- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03532984
Säde kävelee koko elinkaaren putoamisen ennustamiseksi (BEAM)
Sädekävely terveyden ja sairauksien dynaamisen tasapainon arvioimiseksi: protokolla BEAM-monikeskuksen havainnointitutkimukselle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Luonnollinen ikääntyminen liittyy myöhään iän liikkumisvammaisuuteen. Kävelynopeus hidastuu, askeleet lyhenevät ja vaihtelevat, ja tasapaino seistessä ja kävelyssä muuttuu epävakaaksi, varsinkin kun nämä liikkumistehtävät yhdistetään motoriseen tai kognitiiviseen tehtävään. Kävely-, tasapaino- ja lihashäiriöt aiheuttavat kaatumisia noin 30 %:lla ja ~50 %:lla yli 65-vuotiaista ja 80-vuotiaista aikuisista. Lähes 50 % ulkona kaatumisesta tapahtuu kävellessä. Dynaamisen tasapainon mittaaminen on siksi tärkeää karakterisoitaessa asennonhallinnan nykytilaa ja tunnistaa ne, jotka todennäköisesti kokevat vakavia liikuntarajoitteita, mukaan lukien kaatumiset tulevaisuudessa.
Dynaaminen tasapaino on tasapainon ylläpitämistä kävellessä oman tai ulkoisen häiriön kanssa ja ilman ja sisäisten tai ulkoisten häiriöiden vastustamista seistessä. Erityisesti dynaaminen tasapaino pitää massakeskuksen (COM) pystysuoran projektion tuen pohjassa, kun COM liikkuu. Tähän mennessä dynaaminen tasapaino on päätelty "toiminnallisista testeistä" ilman todellista tasapainohäviötä.
Toiminnalliset testit mittaavat dynaamista tasapainoa epäsuorasti, ja monet kärsivät katto- tai lattiavaikutuksista eivätkä ole herkkiä interventioihin ja kliiniseen tilaan. Vanhoille aikuisille suunniteltu Berg-Balance-Scale (BBS) kärsii huonosta herkkyydestä hoitovaikutuksille, sillä ei ole yhteistä tulkintaa tietylle pistemäärälle, mikä liittyy epäselvästi liikkumistilaan ja liikkumisapuvälineiden käyttöön. Tinetti-tasapaino- ja kävelytesti on "toiminnallinen testi", jota käytetään "dynaamiseen tasapainoon", mutta se tunnisti vain 11 % putoamattomista, mikä viittaa huonoon spesifisyyteen. Timed-up-and-Go (TUG) -testi ei ilmoita kliinikoille, jos potilaan staattinen tai dynaaminen tasapaino tai kävelykyky on huono, ja se ennustaa putoamisen epäjohdonmukaisesti. Yksi jalkaseisonta voi olla vaikeaa monille iäkkäille aikuisille, eikä se liity kävelyn vakauteen. Functional-reach (FR) ei sisällä kävelyelementtiä ja potilaat kompensoivat kävelyn aikana esiintyviä tasapainoongelmia. BESTest on järjestetty tasapainonhallinnan taustalla olevien järjestelmien ympärille ja samanlainen kuin fysiologisen profiilin lähestymistapa, jonka antaminen kestää yli 30 minuuttia, vaikka sillä on hyvä luotettavuus ja suurempi herkkyys muutokselle kuin BBS. Sen lyhyt versio, miniBESTest vie vain noin 15 minuuttia, ja sen luotettavuus ja erottelukyky kaatuneiden ja kaatumattomien välillä on hyvä, mutta raportoidut pisteet vaihtelevat suuresti ja viittaavat pohjavaikutukseen potilailla, joilla on selkäydinvamma, traumaattinen aivovamma, hankittu. aivovaurioita ja useita traumoja. Staattinen posturografia mittaa staattista tasapainoa ja korreloi huonosti dynaamisen tasapainon kanssa. Star Excursion Balance Test, Modified Bass Test ja Dynamic Leap and Balance Test sisältävät luonnottomia liikkeitä tai nopeita suunnanmuutoksia, joita seniorit eivät koskaan suorita. Dynaaminen posturografia viittaa reaktioihin seisomisen tai kävelyn aiheuttamaan häiriöön. Vakausmarginaalin tai COM:n mediaalisen kiihtyvyyden kasvojen validiteetti ja näiden muuttujien ja kävelytasapainon välinen suhde on epäselvä. Vakautusaikatestit sisältävät yhden hyppylaskun lattialle, mikä ei sovellu senioreille. Nämä jälkimmäiset testit ja painekeskuksen (COP) tulokset vaativat voimatason, mikä tekee testeistä sopimattomia kliinikoille. Inertia-anturit voivat mitata kävelytasapainon TUG:n aikana, mutta kävelydynamiikan tietojen analysointi vaatii kehittynyttä ohjelmistoa.
Sädekävelyteho dynaamisen tasapainon mittaamiseen vanhuudessa. "Dynaamisen tasapainon" testien tärkein yksittäinen rajoitus on epäonnistuminen kävelyn aikana tapahtuvan todellisen tasapainohäviön määrittämisessä. Tällä hetkellä ei ole olemassa laboratoriopohjaista tai kliinistä testiä, jolla voitaisiin arvioida dynaamisen tasapainon menetystä kävelyn aikana, kävelytasapainon heikkenemistä ja kaatumisriskiä kliinisessä ympäristössä. Sädekävely voisi mitata dynaamista tasapainoa tarkemmin kuin tällä hetkellä käytössä olevat testit, koska tukipohjan pieneneminen lisää tilapäisesti epävakautta, joka liittyy COM:n kääntymiseen asentojalan yli. Säde verrattuna lattiakävelyyn lisää dynaamisen tasapainon haastetta, koska esiintyjän on ohjattava COM:n reittiä, jotta se ei ylitä jalkatuen reunaa pysyäkseen palkissa. Tällainen ylitys tapahtuu usein vanhoilla aikuisilla, ja siitä seuraa virhe, "putoaminen". Epävakaus COM-siirron aikana ohimenevästi yhdellä jalalla ja kapealla säteellä on avain ja ainutlaatuinen elementti sädekävelyssä, joka voi vahvistaa (sub)kliinisiä toimintahäiriöitä dynaamisessa tasapainossa tehokkaammin kuin nykyiset testit ja tehdä säteen kävelyn suorituskyvystä uudenlaisen dynaamisen biomarkkerin. tasapaino terveyden ja sairauden suhteen.
Sädekävelyn käyttö potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä. Dynaamisen tasapainon toimintahäiriö on edeltäjä neurologisten potilaiden korkealle kaatumisten esiintyvuudelle, ja kaatumiseen liittyvien riskitekijöiden tunnistaminen on ensisijaista. Parkinsonin tautia (PD), multippeliskleroosia (MS) ja aivohalvausta sairastavat potilaat kokivat yhden (47 %) tai useita (32 %) kaatumisia kuuden kuukauden seurannassa. Vaikka putoamiseen johtava etiologia vaihtelee näiden potilasryhmien välillä, dynaamisen tasapainon toimintahäiriö on keskeinen yhteinen tekijä liikkumisvammaisuuteen. On huomattavaa, että vain sairauden tyypin ja tasapainon luottamus eikä mikään "dynaamisista tasapainotesteistä" tai "toiminnallisista testeistä" (BBS, Dynamic Gait Index, TUG, 10 metrin kävelytesti) ennustanut yksittäisiä ja toistuvia kaatumisia. Näin ollen on tarpeen määrittää, onko sädekävely verrattuna nykyisin käytettyihin dynaamisen tasapainon testeihin tarkempaa kaatumisriskin diagnosoinnissa ja kaatumisten ennustamisessa näillä potilailla.
Kognitiivinen kaksoistehtävä sädekävelyn aikana. Vaikka kävelynopeus hidastuu ikääntymisen myötä, mikä viittaa heikentyneeseen dynaamiseen tasapainoon, kävelyn tietoinen, kognitiivinen ja aivokuoren hallinta lisääntyy silti. Erityisesti, kun vanhat aikuiset yhdistävät kävelyn kognitiivisiin tehtäviin, kuten puhumiseen, laskemiseen tai muistin palauttamiseen, huomion ja toimeenpanotoiminnan tarve kasvaa kävelyn hallitsemiseksi. Kaksoistehtävissä vanhojen aikuisten askeleet muuttuvat ja kävelyvakaus heikkenee. Ei kuitenkaan tiedetä, johtuuko kaksoistehtävään liittyvä kävelyn hidastuminen kognitiivisen tehtävän vaikutuksesta kävelyn dynaamiseen tasapainoelementtiin vai ovatko vaikutukset globaaleja nopeuteen ja rytmiin.
Tavoitteet, hypoteesit. Tässä tutkimuksessa selvitetään: 1. Psykometriset ominaisuudet ja 2. Elinikä ja potilaan vertailuarvot dynaamiselle tasapainolle määritettynä sädekävelyllä kognitiivisen kaksoistehtävän kanssa ja ilman; 3. Tilastollinen suhde dynaamisen tasapainon (eli säteen kävelyn suorituskyvyn) ja valittujen "toiminnallisten testien" välillä, joita tällä hetkellä käytetään dynaamisen tasapainon mittaamiseen, ja 4. Neurologisten potilaiden kaatumisten riskitekijät ja ennustajat. Globaali hypoteesi on, että ikä, sairauden tyyppi ja kognitiivinen kaksoistehtävä vaikuttavat dynaamiseen tasapainoon mitattuna sädekävelysuorituskyvyllä (etäisyys, nopeus, askelluku). Terveillä iäkkäillä aikuisilla yhden ja kahden tehtävän sädekävelysuorituksen määrääviä tekijöitä odotetaan sisältävän iän, sukupuolen, toimeenpanotoiminnan, fyysisen aktiivisuuden, jalkojen voiman ja yhden jalan COP-vaihtelun. Potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä, odotamme, että sairauden tyyppi, luottamus tasapainoon ja toimeenpanotoiminta vaikuttavat yksittäisen tehtävän säteen suorituskykyyn. Uuden takia on epäselvää, pystyvätkö potilaat suorittamaan kahden tehtävän sädekävelyä. Tutkijat odottavat saavansa selville, että säteen kävelyn suorituskyky verrattuna perinteisesti käytettyihin tasapainotuloksiin ennustaa tarkemmin putoamisriskit ja putoamisen.
Menetelmät Suunnittelu. Tämä on 5-paikkainen, monikeskusinen poikkileikkaustutkimus, jossa käytetään STROBE-tarkistuslistaa. Keskuksissa 1-4 tutkitaan terveitä vanhuksia (n=432) ja keskus 5 potilaita, joilla on diagnosoitu PD, MS, aivohalvaus ja epäspesifiset tasapainohäiriöt (n=100). Valitut terveet osallistujat toistavat vain säteen kävelymittaukset testissä 2, 7-10 päivää testin 1 jälkeen arvioidakseen luotettavuutta (n = 40). Kaikki yli 50-vuotiaat osallistujat suorittavat syksyn historian kokeessa 1 sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Valitsimme iän 50, koska saldo alkaa laskea tässä iässä. Ensisijainen tulos kaikille osallistujille on sädekävelysuoritus metreinä. Ikä, sukupuoli, kognitiiviset toiminnot, fyysinen aktiivisuus ja jalkojen vahvuus määrittävät dynaamisen tasapainon, joten otoskoko on asetettava vastaamaan suosituksia, joissa osallistujia on vähintään 4-5 kertaa enemmän kuin ennustajia. Ulkoisen validiteetin lisäämiseksi universaalien viitearvojen tulee olla laajoja ja edustavat väestön heterogeenisuutta, mikä saavutetaan testaamalla terveitä mies- ja naispuolisia osallistujia neljässä maassa kolmella mantereella.
Osallistujat. Terveitä osallistujia rekrytoidaan neljän keskuksen paikallisilta alueilta käyttämällä suullisesti ja julkisissa tiloissa, kirjastoissa, kirkoissa, sanomalehdissä, kuntoseuroissa, terveydenhuoltolaitoksissa sekä radiossa, televisiossa ja Internetissä olevia mainoksia. Mukana vapaaehtoisina ovat yli 20-vuotiaita miehiä ja naisia, jotka ovat terveitä, tasapainoisia ja liikkuvia.
Positiivinen vastaus johonkin seuraavista kysymyksistä (puhelin)haastattelussa johtaa poissulkemiseen tutkimuksesta: ei pysty kävelemään 10 metriä itsenäisesti; polvi- tai lonkkanivelleikkaukset ≤6 kuukautta ennen ilmoittautumista; hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus tai angina pectoris; neuromuskulaarinen sairaus; diagnosoitu Parkinsonin tauti; multippeliskleroosi; aivohalvaus; syöpähoito ≤ 3 kuukautta ennen ilmoittautumista; vaikea astma tai krooninen keuhkoputkentulehdus; diagnosoitu diabetes, johon liittyy neuropatia, huono ja korjaamaton näkö ja pistemäärä ≤27 Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa. Laboratoriokäynnin alussa osallistujat suorittavat Short-Physical-Performance-Battery (SPPB) -akun, ja terveet aikuiset, joiden liikkuvuuden pistemäärä on ≤10, suljetaan pois.
Keskus 5 (Kaposvár, Unkari) rekrytoi potilaita sairaalan päiväpoliklinikalta ja lääketieteellisestä tietokannasta. Tukikelpoisia ovat potilaat, joilla on tasapaino- ja liikkumisvaikeuksia ja jotka ovat ehdokkaita kuntoutukseen tai ovat parhaillaan kirjoilla siihen. PD-potilaat (Hoehn-Yahrin vaihe 2–3) täyttävät Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankin kriteerit. MS-potilaat täyttävät kansainvälisen MS-taudin diagnosointipaneelin McDonald-kriteerit. Aivohalvauspotilaat täyttävät Maailman terveysjärjestön aivohalvauksen diagnostiset kriteerit. Mukaan otetaan tasapainohäiriöpotilaat, jotka käyvät poliklinikalla kaatumisen ja huimauksen vuoksi. Poissuljetaan ne, joilla on MMSE <21, vakava masennus (kliinisesti hyödyllinen masennuksen tulos ≥46), vakava nivel- ja/tai luusairaus, joka häiritsee tasapainoa ja kävelyä (kliininen arviointi), afasia, jos se häiritsee tutkimuksen tavoitteiden ymmärtämistä. MS-taudin uusiutuminen 3 kuukauden sisällä, aivohalvaus <1 kuukausi ennen tutkimuksen alkua, hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus, polyneuropatia ja fobinen huimaus. Tilastot-osiossa näkyvät otoskoot.
Eettiset toimikunnat kussakin paikassa hyväksyvät tutkimuspöytäkirjan ja suostumuslomakkeen, jotka jokainen osallistuja lukee ja allekirjoittaa. Tutkimus tehdään Helsingin julistuksen mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- University of Groningen
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
-
-
-
-
-
Mibu, Japani
- Dokkyo Medical University
-
-
-
-
-
Potsdam, Saksa
- University of Potsdam
-
-
-
-
-
Kaposvár, Unkari
- Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana vapaaehtoisina ovat yli 20-vuotiaita miehiä ja naisia, jotka ovat terveitä, tasapainoisia ja liikkuvia.
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen vastaus johonkin seuraavista kysymyksistä (puhelin)haastattelussa johtaa poissulkemiseen tutkimuksesta: ei pysty kävelemään 10 metriä itsenäisesti; polvi- tai lonkkanivelleikkaukset ≤6 kuukautta ennen ilmoittautumista; hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus tai angina pectoris; neuromuskulaarinen sairaus; diagnosoitu Parkinsonin tauti; multippeliskleroosi; aivohalvaus; syöpähoito ≤ 3 kuukautta ennen ilmoittautumista; vaikea astma tai krooninen keuhkoputkentulehdus; diagnosoitu diabetes, johon liittyy neuropatia, huono ja korjaamaton näkö ja pistemäärä ≤27 Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
20-29-vuotiaat aikuiset
terveet aikuiset suorittavat seuraavat testit: Toiminnalliset testit Mini BESTest Mobility, SPPB Staattinen tasapaino Proaktiivinen tasapaino (Reach, TUG) Reaktiivinen tasapaino Dynaaminen tasapaino (sädetesti) Ote, jalkojen voima Kognitiiviset testit Globaali kognitio Huomio, johtaja f. Käsittelynopeus Muisti |
|
|
30-39-vuotiaat aikuiset
terveet aikuiset suorittavat seuraavat testit: Toiminnalliset testit Mini BESTest Mobility, SPPB Staattinen tasapaino Proaktiivinen tasapaino (Reach, TUG) Reaktiivinen tasapaino Dynaaminen tasapaino (sädetesti) Ote, jalkojen voima Kognitiiviset testit Globaali kognitio Huomio, johtaja f. Käsittelynopeus Muisti |
|
|
40-49-vuotiaat aikuiset
terveet aikuiset suorittavat seuraavat testit: Toiminnalliset testit Mini BESTest Mobility, SPPB Staattinen tasapaino Proaktiivinen tasapaino (Reach, TUG) Reaktiivinen tasapaino Dynaaminen tasapaino (sädetesti) Ote, jalkojen voima Kognitiiviset testit Globaali kognitio Huomio, johtaja f. Käsittelynopeus Muisti |
|
|
50-59-vuotiaat aikuiset
terveet aikuiset suorittavat seuraavat testit: Toiminnalliset testit Mini BESTest Mobility, SPPB Staattinen tasapaino Proaktiivinen tasapaino (Reach, TUG) Reaktiivinen tasapaino Dynaaminen tasapaino (sädetesti putoamisen ennustamiseksi) Ote, jalkojen voima Kognitiiviset testit Globaali kognitio Huomio, johtaja f. Käsittelynopeus Muisti Seurantatutkimuksessa 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, putoamisen pelko ja kaatumishistoria arvioidaan 50+ |
Dynaaminen tasapaino määritetään kaikille osallistujille sädekävelyn aikana.
Palkit ovat 4 m pitkiä, 2 cm korkeita ja 4, 8 ja 12 cm leveitä.
Harjoituskokeen jälkeen osallistujat tekevät kolme koetta kullekin leveydelle laskentatehtävän kanssa ja ilman.
Kokeet lohkosatunnaistetaan säteen leveyden ja tehtävän perusteella.
Ohjeet: Kulje säteen koko pituus turvallisesti haluamallasi nopeudella poistumatta, kasvot eteenpäin, kädet ristissä rintasi edessä.
Koettelemukset päättyvät, kun astut pois, kävelet sivuttain tai käännät kädet auki. Tulokset ovat kuljetetun pituuden, keskinopeuden, askelten lukumäärän ja keskimääräisen askelpituuden summa määritettynä videotallenteista, jotka on tehty 90°:ssa suhteessa kävelysuunnan koko säteen pituuden ollessa näkyvissä valmiilla videokameroilla.
Muut nimet:
|
|
60-69-vuotiaat aikuiset
terveet aikuiset suorittavat seuraavat testit: Toiminnalliset testit Mini BESTest Mobility, SPPB Staattinen tasapaino Ennakoiva tasapaino (Reach, TUG) Reaktiivinen tasapaino Dynaaminen tasapaino (sädetesti putoamisen ennustamiseen) Ote, jalkojen voima Kognitiiviset testit Globaali kognitio Huomio, johtaja f. Käsittelynopeus Muisti Seurantatutkimuksessa 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, putoamisen pelko ja kaatumishistoria arvioidaan 50+ |
Dynaaminen tasapaino määritetään kaikille osallistujille sädekävelyn aikana.
Palkit ovat 4 m pitkiä, 2 cm korkeita ja 4, 8 ja 12 cm leveitä.
Harjoituskokeen jälkeen osallistujat tekevät kolme koetta kullekin leveydelle laskentatehtävän kanssa ja ilman.
Kokeet lohkosatunnaistetaan säteen leveyden ja tehtävän perusteella.
Ohjeet: Kulje säteen koko pituus turvallisesti haluamallasi nopeudella poistumatta, kasvot eteenpäin, kädet ristissä rintasi edessä.
Koettelemukset päättyvät, kun astut pois, kävelet sivuttain tai käännät kädet auki. Tulokset ovat kuljetetun pituuden, keskinopeuden, askelten lukumäärän ja keskimääräisen askelpituuden summa määritettynä videotallenteista, jotka on tehty 90°:ssa suhteessa kävelysuunnan koko säteen pituuden ollessa näkyvissä valmiilla videokameroilla.
Muut nimet:
|
|
70-79-vuotiaat aikuiset
terveet aikuiset suorittavat seuraavat testit: Toiminnalliset testit Mini BESTest Mobility, SPPB Staattinen tasapaino Proaktiivinen tasapaino (Reach, TUG) Reaktiivinen tasapaino Dynaaminen tasapaino (sädetesti putoamisen ennustamiseksi) Ote, jalkojen voima Kognitiiviset testit Globaali kognitio Huomio, johtaja f. Käsittelynopeus Muisti Seurantatutkimuksessa 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, putoamisen pelko ja kaatumishistoria arvioidaan 50+ |
Dynaaminen tasapaino määritetään kaikille osallistujille sädekävelyn aikana.
Palkit ovat 4 m pitkiä, 2 cm korkeita ja 4, 8 ja 12 cm leveitä.
Harjoituskokeen jälkeen osallistujat tekevät kolme koetta kullekin leveydelle laskentatehtävän kanssa ja ilman.
Kokeet lohkosatunnaistetaan säteen leveyden ja tehtävän perusteella.
Ohjeet: Kulje säteen koko pituus turvallisesti haluamallasi nopeudella poistumatta, kasvot eteenpäin, kädet ristissä rintasi edessä.
Koettelemukset päättyvät, kun astut pois, kävelet sivuttain tai käännät kädet auki. Tulokset ovat kuljetetun pituuden, keskinopeuden, askelten lukumäärän ja keskimääräisen askelpituuden summa määritettynä videotallenteista, jotka on tehty 90°:ssa suhteessa kävelysuunnan koko säteen pituuden ollessa näkyvissä valmiilla videokameroilla.
Muut nimet:
|
|
yli 80-vuotiaat aikuiset
terveet aikuiset suorittavat seuraavat testit: Toiminnalliset testit Mini BESTest Mobility, SPPB Staattinen tasapaino Proaktiivinen tasapaino (Reach, TUG) Reaktiivinen tasapaino Dynaaminen tasapaino (sädetesti putoamisen ennustamiseksi) Ote, jalkojen voima Kognitiiviset testit Globaali kognitio Huomio, johtaja f. Käsittelynopeus Muisti Seurantatutkimuksessa 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, putoamisen pelko ja kaatumishistoria arvioidaan 50+ |
Dynaaminen tasapaino määritetään kaikille osallistujille sädekävelyn aikana.
Palkit ovat 4 m pitkiä, 2 cm korkeita ja 4, 8 ja 12 cm leveitä.
Harjoituskokeen jälkeen osallistujat tekevät kolme koetta kullekin leveydelle laskentatehtävän kanssa ja ilman.
Kokeet lohkosatunnaistetaan säteen leveyden ja tehtävän perusteella.
Ohjeet: Kulje säteen koko pituus turvallisesti haluamallasi nopeudella poistumatta, kasvot eteenpäin, kädet ristissä rintasi edessä.
Koettelemukset päättyvät, kun astut pois, kävelet sivuttain tai käännät kädet auki. Tulokset ovat kuljetetun pituuden, keskinopeuden, askelten lukumäärän ja keskimääräisen askelpituuden summa määritettynä videotallenteista, jotka on tehty 90°:ssa suhteessa kävelysuunnan koko säteen pituuden ollessa näkyvissä valmiilla videokameroilla.
Muut nimet:
|
|
geriatriset potilaat
terveet aikuiset suorittavat seuraavat testit: Toiminnalliset testit Mini BESTest Mobility, SPPB Staattinen tasapaino Proaktiivinen tasapaino (Reach, TUG) Reaktiivinen tasapaino Dynaaminen tasapaino (sädetesti putoamisen ennustamiseksi) Ote, jalkojen voima Kognitiiviset testit Globaali kognitio Huomio, johtaja f. Käsittelynopeus Muisti Seurantatutkimuksessa 6, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, putoamisen pelko ja kaatumishistoria arvioidaan 50+ |
Dynaaminen tasapaino määritetään kaikille osallistujille sädekävelyn aikana.
Palkit ovat 4 m pitkiä, 2 cm korkeita ja 4, 8 ja 12 cm leveitä.
Harjoituskokeen jälkeen osallistujat tekevät kolme koetta kullekin leveydelle laskentatehtävän kanssa ja ilman.
Kokeet lohkosatunnaistetaan säteen leveyden ja tehtävän perusteella.
Ohjeet: Kulje säteen koko pituus turvallisesti haluamallasi nopeudella poistumatta, kasvot eteenpäin, kädet ristissä rintasi edessä.
Koettelemukset päättyvät, kun astut pois, kävelet sivuttain tai käännät kädet auki. Tulokset ovat kuljetetun pituuden, keskinopeuden, askelten lukumäärän ja keskimääräisen askelpituuden summa määritettynä videotallenteista, jotka on tehty 90°:ssa suhteessa kävelysuunnan koko säteen pituuden ollessa näkyvissä valmiilla videokameroilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etäisyys tasapainosädekävelyssä yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Tulokset ovat kuljetun pituuden (3-5 koetta, 4m kukin, maksimi 12m), keskinopeuden, askelten lukumäärän ja keskimääräisen askelpituuden summa määritettynä videonauhanauhoitteista (60Hz), jotka on tehty 90°:ssa kävelysuunnan suhteen täydellä teholla. säteen pituus näkyvissä valmiilla HD-videokameroilla (Kinovea-ohjelmisto).
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kaikkien osallistujien fyysinen aktiivisuus arvioidaan kansainvälisellä liikuntakyselylomakkeella
|
10 minuuttia
|
|
Syksyn historiaa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Syksyhistoria määritetään siten, että yli 50-vuotiaat osallistujat raportoivat putoamista edellisten 12 kuukauden ajalta ("Oletko kokenut putoamista viimeisten 12 kuukauden aikana?
'Kuinka ankarin kaatuminen oli?
(Sairaalahoito, murtuma, hoitokotiin pääsy).' Myös potilaiden sairaalasyksytiedot kuullaan, jos niitä on saatavilla.
|
10 minuuttia
|
|
Fallsin tehokkuusasteikko - kansainvälinen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kansainvälinen putoamistehokkuusasteikko määrittää yli 50-vuotiaiden osallistujien huolen kaatumisesta sosiaalisen ja fyysisen toiminnan aikana sisällä ja ulkona.
16 kohtaa kysytään 4-pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi, joka vaihtelee välillä 16-64.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kaatumisen pelkoa.
|
10 minuuttia
|
|
Tasapainottaa luottamusta
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Saldon luottamusta arvioidaan toimintokohtaisella ABC-asteikolla.
Asteikko on prosentteina 0 (epäluottamus) - 100 (täysin varma)
|
15 minuuttia
|
|
Mini-PARAS
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Mini-BESTest tunnistaa järjestelmät, jotka ohjaavat (dynaamista) tasapainoa.
|
20 minuuttia
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Liikkuvuutta mitataan kaikilta osallistujilta Short Physical Performance Battery -yhdistelmällä, joka on yhdistetty liikkuvuustesti.
|
20 minuuttia
|
|
Staattinen vakaan tilan tasapaino
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Staattinen vakaan tilan tasapaino arvioidaan kaikille osallistujille, jotka käyttävät Romberg- ja Sharpened Romberg -testejä seisoessaan voimatasolla jalat kiinni pitäen molemmat kädet eteenpäin ojennettuna kämmenet ylöspäin ja rinnakkaisessa asennossa silmät auki ja kiinni 10 sekunnin ajan. jokainen tehtävä.
|
10 minuuttia
|
|
Ennakoiva tasapaino
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Ennakoivaa tasapainoa mitataan kaikilta 20-29-vuotiailta ja 50+-vuotiailta osallistujilta toiminnallisella ulottuvuustestillä voimatasolla seisten.
|
10 minuuttia
|
|
Reaktiivinen tasapaino
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Reaktiivinen tasapaino mitataan kaikilta 20-29-vuotiailta ja 50+-vuotiailta osallistujilta työntö- ja vapautustestillä
|
10 minuuttia
|
|
Yläraajojen vahvuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Yläraajan voimaa mitataan kaikilta osallistujilta pitovoimalla
|
10 minuuttia
|
|
Alaraajojen vahvuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Polven ojentajien alaraajojen vahvuus mitataan kaikilta osallistujilta istuma-asennossa dynamometrillä tai käsidynamometrillä
|
10 minuuttia
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kognitiivinen tila mitataan kaikilta osallistujilta numerosymbolien korvaustestillä
|
5 minuuttia
|
|
Globaali kognitio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Globaalia kognitiota mitataan yli 50-vuotiailla osallistujilla Mini Mental State Examination Test -testillä
|
5 minuuttia
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Yli 50-vuotiaiden osallistujien toimeenpanokykyä mitataan foneemisella sujuvuustestillä
|
5 minuuttia
|
|
Huomio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Huomiota mitataan yli 50-vuotiaista osallistujista Stroopin väri-sanatestillä
|
5 minuuttia
|
|
Sanallinen muisti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Verbaalisen muistin kesto mitataan yli 50-vuotiailta osallistujilta Digit Span -testillä
|
10 minuuttia
|
|
Visuaalinen muisti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Näkömuistin kesto mitataan yli 50-vuotiailta osallistujilta Visual Memory Span -testillä
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beam study
- UPotsdam (MUUTA: University of Potsdam)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .