- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03519620
Zwemmen en waterlopen op spirometriewaarden (ESWWSV)
8 mei 2018 bijgewerkt door: Samuel Honório, Instituto Politécnico de Castelo Branco
De effecten van zwemmen en zwemmen aangevuld met waterlopen op spirometriewaarden
Het bestuderen van de effecten van zwemmen met water lopen bij kinderen van 6 tot 12 jaar in termen van spirometrische waarden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige onderzoek heeft tot doel na te gaan of er verschillen zijn in lichaamssamenstelling en spirometrische waarden tussen kinderen tussen 6 en 12 jaar die aan het einde van elke sessie zwemmen aangevuld met waterlopen, en kinderen die alleen zwemmen.
De steekproef bestond uit 28 personen van 6 tot 12 jaar en was verdeeld in twee groepen: zwemgroep (SG) met 9 kinderen en zwemmen aangevuld met waterloopgroep (SWWG) van 19 kinderen.
In deze studie wilden de onderzoekers weten wat de voordelen waren voor de lichaamssamenstelling en gebruikten daarvoor een bio-impedantieschaal Targa Silvercrest Z29777A (Duitsland) en een antropometrische tape om de middelomtrek te meten.
Om de spirometrische waarden te berekenen, namelijk geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en zelfs peak expiratoire flow (PEF) werd een Cosmed Microquark spirometer gebruikt.
Voor de statistische werkwijze gebruikten de onderzoekers het programma Statistisch Pakket voor de Maatschappijwetenschappen versienummer 20 (SPSS 20.0).
De onderzoekers gebruikten beschrijvende statistieken (minimum, maximum, gemiddelden en standaarddeviaties), de Shapiro Wilk-test voor het testen van de normaliteit van het monster, verklarende statistieken (niet-parametrische Mann-Whitney-testen, Friedman's Anova, en voor de berekening van de effectgrootte de d-Cohen-test).
Na de gegevensverwerking, met betrekking tot de intergroepsanalyse (vergelijking tussen de zwemgroep en de zwemgroep met waterlopen), merkten de onderzoekers op dat er aan het einde van het onderzoek significante verschillen waren in drie variabelen, dat wil zeggen aan het einde van het onderzoek. de 3 momenten.
Deze variabelen waren gewicht in verhouding tot lichaamssamenstelling, geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en piek expiratoire flow (PEF), deze waarden zijn relatief ten opzichte van de spirometrie-evaluatie.
Wat betreft intragroepsverschillen (verbetering in de zwemgroep en de zwemmen met water loopgroep op de drie geëvalueerde momenten), liet de SWWG significante verbeteringen zien in de variabelen gewicht, spiermassa, vetmassa, percentage water, body mass index ( BMI), lichaamspercentielen, geforceerde vitale capaciteit (FVC) en geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Castelo BRanco, Portugal, 6000
- Municipal Swimming Pools
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen binnen deze leeftijdscategorie;
- waterervaring tussen 6 en 12 maanden
- kinderen die naast zwemmen geen andere bezigheden hebben
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met Asma;
- Kinderen met DPOC
- Kinderen met longbeperkingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SWWSV
Spirometrische waarden: geforceerde vitale capaciteit; Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde; Piek expiratoire flow
|
Gedrag om overgewicht bij kinderen te voorkomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
beschreven in liters
|
12 weken
|
|
Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde
Tijdsspanne: 12 weken
|
beschreven in liters
|
12 weken
|
|
Piek expiratoire flow
Tijdsspanne: 12 weken
|
beschreven in liters
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: 12 weken
|
beschreven in procenten
|
12 weken
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
beschreven in kilogram
|
12 weken
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 12 weken
|
beschreven in meters
|
12 weken
|
|
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI te rapporteren
Tijdsspanne: 12 weken
|
BMI beschreven in kg/m^2
|
12 weken
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: 12 weken
|
beschreven in procenten
|
12 weken
|
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
|
beschreven in centimeters
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: João B Oliveira, Master, Castelo Branco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IPCB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .