- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03527615
Kliinisen apteekin antikoagulanttien valvonta
keskiviikko 16. toukokuuta 2018 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Kliinisen farmaseutin johtama sairaalanlaajuinen suora oraalisten antikoagulanttien ohjausohjelma
Aloite parantaa antikoagulanttien suoraa käyttöä, johon sisältyy kliiniset apteekkarit yhteistyössä monitieteisen tiimin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hadassah Hebrew University Medical Centers' Clinical Pharmacy -tiimi käynnisti sairaalan laajuisen ohjelman yhteistyössä laitosten hyytymisasiantuntijoiden, mukaan lukien kahden hematologin ja kliinisen farmakologin kanssa, valvoakseen ja edistääkseen turvallista ja tehokasta suorien oraalisten antikoagulanttien (DOAC) määräämistä sairaalahoito.
Sähköiset potilastiedot kaikkialla sairaalassa seulotaan DOAC-tilausten varalta.
Kliininen apteekki arvioi kaikki DOAC-tilaukset mahdollisesti sopimattomien reseptien varalta.
Kun mahdollisesti sopimaton reseptimääräys tai lääkkeeseen liittyvä ongelma havaitaan, kliininen apteekki neuvoi hoitovaihtoehdoista.
Erityistapauksissa lisäopastusta antavat hyytymisasiantuntijat.
Neuvottelut kirjataan sähköiseen sairauskertomukseen.
Suorituskykymittaukset kerätään ja niistä tehdään yhteenveto.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
Päätutkija:
- Mordechai Muszkat, MD
-
Alatutkija:
- Amichai Perlman, PharmD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa Hadassah Medical Centerissä lääkärin määräyksellä suoria oraalisia antikoagulantteja varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka on sairaalahoidossa Hadassah Medical Centerissä lääkärin määräyksellä suoria oraalisia antikoagulantteja (apiksabaani, rivaroksabaani tai dabigatraani).
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat sairaalahoidossa osastoilla ilman tietokoneistettua lääkärin määräystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitavan lääkärin hyväksymien kliinisen farmaseutin konsultaatioiden prosenttiosuus.
Aikaikkuna: Neljäkymmentäkahdeksan kuukauden ikäisenä
|
Lasketaan jakamalla hyväksyttyjen kliinisen proviisorin tarkastusten määrä ajanjakson aikana annettujen kliinisen proviisorin neuvottelujen määrällä.
Tiedot konsultaatiolaskentaa varten saadaan potilaan sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
Neljäkymmentäkahdeksan kuukauden ikäisenä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitavan lääkärin hyväksymien kliinisen farmaseutin konsultaatioiden prosenttiosuus.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden iässä
|
Lasketaan jakamalla hyväksyttyjen kliinisen proviisorin tarkastusten määrä ajanjakson aikana annettujen kliinisen proviisorin neuvottelujen määrällä.
Tiedot konsultaatiolaskentaa varten saadaan potilaan sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
Kuuden kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mordechai Muszkat, MD, Hadassah University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOACPHARM-HMO-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .