- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03527615
Klinischer Apotheker für Antikoagulanzien
16. Mai 2018 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Der klinische Apotheker leitete ein krankenhausweites Programm zur direkten Verwaltung oraler Antikoagulanzien
Initiative zur Verbesserung der direkten Verwendung von Antikoagulanzien, einschließlich einer programmatischen Überprüfung durch klinische Apotheker in Zusammenarbeit mit einem multidisziplinären Team.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Team für klinische Pharmazie der Hadassah Hebrew University Medical Centers initiierte in Zusammenarbeit mit den Gerinnungsspezialisten der Einrichtungen, darunter zwei Hämatologen und einem klinischen Pharmakologen, ein krankenhausweites Programm zur Überwachung und Förderung der sicheren und wirksamen Verschreibung direkter oraler Antikoagulanzien (DOAC) während der Behandlung Krankenhausaufenthalt.
Elektronische Krankenakten im gesamten Krankenhaus werden auf DOAC-Anordnungen überprüft.
Alle DOAC-Bestellungen werden von einem klinischen Apotheker auf potenziell unangemessene Verschreibungen geprüft.
Wenn eine möglicherweise unangemessene Verschreibung oder ein arzneimittelbedingtes Problem festgestellt wird, berät der klinische Apotheker zu Behandlungsoptionen.
In bestimmten Fällen erfolgt eine zusätzliche Beratung durch Gerinnungsspezialisten.
Die Konsultationen werden in der elektronischen Patientenakte erfasst.
Leistungskennzahlen werden gesammelt und zusammengefasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jerusalem, Israel
- Rekrutierung
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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Hauptermittler:
- Mordechai Muszkat, MD
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Unterermittler:
- Amichai Perlman, PharmD
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die im Hadassah Medical Center mit einer ärztlichen Verordnung für direkte orale Antikoagulanzien ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die im Hadassah Medical Center mit einer ärztlichen Verordnung für direkte orale Antikoagulanzien (Apixaban, Rivaroxaban oder Dabigatran) stationär behandelt werden.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die in Abteilungen ohne computergestützte ärztliche Anordnungserfassung stationär aufgenommen wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der vom behandelnden Arzt akzeptierten klinischen Apothekerkonsultationen.
Zeitfenster: Mit achtundvierzig Monaten
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Berechnet durch Division der Anzahl der akzeptierten klinischen Apothekerkonsultationen durch die Anzahl der während des Zeitraums durchgeführten klinischen Apothekerkonsultationen.
Daten für die Anzahl der Konsultationen werden aus der elektronischen Krankenakte des Patienten entnommen.
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Mit achtundvierzig Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der vom behandelnden Arzt akzeptierten klinischen Apothekerkonsultationen.
Zeitfenster: Mit sechs Monaten
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Berechnet durch Division der Anzahl der akzeptierten klinischen Apothekerkonsultationen durch die Anzahl der während des Zeitraums durchgeführten klinischen Apothekerkonsultationen.
Daten für die Anzahl der Konsultationen werden aus der elektronischen Krankenakte des Patienten entnommen.
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Mit sechs Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mordechai Muszkat, MD, Hadassah University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DOACPHARM-HMO-CTIL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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