- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03519620
Úszás és vízi séta spirometriai értékeken (ESWWSV)
2018. május 8. frissítette: Samuel Honório, Instituto Politécnico de Castelo Branco
Az úszás és a vízben járással kiegészített úszás hatásai a spirometriai értékekre
6 és 12 év közötti gyermekeknél a vízi sétálással úszás hatásainak vizsgálata spirometrikus értékek tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen kutatás célja annak igazolása, hogy vannak-e eltérések a testösszetételben és a spirometrikus értékekben a 6-12 év közötti gyermekeknél, akik az egyes foglalkozások végén vízi gyaloglással kiegészített úszást gyakorolnak, illetve azok, akik csak úsznak.
A mintát 28, 6 és 12 év közötti egyén alkotta, és két csoportra osztották: úszócsoportra (SG) 9 gyermekkel és úszással kiegészített vízi sétáló csoportra (SWWG) 19 gyermekből.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt akarták tudni, hogy milyen előnyökkel jár a testösszetételben, és ebből a célból egy Targa Silvercrest Z29777A (Németország) bioimpedancia skálát és egy antropometrikus szalagot használtak a derékbőség mérésére.
A spirometriás értékek, azaz a kényszerített vitálkapacitás (FVC), a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) és a kilégzési csúcsáramlás (PEF) kiszámításához Cosmed Microquark spirométert használtunk.
A statisztikai eljárások tekintetében a kutatók a Statistical Package for the Social Sciences 20-as verziószámú (SPSS 20.0) programot használták.
A kutatók leíró statisztikákat (minimum, maximum, átlag és szórások), Shapiro Wilk tesztet használtak a minta normalitásának tesztelésére, következtetési statisztikát (nem paraméteres Mann-Whitney tesztek, Friedman Anova és a hatás nagyságának kiszámításához). a d-Cohen-teszt).
Az adatkezelést követően a csoportok közötti elemzés (az úszócsoport és a vízi sétával rendelkező úszócsoport összehasonlítása) kapcsán a kutatók azt tapasztalták, hogy három változóban volt szignifikáns különbség a vizsgálat végén, azaz a 3 pillanat.
Ezek a változók a testösszetételhez viszonyított súly, a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) és a kilégzési csúcsáramlás (PEF) voltak, ezek az értékek a spirometriás értékeléshez viszonyítva.
Ami a csoporton belüli különbségeket illeti (javulás az úszócsoportban és a vízi sétával végzett csoportban a három értékelt pillanatban), az SWWG szignifikáns javulást mutatott a súly, az izomtömeg, a zsírtömeg, a vízszázalék és a testtömeg-index változókban. BMI), a test százalékos értékei, a kényszerített vitálkapacitás (FVC) és a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Castelo BRanco, Portugália, 6000
- Municipal Swimming Pools
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek ebben a korosztályban;
- vízi tapasztalat 6 és 12 hónap között
- az úszáson kívül más tevékenységet nem folytató gyerekek
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek Asmával;
- DPOC-s gyerekek
- Tüdőkorlátozott gyermekek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SWWSV
Spirometrikus értékek: Forced Vital Capacity; Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt; Kilégzési csúcsáramlás
|
A gyermekek elhízását megelőző magatartások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kényszerített életképesség
Időkeret: 12 hét
|
literben van leírva
|
12 hét
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt
Időkeret: 12 hét
|
literben van leírva
|
12 hét
|
Kilégzési csúcsáramlás
Időkeret: 12 hét
|
literben van leírva
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Zsírtömeg
Időkeret: 12 hét
|
százalékban van leírva
|
12 hét
|
Súly
Időkeret: 12 hét
|
kilogrammban van leírva
|
12 hét
|
Magasság
Időkeret: 12 hét
|
méterben írják le
|
12 hét
|
a súlyt és a magasságot kombinálja a BMI jelentéséhez
Időkeret: 12 hét
|
A BMI kg/m^2-ben van megadva
|
12 hét
|
Izomtömeg
Időkeret: 12 hét
|
százalékban van leírva
|
12 hét
|
derékbőség
Időkeret: 12 hét
|
centiméterben van leírva
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: João B Oliveira, Master, Castelo Branco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPCB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a BMI
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveBMI | General Demographics CharacteristicsCosta Rica
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)BefejezveBMI | VérnyomásEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezve
-
United States Army Research Institute of Environmental...ToborzásBMI/TestösszetételEgyesült Államok
-
Parc de Salut MarNeuroelectrics CorporationBefejezveElhízás, morbid | Elhízás (BMI > 35) és Diabetes mellitus | Elhízás (BMI > 35) és magas vérnyomás | Elhízás (BMI > 35) és dyslipemia
-
University of SalernoBefejezve
-
Ahlia UniversityBefejezveBMI, akadémiai stressz és mozgásszervi betegségek kapcsolatai
-
University of MinhoUniversidade do PortoBefejezveBizonyíték a beavatkozásról a gyermekkori BMI z pontszámraPortugália
-
University Hospital, Clermont-FerrandIsmeretlenFelnőttek | BMI >35Franciaország
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteBefejezveSúlyos gyermekkori elhízás (BMI > 97° pc - A Centers for Disease Control and Prevention BMI táblázatai szerint-) | Változott májfunkciós tesztek | Glikémiás intoleranciaOlaszország