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Viga caminhando ao longo da vida útil para previsão de quedas (BEAM)

9 de maio de 2018 atualizado por: Tibor Hortobagyi, University Medical Center Groningen

Beam Walking para avaliar o equilíbrio dinâmico na saúde e na doença: um protocolo para o estudo observacional multicêntrico 'BEAM'

Antecedentes: O equilíbrio dinâmico mantém a projeção vertical do centro de massa dentro da base de suporte enquanto o centro de massa se move. A diminuição do equilíbrio dinâmico relacionada à idade é um fator de risco para quedas. Os testes de equilíbrio dinâmico são usados ​​para prever os riscos de quedas e eventuais quedas, mas as propriedades psicométricas da maioria dos testes que avaliam o equilíbrio dinâmico são insatisfatórias e não incluem nenhuma perda real de equilíbrio durante a caminhada. Objetivos: Usando a distância percorrida na trave como medida de equilíbrio dinâmico, determinaremos as propriedades psicométricas, a expectativa de vida e os valores de referência do paciente, a relação com 'testes de equilíbrio dinâmico' selecionados e a precisão da distância percorrida na trave para prever quedas. Métodos: Este estudo observacional transversal examinará adultos saudáveis ​​em 7 décadas (n=432) em 4 centros. O Centro 5 examinará pacientes (n=100) diagnosticados com doença de Parkinson, esclerose múltipla, derrame e distúrbios do equilíbrio. No Teste 1, todos os participantes serão medidos para dados demográficos, histórico médico, força de preensão e perna, bateria curta de desempenho físico, equilíbrio estático em uma plataforma de força e equilíbrio dinâmico usando caminhada na trave (4m de comprimento, 4, 8 e 12 cm de largura) em condições de tarefa única (somente caminhada na viga) e dupla (caminhada na viga enquanto executa simultaneamente uma tarefa aritmética). Além disso, a função cognitiva (cognição global, atenção, função executiva, velocidade de processamento, memória) será avaliada. Pacientes e participantes saudáveis ​​com mais de 50 anos serão medidos adicionalmente quanto ao medo de cair, histórico de quedas, miniBESTest, alcance funcional em uma plataforma de força, timed up and go e equilíbrio reativo. No Teste 2, 7 a 10 dias após o Teste 1, adultos saudáveis ​​jovens com mais de 50 anos (n=40) serão testados novamente quanto à confiabilidade do desempenho da caminhada na barra. Todos os participantes com mais de 50 anos serão chamados novamente para relatar medo de cair e histórico de quedas 6 e 12 meses após o Teste 1. Conclusão: Os investigadores esperam descobrir que o desempenho da caminhada na trave em relação aos resultados de equilíbrio tradicionalmente usados ​​prevê com mais precisão riscos de queda e quedas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução O envelhecimento natural está associado à incapacidade de mobilidade no final da vida. A velocidade de caminhada diminui, os passos tornam-se mais curtos e variáveis, e o equilíbrio ao ficar em pé e ao caminhar torna-se instável, especialmente quando essas tarefas de mobilidade são combinadas com uma tarefa motora ou cognitiva. Deficiências na marcha, no equilíbrio e nos músculos causam quedas em aproximadamente 30% e aproximadamente 50% dos adultos com mais de 65 e 80 anos, respectivamente. Quase 50% das quedas ao ar livre ocorrem durante a caminhada. Medir o equilíbrio dinâmico é, portanto, importante para caracterizar o estado atual do controle postural e identificar aqueles que provavelmente experimentarão níveis graves de incapacidade de mobilidade, incluindo quedas no futuro.

Equilíbrio dinâmico é a manutenção do equilíbrio ao caminhar com e sem uma perturbação própria ou externa e resistir a perturbações internas ou externas enquanto está de pé. Em particular, o equilíbrio dinâmico mantém a projeção vertical do centro de massa (COM) dentro da base de suporte enquanto o COM se move. Até o momento, o equilíbrio dinâmico foi inferido a partir de 'testes funcionais' sem uma perda de equilíbrio real.

Os testes funcionais medem o equilíbrio dinâmico indiretamente e muitos sofrem de efeito teto ou chão e são insensíveis a intervenções e estado clínico. A Berg-Balance-Scale (BBS), projetada para idosos frágeis, sofre de baixa sensibilidade aos efeitos do tratamento, não tem uma interpretação comum para uma determinada pontuação, não está claramente relacionada ao estado de mobilidade e ao uso de auxiliares de mobilidade. O Tinetti Balance and Gait Test é um 'teste funcional' usado para 'equilíbrio dinâmico', mas identificou apenas 11% dos não caidores, sugerindo baixa especificidade. O teste Timed-up-and-Go (TUG) não informa aos médicos se o equilíbrio estático ou dinâmico ou a capacidade de caminhar dos pacientes é ruim e prevê quedas inconsistentes. O suporte unipodal pode ser difícil para muitos idosos e não está relacionado à estabilidade da marcha. O alcance funcional (FR) não tem elemento de caminhada e os pacientes compensam os problemas de equilíbrio durante a caminhada. O BESTest é organizado em torno de sistemas subjacentes ao controle do equilíbrio e semelhante à Abordagem do Perfil Fisiológico, que leva mais de 30 minutos para ser administrado, embora tenha boa confiabilidade e maior sensibilidade à mudança do que o BBS. Sua versão curta, o miniBESTest, leva apenas cerca de 15 minutos para ser administrado e tem boa confiabilidade e validade discriminativa entre caidores e não caidores, mas as pontuações relatadas variam amplamente e sugerem um efeito de piso em pacientes com lesão medular, traumatismo cranioencefálico, adquirido lesão cerebral e traumas múltiplos. A posturografia estática mede o equilíbrio estático e se correlaciona mal com o equilíbrio dinâmico. O Teste de Equilíbrio de Excursão Estelar, o Teste de Baixo Modificado e o Teste de Salto e Equilíbrio Dinâmico envolvem movimentos não naturais ou mudanças rápidas de direção que os idosos nunca realizam. Posturografia dinâmica refere-se a respostas a uma perturbação dada em pé ou andando. A validade aparente da margem de estabilidade ou aceleração medial do COM e a relação entre essas variáveis ​​e o equilíbrio na caminhada não são claras. Os testes de tempo de estabilização envolvem uma aterrissagem de salto único no chão, impróprios para idosos. Esses últimos testes e aqueles que medem os resultados do centro de pressão (COP) requerem uma plataforma de força, tornando os testes inadequados para os médicos. Os sensores inerciais podem quantificar o equilíbrio da caminhada durante o TUG, mas a análise de dados da dinâmica da marcha requer um software sofisticado.

Desempenho de caminhada na trave para medir o equilíbrio dinâmico na velhice. A limitação mais importante dos testes de 'equilíbrio dinâmico' é uma falha em quantificar uma perda real de equilíbrio durante a caminhada. Atualmente, não há teste clínico ou laboratorial para avaliar a perda de equilíbrio dinâmico durante a caminhada, comprometimento do equilíbrio na caminhada e risco de queda em um ambiente clínico. A caminhada na viga pode medir o equilíbrio dinâmico com mais precisão do que os testes atualmente em uso, porque a redução na base de suporte aumenta temporariamente a instabilidade associada ao giro do COM sobre a perna de apoio. A trave comparada com a caminhada no solo aumenta o desafio ao equilíbrio dinâmico porque o executante deve controlar o caminho do COM para não cruzar a borda do apoio do pé para permanecer na trave. Essa travessia geralmente acontece em adultos velhos e ocorre um passo em falso, uma 'queda'. A instabilidade durante a transferência de COM enquanto transitoriamente em uma perna e em uma viga estreita é o elemento chave e único da caminhada na viga que pode amplificar as disfunções (sub)clínicas no equilíbrio dinâmico de forma mais eficaz do que os testes atuais e tornar o desempenho da caminhada na viga um novo biomarcador de dinâmica equilíbrio na saúde e na doença.

Aplicação da caminhada na trave em pacientes com distúrbios neurológicos. A disfunção no equilíbrio dinâmico é um precursor da alta incidência de quedas em pacientes neurológicos e a identificação dos fatores de risco relacionados à queda é uma prioridade. Pacientes com doença de Parkinson (DP), esclerose múltipla (EM) e acidente vascular cerebral sofreram uma (47%) ou múltiplas (32%) quedas em 6 meses de acompanhamento. Embora a etiologia que leva a uma queda seja diferente entre essas categorias de pacientes, a disfunção do equilíbrio dinâmico é um elemento comum que contribui para a incapacidade de mobilidade. Notavelmente, apenas o tipo de doença e a confiança no equilíbrio e nenhum dos 'testes de equilíbrio dinâmico' ou 'testes funcionais' (BBS, Dynamic Gait Index, TUG, teste de caminhada de 10 m) previram quedas únicas e recorrentes. Existe, portanto, a necessidade de determinar se a caminhada na trave em comparação com os testes de equilíbrio dinâmico usados ​​atualmente é mais precisa no diagnóstico do risco de queda e na previsão de quedas nesses pacientes.

Dupla tarefa cognitiva durante a caminhada na trave. Embora a velocidade da marcha diminua com o envelhecimento, implicando um equilíbrio dinâmico prejudicado, o controle consciente, cognitivo e cortical da caminhada ainda aumenta. Em particular, quando os idosos combinam a caminhada com uma tarefa cognitiva, como falar, calcular ou recuperar a memória, a demanda por atenção e função executiva aumenta para controlar a marcha. Quando em dupla tarefa, os passos dos idosos tornam-se variáveis ​​e a estabilidade da marcha diminui. No entanto, não se sabe se a lentidão da marcha relacionada à dupla tarefa é causada pela tarefa cognitiva que afeta o elemento de equilíbrio dinâmico da marcha ou se os efeitos são globais na velocidade e no ritmo.

Objetivos, hipóteses. Este estudo determinará: 1. As propriedades psicométricas e 2. Expectativa de vida e valores de referência do paciente para o equilíbrio dinâmico, conforme determinado pela caminhada na trave com e sem dupla tarefa cognitiva; 3. A relação estatística entre equilíbrio dinâmico (ou seja, desempenho de caminhada na barra) e 'testes funcionais' selecionados atualmente usados ​​para medir o equilíbrio dinâmico, e 4. Os fatores de risco e preditores de quedas em pacientes neurológicos. A hipótese global é que a idade, o tipo de doença e a dupla tarefa cognitiva afetam o equilíbrio dinâmico medido pelo desempenho da caminhada na trave (distância, velocidade, número de passos). Em idosos saudáveis, espera-se que os determinantes do desempenho da caminhada com barra simples e dupla incluam idade, sexo, função executiva, atividade física, força nas pernas e variabilidade do COP de uma perna. Em pacientes com distúrbios neurológicos, esperamos que o tipo de doença, a confiança no equilíbrio e a função executiva afetem o desempenho do feixe de tarefas únicas. Por causa da novidade, não está claro se os pacientes podem realizar caminhada com feixe de dupla tarefa. Os investigadores esperam descobrir que o desempenho da caminhada na trave em relação aos resultados de equilíbrio tradicionalmente usados ​​prediz riscos de queda e quedas com mais precisão.

Projeto de Métodos. Este é um estudo observacional transversal multicêntrico de 5 locais usando a lista de verificação STROBE. Os Centros 1-4 examinarão idosos saudáveis ​​(n=432) e o Centro 5 examinará pacientes com diagnóstico de DP, EM, AVC e distúrbios de equilíbrio inespecíficos (n=100). Os participantes saudáveis ​​selecionados repetirão apenas as medições de caminhada na trave no Teste 2, 7 a 10 dias após o Teste 1 para avaliar a confiabilidade (n=40). Todos os participantes com mais de 50 anos completarão o histórico de quedas no Teste 1 e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses. Selecionamos a idade de 50 anos, pois o equilíbrio começa a diminuir nessa idade. O resultado primário para todos os participantes é o desempenho da caminhada na trave em metros. Idade, sexo, função cognitiva, atividade física e força nas pernas são determinantes do equilíbrio dinâmico e, portanto, o tamanho da amostra deve ser definido para atender às recomendações de pelo menos 4 a 5 vezes mais participantes do que os preditores. Para aumentar a validade externa, os valores de referência universal devem ser amplos e representativos da heterogeneidade da população, o que será alcançado testando participantes saudáveis ​​de ambos os sexos em quatro países de três continentes.

Participantes. Os participantes saudáveis ​​serão recrutados nas áreas locais nos quatro centros usando boca a boca e anúncios em áreas públicas, bibliotecas, igrejas, jornais, academias de ginástica, unidades de saúde e no rádio, TV e Internet. Os participantes voluntários incluídos serão homens e mulheres adultos com mais de 20 anos, com boa saúde, equilíbrio e mobilidade.

A resposta positiva a qualquer uma das seguintes perguntas em uma entrevista (por telefone) resulta na exclusão do estudo: incapaz de andar 10 m independentemente; substituições da articulação do joelho ou quadril ≤6 meses antes da inscrição; doença cardiovascular descontrolada ou angina; doença neuromuscular; doença de Parkinson diagnosticada; esclerose múltipla; AVC; terapia de câncer ≤ 3 meses antes da inscrição; asma grave ou bronquite crônica; diagnosticou diabetes com neuropatia, visão pobre e não corrigida e uma pontuação ≤27 no Mini-Mental State Examination (MMSE). No início da visita ao laboratório, os participantes realizarão o Short-Physical-Performance-Battery (SPPB) e serão excluídos os adultos saudáveis ​​com pontuação ≤10 para mobilidade.

O Centro 5 (Kaposvár, Hungria) recrutará pacientes da clínica ambulatorial e do banco de dados médicos do hospital. Serão elegíveis pacientes que relatam dificuldades de equilíbrio e mobilidade e são candidatos ou estão atualmente matriculados em reabilitação. Pacientes com DP (estágio Hoehn-Yahr de 2 a 3) atenderão aos critérios do UK Brain Bank. Os pacientes com EM atenderão aos critérios de McDonald do Painel Internacional de Diagnóstico de EM. Os pacientes com AVC atenderão aos critérios de diagnóstico da Organização Mundial da Saúde para AVC. Serão incluídos pacientes com distúrbio de equilíbrio que procuram o ambulatório devido a queda e tontura. Serão excluídos aqueles com MMSE <21, depressão maior (pontuação do desfecho de depressão clinicamente útil ≥46), distúrbio articular e/ou ósseo grave que interfira no equilíbrio e na marcha (julgamento clínico), afasia se interferir na compreensão dos objetivos do estudo , recaída de EM em 3 meses, acidente vascular cerebral <1 mês antes do início do estudo, vertigem posicional paroxística benigna, polineuropatia e tontura fóbica. A seção Estatísticas mostra os tamanhos de amostra.

Os comitês de ética de cada local aprovarão o protocolo do estudo e o formulário de consentimento, que cada participante lerá e assinará. O estudo será conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

432

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Potsdam, Alemanha
        • University of Potsdam
      • São Paulo, Brasil
        • School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
      • Groningen, Holanda
        • University of Groningen
      • Kaposvár, Hungria
        • Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital
      • Mibu, Japão
        • Dokkyo Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes saudáveis ​​serão recrutados nas áreas locais nos quatro centros usando boca a boca e anúncios em áreas públicas, bibliotecas, igrejas, jornais, academias de ginástica, unidades de saúde e no rádio, TV e Internet. Os participantes voluntários incluídos serão homens e mulheres adultos com mais de 20 anos, com boa saúde, equilíbrio e mobilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes voluntários incluídos serão homens e mulheres adultos com mais de 20 anos, com boa saúde, equilíbrio e mobilidade.

Critério de exclusão:

  • A resposta positiva a qualquer uma das seguintes perguntas em uma entrevista (por telefone) resulta na exclusão do estudo: incapaz de andar 10 m independentemente; substituições da articulação do joelho ou quadril ≤6 meses antes da inscrição; doença cardiovascular descontrolada ou angina; doença neuromuscular; doença de Parkinson diagnosticada; esclerose múltipla; AVC; terapia de câncer ≤ 3 meses antes da inscrição; asma grave ou bronquite crônica; diagnosticou diabetes com neuropatia, visão pobre e não corrigida e uma pontuação ≤27 no Mini-Mental State Examination (MMSE).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
adultos de 20 a 29 anos

adultos saudáveis ​​realizarão os seguintes testes: Testes funcionais Mini BESTest Mobilidade, SPPB Equilíbrio estático Equilíbrio proativo (Reach, TUG) Equilíbrio reativo Equilíbrio dinâmico (teste de trave) Pegada, força de perna

Testes cognitivos Cognição global Atenção, executivo f. Velocidade de processamento Memória

adultos de 30 a 39 anos

adultos saudáveis ​​realizarão os seguintes testes: Testes funcionais Mini BESTest Mobilidade, SPPB Equilíbrio estático Equilíbrio proativo (Reach, TUG) Equilíbrio reativo Equilíbrio dinâmico (teste de trave) Pegada, força de perna

Testes cognitivos Cognição global Atenção, executivo f. Velocidade de processamento Memória

adultos de 40 a 49 anos

adultos saudáveis ​​realizarão os seguintes testes: Testes funcionais Mini BESTest Mobilidade, SPPB Equilíbrio estático Equilíbrio proativo (Reach, TUG) Equilíbrio reativo Equilíbrio dinâmico (teste de trave) Pegada, força de perna

Testes cognitivos Cognição global Atenção, executivo f. Velocidade de processamento Memória

adultos de 50 a 59 anos

adultos saudáveis ​​realizarão os seguintes testes: Testes funcionais Mini BESTest Mobilidade, SPPB Equilíbrio estático Equilíbrio proativo (Reach, TUG) Equilíbrio reativo Equilíbrio dinâmico (teste de trave para prever quedas) Pega, força de perna

Testes cognitivos Cognição global Atenção, executivo f. Velocidade de processamento Memória

No estudo de acompanhamento 6, 12 meses após o início do estudo, o medo de cair e o histórico de quedas serão avaliados em 50+

O equilíbrio dinâmico será determinado em todos os participantes durante a caminhada na trave. As vigas têm 4m de comprimento, 2cm de altura e 4, 8 e 12cm de largura. Após uma tentativa prática, os participantes realizarão três tentativas em cada largura com e sem uma tarefa de cálculo. As tentativas serão randomizadas em bloco com base na largura do feixe e depois na tarefa. Instruções: 'Percorra todo o comprimento da trave com segurança na velocidade de sua preferência, sem pisar, de frente, com os braços cruzados na frente do peito. As tentativas terminam quando você pisa, anda de lado ou descruza os braços.' Os resultados são a soma do comprimento percorrido, velocidade média, número de passos e comprimento médio do passo determinado a partir de gravações de vídeo feitas a 90° em relação à direção de caminhada com comprimento total do feixe em vista usando câmeras de vídeo disponíveis no mercado.
Outros nomes:
  • Feixe de caminhada
adultos de 60 a 69 anos

adultos saudáveis ​​realizarão os seguintes testes: Testes funcionais Mini BESTest Mobilidade, SPPB Equilíbrio estático Equilíbrio proativo (Reach, TUG) Equilíbrio reativo Equilíbrio dinâmico (teste de trave para prever quedas) Pega, força de perna

Testes cognitivos Cognição global Atenção, executivo f. Velocidade de processamento Memória

No estudo de acompanhamento 6, 12 meses após o início do estudo, o medo de cair e o histórico de quedas serão avaliados em 50+

O equilíbrio dinâmico será determinado em todos os participantes durante a caminhada na trave. As vigas têm 4m de comprimento, 2cm de altura e 4, 8 e 12cm de largura. Após uma tentativa prática, os participantes realizarão três tentativas em cada largura com e sem uma tarefa de cálculo. As tentativas serão randomizadas em bloco com base na largura do feixe e depois na tarefa. Instruções: 'Percorra todo o comprimento da trave com segurança na velocidade de sua preferência, sem pisar, de frente, com os braços cruzados na frente do peito. As tentativas terminam quando você pisa, anda de lado ou descruza os braços.' Os resultados são a soma do comprimento percorrido, velocidade média, número de passos e comprimento médio do passo determinado a partir de gravações de vídeo feitas a 90° em relação à direção de caminhada com comprimento total do feixe em vista usando câmeras de vídeo disponíveis no mercado.
Outros nomes:
  • Feixe de caminhada
adultos de 70 a 79 anos

adultos saudáveis ​​realizarão os seguintes testes: Testes funcionais Mini BESTest Mobilidade, SPPB Equilíbrio estático Equilíbrio proativo (Reach, TUG) Equilíbrio reativo Equilíbrio dinâmico (teste de trave para prever quedas) Pega, força de perna

Testes cognitivos Cognição global Atenção, executivo f. Velocidade de processamento Memória

No estudo de acompanhamento 6, 12 meses após o início do estudo, o medo de cair e o histórico de quedas serão avaliados em 50+

O equilíbrio dinâmico será determinado em todos os participantes durante a caminhada na trave. As vigas têm 4m de comprimento, 2cm de altura e 4, 8 e 12cm de largura. Após uma tentativa prática, os participantes realizarão três tentativas em cada largura com e sem uma tarefa de cálculo. As tentativas serão randomizadas em bloco com base na largura do feixe e depois na tarefa. Instruções: 'Percorra todo o comprimento da trave com segurança na velocidade de sua preferência, sem pisar, de frente, com os braços cruzados na frente do peito. As tentativas terminam quando você pisa, anda de lado ou descruza os braços.' Os resultados são a soma do comprimento percorrido, velocidade média, número de passos e comprimento médio do passo determinado a partir de gravações de vídeo feitas a 90° em relação à direção de caminhada com comprimento total do feixe em vista usando câmeras de vídeo disponíveis no mercado.
Outros nomes:
  • Feixe de caminhada
adultos com mais de 80 anos

adultos saudáveis ​​realizarão os seguintes testes: Testes funcionais Mini BESTest Mobilidade, SPPB Equilíbrio estático Equilíbrio proativo (Reach, TUG) Equilíbrio reativo Equilíbrio dinâmico (teste de trave para prever quedas) Pega, força de perna

Testes cognitivos Cognição global Atenção, executivo f. Velocidade de processamento Memória

No estudo de acompanhamento 6, 12 meses após o início do estudo, o medo de cair e o histórico de quedas serão avaliados em 50+

O equilíbrio dinâmico será determinado em todos os participantes durante a caminhada na trave. As vigas têm 4m de comprimento, 2cm de altura e 4, 8 e 12cm de largura. Após uma tentativa prática, os participantes realizarão três tentativas em cada largura com e sem uma tarefa de cálculo. As tentativas serão randomizadas em bloco com base na largura do feixe e depois na tarefa. Instruções: 'Percorra todo o comprimento da trave com segurança na velocidade de sua preferência, sem pisar, de frente, com os braços cruzados na frente do peito. As tentativas terminam quando você pisa, anda de lado ou descruza os braços.' Os resultados são a soma do comprimento percorrido, velocidade média, número de passos e comprimento médio do passo determinado a partir de gravações de vídeo feitas a 90° em relação à direção de caminhada com comprimento total do feixe em vista usando câmeras de vídeo disponíveis no mercado.
Outros nomes:
  • Feixe de caminhada
pacientes geriátricos

adultos saudáveis ​​realizarão os seguintes testes: Testes funcionais Mini BESTest Mobilidade, SPPB Equilíbrio estático Equilíbrio proativo (Reach, TUG) Equilíbrio reativo Equilíbrio dinâmico (teste de trave para prever quedas) Pega, força de perna

Testes cognitivos Cognição global Atenção, executivo f. Velocidade de processamento Memória

No estudo de acompanhamento 6, 12 meses após o início do estudo, o medo de cair e o histórico de quedas serão avaliados em 50+

O equilíbrio dinâmico será determinado em todos os participantes durante a caminhada na trave. As vigas têm 4m de comprimento, 2cm de altura e 4, 8 e 12cm de largura. Após uma tentativa prática, os participantes realizarão três tentativas em cada largura com e sem uma tarefa de cálculo. As tentativas serão randomizadas em bloco com base na largura do feixe e depois na tarefa. Instruções: 'Percorra todo o comprimento da trave com segurança na velocidade de sua preferência, sem pisar, de frente, com os braços cruzados na frente do peito. As tentativas terminam quando você pisa, anda de lado ou descruza os braços.' Os resultados são a soma do comprimento percorrido, velocidade média, número de passos e comprimento médio do passo determinado a partir de gravações de vídeo feitas a 90° em relação à direção de caminhada com comprimento total do feixe em vista usando câmeras de vídeo disponíveis no mercado.
Outros nomes:
  • Feixe de caminhada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
distância na caminhada na trave de equilíbrio em condições de tarefa única e dupla
Prazo: 2 horas
Os resultados são a soma do comprimento percorrido (3-5 tentativas, 4m cada, 12m máximo), velocidade média, número de passos e comprimento médio do passo determinado a partir de gravações de fita de vídeo (60Hz) feitas a 90° em relação à direção de caminhada com total comprimento do feixe em exibição usando câmeras de vídeo HD comuns (software Kinovea).
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: 10 minutos
A atividade física será estimada pelo questionário internacional de atividade física em todos os participantes
10 minutos
História de outono
Prazo: 10 minutos
O histórico de quedas será determinado por participantes com mais de 50 anos relatando quedas nos últimos 12 meses ('Você sofreu uma queda nos últimos 12 meses? 'Quão severa foi a queda mais severa? (Hospitalização, fratura, internação em casa de repouso).' Os registros hospitalares de queda dos pacientes também serão consultados, se disponíveis.
10 minutos
Escala de eficácia de quedas-internacional
Prazo: 10 minutos
A escala internacional de eficácia de quedas determinará em participantes com mais de 50 anos o nível de preocupação com quedas durante atividades sociais e físicas em ambientes fechados e ao ar livre. 16 itens estão sendo solicitados em uma escala Likert de 4 pontos. As pontuações são somadas para calcular uma pontuação total que varia de 16 a 64. Uma pontuação mais alta indica um maior medo de cair.
10 minutos
Confiança de equilíbrio
Prazo: 15 minutos
A confiança no equilíbrio será avaliada com a Escala de Confiança no Equilíbrio (ABC) específica para atividades. A escala é em % de 0 (sem confiança) a 100 (totalmente confiante)
15 minutos
Mini-BESTeste
Prazo: 20 minutos
O Mini-BESTest identifica sistemas que controlam o equilíbrio (dinâmico).
20 minutos
Mobilidade
Prazo: 20 minutos
A mobilidade será medida em todos os participantes pela Short Physical Performance Battery, um teste composto de mobilidade.
20 minutos
Equilíbrio estático em estado estacionário
Prazo: 10 minutos
O equilíbrio estático em estado estacionário será avaliado em todos os participantes usando os testes de Romberg e Sharpened Romberg em pé sobre uma plataforma de força com os pés fechados enquanto mantém os dois braços estendidos para a frente com as palmas das mãos voltadas para cima e em tandem com os olhos abertos e fechados por 10s cada tarefa.
10 minutos
Saldo proativo
Prazo: 10 minutos
O equilíbrio proativo será medido em todos os participantes de 20 a 29 anos e com mais de 50 anos pelo teste de alcance funcional em pé em uma plataforma de força
10 minutos
Saldo reativo
Prazo: 10 minutos
O equilíbrio reativo será medido em todos os participantes de 20 a 29 anos e com mais de 50 anos pelo teste de empurrar e soltar
10 minutos
Força da extremidade superior
Prazo: 10 minutos
A força da extremidade superior será medida em todos os participantes pela força de preensão
10 minutos
Força da extremidade inferior
Prazo: 10 minutos
A força da extremidade inferior dos extensores do joelho será medida em todos os participantes na posição sentada em um dinamômetro ou por um dinamômetro portátil
10 minutos
Estado cognitivo
Prazo: 5 minutos
O status cognitivo será medido em todos os participantes pelo Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos
5 minutos
Cognição global
Prazo: 5 minutos
A cognição global será medida em participantes com mais de 50 anos pelo Mini Teste de Exame do Estado Mental
5 minutos
Função executiva
Prazo: 5 minutos
A função executiva será medida em participantes com mais de 50 anos pelo teste de fluência fonêmica
5 minutos
Atenção
Prazo: 5 minutos
A atenção será medida em participantes com mais de 50 anos pelo teste Stroop de palavras coloridas
5 minutos
Extensão da memória verbal
Prazo: 10 minutos
A extensão da memória verbal será medida em participantes com mais de 50 anos pelo teste Digit Span
10 minutos
Extensão da memória visual
Prazo: 10 minutos
A extensão da memória visual será medida em participantes com mais de 50 anos pelo teste Visual Memory Span
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2018

Primeira postagem (REAL)

22 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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