- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03519620
Natación y Caminata en el Agua en Valores de Espirometría (ESWWSV)
8 de mayo de 2018 actualizado por: Samuel Honório, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Los efectos de la natación y la natación complementada con la caminata sobre el agua en los valores de la espirometría
Estudiar los efectos de la natación con caminata en el agua en niños de 6 a 12 años en términos de valores espirométricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presente investigación tiene como objetivo comprobar si existen diferencias en la composición corporal y los valores espirométricos en niños de 6 a 12 años que practican natación complementada con caminatas acuáticas al final de cada sesión y aquellos que solo practican natación.
La muestra estuvo conformada por 28 individuos de 6 a 12 años y se dividió en dos grupos: grupo de natación (SG) con 9 niños y grupo de natación complementado con caminata acuática (SWWG) de 19 niños.
En este estudio, los investigadores querían saber cuáles eran los beneficios en la composición corporal y para ello utilizaron una báscula de bioimpedancia Targa Silvercrest Z29777A (Alemania), y una cinta antropométrica para medir la circunferencia de la cintura.
Para calcular los valores espirométricos, a saber, la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) e incluso el flujo espiratorio máximo (PEF), se utilizó un espirómetro Cosmed Microquark.
En cuanto a los procedimientos estadísticos, los investigadores utilizaron el programa Statistical Package for the Social Sciences versión número 20 (SPSS 20.0).
Los investigadores utilizaron estadística descriptiva (mínimo, máximo, media y desviación estándar), prueba de Shapiro Wilk para probar la normalidad de la muestra, estadística inferencial (pruebas no paramétricas de Mann-Whitney, Anova de Friedman y para el cálculo de la magnitud del efecto la prueba d-Cohen).
Después del tratamiento de datos, en cuanto al análisis intergrupos (comparación entre el grupo de natación y el grupo de natación con caminata en el agua) los investigadores observaron que había diferencias significativas en tres variables al final del estudio, es decir, al final del los 3 momentos.
Estas variables fueron peso relativo a la composición corporal, volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y flujo espiratorio máximo (PEF), estos valores son relativos a la evaluación de la espirometría.
En cuanto a las diferencias intragrupo (mejoría en el grupo de natación y el grupo de caminata de natación con agua en los tres momentos evaluados), el SWWG mostró mejoras significativas en las variables de peso, masa muscular, masa grasa, porcentaje de agua, índice de masa corporal ( IMC), percentiles corporales, capacidad vital forzada (FVC) y volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Castelo BRanco, Portugal, 6000
- Municipal Swimming Pools
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños dentro de este rango de edad;
- experiencia en el agua entre 6 y 12 meses
- niños sin otras actividades además de nadar
Criterio de exclusión:
- Niños con Asma;
- Niños con DPOC
- Niños con limitaciones pulmonares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SWWSV
Valores Espirométricos: Capacidad Vital Forzada; Volumen espiratorio forzado en 1 segundo; Máximo flujo de expiración
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Comportamientos para prevenir la obesidad infantil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
descrito en litros
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12 semanas
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
descrito en litros
|
12 semanas
|
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Máximo flujo de expiración
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
descrito en litros
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
descrito en porcentaje
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12 semanas
|
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Peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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descrito en kilogramos
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12 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: 12 semanas
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descrito en metros
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12 semanas
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el peso y la altura se combinarán para informar el IMC
Periodo de tiempo: 12 semanas
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IMC descrito en kg/m^2
|
12 semanas
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Masa muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
descrito en porcentaje
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12 semanas
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circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
descrito en centimetros
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: João B Oliveira, Master, Castelo Branco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IPCB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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