- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03532984
Beam Walking napříč životností pro předpověď pádů (BEAM)
Beam Walking k posouzení dynamické rovnováhy ve zdraví a nemoci: Protokol pro multicentrickou observační studii „BEAM“
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod Přirozené stárnutí je spojeno s poruchou pohyblivosti v pozdním věku. Rychlost chůze se zpomaluje, kroky se zkracují a mění se a rovnováha ve stoje a chůzi se stává nestabilní, zvláště když jsou tyto pohybové úkoly kombinovány s motorickým nebo kognitivním úkolem. Poruchy chůze, rovnováhy a svalů způsobují pády u ~ 30 % a ~ 50 % dospělých ve věku nad 65 a 80 let. Téměř 50 % venkovních pádů se odehrává při chůzi. Měření dynamické rovnováhy je proto důležité pro charakterizaci současného stavu posturální kontroly a identifikaci těch, kteří pravděpodobně zažijí těžkou úroveň pohyblivosti, včetně pádů v budoucnu.
Dynamická rovnováha je udržování rovnováhy při chůzi s vlastní nebo vnější poruchou a bez ní a odolávání vnitřním nebo vnějším poruchám ve stoje. Dynamická rovnováha zejména udržuje vertikální projekci těžiště (COM) v základně podpory, zatímco se COM pohybuje. Doposud byla dynamická rovnováha odvozena z „funkčních testů“ bez skutečné ztráty rovnováhy.
Funkční testy měří dynamickou rovnováhu nepřímo a mnohé trpí stropním nebo podlahovým efektem a jsou necitlivé na zásahy a klinický stav. Berg-Balance-Scale (BBS), navržená pro křehké staré dospělé, trpí špatnou citlivostí na účinky léčby, nemá společnou interpretaci pro dané skóre, nejasně souvisí se stavem mobility a používáním pohybových pomůcek. Tinetti Balance and Gait Test je „funkční test“ používaný pro „dynamickou rovnováhu“, ale identifikoval pouze 11 % nepadajících, což naznačuje špatnou specificitu. Test Timed-up-and-Go (TUG) neinformuje lékaře, pokud je statická nebo dynamická rovnováha nebo schopnost chůze špatná a předpovídá pády nekonzistentně. Stoj na jedné noze může být pro mnoho starých dospělých obtížný a nesouvisí se stabilitou chůze. Funkční dosah (FR) nemá žádný prvek chůze a pacienti kompenzují problémy s rovnováhou během chůze. BESTest je organizován kolem systémů, které jsou základem kontroly rovnováhy a je podobný přístupu fyziologického profilu, jehož administrace zabere více než 30 minut, i když má dobrou spolehlivost a vyšší citlivost na změny než BBS. Jeho krátká verze, miniBESTest trvá pouze ~15 minut na podání a má dobrou spolehlivost a rozlišovací platnost mezi padajícími a nepadajícími, přesto se hlášená skóre značně liší a naznačují efekt podlahy u pacientů s poraněním míchy, traumatickým poraněním mozku, získanými poranění mozku a mnohočetná traumata. Statická posturografie měří statickou rovnováhu a špatně koreluje s dynamickou rovnováhou. Star Excursion Balance Test, Modified Bass Test a Dynamic Leap and Balance Test zahrnují nepřirozené pohyby nebo rychlé změny směru, které senioři nikdy neprovádějí. Dynamická posturografie se týká reakcí na poruchu ve stoji nebo chůzi. Platnost okraje stability nebo mediální akcelerace COM a vztah mezi těmito proměnnými a rovnováhou chůze je nejasný. Testy doby do stabilizace zahrnují jediný skok, přistání na podlaze, nevhodné pro seniory. Tyto poslední testy a výsledky měření centra tlaku (COP) vyžadují silovou platformu, takže testy nejsou vhodné pro klinické lékaře. Inerciální senzory mohou kvantifikovat rovnováhu chůze během TUG, ale analýza dat dynamiky chůze vyžaduje sofistikovaný software.
Výkon při chůzi s paprskem pro měření dynamické rovnováhy ve stáří. Jediným nejdůležitějším omezením testů „dynamické rovnováhy“ je neschopnost kvantifikovat skutečnou ztrátu rovnováhy při chůzi. V současné době neexistuje žádný laboratorní ani klinický test, který by v klinickém prostředí zhodnotil ztrátu dynamické rovnováhy během chůze, poruchu rovnováhy při chůzi a riziko pádu. Chůze na paprsku by mohla měřit dynamickou rovnováhu přesněji než testy, které se v současnosti používají, protože snížení základny podpory přechodně zvyšuje nestabilitu spojenou s otáčením COM přes stojnou nohu. Paprsek ve srovnání s chůzí po podlaze zvyšuje výzvu k dynamické rovnováze, protože umělec musí ovládat dráhu COM, aby nepřekročil okraj podpěry chodidla, aby zůstal na nosníku. K takovému křížení často dochází u starých dospělých a následuje chybný krok, „pád“. Nestabilita během přenosu COM při přechodně na jedné noze a na úzkém paprsku je klíčovým a jedinečným prvkem chůze po paprsku, který by mohl zesílit (sub)klinické dysfunkce v dynamické rovnováze účinněji než současné testy a učinit z výkonu chůze na paprsku nový biomarker dynamické rovnováhu ve zdraví a nemoci.
Aplikace kladiny u pacientů s neurologickými poruchami. Dysfunkce dynamické rovnováhy je prekurzorem vysokého výskytu pádů u neurologických pacientů a prioritou je identifikace rizikových faktorů souvisejících s pády. Pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD), roztroušenou sklerózou (RS) a mrtvicí utrpěli jeden (47 %) nebo mnohočetný (32 %) pád po 6 měsících sledování. Zatímco etiologie vedoucí k pádu se u těchto kategorií pacientů liší, dysfunkce dynamické rovnováhy je klíčovým společným prvkem přispívajícím k poruchám pohyblivosti. Je pozoruhodné, že pouze typ onemocnění a sebevědomí rovnováhy a žádný z „testů dynamické rovnováhy“ nebo „funkčních testů“ (BBS, Dynamic Gait Index, TUG, 10m test chůze) nepředpovídal jednotlivé a opakované pády. Je tedy potřeba určit, zda je chůze po paprsku ve srovnání s aktuálně používanými testy dynamické rovnováhy přesnější v diagnostice rizika pádu a předpovídání pádů u těchto pacientů.
Kognitivní dual-tasking během chůze po paprsku. I když se rychlost chůze s věkem zpomaluje, což znamená zhoršenou dynamickou rovnováhu, vědomá, kognitivní a kortikální kontrola chůze se stále zvyšuje. Zejména když staří dospělí pár chodí s kognitivním úkolem, jako je mluvení, počítání nebo vybavování paměti, zvyšuje se požadavek na pozornost a výkonné funkce, aby bylo možné ovládat chůzi. Při dvojím plnění úkolů se kroky starých dospělých stávají proměnlivými a stabilita chůze se snižuje. Není však známo, zda je zpomalení chůze související s duálním úkolem způsobeno kognitivním úkolem ovlivňujícím prvek dynamické rovnováhy chůze nebo zda jsou účinky globální na rychlost a rytmus.
Cíle, hypotézy. Tato studie určí: 1. Psychometrické vlastnosti a 2. Životnost a referenční hodnoty pacienta pro dynamickou rovnováhu, jak jsou určeny chůzí po paprsku s a bez kognitivního dvojího plnění úkolů; 3. Statistický vztah mezi dynamickou rovnováhou (tj. výkon při chůzi s kladinou) a vybranými „funkčními testy“, které se v současnosti používají k měření dynamické rovnováhy, a 4. Rizikové faktory a prediktory pádů u neurologických pacientů. Globální hypotéza je, že věk, typ onemocnění a kognitivní dvojí úkoly ovlivňují dynamickou rovnováhu měřenou výkonností chůze po paprsku (vzdálenost, rychlost, počet kroků). U zdravých starých dospělých se očekává, že determinanty výkonnosti při chůzi s jedním a dvěma úkoly budou zahrnovat věk, pohlaví, výkonnou funkci, fyzickou aktivitu, sílu nohou a variabilitu COP na jedné noze. U pacientů s neurologickými poruchami očekáváme, že typ onemocnění, sebevědomí v rovnováze, exekutivní funkce ovlivní výkon jednoho paprsku. Kvůli novince není jasné, zda pacienti mohou provádět dvouúlohovou chůzi s paprskem. Vyšetřovatelé očekávají, že zjistí, že výkon při chůzi po paprsku ve srovnání s tradičně používanými výsledky rovnováhy přesněji předpovídá rizika pádu a pády.
Návrh metod. Toto je pětimístná, multicentrická průřezová observační studie využívající kontrolní seznam STROBE. Centra 1-4 budou vyšetřovat zdravé staré dospělé (n=432) a centrum 5 pacienty s diagnózou PD, RS, cévní mozkové příhody a nespecifické poruchy rovnováhy (n=100). Vybraní zdraví účastníci zopakují pouze měření chůze po paprsku v Testu 2, 7-10 dní po Testu 1, aby se vyhodnotila spolehlivost (n=40). Všichni účastníci ve věku 50+ absolvují pádovou historii v Testu 1 a po 6 a 12 měsících sledování. Vybrali jsme věk 50 let, protože v tomto věku začíná klesat rovnováha. Primárním výsledkem pro všechny účastníky je výkon při chůzi po paprsku v metrech. Věk, pohlaví, kognitivní funkce, fyzická aktivita a síla nohou jsou determinanty dynamické rovnováhy, a proto musí být velikost vzorku nastavena tak, aby splňovala doporučení alespoň 4-5krát více účastníků než prediktorů. Pro zvýšení externí validity by univerzální referenční hodnoty měly být široké a reprezentativní pro heterogenitu v populaci, čehož bude dosaženo testováním zdravých mužských a ženských účastníků ve čtyřech zemích na třech kontinentech.
Účastníci. Zdraví účastníci se budou rekrutovat z místních oblastí ve čtyřech centrech pomocí ústního podání a reklam ve veřejných prostorách, knihovnách, kostelech, novinách, fitness klubech, zdravotnických zařízeních a v rádiu, televizi a internetu. Zahrnutými dobrovolnými účastníky budou dospělí muži a ženy starší 20 let, v dobrém zdravotním stavu, rovnováze a pohyblivosti.
Kladná odpověď na kteroukoli z následujících otázek v (telefonickém) rozhovoru má za následek vyloučení ze studie: neschopnost samostatně ujít 10 m; náhrady kolenního nebo kyčelního kloubu ≤ 6 měsíců před zařazením; nekontrolované kardiovaskulární onemocnění nebo angina pectoris; neuromuskulární onemocnění; diagnostikovaná Parkinsonova choroba; roztroušená skleróza; mrtvice; terapie rakoviny ≤ 3 měsíce před zařazením; těžké astma nebo chronická bronchitida; diagnostikovaný diabetes s neuropatií, špatným a nekorigovaným viděním a skóre ≤27 na Mini-Mental State Examination (MMSE). Na začátku laboratorní návštěvy účastníci provedou krátkou fyzickou výkonnost baterie (SPPB) a ti zdraví dospělí se skóre ≤10 za mobilitu budou vyloučeni.
Centrum 5 (Kaposvár, Maďarsko) přijme pacienty z denní ambulance nemocnice a lékařské databáze. Způsobilí budou pacienti, kteří mají potíže s rovnováhou a pohyblivostí a jsou kandidáty na rehabilitaci nebo jsou do ní aktuálně zařazeni. Pacienti s PD (stádium Hoehn-Yahr 2 až 3) budou splňovat kritéria britské Brain Bank. Pacienti s RS budou splňovat McDonaldova kritéria Mezinárodního panelu pro diagnostiku RS. Pacienti s mrtvicí budou splňovat diagnostická kritéria Světové zdravotnické organizace pro mrtvici. Budou zařazeni pacienti s poruchou rovnováhy, kteří navštíví ambulanci z důvodu pádu a závratí. Vyloučeni budou ti, kteří mají MMSE <21, velkou depresi (klinicky užitečné skóre deprese ≥46), těžkou poruchu kloubů a/nebo kostí narušující rovnováhu a chůzi (klinický úsudek), afázii, pokud narušuje porozumění cílům studie. , relaps RS během 3 měsíců, cévní mozková příhoda < 1 měsíc před začátkem studie, benigní paroxysmální polohové vertigo, polyneuropatie a fobické závratě. Sekce Statistika ukazuje velikosti vzorků.
Etické komise na každém místě schválí protokol studie a formulář souhlasu, který si každý účastník přečte a podepíše. Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie
- School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
-
-
-
-
-
Groningen, Holandsko
- University of Groningen
-
-
-
-
-
Mibu, Japonsko
- Dokkyo Medical University
-
-
-
-
-
Kaposvár, Maďarsko
- Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Potsdam, Německo
- University of Potsdam
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnutými dobrovolnými účastníky budou dospělí muži a ženy starší 20 let, v dobrém zdravotním stavu, rovnováze a pohyblivosti.
Kritéria vyloučení:
- Kladná odpověď na kteroukoli z následujících otázek v (telefonickém) rozhovoru má za následek vyloučení ze studie: neschopnost samostatně ujít 10 m; náhrady kolenního nebo kyčelního kloubu ≤ 6 měsíců před zařazením; nekontrolované kardiovaskulární onemocnění nebo angina pectoris; neuromuskulární onemocnění; diagnostikovaná Parkinsonova choroba; roztroušená skleróza; mrtvice; terapie rakoviny ≤ 3 měsíce před zařazením; těžké astma nebo chronická bronchitida; diagnostikovaný diabetes s neuropatií, špatným a nekorigovaným viděním a skóre ≤27 na Mini-Mental State Examination (MMSE).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dospělí ve věku 20-29 let
zdraví dospělí provedou následující testy: Funkční testy Mini BESTest Mobilita, SPPB Statická rovnováha Proaktivní rovnováha (Reach, TUG) Reaktivní rovnováha Dynamická rovnováha (test paprskem) Úchop, síla nohou Kognitivní testy Globální kognice Pozornost, výkonná f. Rychlost zpracování Paměť |
|
|
dospělí ve věku 30-39 let
zdraví dospělí provedou následující testy: Funkční testy Mini BESTest Mobilita, SPPB Statická rovnováha Proaktivní rovnováha (Reach, TUG) Reaktivní rovnováha Dynamická rovnováha (test paprskem) Úchop, síla nohou Kognitivní testy Globální kognice Pozornost, výkonná f. Rychlost zpracování Paměť |
|
|
dospělí ve věku 40-49 let
zdraví dospělí provedou následující testy: Funkční testy Mini BESTest Mobilita, SPPB Statická rovnováha Proaktivní rovnováha (Reach, TUG) Reaktivní rovnováha Dynamická rovnováha (test paprskem) Úchop, síla nohou Kognitivní testy Globální kognice Pozornost, výkonná f. Rychlost zpracování Paměť |
|
|
dospělí ve věku 50-59 let
zdraví dospělí provedou následující testy: Funkční testy Mini BESTest Mobilita, SPPB Statická rovnováha Proaktivní rovnováha (Reach, TUG) Reaktivní rovnováha Dynamická rovnováha (test na paprsku k předpovědi pádů) Úchop, síla nohou Kognitivní testy Globální kognice Pozornost, výkonná f. Rychlost zpracování Paměť V následné studii 6, 12 měsíců po výchozím stavu, strach z pádu a anamnéza pádů budou hodnoceny u 50+ |
Dynamická rovnováha bude stanovena u všech účastníků během chůze na kladině.
Trámy jsou 4 m dlouhé, 2 cm vysoké a 4, 8 a 12 cm široké.
Po cvičné zkoušce provedou účastníci tři zkoušky na každou šířku s výpočtovým úkolem a bez něj.
Pokusy budou blokově randomizovány na základě šířky paprsku a poté na úloze.
Pokyny: „Přejděte celou délku paprsku bezpečně vaší preferovanou rychlostí, aniž byste sestoupili, čelem dopředu, s rukama založenýma před hrudníkem.
Zkoušky končí, když sestoupíte, půjdete stranou nebo rozložíte ruce.“ Výsledky jsou součtem překonané délky, průměrné rychlosti, počtu kroků a průměrné délky kroku určené z videozáznamů pořízených pod úhlem 90° vzhledem ke směru chůze s plnou délkou paprsku v pohledu pomocí běžně dostupných videokamer.
Ostatní jména:
|
|
dospělí ve věku 60-69 let
zdraví dospělí provedou následující testy: Funkční testy Mini BESTest Mobilita, SPPB Statická rovnováha Proaktivní rovnováha (Reach, TUG) Reaktivní rovnováha Dynamická rovnováha (test na paprsku k předpovědi pádů) Úchop, síla nohou Kognitivní testy Globální kognice Pozornost, výkonná f. Rychlost zpracování Paměť V následné studii 6, 12 měsíců po výchozím stavu, strach z pádu a anamnéza pádů budou hodnoceny u 50+ |
Dynamická rovnováha bude stanovena u všech účastníků během chůze na kladině.
Trámy jsou 4 m dlouhé, 2 cm vysoké a 4, 8 a 12 cm široké.
Po cvičné zkoušce provedou účastníci tři zkoušky na každou šířku s výpočtovým úkolem a bez něj.
Pokusy budou blokově randomizovány na základě šířky paprsku a poté na úloze.
Pokyny: „Přejděte celou délku paprsku bezpečně vaší preferovanou rychlostí, aniž byste sestoupili, čelem dopředu, s rukama založenýma před hrudníkem.
Zkoušky končí, když sestoupíte, půjdete stranou nebo rozložíte ruce.“ Výsledky jsou součtem překonané délky, průměrné rychlosti, počtu kroků a průměrné délky kroku určené z videozáznamů pořízených pod úhlem 90° vzhledem ke směru chůze s plnou délkou paprsku v pohledu pomocí běžně dostupných videokamer.
Ostatní jména:
|
|
dospělí ve věku 70-79 let
zdraví dospělí provedou následující testy: Funkční testy Mini BESTest Mobilita, SPPB Statická rovnováha Proaktivní rovnováha (Reach, TUG) Reaktivní rovnováha Dynamická rovnováha (test na paprsku k předpovědi pádů) Úchop, síla nohou Kognitivní testy Globální kognice Pozornost, výkonná f. Rychlost zpracování Paměť V následné studii 6, 12 měsíců po výchozím stavu, strach z pádu a anamnéza pádů budou hodnoceny u 50+ |
Dynamická rovnováha bude stanovena u všech účastníků během chůze na kladině.
Trámy jsou 4 m dlouhé, 2 cm vysoké a 4, 8 a 12 cm široké.
Po cvičné zkoušce provedou účastníci tři zkoušky na každou šířku s výpočtovým úkolem a bez něj.
Pokusy budou blokově randomizovány na základě šířky paprsku a poté na úloze.
Pokyny: „Přejděte celou délku paprsku bezpečně vaší preferovanou rychlostí, aniž byste sestoupili, čelem dopředu, s rukama založenýma před hrudníkem.
Zkoušky končí, když sestoupíte, půjdete stranou nebo rozložíte ruce.“ Výsledky jsou součtem překonané délky, průměrné rychlosti, počtu kroků a průměrné délky kroku určené z videozáznamů pořízených pod úhlem 90° vzhledem ke směru chůze s plnou délkou paprsku v pohledu pomocí běžně dostupných videokamer.
Ostatní jména:
|
|
dospělí ve věku 80+
zdraví dospělí provedou následující testy: Funkční testy Mini BESTest Mobilita, SPPB Statická rovnováha Proaktivní rovnováha (Reach, TUG) Reaktivní rovnováha Dynamická rovnováha (test na paprsku k předpovědi pádů) Úchop, síla nohou Kognitivní testy Globální kognice Pozornost, výkonná f. Rychlost zpracování Paměť V následné studii 6, 12 měsíců po výchozím stavu, strach z pádu a anamnéza pádů budou hodnoceny u 50+ |
Dynamická rovnováha bude stanovena u všech účastníků během chůze na kladině.
Trámy jsou 4 m dlouhé, 2 cm vysoké a 4, 8 a 12 cm široké.
Po cvičné zkoušce provedou účastníci tři zkoušky na každou šířku s výpočtovým úkolem a bez něj.
Pokusy budou blokově randomizovány na základě šířky paprsku a poté na úloze.
Pokyny: „Přejděte celou délku paprsku bezpečně vaší preferovanou rychlostí, aniž byste sestoupili, čelem dopředu, s rukama založenýma před hrudníkem.
Zkoušky končí, když sestoupíte, půjdete stranou nebo rozložíte ruce.“ Výsledky jsou součtem překonané délky, průměrné rychlosti, počtu kroků a průměrné délky kroku určené z videozáznamů pořízených pod úhlem 90° vzhledem ke směru chůze s plnou délkou paprsku v pohledu pomocí běžně dostupných videokamer.
Ostatní jména:
|
|
geriatrických pacientů
zdraví dospělí provedou následující testy: Funkční testy Mini BESTest Mobilita, SPPB Statická rovnováha Proaktivní rovnováha (Reach, TUG) Reaktivní rovnováha Dynamická rovnováha (test na paprsku k předpovědi pádů) Úchop, síla nohou Kognitivní testy Globální kognice Pozornost, výkonná f. Rychlost zpracování Paměť V následné studii 6, 12 měsíců po výchozím stavu, strach z pádu a anamnéza pádů budou hodnoceny u 50+ |
Dynamická rovnováha bude stanovena u všech účastníků během chůze na kladině.
Trámy jsou 4 m dlouhé, 2 cm vysoké a 4, 8 a 12 cm široké.
Po cvičné zkoušce provedou účastníci tři zkoušky na každou šířku s výpočtovým úkolem a bez něj.
Pokusy budou blokově randomizovány na základě šířky paprsku a poté na úloze.
Pokyny: „Přejděte celou délku paprsku bezpečně vaší preferovanou rychlostí, aniž byste sestoupili, čelem dopředu, s rukama založenýma před hrudníkem.
Zkoušky končí, když sestoupíte, půjdete stranou nebo rozložíte ruce.“ Výsledky jsou součtem překonané délky, průměrné rychlosti, počtu kroků a průměrné délky kroku určené z videozáznamů pořízených pod úhlem 90° vzhledem ke směru chůze s plnou délkou paprsku v pohledu pomocí běžně dostupných videokamer.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzdálenost při chůzi na kladině za podmínek jednoho a dvou úkolů
Časové okno: 2 hodiny
|
Výsledky jsou součtem překonané délky (3–5 pokusů, každý 4 m, maximálně 12 m), průměrné rychlosti, počtu kroků a průměrné délky kroku určené z videonahrávek (60 Hz) pořízených v úhlu 90° vzhledem ke směru chůze s plným délka paprsku v pohledu pomocí běžně dostupných HD videokamer (software Kinovea).
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 10 minut
|
Pohybová aktivita bude u všech účastníků odhadnuta mezinárodním dotazníkem pohybové aktivity
|
10 minut
|
|
Podzimní historie
Časové okno: 10 minut
|
Historie pádů se určí tak, že účastníci ve věku 50+ hlásí pády za předchozích 12 měsíců („Zažili jste pád za posledních 12 měsíců?
„Jak těžký byl nejtěžší pád?
(Hospitalizace, zlomenina, přijetí do pečovatelského domu).' Budou také nahlíženy do nemocničních záznamů pádů pacientů, pokud jsou k dispozici.
|
10 minut
|
|
Fallsova stupnice účinnosti – mezinárodní
Časové okno: 10 minut
|
Mezinárodní škála účinnosti pádů určí u účastníků ve věku 50+ míru obav z pádu během společenských a fyzických aktivit uvnitř i venku.
16 položek je dotazováno na 4bodové Likertově stupnici.
Skóre se sečtou a vypočítá se celkové skóre, které se pohybuje od 16 do 64.
Vyšší skóre znamená větší strach z pádu.
|
10 minut
|
|
Vyrovnat sebevědomí
Časové okno: 15 minut
|
Důvěra zůstatku bude posouzena pomocí stupnice důvěry zůstatku specifické pro jednotlivé činnosti (ABC).
Stupnice je v % od 0 (žádná spolehlivost) do 100 (zcela jistě)
|
15 minut
|
|
Mini-NEJLEPŠÍ
Časové okno: 20 minut
|
Mini-BESTest identifikuje systémy, které řídí (dynamickou) rovnováhu.
|
20 minut
|
|
Mobilita
Časové okno: 20 minut
|
Mobilita bude u všech účastníků měřena pomocí Short Physical Performance Battery, což je kompozitní test mobility.
|
20 minut
|
|
Statická rovnováha v ustáleném stavu
Časové okno: 10 minut
|
Statická rovnováha v ustáleném stavu bude u všech účastníků hodnocena pomocí Rombergova a zostřeného Rombergova testu ve stoje na silové plošině se zavřenými chodidly, zatímco obě paže budou nataženy dopředu s dlaněmi směřujícími nahoru a v tandemovém postoji s otevřenýma a zavřenýma očima po dobu 10s každý úkol.
|
10 minut
|
|
Proaktivní rovnováha
Časové okno: 10 minut
|
Proaktivní rovnováha bude měřena u všech účastníků ve věku 20-29 a 50+ funkčním testem dosahu ve stoje na silové plošině
|
10 minut
|
|
Reaktivní rovnováha
Časové okno: 10 minut
|
Reaktivní rovnováha bude měřena u všech účastníků ve věku 20-29 a 50+ testem push and release
|
10 minut
|
|
Síla horních končetin
Časové okno: 10 minut
|
Síla horních končetin bude u všech účastníků měřena silou úchopu
|
10 minut
|
|
Síla dolních končetin
Časové okno: 10 minut
|
Síla extenzorů dolních končetin bude měřena všem účastníkům v sedě na dynamometru nebo ručním dynamometru
|
10 minut
|
|
Kognitivní stav
Časové okno: 5 minut
|
Kognitivní stav bude měřen u všech účastníků pomocí testu náhrady číslicových symbolů
|
5 minut
|
|
Globální poznání
Časové okno: 5 minut
|
Globální kognice bude měřena u účastníků ve věku 50+ testem Mini Mental State Examination Test
|
5 minut
|
|
Výkonná funkce
Časové okno: 5 minut
|
Exekutivní funkce bude měřena u účastníků ve věku 50+ testem fonemické plynulosti
|
5 minut
|
|
Pozornost
Časové okno: 5 minut
|
Pozornost bude u účastníků ve věku 50+ měřena Stroopovým testem barev a slov
|
5 minut
|
|
Rozpětí verbální paměti
Časové okno: 10 minut
|
Rozpětí verbální paměti bude měřeno u účastníků ve věku 50+ testem Digit Span
|
10 minut
|
|
Rozsah vizuální paměti
Časové okno: 10 minut
|
Rozsah vizuální paměti bude měřen u účastníků ve věku 50+ testem Span vizuální paměti
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Beam study
- UPotsdam (JINÝ: University of Potsdam)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paprskový test k předpovědi pádů
-
P1vital Products LimitedDokončenoDepreseŠpanělsko, Francie, Německo, Spojené království, Holandsko
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNáborZanubrutinib-rituximab (ZR) u pacientů s nově diagnostikovaným neléčeným lymfomem z plášťových buněkNeléčený lymfom z plášťových buněkČína
-
Prof. Dr. M. Dreyling (co-chairman)LMU KlinikumNáborLymfom z plášťových buněkNěmecko, Švédsko, Dánsko, Itálie, Norsko
-
Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo...Dokončeno
-
European Mantle Cell Lymphoma NetworkLymphoma Study Association; German Low Grade Lymphoma Study GroupNeznámý