- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03527615
Antikoagulační správcovství klinického farmaceuta
16. května 2018 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Program přímého dozoru perorálních antikoagulancií v celé nemocnici vedl klinický farmaceut
Iniciativa ke zlepšení přímého využití antikoagulancií zahrnující programovou kontrolu klinickými farmaceuty ve spolupráci s multidisciplinárním týmem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tým klinické lékárny Hadassah Hebrew University Medical Centers zahájil celonemocniční program ve spolupráci se specialisty na koagulaci institucí, včetně dvou hematologů a klinického farmakologa, pro monitorování a podporu bezpečného a účinného předepisování přímých perorálních antikoagulancií (DOAC) během hospitalizace.
Elektronické lékařské záznamy v celé nemocnici jsou kontrolovány na příkazy DOAC.
Všechny objednávky DOAC jsou posuzovány klinickým lékárníkem z hlediska potenciálně nevhodného předepisování.
Když je identifikováno potenciálně nevhodné předepisování nebo problém související s drogou, klinický farmaceut poskytl konzultaci o možnostech řízení.
Ve specifických případech poskytují další pokyny specialisté na koagulaci.
Konzultace se zaznamenávají do elektronické zdravotní knížky.
Měřítka výkonu se shromažďují a shrnují.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Nábor
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mordechai Muszkat, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amichai Perlman, PharmD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní v Hadassah Medical Center s lékařským příkazem k přímému perorálnímu antikoagulancii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti hospitalizovaní v Hadassah Medical Center s lékařskou objednávkou na přímá perorální antikoagulancia (apixaban, rivaroxaban nebo dabigatran).
Kritéria vyloučení:
Pacienti hospitalizovaní na odděleních bez počítačového zadávání objednávek lékaře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento konzultací klinického farmaceuta přijatých ošetřujícím lékařem.
Časové okno: Ve čtyřiceti osmi měsících
|
Vypočítá se jako podíl počtu přijatých konzultací klinického farmaceuta počtem konzultací klinického farmaceuta poskytnutých během období.
Údaje pro počty konzultací budou získány z elektronické zdravotní dokumentace pacienta.
|
Ve čtyřiceti osmi měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento konzultací klinického farmaceuta přijatých ošetřujícím lékařem.
Časové okno: V šesti měsících
|
Vypočítá se jako podíl počtu přijatých konzultací klinického farmaceuta počtem konzultací klinického farmaceuta poskytnutých během období.
Údaje pro počty konzultací budou získány z elektronické zdravotní dokumentace pacienta.
|
V šesti měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mordechai Muszkat, MD, Hadassah University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DOACPHARM-HMO-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .