- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03527615
Farmaceuta kliniczny Zarządzanie antykoagulantami
16 maja 2018 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Farmaceuta kliniczny prowadzony w całym szpitalu, bezpośrednio doustny program zarządzania antykoagulantami
Inicjatywa mająca na celu poprawę bezpośredniego stosowania leków przeciwkrzepliwych, obejmująca przegląd programowy przez farmaceutów klinicznych we współpracy z zespołem multidyscyplinarnym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół Apteki Klinicznej Centrów Medycznych Hadassah Hebrew University zainicjował ogólnoszpitalny program, we współpracy ze specjalistami z zakresu krzepliwości krwi, w tym dwoma hematologami i farmakologiem klinicznym, w celu monitorowania i promowania bezpiecznego i skutecznego przepisywania bezpośrednich doustnych antykoagulantów (DOAC) podczas hospitalizacja.
Elektroniczna dokumentacja medyczna w całym szpitalu jest sprawdzana pod kątem zleceń DOAC.
Wszystkie zamówienia DOAC są oceniane przez farmaceutę klinicznego pod kątem potencjalnie niewłaściwego przepisywania.
W przypadku zidentyfikowania potencjalnie niewłaściwego przepisywania lub problemu związanego z lekiem, farmaceuta kliniczny udziela konsultacji w sprawie opcji postępowania.
W szczególnych przypadkach dodatkowych wskazówek udzielają specjaliści od krzepnięcia.
Konsultacje są odnotowywane w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Miary wydajności są gromadzone i podsumowywane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
Główny śledczy:
- Mordechai Muszkat, MD
-
Pod-śledczy:
- Amichai Perlman, PharmD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani w Centrum Medycznym Hadassah na zlecenie lekarza na bezpośrednie doustne antykoagulanty.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci hospitalizowani w Centrum Medycznym Hadassah na zlecenie lekarza na bezpośrednie doustne leki przeciwzakrzepowe (apiksaban, rywaroksaban lub dabigatran).
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci hospitalizowani na oddziałach bez komputerowego wprowadzania zleceń lekarskich.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent konsultacji farmaceutycznych zaakceptowanych przez lekarza prowadzącego.
Ramy czasowe: W czterdziestym ósmym miesiącu
|
Obliczono, dzieląc liczbę zaakceptowanych konsultacji farmaceutycznych przez liczbę udzielonych konsultacji farmaceutycznych w danym okresie.
Dane do liczenia konsultacji będą pozyskiwane z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta.
|
W czterdziestym ósmym miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent konsultacji farmaceutycznych zaakceptowanych przez lekarza prowadzącego.
Ramy czasowe: W wieku sześciu miesięcy
|
Obliczono, dzieląc liczbę zaakceptowanych konsultacji farmaceutycznych przez liczbę udzielonych konsultacji farmaceutycznych w danym okresie.
Dane do liczenia konsultacji będą pozyskiwane z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta.
|
W wieku sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mordechai Muszkat, MD, Hadassah University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DOACPHARM-HMO-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .