- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03527615
Klinisk farmasøyt Anticoagulant Stewardship
16. mai 2018 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Klinisk farmasøyt ledet sykehusomfattende direkte oralt antikoagulant forvaltningsprogram
Initiativ for å forbedre direkte antikoagulantbruk som involverer programmatisk gjennomgang av kliniske farmasøyter i samarbeid med tverrfaglig team.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hadassah Hebrew University Medical Centers Clinical Pharmacy-team startet et sykehusomfattende program, i samarbeid med institusjonenes koagulasjonsspesialister, inkludert to hematologer og en klinisk farmakolog, for å overvåke og fremme sikker og effektiv forskrivning av direkte orale antikoagulanter (DOAC) under sykehusinnleggelse.
Elektroniske journaler over hele sykehuset screenes for DOAC-bestillinger.
Alle DOAC-bestillinger vurderes av en klinisk farmasøyt for potensielt upassende forskrivning.
Når potensielt upassende forskrivning eller et medikamentrelatert problem er identifisert, ga den kliniske farmasøyten konsultasjon om behandlingsalternativer.
I spesifikke tilfeller gis ytterligere veiledning av koagulasjonsspesialister.
Konsultasjoner journalføres i elektronisk journal.
Resultatmål samles og oppsummeres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
4000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
Hovedetterforsker:
- Mordechai Muszkat, MD
-
Underetterforsker:
- Amichai Perlman, PharmD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på sykehus i Hadassah Medical Center med en legeordre for direkte orale antikoagulantia.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter innlagt på sykehus i Hadassah Medical Center med en legeordre for direkte orale antikoagulantia (apiksaban, rivaroksaban eller dabigatran).
Ekskluderingskriterier:
Pasienter innlagt på avdelinger uten datastyrt legeordreregistrering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av kliniske farmasøytkonsultasjoner akseptert av behandlende lege.
Tidsramme: Ved førtiåtte måneder
|
Beregnes ved å dele antall aksepterte kliniske farmasøytkonsultasjoner med antall gitte kliniske farmasøytkonsultasjoner i løpet av perioden.
Data for konsultasjonstelling vil bli hentet fra pasientens elektroniske journal.
|
Ved førtiåtte måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av kliniske farmasøytkonsultasjoner akseptert av behandlende lege.
Tidsramme: Ved seks måneder
|
Beregnes ved å dele antall aksepterte kliniske farmasøytkonsultasjoner med antall gitte kliniske farmasøytkonsultasjoner i løpet av perioden.
Data for konsultasjonstelling vil bli hentet fra pasientens elektroniske journal.
|
Ved seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mordechai Muszkat, MD, Hadassah University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DOACPHARM-HMO-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .