Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beam Walking Over the Lifespan for Falls Prediction (BEAM)

9. mai 2018 oppdatert av: Tibor Hortobagyi, University Medical Center Groningen

Beam Walking to Assess Dynamic Balance in Health and Disease: A Protocol for the 'BEAM' multi-center observational study

Bakgrunn: Dynamisk balanse holder den vertikale projeksjonen av massesenteret innenfor støttefoten mens massesenteret beveger seg. Den aldersrelaterte nedgangen i dynamisk balanse er en risikofaktor for fall. Dynamiske balansetester brukes til å forutsi risikoen for fall og eventuelle fall, men de psykometriske egenskapene til de fleste tester som vurderer dynamisk balanse er utilfredsstillende og omfatter ikke noe faktisk tap av balanse mens du går. Mål: Ved å bruke strålegangavstand som et mål på dynamisk balanse, vil vi bestemme de psykometriske egenskapene, levetiden og pasientens referanseverdier, forholdet til utvalgte "dynamiske balansetester", og nøyaktigheten av strålegangavstanden for å forutsi fall. Metoder: Denne tverrsnittsobservasjonsstudien vil undersøke friske voksne om 7 tiår (n=432) ved 4 sentre. Senter 5 vil undersøke pasienter (n=100) diagnostisert med Parkinsons sykdom, multippel sklerose, hjerneslag og balanseforstyrrelser. Ved test 1 vil alle deltakerne bli målt for demografi, medisinsk historie, grep og benstyrke, kort fysisk ytelsesbatteri, statisk balanse på en kraftplattform og dynamisk balanse ved bruk av strålegang (4m lang, 4, 8 og 12 cm bred) under enkelt (bare strålegang) og doble oppgaveforhold (strålegang mens du samtidig utfører en aritmetisk oppgave). I tillegg vil kognitiv funksjon (global kognisjon, oppmerksomhet, eksekutiv funksjon, prosesseringshastighet, hukommelse) bli vurdert. Pasienter og friske deltakere i alderen 50+ vil i tillegg bli målt for frykt for å falle, historie med fall, miniBEST, funksjonell rekkevidde på en kraftplattform, tidsbestemt og reaktiv balanse. Ved test 2, 7-10 dager etter test 1, vil friske voksne unge og i alderen 50+ (n=40) bli testet på nytt for påliteligheten av strålegangytelsen. Alle deltakere i alderen 50+ vil bli tilbakekalt for å rapportere frykt for å falle og fallhistorie 6 og 12 måneder etter test 1. Konklusjon: Forskerne forventer å finne at strålegangytelse vis-à-vis de tradisjonelt brukte balanseresultatene forutsier mer nøyaktig fallrisiko og fall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning Naturlig aldring er assosiert med bevegelseshemning sent i livet. Ganghastigheten avtar, skrittene blir kortere og varierende, og balansen mens du står og går blir ustabil, spesielt når disse mobilitetsoppgavene kombineres med en motorisk eller en kognitiv oppgave. Gang-, balanse- og muskelsvikt forårsaker fall hos ~30 % og ~50 % av voksne over henholdsvis 65 og 80 år. Nesten 50 % av fall utendørs skjer mens du går. Måling av dynamisk balanse er derfor viktig for å karakterisere den nåværende tilstanden av postural kontroll og identifisere de som sannsynligvis vil oppleve alvorlige nivåer av bevegelseshemning, inkludert fall i fremtiden.

Dynamisk balanse er opprettholdelse av likevekt mens du går med og uten en selv- eller ytre forstyrrelse og motstår indre eller ytre forstyrrelser mens du står. Spesielt holder dynamisk balanse den vertikale projeksjonen av massesenteret (COM) innenfor støttebasen mens COM beveger seg. Til dags dato har dynamisk balanse blitt utledet fra "funksjonstester" uten et faktisk balansetap.

Funksjonstester måler dynamisk balanse indirekte og mange lider av tak- eller gulveffekt og er ufølsomme for intervensjoner og klinisk status. Berg-Balance-Scale (BBS), designet for skrøpelige gamle voksne, lider av dårlig følsomhet for behandlingseffekter, den har ingen felles tolkning for en gitt skåre, uklart relatert til mobilitetsstatus og til bruk av mobilitetshjelpemidler. Tinettis balanse- og gangtest er en "funksjonell test" som brukes for "dynamisk balanse", men identifiserte bare 11 % av de som ikke faller, noe som tyder på dårlig spesifisitet. Timed-up-and-Go (TUG)-testen informerer ikke klinikere om pasienters statiske eller dynamiske balanse eller gangevne er dårlig og den forutsier fall inkonsekvent. Ett benstand kan være vanskelig for mange gamle voksne og er ikke relatert til gangstabilitet. Functional-reach (FR) har ingen gangelement og pasienter kompenserer for balanseproblemer under gange. BESTest er organisert rundt systemer som ligger til grunn for balansekontroll og ligner på den fysiologiske profiltilnærmingen som tar over 30 minutter å administrere, selv om den har god pålitelighet og høyere følsomhet for endringer enn BBS. Den korte versjonen, miniBESTest tar bare ca. 15 minutter å administrere og har god pålitelighet og diskriminerende gyldighet mellom fallere og ikke-fallere, men de rapporterte skårene varierer mye og antyder en gulveffekt hos pasienter med ryggmargsskade, traumatisk hjerneskade, ervervet hjerneskade og flere traumer. Statisk posturografi måler statisk balanse og korrelerer dårlig med dynamisk balanse. Star Excursion Balance Test, Modified Bass Test og Dynamic Leap and Balance Test involverer unaturlige bevegelser eller raske retningsendring som seniorer aldri utfører. Dynamisk posturografi refererer til svar på en forstyrrelse gitt når du står eller går. Ansiktsvaliditeten til stabilitetsmarginen eller den mediale akselerasjonen til COM og forholdet mellom disse variablene og gangbalansen er uklar. Tid-til-stabiliseringstester involverer et enkelt hopp som lander på gulvet, uegnet for seniorer. Disse sistnevnte testene og de som måler senter for trykk (COP)-utfall krever en kraftplattform, noe som gjør testene uegnet for klinikere. Treghetssensorer kan kvantifisere gangbalansen under TUG, men dataanalysen av gangdynamikk krever sofistikert programvare.

Beam walking ytelse for å måle dynamisk balanse i alderdommen. Den viktigste begrensningen ved "dynamisk balanse"-tester er en unnlatelse av å kvantifisere et faktisk balansetap mens du går. For tiden er det ingen laboratoriebasert eller klinisk test for å vurdere tap av dynamisk balanse under gange, svekkelse av gangbalanse og fallrisiko i en klinisk setting. Strålevandring kan måle dynamisk balanse mer nøyaktig enn tester som brukes for øyeblikket fordi reduksjonen i støttebasen forbigående øker ustabiliteten knyttet til svingingen av COM over ståbenet. Stråle sammenlignet med gulvgang øker utfordringen for dynamisk balanse fordi utøveren må kontrollere banen til COM-en for ikke å krysse kanten av fotstøtten for å holde seg på bjelken. Slik kryssing skjer ofte hos gamle voksne og et feiltrinn, et "fall", følger. Ustabiliteten under COM-overføring mens den er forbigående på ett ben og på en smal stråle, er nøkkelen og det unike elementet ved strålegang som kan forsterke (sub)kliniske dysfunksjoner i dynamisk balanse mer effektivt enn nåværende tester og gjøre strålegangytelse til en ny biomarkør for dynamisk balanse i helse og sykdom.

Anvendelse av strålegang hos pasienter med nevrologiske lidelser. Dysfunksjon i dynamisk balanse er en forløper til den høye forekomsten av fall hos nevrologiske pasienter, og identifisering av fallrelaterte risikofaktorer er en prioritet. Pasienter med Parkinsons sykdom (PD), multippel sklerose (MS) og slagpasienter fikk ett (47 %) eller flere (32 %) fall ved 6-måneders oppfølging. Mens etiologien som fører til et fall er forskjellig mellom disse pasientkategoriene, er dysfunksjon av dynamisk balanse et sentralt, vanlig bidragende element til mobilitetshemming. Bemerkelsesverdig nok var det kun sykdomstype og balansesikkerhet, og ingen av de "dynamiske balansetestene" eller "funksjonstestene" (BBS, Dynamic Gait Index, TUG, 10-m gangtest) forutså enkelt og tilbakevendende fall. Det er derfor behov for å avgjøre om strålegang sammenlignet med de nåværende testene av dynamisk balanse er mer nøyaktig når det gjelder å diagnostisere fallrisiko og forutsi fall hos disse pasientene.

Kognitiv dual-tasking under strålegang. Selv om ganghastigheten avtar med aldring, noe som innebærer en svekket dynamisk balanse, øker den bevisste, kognitive og kortikale kontrollen av å gå fortsatt. Spesielt når gamle voksne par går med en kognitiv oppgave som å snakke, regne eller huske tilbake, øker behovet for oppmerksomhet og utøvende funksjon for å kontrollere gange. Ved dual-tasking blir gamle voksnes skritt varierende og gangstabiliteten avtar. Det er imidlertid ukjent om den doble oppgaverelaterte gangbremsen er forårsaket av at den kognitive oppgaven påvirker det dynamiske balanseelementet i gangarten, eller om effektene er globale på hastighet og rytme.

Mål, hypoteser. Denne studien vil avgjøre: 1. De psykometriske egenskapene og 2. Levetid og pasientreferanseverdier for dynamisk balanse som bestemt av strålegang med og uten kognitiv dual-tasking; 3. Den statistiske sammenhengen mellom dynamisk balanse (dvs. strålegangytelse) og utvalgte 'funksjonstester' som for tiden brukes for å måle dynamisk balanse, og 4. Risikofaktorene og prediktorene for fall hos nevrologiske pasienter. Den globale hypotesen er at alder, sykdomstype og kognitiv dual-tasking påvirker dynamisk balanse målt ved strålegangytelse (avstand, hastighet, trinntall). Hos friske gamle voksne forventes det at determinanter for gangytelse med enkelt- og tooppgavestråler inkluderer alder, kjønn, eksekutiv funksjon, fysisk aktivitet, benstyrke og COP-variabilitet i ett ben. Hos pasienter med nevrologiske lidelser forventer vi at sykdomstype, balansesikkerhet, eksekutiv funksjon påvirker enkelt-oppgavestråleytelse. På grunn av nyheten er det uklart om pasienter kan utføre strålegang med to oppgaver. Etterforskerne forventer å finne at strålegangytelse i forhold til de tradisjonelt brukte balanseresultatene forutsier fallrisiko og fall mer nøyaktig.

Metodedesign. Dette er en 5-steds, multisenter tverrsnittsobservasjonsstudie som bruker STROBE-sjekklisten. Senter 1-4 vil undersøke friske gamle voksne (n=432) og Senter 5 vil undersøke pasienter med diagnosen PD, MS, hjerneslag og uspesifikke balanseforstyrrelser (n=100). Utvalgte friske deltakere vil kun gjenta strålegangmålingene ved test 2, 7-10 dager etter test 1 for å vurdere påliteligheten (n=40). Alle deltakere i alderen 50+ vil fullføre høsthistorie ved test 1 og ved 6 og 12 måneders oppfølging. Vi valgte alder 50, da balansen begynner å synke i denne alderen. Det primære resultatet for alle deltakere er strålegangprestasjon i meter. Alder, kjønn, kognitiv funksjon, fysisk aktivitet og benstyrke er determinanter for dynamisk balanse, og derfor må prøvestørrelsen settes til å møte anbefalingene om minst 4-5 ganger flere deltakere enn prediktorer. For å øke ekstern validitet bør universelle referanseverdier være brede og representative for heterogeniteten i befolkningen, noe som vil oppnås ved å teste friske mannlige og kvinnelige deltakere i fire land på tre kontinenter.

Deltakere. Friske deltakere vil bli rekruttert fra lokale områder ved de fire sentrene ved hjelp av jungeltelegrafen og annonser i offentlige områder, biblioteker, kirker, aviser, treningsklubber, helseinstitusjoner og på radio, TV og internett. Frivillige deltakere inkludert vil være mannlige og kvinnelige voksne over 20 år, med god helse, balanse og mobilitet.

Positivt svar på noen av følgende spørsmål i et (telefon)intervju resulterer i ekskludering fra studien: ute av stand til å gå 10 meter selvstendig; kne- eller hofteleddserstatninger ≤6 måneder før påmelding; ukontrollert kardiovaskulær sykdom eller angina; nevromuskulær sykdom; diagnostisert Parkinsons sykdom; multippel sklerose; slag; kreftbehandling ≤ 3 måneder før påmelding; alvorlig astma eller kronisk bronkitt; diagnostisert diabetes med nevropati, dårlig og ukorrigert syn og en skår ≤27 på Mini-Mental State Examination (MMSE). Ved starten av laboratoriebesøket vil deltakerne utføre Short-Physical-Performance-Battery (SPPB), og de friske voksne med en score ≤10 for mobilitet vil bli ekskludert.

Senter 5 (Kaposvár, Ungarn) skal rekruttere pasienter fra sykehusets polikliniske dagklinikk og medisinske database. Pasienter vil være kvalifisert som rapporterer med balanse- og mobilitetsvansker og er kandidater til eller er påmeldt rehabilitering. PD-pasienter (Hoehn-Yahr stadium på 2 til 3) vil oppfylle UK Brain Bank-kriteriene. MS-pasienter vil oppfylle McDonald-kriteriene til International Panel on Diagnosis of MS. Hjerneslagpasienter vil oppfylle Verdens helseorganisasjons diagnostiske kriterier for hjerneslag. Pasienter med balanseforstyrrelser vil inkluderes som oppsøker poliklinikken på grunn av fall og svimmelhet. Ekskludert vil være de med MMSE <21, alvorlig depresjon (Clinically Useful Depression Outcome score ≥46), alvorlig ledd- og/eller skjelettlidelse som forstyrrer balanse og gang (klinisk vurdering), afasi hvis det forstyrrer forståelsen av målene med studien , MS-tilbakefall innen 3 måneder, hjerneslag <1 måned før studiestart, benign paroksysmal posisjonsvertigo, polynevropati og fobisk svimmelhet. Statistikk-delen viser utvalgsstørrelsene.

Etiske komiteer på hvert sted vil godkjenne studieprotokollen og samtykkeskjemaet, som hver deltaker vil lese og signere. Studien vil bli utført i henhold til Helsinki-erklæringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

432

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil
        • School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
        • Ta kontakt med:
          • Renato Moraes, PhD
      • Mibu, Japan
        • Dokkyo Medical University
      • Groningen, Nederland
        • University of Groningen
        • Ta kontakt med:
          • Tibor Hortobagyi, PhD
      • Potsdam, Tyskland
        • University of Potsdam
        • Ta kontakt med:
          • Urs Granacher, PhD
      • Kaposvár, Ungarn
        • Somogy County Kaposi Mór Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
          • József Tollár

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske deltakere vil bli rekruttert fra lokale områder ved de fire sentrene ved hjelp av jungeltelegrafen og annonser i offentlige områder, biblioteker, kirker, aviser, treningsklubber, helseinstitusjoner og på radio, TV og internett. Frivillige deltakere inkludert vil være mannlige og kvinnelige voksne over 20 år, med god helse, balanse og mobilitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige deltakere inkludert vil være mannlige og kvinnelige voksne over 20 år, med god helse, balanse og mobilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Positivt svar på noen av følgende spørsmål i et (telefon)intervju resulterer i ekskludering fra studien: ute av stand til å gå 10 meter selvstendig; kne- eller hofteleddserstatninger ≤6 måneder før påmelding; ukontrollert kardiovaskulær sykdom eller angina; nevromuskulær sykdom; diagnostisert Parkinsons sykdom; multippel sklerose; slag; kreftbehandling ≤ 3 måneder før påmelding; alvorlig astma eller kronisk bronkitt; diagnostisert diabetes med nevropati, dårlig og ukorrigert syn og en skår ≤27 på Mini-Mental State Examination (MMSE).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
voksne i alderen 20-29

friske voksne vil utføre følgende tester: Funksjonstester Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balanse Proaktiv balanse (Reach, TUG) Reaktiv balanse Dynamisk balanse (stråletest) Grep, benstyrke

Kognitive tester Global kognisjon Attention, executive f. Behandlingshastighet Minne

voksne i alderen 30-39

friske voksne vil utføre følgende tester: Funksjonstester Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balanse Proaktiv balanse (Reach, TUG) Reaktiv balanse Dynamisk balanse (stråletest) Grep, benstyrke

Kognitive tester Global kognisjon Attention, executive f. Behandlingshastighet Minne

voksne i alderen 40-49

friske voksne vil utføre følgende tester: Funksjonstester Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balanse Proaktiv balanse (Reach, TUG) Reaktiv balanse Dynamisk balanse (stråletest) Grep, benstyrke

Kognitive tester Global kognisjon Attention, executive f. Behandlingshastighet Minne

voksne i alderen 50-59

friske voksne vil utføre følgende tester: Funksjonstester Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balanse Proaktiv balanse (Reach, TUG) Reaktiv balanse Dynamisk balanse (stråletest for å forutsi fall) Grep, benstyrke

Kognitive tester Global kognisjon Attention, executive f. Behandlingshastighet Minne

I oppfølgingsstudien 6, 12 måneder etter baseline, vil frykt for fall og fallhistorie bli vurdert i 50+

Dynamisk balanse vil bli bestemt hos alle deltakere under strålegang. Bjelkene er 4 m lange, 2 cm høye og 4, 8 og 12 cm brede. Etter en øvingsprøve skal deltakerne utføre tre forsøk på hver bredde med og uten regneoppgave. Forsøk vil bli blokk-randomisert basert på strålebredde og deretter på oppgave. Instruksjoner: 'Trypp hele lengden av strålen trygt i din foretrukne hastighet uten å gå av, vendt forover, med armene foldet foran brystet. Prøver avsluttes når du går av, går sidelengs eller folder ut armene.' Utfallene er summen av gjennomgått lengde, gjennomsnittlig hastighet, antall skritt og gjennomsnittlig skrittlengde bestemt fra videoopptak gjort ved 90° i forhold til gangretningen med full strålelengde i sikte ved bruk av hyllevarevideokameraer.
Andre navn:
  • Strålevandring
voksne i alderen 60-69

friske voksne vil utføre følgende tester: Funksjonstester Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balanse Proaktiv balanse (Reach, TUG) Reaktiv balanse Dynamisk balanse (stråletest for å forutsi fall) Grep, benstyrke

Kognitive tester Global kognisjon Attention, executive f. Behandlingshastighet Minne

I oppfølgingsstudien 6, 12 måneder etter baseline, vil frykt for fall og fallhistorie bli vurdert i 50+

Dynamisk balanse vil bli bestemt hos alle deltakere under strålegang. Bjelkene er 4 m lange, 2 cm høye og 4, 8 og 12 cm brede. Etter en øvingsprøve skal deltakerne utføre tre forsøk på hver bredde med og uten regneoppgave. Forsøk vil bli blokk-randomisert basert på strålebredde og deretter på oppgave. Instruksjoner: 'Trypp hele lengden av strålen trygt i din foretrukne hastighet uten å gå av, vendt forover, med armene foldet foran brystet. Prøver avsluttes når du går av, går sidelengs eller folder ut armene.' Utfallene er summen av gjennomgått lengde, gjennomsnittlig hastighet, antall skritt og gjennomsnittlig skrittlengde bestemt fra videoopptak gjort ved 90° i forhold til gangretningen med full strålelengde i sikte ved bruk av hyllevarevideokameraer.
Andre navn:
  • Strålevandring
voksne i alderen 70-79

friske voksne vil utføre følgende tester: Funksjonstester Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balanse Proaktiv balanse (Reach, TUG) Reaktiv balanse Dynamisk balanse (stråletest for å forutsi fall) Grep, benstyrke

Kognitive tester Global kognisjon Attention, executive f. Behandlingshastighet Minne

I oppfølgingsstudien 6, 12 måneder etter baseline, vil frykt for fall og fallhistorie bli vurdert i 50+

Dynamisk balanse vil bli bestemt hos alle deltakere under strålegang. Bjelkene er 4 m lange, 2 cm høye og 4, 8 og 12 cm brede. Etter en øvingsprøve skal deltakerne utføre tre forsøk på hver bredde med og uten regneoppgave. Forsøk vil bli blokk-randomisert basert på strålebredde og deretter på oppgave. Instruksjoner: 'Trypp hele lengden av strålen trygt i din foretrukne hastighet uten å gå av, vendt forover, med armene foldet foran brystet. Prøver avsluttes når du går av, går sidelengs eller folder ut armene.' Utfallene er summen av gjennomgått lengde, gjennomsnittlig hastighet, antall skritt og gjennomsnittlig skrittlengde bestemt fra videoopptak gjort ved 90° i forhold til gangretningen med full strålelengde i sikte ved bruk av hyllevarevideokameraer.
Andre navn:
  • Strålevandring
voksne i alderen 80+

friske voksne vil utføre følgende tester: Funksjonstester Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balanse Proaktiv balanse (Reach, TUG) Reaktiv balanse Dynamisk balanse (stråletest for å forutsi fall) Grep, benstyrke

Kognitive tester Global kognisjon Attention, executive f. Behandlingshastighet Minne

I oppfølgingsstudien 6, 12 måneder etter baseline, vil frykt for fall og fallhistorie bli vurdert i 50+

Dynamisk balanse vil bli bestemt hos alle deltakere under strålegang. Bjelkene er 4 m lange, 2 cm høye og 4, 8 og 12 cm brede. Etter en øvingsprøve skal deltakerne utføre tre forsøk på hver bredde med og uten regneoppgave. Forsøk vil bli blokk-randomisert basert på strålebredde og deretter på oppgave. Instruksjoner: 'Trypp hele lengden av strålen trygt i din foretrukne hastighet uten å gå av, vendt forover, med armene foldet foran brystet. Prøver avsluttes når du går av, går sidelengs eller folder ut armene.' Utfallene er summen av gjennomgått lengde, gjennomsnittlig hastighet, antall skritt og gjennomsnittlig skrittlengde bestemt fra videoopptak gjort ved 90° i forhold til gangretningen med full strålelengde i sikte ved bruk av hyllevarevideokameraer.
Andre navn:
  • Strålevandring
geriatriske pasienter

friske voksne vil utføre følgende tester: Funksjonstester Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balanse Proaktiv balanse (Reach, TUG) Reaktiv balanse Dynamisk balanse (stråletest for å forutsi fall) Grep, benstyrke

Kognitive tester Global kognisjon Attention, executive f. Behandlingshastighet Minne

I oppfølgingsstudien 6, 12 måneder etter baseline, vil frykt for fall og fallhistorie bli vurdert i 50+

Dynamisk balanse vil bli bestemt hos alle deltakere under strålegang. Bjelkene er 4 m lange, 2 cm høye og 4, 8 og 12 cm brede. Etter en øvingsprøve skal deltakerne utføre tre forsøk på hver bredde med og uten regneoppgave. Forsøk vil bli blokk-randomisert basert på strålebredde og deretter på oppgave. Instruksjoner: 'Trypp hele lengden av strålen trygt i din foretrukne hastighet uten å gå av, vendt forover, med armene foldet foran brystet. Prøver avsluttes når du går av, går sidelengs eller folder ut armene.' Utfallene er summen av gjennomgått lengde, gjennomsnittlig hastighet, antall skritt og gjennomsnittlig skrittlengde bestemt fra videoopptak gjort ved 90° i forhold til gangretningen med full strålelengde i sikte ved bruk av hyllevarevideokameraer.
Andre navn:
  • Strålevandring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avstand i balansestrålegang under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold
Tidsramme: 2 timer
Utfallene er summen av gjennomgått lengde (3-5 forsøk, 4m hver, 12m maksimum), gjennomsnittshastighet, antall skritt og gjennomsnittlig skrittlengde bestemt fra videobåndopptak (60Hz) gjort ved 90° i forhold til gangretningen med full strålelengde i visning ved bruk av hyllevare HD-videokameraer (Kinovea-programvare).
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 10 minutter
Fysisk aktivitet vil bli estimert av det internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet hos alle deltakerne
10 minutter
Høsthistorie
Tidsramme: 10 minutter
Høsthistorikk vil bli bestemt ved å la deltakere i alderen 50+ rapportere fall for de siste 12 månedene ('Har du opplevd et fall i løpet av de siste 12 månedene? «Hvor alvorlig var det mest alvorlige fallet? (Sykehusinnleggelse, brudd, sykehjemsinnleggelse).' Pasientenes sykehusfallsjournaler vil også bli konsultert hvis tilgjengelig.
10 minutter
Falls effektivitetsskala - internasjonal
Tidsramme: 10 minutter
Falls effektivitetsskala-internasjonal vil bestemme hos deltakere i alderen 50+ graden av bekymring for å falle under sosiale og fysiske aktiviteter innendørs og utendørs. Det stilles 16 elementer på en 4-punkts Likert-skala. Poengsummene legges sammen for å beregne en total poengsum som varierer fra 16 til 64. En høyere poengsum indikerer en større frykt for å falle.
10 minutter
Balanser selvtillit
Tidsramme: 15 minutter
Balansetillit vil bli vurdert med Activities-specific Balance Confidence (ABC)-skalaen. Skalaen er i % fra 0 (uten tillit) til 100 (helt sikker)
15 minutter
Mini-BESTE
Tidsramme: 20 minutter
Mini-BESTest identifiserer systemer som kontrollerer (dynamisk) balanse.
20 minutter
Mobilitet
Tidsramme: 20 minutter
Mobilitet vil bli målt hos alle deltakere ved hjelp av Short Physical Performance Battery, en sammensatt mobilitetstest.
20 minutter
Statisk steady-state balanse
Tidsramme: 10 minutter
Statisk steady-state balanse vil bli vurdert hos alle deltakere som bruker Romberg- og skjerpede Romberg-testene mens de står på en kraftplattform med føttene lukket mens begge armer holdes strukket til fronten med håndflatene vendt oppover og i tandemstilling med øynene åpne og lukkede i 10 sekunder hver oppgave.
10 minutter
Proaktiv balanse
Tidsramme: 10 minutter
Proaktiv balanse vil bli målt hos alle deltakere i alderen 20-29 og 50+ ved funksjonell rekkeviddetest mens de står på en kraftplattform
10 minutter
Reaktiv balanse
Tidsramme: 10 minutter
Reaktiv balanse vil bli målt hos alle deltakere i alderen 20-29 og 50+ ved hjelp av push and release-testen
10 minutter
Styrke i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 10 minutter
Øvre ekstremitetsstyrke vil bli målt hos alle deltakere etter grepsstyrke
10 minutter
Styrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 10 minutter
Styrken i nedre ekstremiteter til kneekstensorene vil bli målt hos alle deltakere i sittende stilling på et dynamometer eller med et håndholdt dynamometer
10 minutter
Kognitiv status
Tidsramme: 5 minutter
Kognitiv status vil bli målt hos alle deltakere ved hjelp av Digit Symbol Substitution Test
5 minutter
Global erkjennelse
Tidsramme: 5 minutter
Global kognisjon vil bli målt hos deltakere i alderen 50+ ved Mini Mental State Examination Test
5 minutter
Utøvende funksjon
Tidsramme: 5 minutter
Eksekutiv funksjon vil bli målt hos deltakere i alderen 50+ ved den fonemiske flyttesten
5 minutter
Merk følgende
Tidsramme: 5 minutter
Oppmerksomhet vil bli målt hos deltakere i alderen 50+ ved Stroop-fargeord-testen
5 minutter
Verbalt minnespenn
Tidsramme: 10 minutter
Verbalt minnespenn vil bli målt hos deltakere i alderen 50+ ved hjelp av Digit Span-testen
10 minutter
Visuelt minnespenn
Tidsramme: 10 minutter
Visuelt minnespenn vil bli målt hos deltakere i alderen 50+ ved hjelp av Visual Memory Span-testen
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mai 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stråletest for å forutsi fall

3
Abonnere