- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03527615
Farmacista clinico Stewardship anticoagulante
16 maggio 2018 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Il farmacista clinico ha guidato il programma di gestione diretta degli anticoagulanti orali in tutto l'ospedale
Iniziativa per migliorare l'utilizzo diretto di anticoagulanti che coinvolge la revisione programmatica da parte di farmacisti clinici in collaborazione con un team multidisciplinare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il team della Farmacia Clinica dell'Hadassah Hebrew University Medical Center ha avviato un programma a livello ospedaliero, in collaborazione con gli specialisti della coagulazione delle istituzioni, tra cui due ematologi e un farmacologo clinico, per monitorare e promuovere la prescrizione sicura ed efficace di anticoagulanti orali diretti (DOAC) durante ricovero.
Le cartelle cliniche elettroniche in tutto l'ospedale vengono sottoposte a screening per gli ordini DOAC.
Tutti gli ordini DOAC sono valutati da un farmacista clinico per prescrizione potenzialmente inappropriata.
Quando viene identificata una prescrizione potenzialmente inappropriata o un problema correlato al farmaco, il farmacista clinico ha fornito consulenza sulle opzioni di gestione.
In casi specifici, ulteriori indicazioni sono fornite dagli specialisti della coagulazione.
I consulti sono registrati nella cartella clinica elettronica.
Le misure di performance sono raccolte e riassunte.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Reclutamento
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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Investigatore principale:
- Mordechai Muszkat, MD
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Sub-investigatore:
- Amichai Perlman, PharmD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati presso l'Hadassah Medical Center con prescrizione medica per anticoagulanti orali diretti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti ricoverati presso l'Hadassah Medical Center con prescrizione medica di anticoagulanti orali diretti (apixaban, rivaroxaban o dabigatran).
Criteri di esclusione:
Pazienti ricoverati in reparti sprovvisti di prescrizione medica informatizzata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di consultazioni di farmacisti clinici accettate dal medico curante.
Lasso di tempo: A quarantotto mesi
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Calcolato dividendo il numero di consulti di farmacista clinico accettati, per il numero di consulti di farmacista clinico effettuati, durante il periodo.
I dati per i conteggi delle consultazioni saranno ottenuti dalla cartella clinica elettronica del paziente.
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A quarantotto mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di consultazioni di farmacisti clinici accettate dal medico curante.
Lasso di tempo: A sei mesi
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Calcolato dividendo il numero di consulti di farmacista clinico accettati, per il numero di consulti di farmacista clinico effettuati, durante il periodo.
I dati per i conteggi delle consultazioni saranno ottenuti dalla cartella clinica elettronica del paziente.
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A sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mordechai Muszkat, MD, Hadassah University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DOACPHARM-HMO-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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