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Beam Walking a lo largo de la vida útil para la predicción de caídas (BEAM)

9 de mayo de 2018 actualizado por: Tibor Hortobagyi, University Medical Center Groningen

Beam Walking para evaluar el equilibrio dinámico en salud y enfermedad: un protocolo para el estudio observacional multicéntrico 'BEAM'

Antecedentes: el equilibrio dinámico mantiene la proyección vertical del centro de masa dentro de la base de apoyo mientras el centro de masa se mueve. La disminución del equilibrio dinámico relacionada con la edad es un factor de riesgo de caídas. Las pruebas de equilibrio dinámico se utilizan para predecir los riesgos de caídas y eventuales caídas, pero las propiedades psicométricas de la mayoría de las pruebas que evalúan el equilibrio dinámico no son satisfactorias y no implican una pérdida real del equilibrio al caminar. Objetivos: Utilizando la distancia recorrida por el haz como medida del equilibrio dinámico, determinaremos las propiedades psicométricas, la vida útil y los valores de referencia del paciente, la relación con las "pruebas de equilibrio dinámico" seleccionadas y la precisión de la distancia recorrida por el haz para predecir caídas. Métodos: Este estudio observacional transversal examinará a adultos sanos en 7 décadas (n=432) en 4 centros. El Centro 5 examinará pacientes (n=100) diagnosticados con enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular y trastornos del equilibrio. En la Prueba 1, a todos los participantes se les medirá la demografía, el historial médico, la fuerza de agarre y de las piernas, la batería de rendimiento físico breve, el equilibrio estático en una plataforma de fuerza y ​​el equilibrio dinámico utilizando vigas para caminar (4 m de largo, 4, 8 y 12 cm). de ancho) en condiciones de tarea simple (solo caminata de haz) y doble (caminata de haz mientras se realiza simultáneamente una tarea aritmética). Además, se evaluará la función cognitiva (cognición global, atención, función ejecutiva, velocidad de procesamiento, memoria). Los pacientes y participantes sanos mayores de 50 años se medirán adicionalmente en cuanto al miedo a caerse, historial de caídas, miniBESTest, alcance funcional en una plataforma de fuerza, cronometrado y equilibrio reactivo. En la Prueba 2, de 7 a 10 días después de la Prueba 1, se volverá a evaluar la confiabilidad del desempeño de la caminata de haz en adultos sanos jóvenes y mayores de 50 años (n=40). Todos los participantes mayores de 50 años serán llamados nuevamente para informar el miedo a las caídas y el historial de caídas 6 y 12 meses después de la prueba 1. Conclusión: los investigadores esperan encontrar que el rendimiento de la caminata del haz en comparación con los resultados de equilibrio utilizados tradicionalmente predice con mayor precisión riesgos de caída y caídas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción El envejecimiento natural está asociado con la discapacidad de movilidad en la vejez. La velocidad al caminar se vuelve más lenta, los pasos se vuelven más cortos y variables, y el equilibrio al estar de pie y al caminar se vuelve inestable, especialmente cuando estas tareas de movilidad se combinan con una tarea motora o cognitiva. Las alteraciones de la marcha, el equilibrio y los músculos causan caídas en ~30% y ~50% de los adultos mayores de 65 y 80 años, respectivamente. Casi el 50% de las caídas al aire libre ocurren mientras se camina. Por lo tanto, medir el equilibrio dinámico es importante para caracterizar el estado actual del control postural e identificar a aquellos que probablemente experimenten niveles severos de discapacidad de movilidad, incluidas caídas en el futuro.

El equilibrio dinámico es el mantenimiento del equilibrio mientras se camina con y sin perturbaciones propias o externas y resistiendo perturbaciones internas o externas mientras se está de pie. En particular, el equilibrio dinámico mantiene la proyección vertical del centro de masa (COM) dentro de la base de apoyo mientras el COM se mueve. Hasta la fecha, se ha inferido el equilibrio dinámico a partir de "pruebas funcionales" sin una pérdida de equilibrio real.

Las pruebas funcionales miden el equilibrio dinámico indirectamente y muchas sufren un efecto techo o suelo y son insensibles a las intervenciones y al estado clínico. La Berg-Balance-Scale (BBS), diseñada para adultos mayores frágiles, adolece de poca sensibilidad a los efectos del tratamiento, no tiene una interpretación común para un puntaje dado, no está claramente relacionada con el estado de movilidad y el uso de ayudas para la movilidad. La prueba de equilibrio y marcha de Tinetti es una "prueba funcional" utilizada para el "equilibrio dinámico", pero identificó solo el 11 % de los que no se caían, lo que sugiere una especificidad deficiente. La prueba Timed-up-and-Go (TUG) no informa a los médicos si el equilibrio estático o dinámico o la capacidad para caminar de los pacientes es deficiente y predice caídas de manera inconsistente. Pararse con una sola pierna puede ser difícil para muchos adultos mayores y no está relacionado con la estabilidad de la marcha. El alcance funcional (FR) no tiene elemento para caminar y los pacientes compensan los problemas de equilibrio al caminar. El BESTest está organizado en torno a sistemas que subyacen al control del equilibrio y es similar al Enfoque de perfil fisiológico que tarda más de 30 minutos en administrarse, aunque tiene buena confiabilidad y mayor sensibilidad al cambio que el BBS. Su versión corta, el miniBESTest, tarda solo ~15 minutos en administrarse y tiene buena confiabilidad y validez discriminatoria entre los que se caen y los que no se caen, sin embargo, los puntajes informados varían ampliamente y sugieren un efecto de piso en pacientes con lesión de la médula espinal, lesión cerebral traumática, adquirido lesiones cerebrales y politraumatismos. La posturografía estática mide el equilibrio estático y se correlaciona mal con el equilibrio dinámico. La prueba de equilibrio Star Excursion, la prueba de graves modificados y la prueba de equilibrio y salto dinámico implican movimientos antinaturales o cambios rápidos de dirección que las personas mayores nunca realizan. La posturografía dinámica se refiere a las respuestas a una perturbación dada al estar de pie o al caminar. La validez aparente del margen de estabilidad o la aceleración medial del COM y la relación entre estas variables y el equilibrio al caminar no está clara. Las pruebas de tiempo de estabilización implican un aterrizaje de un solo salto en el suelo, no apto para personas mayores. Estas últimas pruebas y las que miden los resultados del centro de presión (COP) requieren una plataforma de fuerza, lo que hace que las pruebas no sean adecuadas para los médicos. Los sensores de inercia pueden cuantificar el equilibrio al caminar durante TUG, pero el análisis de datos de la dinámica de la marcha requiere un software sofisticado.

Rendimiento de la marcha sobre vigas para medir el equilibrio dinámico en la vejez. La limitación más importante de las pruebas de "equilibrio dinámico" es la imposibilidad de cuantificar una pérdida de equilibrio real al caminar. Actualmente no existe una prueba clínica o de laboratorio para evaluar la pérdida del equilibrio dinámico al caminar, el deterioro del equilibrio al caminar y el riesgo de caídas en un entorno clínico. La caminata sobre vigas podría medir el equilibrio dinámico con mayor precisión que las pruebas actualmente en uso porque la reducción en la base de apoyo aumenta transitoriamente la inestabilidad asociada con el giro del COM sobre la pierna de apoyo. La barra en comparación con caminar sobre el piso aumenta el desafío del equilibrio dinámico porque el ejecutante debe controlar la trayectoria del COM para no cruzar el borde del soporte del pie para permanecer en la barra. Tal cruce ocurre a menudo en adultos mayores y se produce un paso en falso, una 'caída'. La inestabilidad durante la transferencia de COM mientras se encuentra transitoriamente en una pierna y en un haz estrecho es el elemento clave y único de la caminata de haz que podría amplificar las disfunciones (sub)clínicas en el equilibrio dinámico de manera más efectiva que las pruebas actuales y hacer que el rendimiento de la caminata de haz sea un biomarcador novedoso de dinámica. equilibrio en la salud y la enfermedad.

Aplicación del beamwalking en pacientes con trastornos neurológicos. La disfunción en el equilibrio dinámico es un precursor de la alta incidencia de caídas en pacientes neurológicos y la identificación de los factores de riesgo relacionados con las caídas es una prioridad. Los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP), esclerosis múltiple (EM) y accidente cerebrovascular sufrieron una (47%) o múltiples (32%) caídas a los 6 meses de seguimiento. Si bien la etiología que conduce a una caída difiere entre estas categorías de pacientes, la disfunción del equilibrio dinámico es un elemento común clave que contribuye a la discapacidad de movilidad. Sorprendentemente, solo el tipo de enfermedad y la confianza en el equilibrio y ninguna de las "pruebas de equilibrio dinámico" o "pruebas funcionales" (BBS, Dynamic Gait Index, TUG, prueba de caminata de 10 m) predijeron caídas únicas y recurrentes. Por lo tanto, existe la necesidad de determinar si la caminata con vigas en comparación con las pruebas de equilibrio dinámico utilizadas actualmente es más precisa para diagnosticar el riesgo de caídas y predecir las caídas en estos pacientes.

Doble tarea cognitiva durante la caminata del haz. Aunque la velocidad de la marcha disminuye con el envejecimiento, lo que implica un equilibrio dinámico deteriorado, el control consciente, cognitivo y cortical de la marcha sigue aumentando. En particular, cuando los adultos mayores combinan el caminar con una tarea cognitiva como hablar, calcular o recordar, aumenta la demanda de atención y función ejecutiva para controlar la marcha. Cuando se realizan tareas duales, los pasos de los adultos mayores se vuelven variables y la estabilidad de la marcha disminuye. Sin embargo, se desconoce si el enlentecimiento de la marcha relacionado con la tarea dual es causado por la tarea cognitiva que afecta el elemento de equilibrio dinámico de la marcha o si los efectos son globales en la velocidad y el ritmo.

Objetivos, hipótesis. Este estudio determinará: 1. Las propiedades psicométricas y 2. La vida útil y los valores de referencia del paciente para el equilibrio dinámico según lo determinado por la caminata con haz con y sin doble tarea cognitiva; 3. La relación estadística entre el equilibrio dinámico (es decir, el rendimiento de la caminata) y las "pruebas funcionales" seleccionadas que se utilizan actualmente para medir el equilibrio dinámico, y 4. Los factores de riesgo y predictores de caídas en pacientes neurológicos. La hipótesis global es que la edad, el tipo de enfermedad y la doble tarea cognitiva afectan el equilibrio dinámico medido por el rendimiento de la caminata (distancia, velocidad, número de pasos). En adultos mayores sanos, se espera que los factores determinantes del rendimiento de la caminata en barra para una o dos tareas incluyan la edad, el sexo, la función ejecutiva, la actividad física, la fuerza de las piernas y la variabilidad del COP de una pierna. En pacientes con trastornos neurológicos, esperamos que el tipo de enfermedad, la confianza en el equilibrio y la función ejecutiva afecten el rendimiento del haz de una sola tarea. Debido a la novedad, no está claro si los pacientes pueden realizar la caminata con haz de doble tarea. Los investigadores esperan encontrar que el rendimiento de la caminata sobre vigas en comparación con los resultados de equilibrio utilizados tradicionalmente predice con mayor precisión los riesgos de caídas y las caídas.

Diseño de Métodos. Este es un estudio observacional transversal multicéntrico de 5 sitios que utiliza la lista de verificación STROBE. Los centros 1-4 examinarán a adultos mayores sanos (n=432) y el Centro 5 examinará a pacientes con diagnóstico de EP, EM, accidente cerebrovascular y trastornos del equilibrio no específicos (n=100). Los participantes sanos seleccionados repetirán solo las mediciones de caminata de haz en la Prueba 2, 7-10 días después de la Prueba 1 para evaluar la confiabilidad (n = 40). Todos los participantes mayores de 50 años completarán el historial de caídas en la Prueba 1 y en los seguimientos a los 6 y 12 meses. Seleccionamos la edad de 50 años, ya que el equilibrio comienza a disminuir a esta edad. El resultado principal para todos los participantes es el rendimiento de la marcha sobre vigas en metros. La edad, el sexo, la función cognitiva, la actividad física y la fuerza de las piernas son determinantes del equilibrio dinámico y, por lo tanto, el tamaño de la muestra debe establecerse para cumplir con las recomendaciones de al menos 4-5 veces más participantes que predictores. Para aumentar la validez externa, los valores de referencia universales deben ser amplios y representativos de la heterogeneidad de la población, lo que se logrará analizando participantes masculinos y femeninos sanos en cuatro países de tres continentes.

Participantes. Los participantes saludables serán reclutados de las áreas locales en los cuatro centros utilizando el boca a boca y anuncios en áreas públicas, bibliotecas, iglesias, periódicos, gimnasios, centros de atención médica y en la radio, la televisión e Internet. Los participantes voluntarios incluidos serán hombres y mujeres adultos mayores de 20 años, en buen estado de salud, equilibrio y movilidad.

La respuesta positiva a cualquiera de las siguientes preguntas en una entrevista (teléfono) da como resultado la exclusión del estudio: incapaz de caminar 10 m de forma independiente; reemplazos de la articulación de la rodilla o la cadera ≤6 meses antes de la inscripción; enfermedad cardiovascular no controlada o angina; enfermedad neuromuscular; enfermedad de Parkinson diagnosticada; esclerosis múltiple; ataque; terapia contra el cáncer ≤ 3 meses antes de la inscripción; asma grave o bronquitis crónica; diabetes diagnosticada con neuropatía, visión deficiente y sin corregir, y una puntuación ≤27 en el Mini-Mental State Examination (MMSE). Al inicio de la visita al laboratorio los participantes realizarán el Short-Physical-Performance-Battery (SPPB) y serán excluidos aquellos adultos sanos con una puntuación ≤10 en movilidad.

El Centro 5 (Kaposvár, Hungría) reclutará pacientes de la base de datos médica y de la clínica de día para pacientes ambulatorios del hospital. Serán elegibles los pacientes que informen con dificultades de equilibrio y movilidad y sean candidatos o estén actualmente inscritos en rehabilitación. Los pacientes con EP (etapa Hoehn-Yahr de 2 a 3) cumplirán con los criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido. Los pacientes con EM cumplirán los criterios de McDonald del Panel Internacional de Diagnóstico de EM. Los pacientes con accidente cerebrovascular cumplirán los criterios de diagnóstico de accidente cerebrovascular de la Organización Mundial de la Salud. Se incluirán pacientes con trastornos del equilibrio que acudan a consulta externa por caída y mareos. Se excluirán aquellos con MMSE <21, depresión mayor (puntuación de resultado de depresión clínicamente útil ≥46), trastorno articular y/o óseo grave que interfiere con el equilibrio y la marcha (juicio clínico), afasia si interfiere con la comprensión de los objetivos del estudio. , recaída de EM dentro de los 3 meses, accidente cerebrovascular <1 mes antes del inicio del estudio, vértigo posicional paroxístico benigno, polineuropatía y mareos fóbicos. La sección Estadísticas muestra los tamaños de muestra.

Los comités de ética de cada lugar aprobarán el protocolo del estudio y el formulario de consentimiento, que cada participante leerá y firmará. El estudio se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

432

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Potsdam, Alemania
        • University of Potsdam
      • São Paulo, Brasil
        • School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
      • Kaposvár, Hungría
        • Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital
      • Mibu, Japón
        • Dokkyo Medical University
      • Groningen, Países Bajos
        • University of Groningen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes saludables serán reclutados de las áreas locales en los cuatro centros utilizando el boca a boca y anuncios en áreas públicas, bibliotecas, iglesias, periódicos, gimnasios, centros de atención médica y en la radio, la televisión e Internet. Los participantes voluntarios incluidos serán hombres y mujeres adultos mayores de 20 años, en buen estado de salud, equilibrio y movilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes voluntarios incluidos serán hombres y mujeres adultos mayores de 20 años, en buen estado de salud, equilibrio y movilidad.

Criterio de exclusión:

  • La respuesta positiva a cualquiera de las siguientes preguntas en una entrevista (teléfono) da como resultado la exclusión del estudio: incapaz de caminar 10 m de forma independiente; reemplazos de la articulación de la rodilla o la cadera ≤6 meses antes de la inscripción; enfermedad cardiovascular no controlada o angina; enfermedad neuromuscular; enfermedad de Parkinson diagnosticada; esclerosis múltiple; ataque; terapia contra el cáncer ≤ 3 meses antes de la inscripción; asma grave o bronquitis crónica; diabetes diagnosticada con neuropatía, visión deficiente y sin corregir, y una puntuación ≤27 en el Mini-Mental State Examination (MMSE).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
adultos de 20 a 29 años

adultos sanos realizarán las siguientes pruebas: Pruebas funcionales Mini BESTest Mobility, SPPB Equilibrio estático Equilibrio proactivo (Reach, TUG) Equilibrio reactivo Equilibrio dinámico (beam test) Agarre, fuerza de piernas

Pruebas cognitivas Cognición global Atención, ejecutiva f. Velocidad de procesamiento Memoria

adultos de 30 a 39 años

adultos sanos realizarán las siguientes pruebas: Pruebas funcionales Mini BESTest Mobility, SPPB Equilibrio estático Equilibrio proactivo (Reach, TUG) Equilibrio reactivo Equilibrio dinámico (beam test) Agarre, fuerza de piernas

Pruebas cognitivas Cognición global Atención, ejecutiva f. Velocidad de procesamiento Memoria

adultos de 40 a 49 años

adultos sanos realizarán las siguientes pruebas: Pruebas funcionales Mini BESTest Mobility, SPPB Equilibrio estático Equilibrio proactivo (Reach, TUG) Equilibrio reactivo Equilibrio dinámico (beam test) Agarre, fuerza de piernas

Pruebas cognitivas Cognición global Atención, ejecutiva f. Velocidad de procesamiento Memoria

adultos de 50 a 59 años

adultos sanos realizarán las siguientes pruebas: Pruebas funcionales Mini BESTest Mobility, SPPB Equilibrio estático Equilibrio proactivo (Reach, TUG) Equilibrio reactivo Equilibrio dinámico (prueba de haz para predecir caídas) Agarre, fuerza de piernas

Pruebas cognitivas Cognición global Atención, ejecutiva f. Velocidad de procesamiento Memoria

En el estudio de seguimiento 6, 12 meses después del inicio, se evaluará el miedo a las caídas y el historial de caídas en 50+

El equilibrio dinámico se determinará en todos los participantes durante la caminata de haz. Las vigas miden 4 m de largo, 2 cm de alto y 4, 8 y 12 cm de ancho. Después de una prueba de práctica, los participantes realizarán tres pruebas en cada ancho con y sin tarea de cálculo. Los ensayos se aleatorizarán por bloques según el ancho del haz y luego según la tarea. Instrucciones: 'Atraviese toda la longitud de la viga de manera segura a la velocidad que prefiera sin bajar, mirando hacia adelante, con los brazos cruzados frente al pecho. Las pruebas terminan cuando te bajas, caminas de lado o despliegas los brazos. Los resultados son la suma de la longitud recorrida, la velocidad media, el número de pasos y la longitud media del paso determinada a partir de grabaciones de vídeo realizadas a 90° en relación con la dirección de la marcha con la longitud total del haz a la vista utilizando cámaras de vídeo disponibles en el mercado.
Otros nombres:
  • Haz de caminar
adultos de 60 a 69 años

adultos sanos realizarán las siguientes pruebas: Pruebas funcionales Mini BESTest Mobility, SPPB Equilibrio estático Equilibrio proactivo (Reach, TUG) Equilibrio reactivo Equilibrio dinámico (prueba de haz para predecir caídas) Agarre, fuerza de piernas

Pruebas cognitivas Cognición global Atención, ejecutiva f. Velocidad de procesamiento Memoria

En el estudio de seguimiento 6, 12 meses después del inicio, se evaluará el miedo a las caídas y el historial de caídas en 50+

El equilibrio dinámico se determinará en todos los participantes durante la caminata de haz. Las vigas miden 4 m de largo, 2 cm de alto y 4, 8 y 12 cm de ancho. Después de una prueba de práctica, los participantes realizarán tres pruebas en cada ancho con y sin tarea de cálculo. Los ensayos se aleatorizarán por bloques según el ancho del haz y luego según la tarea. Instrucciones: 'Atraviese toda la longitud de la viga de manera segura a la velocidad que prefiera sin bajar, mirando hacia adelante, con los brazos cruzados frente al pecho. Las pruebas terminan cuando te bajas, caminas de lado o despliegas los brazos. Los resultados son la suma de la longitud recorrida, la velocidad media, el número de pasos y la longitud media del paso determinada a partir de grabaciones de vídeo realizadas a 90° en relación con la dirección de la marcha con la longitud total del haz a la vista utilizando cámaras de vídeo disponibles en el mercado.
Otros nombres:
  • Haz de caminar
adultos de 70 a 79 años

adultos sanos realizarán las siguientes pruebas: Pruebas funcionales Mini BESTest Mobility, SPPB Equilibrio estático Equilibrio proactivo (Reach, TUG) Equilibrio reactivo Equilibrio dinámico (prueba de haz para predecir caídas) Agarre, fuerza de piernas

Pruebas cognitivas Cognición global Atención, ejecutiva f. Velocidad de procesamiento Memoria

En el estudio de seguimiento 6, 12 meses después del inicio, se evaluará el miedo a las caídas y el historial de caídas en 50+

El equilibrio dinámico se determinará en todos los participantes durante la caminata de haz. Las vigas miden 4 m de largo, 2 cm de alto y 4, 8 y 12 cm de ancho. Después de una prueba de práctica, los participantes realizarán tres pruebas en cada ancho con y sin tarea de cálculo. Los ensayos se aleatorizarán por bloques según el ancho del haz y luego según la tarea. Instrucciones: 'Atraviese toda la longitud de la viga de manera segura a la velocidad que prefiera sin bajar, mirando hacia adelante, con los brazos cruzados frente al pecho. Las pruebas terminan cuando te bajas, caminas de lado o despliegas los brazos. Los resultados son la suma de la longitud recorrida, la velocidad media, el número de pasos y la longitud media del paso determinada a partir de grabaciones de vídeo realizadas a 90° en relación con la dirección de la marcha con la longitud total del haz a la vista utilizando cámaras de vídeo disponibles en el mercado.
Otros nombres:
  • Haz de caminar
adultos mayores de 80 años

adultos sanos realizarán las siguientes pruebas: Pruebas funcionales Mini BESTest Mobility, SPPB Equilibrio estático Equilibrio proactivo (Reach, TUG) Equilibrio reactivo Equilibrio dinámico (prueba de haz para predecir caídas) Agarre, fuerza de piernas

Pruebas cognitivas Cognición global Atención, ejecutiva f. Velocidad de procesamiento Memoria

En el estudio de seguimiento 6, 12 meses después del inicio, se evaluará el miedo a las caídas y el historial de caídas en 50+

El equilibrio dinámico se determinará en todos los participantes durante la caminata de haz. Las vigas miden 4 m de largo, 2 cm de alto y 4, 8 y 12 cm de ancho. Después de una prueba de práctica, los participantes realizarán tres pruebas en cada ancho con y sin tarea de cálculo. Los ensayos se aleatorizarán por bloques según el ancho del haz y luego según la tarea. Instrucciones: 'Atraviese toda la longitud de la viga de manera segura a la velocidad que prefiera sin bajar, mirando hacia adelante, con los brazos cruzados frente al pecho. Las pruebas terminan cuando te bajas, caminas de lado o despliegas los brazos. Los resultados son la suma de la longitud recorrida, la velocidad media, el número de pasos y la longitud media del paso determinada a partir de grabaciones de vídeo realizadas a 90° en relación con la dirección de la marcha con la longitud total del haz a la vista utilizando cámaras de vídeo disponibles en el mercado.
Otros nombres:
  • Haz de caminar
pacientes geriátricos

adultos sanos realizarán las siguientes pruebas: Pruebas funcionales Mini BESTest Mobility, SPPB Equilibrio estático Equilibrio proactivo (Reach, TUG) Equilibrio reactivo Equilibrio dinámico (prueba de haz para predecir caídas) Agarre, fuerza de piernas

Pruebas cognitivas Cognición global Atención, ejecutiva f. Velocidad de procesamiento Memoria

En el estudio de seguimiento 6, 12 meses después del inicio, se evaluará el miedo a las caídas y el historial de caídas en 50+

El equilibrio dinámico se determinará en todos los participantes durante la caminata de haz. Las vigas miden 4 m de largo, 2 cm de alto y 4, 8 y 12 cm de ancho. Después de una prueba de práctica, los participantes realizarán tres pruebas en cada ancho con y sin tarea de cálculo. Los ensayos se aleatorizarán por bloques según el ancho del haz y luego según la tarea. Instrucciones: 'Atraviese toda la longitud de la viga de manera segura a la velocidad que prefiera sin bajar, mirando hacia adelante, con los brazos cruzados frente al pecho. Las pruebas terminan cuando te bajas, caminas de lado o despliegas los brazos. Los resultados son la suma de la longitud recorrida, la velocidad media, el número de pasos y la longitud media del paso determinada a partir de grabaciones de vídeo realizadas a 90° en relación con la dirección de la marcha con la longitud total del haz a la vista utilizando cámaras de vídeo disponibles en el mercado.
Otros nombres:
  • Haz de caminar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
distancia en viga de equilibrio caminando en condiciones de tarea única y doble
Periodo de tiempo: 2 horas
Los resultados son la suma de la longitud recorrida (3 a 5 intentos, 4 m cada uno, 12 m como máximo), la velocidad promedio, el número de pasos y la longitud promedio del paso determinados a partir de grabaciones de cinta de video (60 Hz) realizadas a 90° en relación con la dirección de la marcha con plena longitud del haz a la vista usando cámaras de video HD disponibles en el mercado (software Kinovea).
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: 10 minutos
La actividad física será estimada por el cuestionario internacional de actividad física en todos los participantes
10 minutos
Historial de caídas
Periodo de tiempo: 10 minutos
El historial de caídas se determinará haciendo que los participantes mayores de 50 años informen las caídas en los últimos 12 meses ("¿Ha experimentado una caída en los últimos 12 meses? '¿Qué tan grave fue la caída más grave? (Hospitalización, fractura, ingreso en residencia de ancianos).' También se consultarán los registros de caídas del hospital de los pacientes, si están disponibles.
10 minutos
Escala de eficacia de caídas-internacional
Periodo de tiempo: 10 minutos
La escala internacional de eficacia de caídas determinará en los participantes mayores de 50 años el nivel de preocupación por las caídas durante las actividades sociales y físicas en interiores y exteriores. Se preguntan 16 ítems en una escala tipo Likert de 4 puntos. Las puntuaciones se suman para calcular una puntuación total que oscila entre 16 y 64. Una puntuación más alta indica un mayor miedo a caer.
10 minutos
Equilibrar la confianza
Periodo de tiempo: 15 minutos
La confianza en el equilibrio se evaluará con la escala de confianza en el equilibrio (ABC) específica de las actividades. La escala está en % de 0 (sin confianza) a 100 (completamente seguro)
15 minutos
Mini-BESTtest
Periodo de tiempo: 20 minutos
Mini-BESTest identifica los sistemas que controlan el equilibrio (dinámico).
20 minutos
Movilidad
Periodo de tiempo: 20 minutos
La movilidad se medirá en todos los participantes mediante la Batería Corta de Rendimiento Físico, una prueba de movilidad compuesta.
20 minutos
Equilibrio estático de estado estacionario
Periodo de tiempo: 10 minutos
El equilibrio estático en estado estacionario se evaluará en todos los participantes utilizando las Pruebas de Romberg y Sharpened Romberg mientras están de pie sobre una plataforma de fuerza con los pies cerrados mientras mantienen ambos brazos extendidos hacia el frente con las palmas hacia arriba y en posición de tándem con los ojos abiertos y cerrados durante 10 s. cada tarea.
10 minutos
Equilibrio proactivo
Periodo de tiempo: 10 minutos
El equilibrio proactivo se medirá en todos los participantes de 20 a 29 años y mayores de 50 años mediante la prueba de alcance funcional mientras están parados en una plataforma de fuerza.
10 minutos
Saldo reactivo
Periodo de tiempo: 10 minutos
El equilibrio reactivo se medirá en todos los participantes de 20 a 29 años y mayores de 50 años mediante la prueba de empujar y soltar.
10 minutos
Fuerza de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 10 minutos
La fuerza de las extremidades superiores se medirá en todos los participantes por la fuerza de agarre
10 minutos
Fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 10 minutos
La fuerza de las extremidades inferiores de los extensores de la rodilla se medirá en todos los participantes en posición sentada en un dinamómetro o con un dinamómetro de mano.
10 minutos
Estado cognitivo
Periodo de tiempo: 5 minutos
El estado cognitivo se medirá en todos los participantes mediante la prueba de sustitución de símbolos de dígitos
5 minutos
Cognición global
Periodo de tiempo: 5 minutos
La cognición global se medirá en participantes mayores de 50 años mediante la Mini Prueba de Examen del Estado Mental
5 minutos
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 5 minutos
La función ejecutiva se medirá en participantes mayores de 50 años mediante la prueba de fluidez fonémica
5 minutos
Atención
Periodo de tiempo: 5 minutos
La atención se medirá en participantes mayores de 50 años mediante el test de color-palabra de Stroop
5 minutos
Lapso de memoria verbal
Periodo de tiempo: 10 minutos
La capacidad de memoria verbal se medirá en participantes mayores de 50 años mediante la prueba Digit Span
10 minutos
Lapso de memoria visual
Periodo de tiempo: 10 minutos
La duración de la memoria visual se medirá en participantes de más de 50 años mediante la prueba Visual Memory Span
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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