- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03519620
Simning och vattenvandring på spirometrivärden (ESWWSV)
8 maj 2018 uppdaterad av: Samuel Honório, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Effekterna av simning och simning kompletterat med vattenvandring på spirometrivärden
Att studera effekterna av simning med vattenvandring hos barn mellan 6 och 12 år när det gäller spirometriska värden.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den aktuella forskningen syftar till att verifiera om det finns skillnader i kroppssammansättning och spirometriska värden hos barn mellan 6 och 12 år som tränar simning kompletterat med vattenvandring i slutet av varje pass och de som bara tränar simning.
Urvalet bestod av 28 individer i åldrarna 6 till 12 år och delades in i två grupper: simgrupp (SG) med 9 barn och simning kompletterad med vattenvandringsgrupp (SWWG) med 19 barn.
I den här studien ville utredarna veta vilka fördelarna var med kroppssammansättningen och använde för det ändamålet en bioimpedansskala Targa Silvercrest Z29777A (Tyskland) och ett antropometriskt band för att mäta midjeomkretsen.
För att beräkna de spirometriska värdena, nämligen forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) och till och med toppexpiratoriskt flöde (PEF) användes en Cosmed Microquark-spirometer.
När det gäller statistiska rutiner använde utredarna programmet Statistiskt paket för samhällsvetenskap version nummer 20 (SPSS 20.0).
Utredarna använde beskrivande statistik (minimum, maximum, medelvärden och standardavvikelser), Shapiro Wilk-testet för att testa provets normalitet, inferentiell statistik (icke-parametriska Mann-Whitney-tester, Friedmans Anova och för beräkning av effektstorleken d-Cohen-testet).
Efter databehandlingen, när det gäller intergruppsanalysen (jämförelse mellan simgruppen och simgruppen med vattenvandring) observerade utredarna att det fanns signifikanta skillnader i tre variabler i slutet av studien, det vill säga i slutet av de 3 ögonblicken.
Dessa variabler var vikt i förhållande till kroppssammansättning, forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) och maximalt utandningsflöde (PEF), dessa värden är relativa till spirometriutvärderingen.
När det gäller skillnader inom gruppen (förbättring i simgruppen och gruppen simning med vatten promenader under de tre utvärderade momenten), visade SWWG signifikanta förbättringar i variablerna vikt, muskelmassa, fettmassa, procentandel vatten, kroppsmassaindex ( BMI), kroppspercentiler, forcerad vitalkapacitet (FVC) och forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Castelo BRanco, Portugal, 6000
- Municipal Swimming Pools
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn inom denna åldersgrupp;
- vattenupplevelse mellan 6 och 12 månader
- barn utan andra aktiviteter än simning
Exklusions kriterier:
- Barn med Asma;
- Barn med DPOC
- Barn med lungbegränsningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: SWWSV
Spirometriska värden: Forcerad vitalkapacitet; Forcerad utandningsvolym på 1 sekund; Toppexpiratoriskt flöde
|
Beteenden för att förebygga barnfetma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Forcerad vitalkapacitet
Tidsram: 12 veckor
|
beskrivs i liter
|
12 veckor
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund
Tidsram: 12 veckor
|
beskrivs i liter
|
12 veckor
|
Toppexpiratoriskt flöde
Tidsram: 12 veckor
|
beskrivs i liter
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fettmassa
Tidsram: 12 veckor
|
beskrivs i procent
|
12 veckor
|
Vikt
Tidsram: 12 veckor
|
beskrivs i kilogram
|
12 veckor
|
Höjd
Tidsram: 12 veckor
|
beskrivs i meter
|
12 veckor
|
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI
Tidsram: 12 veckor
|
BMI beskrivet i kg/m^2
|
12 veckor
|
Muskelmassa
Tidsram: 12 veckor
|
beskrivs i procent
|
12 veckor
|
midjemått
Tidsram: 12 veckor
|
beskrivs i centimeter
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: João B Oliveira, Master, Castelo Branco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
3 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
3 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2018
Första postat (Faktisk)
9 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IPCB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på BMI
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadBMI | General Demographics CharacteristicsCosta Rica
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Parc de Salut MarNeuroelectrics CorporationAvslutadFetma, sjuklig | Fetma (BMI > 35) och diabetes mellitus | Fetma (BMI > 35) och högt blodtryck | Fetma (BMI > 35) och dyslipemi
-
United States Army Research Institute of Environmental...RekryteringBMI/Kroppens sammansättningFörenta staterna
-
Ahlia UniversityAvslutadBMI, akademisk stress och MSD-relationer
-
University of SalernoAvslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAmerican Institutes for Research; The Gaston & Porter Health Improvement...AvslutadPåfrestning | BMI | Medicinering vidhäftning | Okontrollerad hypertoniFörenta staterna
-
University of MinhoUniversidade do PortoAvslutadBevis på en intervention på barndomens BMI z-poängPortugal