- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03527615
Administración de anticoagulantes del farmacéutico clínico
16 de mayo de 2018 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Programa de administración directa de anticoagulantes orales dirigido por farmacéuticos clínicos en todo el hospital
Iniciativa para mejorar la utilización directa de anticoagulantes que involucra la revisión programática por parte de farmacéuticos clínicos en colaboración con un equipo multidisciplinario.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equipo de Farmacia Clínica de los Centros Médicos de la Universidad Hebrea Hadassah inició un programa en todo el hospital, en colaboración con los especialistas en coagulación de las instituciones, incluidos dos hematólogos y un farmacólogo clínico, para monitorear y promover la prescripción segura y efectiva de anticoagulantes orales directos (DOAC) durante hospitalización.
Los registros médicos electrónicos en todo el hospital se revisan para las órdenes DOAC.
Todos los pedidos de DOAC son evaluados por un farmacéutico clínico para detectar prescripciones potencialmente inapropiadas.
Cuando se identifica una prescripción potencialmente inapropiada o un problema relacionado con el medicamento, el farmacéutico clínico brinda consultas sobre las opciones de manejo.
En casos específicos, los especialistas en coagulación brindan orientación adicional.
Las consultas quedan registradas en la historia clínica electrónica.
Las medidas de rendimiento se recopilan y resumen.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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Investigador principal:
- Mordechai Muszkat, MD
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Sub-Investigador:
- Amichai Perlman, PharmD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en el Centro Médico Hadassah con una orden médica de anticoagulantes orales directos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes hospitalizados en el Centro Médico Hadassah con una orden médica de anticoagulantes orales directos (apixabán, rivaroxabán o dabigatrán).
Criterio de exclusión:
Pacientes hospitalizados en departamentos sin entrada de órdenes médicas computarizadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de consultas al farmacéutico clínico aceptadas por el médico tratante.
Periodo de tiempo: A los cuarenta y ocho meses
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Calculado dividiendo el número de consultas clínicas farmacéuticas aceptadas, por el número de consultas clínicas farmacéuticas realizadas, durante el período.
Los datos para los recuentos de consulta se obtendrán de la historia clínica electrónica del paciente.
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A los cuarenta y ocho meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de consultas al farmacéutico clínico aceptadas por el médico tratante.
Periodo de tiempo: A los seis meses
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Calculado dividiendo el número de consultas clínicas farmacéuticas aceptadas, por el número de consultas clínicas farmacéuticas realizadas, durante el período.
Los datos para los recuentos de consulta se obtendrán de la historia clínica electrónica del paciente.
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A los seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mordechai Muszkat, MD, Hadassah University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DOACPHARM-HMO-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .