- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03527615
Klinisk farmaceut Antikoagulant Stewardship
16. maj 2018 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Klinisk farmaceut ledet Hospital-Wide Direct Oral Antikoagulant Stewardship Program
Initiativ til at forbedre direkte antikoagulantudnyttelse, der involverer programmatisk gennemgang af kliniske farmaceuter i samarbejde med tværfagligt team.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hadassah Hebrew University Medical Centers' Clinical Pharmacy-team iværksatte et hospitalsdækkende program i samarbejde med institutionernes koagulationsspecialister, herunder to hæmatologer og en klinisk farmakolog, for at overvåge og fremme sikker og effektiv ordination af direkte orale antikoagulantia (DOAC) under hospitalsindlæggelse.
Elektroniske journaler på hele hospitalet screenes for DOAC-ordrer.
Alle DOAC-ordrer vurderes af en klinisk farmaceut for potentielt upassende ordination.
Når potentielt uhensigtsmæssig ordination eller et lægemiddelrelateret problem identificeres, gav den kliniske farmaceut konsultation om behandlingsmuligheder.
I specifikke tilfælde ydes yderligere vejledning af koagulationsspecialister.
Konsultationer registreres i den elektroniske journal.
Præstationsmål indsamles og opsummeres.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
Ledende efterforsker:
- Mordechai Muszkat, MD
-
Underforsker:
- Amichai Perlman, PharmD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt i Hadassah Medical Center med en læges ordre om direkte orale antikoagulantia.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter indlagt i Hadassah Medical Center med en læges ordre til direkte orale antikoagulantia (apixaban, rivaroxaban eller dabigatran).
Ekskluderingskriterier:
Patienter indlagt på afdelinger uden computeriseret lægeordreindtastning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af kliniske farmaceutkonsultationer accepteret af behandlende læge.
Tidsramme: I otteogfyrre måneder
|
Beregnet ved at dividere antallet af accepterede kliniske farmaceutkonsultationer med antallet af afgivne kliniske farmaceutkonsultationer i perioden.
Data for konsultationstællinger vil blive indhentet fra patientens elektroniske journal.
|
I otteogfyrre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af kliniske farmaceutkonsultationer accepteret af behandlende læge.
Tidsramme: På seks måneder
|
Beregnet ved at dividere antallet af accepterede kliniske farmaceutkonsultationer med antallet af afgivne kliniske farmaceutkonsultationer i perioden.
Data for konsultationstællinger vil blive indhentet fra patientens elektroniske journal.
|
På seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mordechai Muszkat, MD, Hadassah University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DOACPHARM-HMO-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .