børn med lungebegrænsninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SWWSV
Spirometriske værdier: Forceret vitalkapacitet; Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund; Peak Expiratory Flow
|
Adfærd til forebyggelse af fedme hos børn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvungen vitalkapacitet
Tidsramme: 12 uger
|
beskrevet i liter
|
12 uger
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
Tidsramme: 12 uger
|
beskrevet i liter
|
12 uger
|
|
Peak Expiratory Flow
Tidsramme: 12 uger
|
beskrevet i liter
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtmasse
Tidsramme: 12 uger
|
beskrevet i procent
|
12 uger
|
|
Vægt
Tidsramme: 12 uger
|
beskrevet i kilogram
|
12 uger
|
|
Højde
Tidsramme: 12 uger
|
beskrevet i meter
|
12 uger
|
|
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI
Tidsramme: 12 uger
|
BMI beskrevet i kg/m^2
|
12 uger
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: 12 uger
|
beskrevet i procent
|
12 uger
|
|
taljemål
Tidsramme: 12 uger
|
beskrevet i centimeter
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: João B Oliveira, Master, Castelo Branco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
3. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IPCB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BMI
-
Tufts UniversityAfsluttetBMIForenede Stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Chinese Medical AssociationAktiv, ikke rekrutterende
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetBMI | General Demographics CharacteristicsCosta Rica
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMundsundhed | Mikrobiota | BMIForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAfsluttetRehabilitering | Total knæarthroplastik | BMI
-
Vora Life LLCKGK Science Inc.Ikke rekrutterer endnuSunde voksne | Sult | Mæthed | Højt BMICanada