- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03532984
Beam Walking Over the Lifespan for Falls Prediction (BEAM)
Beam Walking for at vurdere dynamisk balance i sundhed og sygdom: En protokol til 'BEAM' multicenter observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Naturlig aldring er forbundet med mobilitetshandicap sent i livet. Ganghastigheden sænkes, skridtene bliver kortere og variable, og balancen under stående og gang bliver ustabil, især når disse mobilitetsopgaver kombineres med en motorisk eller en kognitiv opgave. Gang-, balance- og muskelsvækkelse forårsager fald hos ~30% og ~50% af voksne over henholdsvis 65 og 80 år. Næsten 50 % af udendørs fald sker under gang. Måling af dynamisk balance er således vigtig for at karakterisere den nuværende tilstand af postural kontrol og identificere dem, der sandsynligvis vil opleve alvorlige niveauer af mobilitetshandicap, herunder fald i fremtiden.
Dynamisk balance er opretholdelsen af ligevægt, mens man går med og uden en selv- eller ekstern forstyrrelse og modstå indre eller ydre forstyrrelser, mens man står. Især holder dynamisk balance den lodrette projektion af massecentret (COM) inden for bunden af støtten, mens COM bevæger sig. Til dato er dynamisk balance blevet udledt fra 'funktionelle tests' uden et egentligt balancetab.
Funktionelle test måler dynamisk balance indirekte, og mange lider af en loft- eller gulveffekt og er ufølsomme over for indgreb og klinisk status. Berg-Balance-Skalaen (BBS), designet til skrøbelige gamle voksne, lider af dårlig følsomhed over for behandlingseffekter, den har ingen fælles fortolkning for en given score, uklart relateret til mobilitetsstatus og til brugen af mobilitetshjælpemidler. Tinettis balance- og gangtest er en 'funktionel test', der bruges til 'dynamisk balance', men identificerede kun 11 % af de ikke-faldende, hvilket tyder på dårlig specificitet. Timed-up-and-Go (TUG) testen informerer ikke klinikere, hvis patienters statiske eller dynamiske balance eller gangevne er dårlig, og den forudsiger fald inkonsekvent. Et benstand kan være svært for mange gamle voksne og er ikke relateret til gangstabilitet. Functional-reach (FR) har intet gangelement, og patienterne kompenserer for balanceproblemer under gang. BESTest er organiseret omkring systemer, der ligger til grund for balancekontrol og ligner den fysiologiske profiltilgang, der tager over 30 minutter at administrere, omend den har god pålidelighed og højere følsomhed over for ændringer end BBS. Dens korte version, miniBESTest tager kun ca. 15 minutter at administrere og har god pålidelighed og diskriminerende validitet mellem faldere og ikke-faldende, men de rapporterede score varierer meget og tyder på en gulveffekt hos patienter med rygmarvsskade, traumatisk hjerneskade, erhvervet hjerneskade og multiple traumer. Statisk posturografi måler statisk balance og korrelerer dårligt med dynamisk balance. Star Excursion Balance Test, Modified Bass Test og Dynamic Leap and Balance Test involverer unaturlige bevægelser eller hurtige retningsskift, som seniorer aldrig udfører. Dynamisk posturografi refererer til reaktioner på en forstyrrelse givet i stående eller gående. Ansigtsvaliditeten af stabilitetsmarginen eller den mediale acceleration af COM og forholdet mellem disse variabler og gangbalancen er uklar. Tid til stabiliseringstest involverer et enkelt hop, der lander på gulvet, uegnet for seniorer. Disse sidstnævnte tests og de, der måler centre of pressure (COP)-resultater, kræver en kraftplatform, hvilket gør testene uegnede for klinikere. Inertisensorer kan kvantificere gangbalancen under TUG, men dataanalysen af gangdynamik kræver sofistikeret software.
Beam walking ydeevne til at måle dynamisk balance i alderdommen. Den vigtigste begrænsning ved 'dynamisk balance'-tests er, at man ikke kan kvantificere et faktisk balancetab under gang. I øjeblikket er der ingen laboratoriebaseret eller klinisk test til at vurdere tab af dynamisk balance under gang, svækkelse af gangbalance og faldrisiko i kliniske omgivelser. Beam walking kunne måle dynamisk balance mere præcist end tests, der er i brug i øjeblikket, fordi reduktionen i støttebasen forbigående øger ustabiliteten i forbindelse med svingningen af COM over standbenet. Stråle sammenlignet med gulvgang øger udfordringen for dynamisk balance, fordi udøveren skal kontrollere COM'ens vej for ikke at krydse kanten af fodstøtten for at blive på strålen. En sådan krydsning sker ofte hos gamle voksne, og et fejltrin, et 'fald', følger. Ustabiliteten under COM-overførsel, mens den er forbigående på ét ben og på en smal stråle, er nøglen og det unikke element i strålegang, der kan forstærke (sub)kliniske dysfunktioner i dynamisk balance mere effektivt end nuværende test og gøre strålegang til en ny biomarkør for dynamisk balance i sundhed og sygdom.
Anvendelse af strålegang hos patienter med neurologiske lidelser. Dysfunktion i dynamisk balance er en forløber for den høje forekomst af fald hos neurologiske patienter, og identifikation af fald-relaterede risikofaktorer er en prioritet. Patienter med Parkinsons sygdom (PD), multipel sklerose (MS) og slagtilfælde fik et (47 %) eller flere (32 %) fald ved 6-måneders opfølgning. Mens ætiologien, der fører til et fald, er forskellig mellem disse patientkategorier, er dysfunktion af dynamisk balance et centralt, fælles bidragende element til mobilitetshandicap. Det er bemærkelsesværdigt, at kun sygdomstype og balancesikkerhed og ingen af de 'dynamiske balancetest' eller 'funktionelle tests' (BBS, Dynamic Gait Index, TUG, 10-m gangtest) forudsagde enkelte og tilbagevendende fald. Der er således behov for at afgøre, om strålegang sammenlignet med de aktuelt anvendte test af dynamisk balance er mere nøjagtige til at diagnosticere faldrisiko og forudsige fald hos disse patienter.
Kognitiv dual-tasking under strålegang. Selvom ganghastigheden aftager med aldring, hvilket indebærer en forringet dynamisk balance, øges den bevidste, kognitive og kortikale kontrol af gang stadig. Især når gamle voksne går i par med en kognitiv opgave som at tale, regne eller huske tilbagekaldelse, øges behovet for opmærksomhed og udøvende funktion for at kontrollere gang. Ved dual-tasking bliver gamle voksnes skridt varierende, og gangstabiliteten falder. Det er dog ukendt, om den dobbelte opgave-relaterede gangnedsættelse er forårsaget af, at den kognitive opgave påvirker det dynamiske balanceelement i gangarten, eller om virkningerne er globale på hastighed og rytme.
Mål, hypoteser. Denne undersøgelse vil afgøre: 1. De psykometriske egenskaber og 2. Levetid og patientreferenceværdier for dynamisk balance som bestemt ved strålegang med og uden kognitiv dual-tasking; 3. Den statistiske sammenhæng mellem dynamisk balance (dvs. strålegangpræstation) og udvalgte 'funktionelle tests', der i øjeblikket anvendes til at måle dynamisk balance, og 4. Risikofaktorerne og forudsigerne for fald hos neurologiske patienter. Den globale hypotese er, at alder, sygdomstype og kognitiv dual-tasking påvirker dynamisk balance målt ved strålegang (afstand, hastighed, trintal). Hos raske gamle voksne forventes determinanter for enkelt- og dobbelt-opgave-strålegang at omfatte alder, køn, eksekutiv funktion, fysisk aktivitet, benstyrke og et ben COP-variabilitet. Hos patienter med neurologiske lidelser forventer vi, at sygdomstype, balancesikkerhed, eksekutiv funktion påvirker enkelt-opgavestrålens ydeevne. På grund af nyheden er det uklart, om patienter kan udføre dual-task strålegang. Efterforskerne forventer at finde ud af, at strålegangens ydeevne i forhold til de traditionelt anvendte balanceresultater forudsiger faldrisici og fald mere præcist.
Metode design. Dette er en 5-site, multicenter tværsnitsobservationsundersøgelse ved hjælp af STROBE-tjeklisten. Center 1-4 vil undersøge raske gamle voksne (n=432) og Center 5 vil undersøge patienter med diagnosen PD, MS, slagtilfælde og uspecifikke balanceforstyrrelser (n=100). Udvalgte raske deltagere vil kun gentage strålegangmålingerne ved test 2, 7-10 dage efter test 1 for at vurdere pålideligheden (n=40). Alle deltagere i alderen 50+ vil afslutte efterårshistorien ved test 1 og ved 6 og 12 måneders opfølgninger. Vi valgte alder 50, da balancen begynder at falde i denne alder. Det primære resultat for alle deltagere er strålegang i meter. Alder, køn, kognitiv funktion, fysisk aktivitet og benstyrke er determinanter for dynamisk balance og derfor skal stikprøvestørrelsen indstilles til at opfylde anbefalingerne om mindst 4-5 gange flere deltagere end prædiktorer. For at øge ekstern validitet bør universelle referenceværdier være brede og repræsentative for heterogeniteten i befolkningen, hvilket vil blive opnået ved at teste raske mandlige og kvindelige deltagere i fire lande på tre kontinenter.
Deltagere. Raske deltagere vil blive rekrutteret fra lokalområderne på de fire centre ved hjælp af mund til mund og annoncer i offentlige områder, biblioteker, kirker, aviser, fitnessklubber, sundhedsfaciliteter og på radio, tv og internettet. Frivillige deltagere inkluderet vil være mandlige og kvindelige voksne over 20 år, med godt helbred, balance og mobilitet.
Positivt svar på et af følgende spørgsmål i et (telefon)interview resulterer i udelukkelse fra undersøgelsen: ude af stand til at gå 10 m uafhængigt; knæ- eller hofteledsudskiftninger ≤6 måneder før tilmelding; ukontrolleret kardiovaskulær sygdom eller angina; neuromuskulær sygdom; diagnosticeret Parkinsons sygdom; multipel sclerose; slag; kræftbehandling ≤ 3 måneder før indskrivning; svær astma eller kronisk bronkitis; diagnosticeret diabetes med neuropati, dårligt og ukorrigeret syn og en score ≤27 på Mini-Mental State Examination (MMSE). Ved starten af laboratoriebesøget vil deltagerne udføre Short-Physical-Performance-Battery (SPPB), og de raske voksne med en score ≤10 for mobilitet vil blive udelukket.
Center 5 (Kaposvár, Ungarn) vil rekruttere patienter fra hospitalets ambulante dagklinik og medicinske database. Patienter vil være berettigede, som rapporterer med balance- og mobilitetsbesvær og er kandidater til eller i øjeblikket er tilmeldt rehabilitering. PD-patienter (Hoehn-Yahr-stadie 2 til 3) vil opfylde UK Brain Bank-kriterierne. MS-patienter vil opfylde McDonald-kriterierne fra International Panel on Diagnosis of MS. Patienter med slagtilfælde vil opfylde Verdenssundhedsorganisationens diagnostiske kriterier for slagtilfælde. Der vil blive inddraget balanceforstyrrede patienter, der besøger ambulatoriet på grund af fald og svimmelhed. Udelukket vil være dem med MMSE <21, svær depression (Clinically Useful Depression Outcome-score ≥46), alvorlig led- og/eller knoglelidelse, der forstyrrer balance og gang (klinisk bedømmelse), afasi, hvis det forstyrrer forståelsen af undersøgelsens formål. , MS-tilbagefald inden for 3 måneder, slagtilfælde <1 måned før studiestart, benign paroxysmal positionel vertigo, polyneuropati og fobisk svimmelhed. Sektionen Statistik viser stikprøvestørrelserne.
Etiske udvalg på hvert sted godkender undersøgelsesprotokollen og samtykkeerklæringen, som hver deltager vil læse og underskrive. Undersøgelsen vil blive udført i henhold til Helsinki-erklæringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
-
-
-
-
-
Groningen, Holland
- University of Groningen
-
-
-
-
-
Mibu, Japan
- Dokkyo Medical University
-
-
-
-
-
Potsdam, Tyskland
- University of Potsdam
-
-
-
-
-
Kaposvár, Ungarn
- Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige deltagere inkluderet vil være mandlige og kvindelige voksne over 20 år, med godt helbred, balance og mobilitet.
Ekskluderingskriterier:
- Positivt svar på et af følgende spørgsmål i et (telefon)interview resulterer i udelukkelse fra undersøgelsen: ude af stand til at gå 10 m uafhængigt; knæ- eller hofteledsudskiftninger ≤6 måneder før tilmelding; ukontrolleret kardiovaskulær sygdom eller angina; neuromuskulær sygdom; diagnosticeret Parkinsons sygdom; multipel sclerose; slag; kræftbehandling ≤ 3 måneder før indskrivning; svær astma eller kronisk bronkitis; diagnosticeret diabetes med neuropati, dårligt og ukorrigeret syn og en score ≤27 på Mini-Mental State Examination (MMSE).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
voksne i alderen 20-29
raske voksne vil udføre følgende test: Funktionstest Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balance Proaktiv balance (Reach, TUG) Reaktiv balance Dynamisk balance (stråletest) Greb, benstyrke Kognitive tests Global kognition Attention, executive f. Behandlingshastighed Hukommelse |
|
|
voksne i alderen 30-39
raske voksne vil udføre følgende test: Funktionstest Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balance Proaktiv balance (Reach, TUG) Reaktiv balance Dynamisk balance (stråletest) Greb, benstyrke Kognitive tests Global kognition Attention, executive f. Behandlingshastighed Hukommelse |
|
|
voksne i alderen 40-49
raske voksne vil udføre følgende test: Funktionstest Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balance Proaktiv balance (Reach, TUG) Reaktiv balance Dynamisk balance (stråletest) Greb, benstyrke Kognitive tests Global kognition Attention, executive f. Behandlingshastighed Hukommelse |
|
|
voksne i alderen 50-59
raske voksne vil udføre følgende tests: Funktionelle tests Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balance Proaktiv balance (Reach, TUG) Reaktiv balance Dynamisk balance (stråletest til at forudsige fald) Greb, benstyrke Kognitive tests Global kognition Attention, executive f. Behandlingshastighed Hukommelse I opfølgningsstudiet 6, 12 måneder efter baseline, vil frygt for at falde og faldhistorie blive vurderet i 50+ |
Dynamisk balance vil blive bestemt hos alle deltagere under strålegang.
Bjælkerne er 4 m lange, 2 cm høje og 4, 8 og 12 cm brede.
Efter et øveforsøg vil deltagerne udføre tre forsøg på hver bredde med og uden en regneopgave.
Forsøg vil blive blok-randomiseret baseret på strålebredde og derefter på opgave.
Instruktioner: 'Kør gennem hele bjælken sikkert i din foretrukne hastighed uden at træde af, vend fremad, med armene foldet foran brystet.
Forsøg slutter, når du træder af, går sidelæns eller folder armene ud.' Resultater er summen af gennemløbet længde, gennemsnitshastighed, antal skridt og gennemsnitlig skridtlængde bestemt ud fra videooptagelser lavet ved 90° i forhold til gangretningen med fuld strålelængde i udsigt ved brug af hyldevideokameraer.
Andre navne:
|
|
voksne i alderen 60-69
raske voksne vil udføre følgende tests: Funktionelle tests Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balance Proaktiv balance (Reach, TUG) Reaktiv balance Dynamisk balance (stråletest til at forudsige fald) Greb, benstyrke Kognitive tests Global kognition Attention, executive f. Behandlingshastighed Hukommelse I opfølgningsstudiet 6, 12 måneder efter baseline, vil frygt for at falde og faldhistorie blive vurderet i 50+ |
Dynamisk balance vil blive bestemt hos alle deltagere under strålegang.
Bjælkerne er 4 m lange, 2 cm høje og 4, 8 og 12 cm brede.
Efter et øveforsøg vil deltagerne udføre tre forsøg på hver bredde med og uden en regneopgave.
Forsøg vil blive blok-randomiseret baseret på strålebredde og derefter på opgave.
Instruktioner: 'Kør gennem hele bjælken sikkert i din foretrukne hastighed uden at træde af, vend fremad, med armene foldet foran brystet.
Forsøg slutter, når du træder af, går sidelæns eller folder armene ud.' Resultater er summen af gennemløbet længde, gennemsnitshastighed, antal skridt og gennemsnitlig skridtlængde bestemt ud fra videooptagelser lavet ved 90° i forhold til gangretningen med fuld strålelængde i udsigt ved brug af hyldevideokameraer.
Andre navne:
|
|
voksne i alderen 70-79
raske voksne vil udføre følgende tests: Funktionelle tests Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balance Proaktiv balance (Reach, TUG) Reaktiv balance Dynamisk balance (stråletest til at forudsige fald) Greb, benstyrke Kognitive tests Global kognition Attention, executive f. Behandlingshastighed Hukommelse I opfølgningsstudiet 6, 12 måneder efter baseline, vil frygt for at falde og faldhistorie blive vurderet i 50+ |
Dynamisk balance vil blive bestemt hos alle deltagere under strålegang.
Bjælkerne er 4 m lange, 2 cm høje og 4, 8 og 12 cm brede.
Efter et øveforsøg vil deltagerne udføre tre forsøg på hver bredde med og uden en regneopgave.
Forsøg vil blive blok-randomiseret baseret på strålebredde og derefter på opgave.
Instruktioner: 'Kør gennem hele bjælken sikkert i din foretrukne hastighed uden at træde af, vend fremad, med armene foldet foran brystet.
Forsøg slutter, når du træder af, går sidelæns eller folder armene ud.' Resultater er summen af gennemløbet længde, gennemsnitshastighed, antal skridt og gennemsnitlig skridtlængde bestemt ud fra videooptagelser lavet ved 90° i forhold til gangretningen med fuld strålelængde i udsigt ved brug af hyldevideokameraer.
Andre navne:
|
|
voksne i alderen 80+
raske voksne vil udføre følgende tests: Funktionelle tests Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balance Proaktiv balance (Reach, TUG) Reaktiv balance Dynamisk balance (stråletest til at forudsige fald) Greb, benstyrke Kognitive tests Global kognition Attention, executive f. Behandlingshastighed Hukommelse I opfølgningsstudiet 6, 12 måneder efter baseline, vil frygt for at falde og faldhistorie blive vurderet i 50+ |
Dynamisk balance vil blive bestemt hos alle deltagere under strålegang.
Bjælkerne er 4 m lange, 2 cm høje og 4, 8 og 12 cm brede.
Efter et øveforsøg vil deltagerne udføre tre forsøg på hver bredde med og uden en regneopgave.
Forsøg vil blive blok-randomiseret baseret på strålebredde og derefter på opgave.
Instruktioner: 'Kør gennem hele bjælken sikkert i din foretrukne hastighed uden at træde af, vend fremad, med armene foldet foran brystet.
Forsøg slutter, når du træder af, går sidelæns eller folder armene ud.' Resultater er summen af gennemløbet længde, gennemsnitshastighed, antal skridt og gennemsnitlig skridtlængde bestemt ud fra videooptagelser lavet ved 90° i forhold til gangretningen med fuld strålelængde i udsigt ved brug af hyldevideokameraer.
Andre navne:
|
|
geriatriske patienter
raske voksne vil udføre følgende tests: Funktionelle tests Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balance Proaktiv balance (Reach, TUG) Reaktiv balance Dynamisk balance (stråletest til at forudsige fald) Greb, benstyrke Kognitive tests Global kognition Attention, executive f. Behandlingshastighed Hukommelse I opfølgningsstudiet 6, 12 måneder efter baseline, vil frygt for at falde og faldhistorie blive vurderet i 50+ |
Dynamisk balance vil blive bestemt hos alle deltagere under strålegang.
Bjælkerne er 4 m lange, 2 cm høje og 4, 8 og 12 cm brede.
Efter et øveforsøg vil deltagerne udføre tre forsøg på hver bredde med og uden en regneopgave.
Forsøg vil blive blok-randomiseret baseret på strålebredde og derefter på opgave.
Instruktioner: 'Kør gennem hele bjælken sikkert i din foretrukne hastighed uden at træde af, vend fremad, med armene foldet foran brystet.
Forsøg slutter, når du træder af, går sidelæns eller folder armene ud.' Resultater er summen af gennemløbet længde, gennemsnitshastighed, antal skridt og gennemsnitlig skridtlængde bestemt ud fra videooptagelser lavet ved 90° i forhold til gangretningen med fuld strålelængde i udsigt ved brug af hyldevideokameraer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
afstand i balancestrålegang under enkelt- og dobbeltopgaveforhold
Tidsramme: 2 timer
|
Resultaterne er summen af gennemløbet længde (3-5 forsøg, 4m hver, 12m maksimum), gennemsnitshastighed, antal skridt og gennemsnitlig skridtlængde bestemt ud fra videobåndoptagelser (60Hz) lavet ved 90° i forhold til gangretningen med fuld strålelængde i visning ved hjælp af hyldevare HD-videokameraer (Kinovea-software).
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Fysisk aktivitet vil blive estimeret af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet hos alle deltagere
|
10 minutter
|
|
Efterårets historie
Tidsramme: 10 minutter
|
Efterårshistorien vil blive bestemt ved at lade deltagere i alderen 50+ rapportere fald for de foregående 12 måneder ('Har du oplevet et fald i løbet af de sidste 12 måneder?
'Hvor alvorligt var det mest alvorlige fald?
(Indlæggelse, brud, plejehjemsindlæggelse).' Patienternes efterårsjournaler vil også blive konsulteret, hvis de er tilgængelige.
|
10 minutter
|
|
Falls effektivitetsskala - international
Tidsramme: 10 minutter
|
Falls effektivitetsskala-international vil bestemme hos deltagere i alderen 50+ graden af bekymring for at falde under sociale og fysiske aktiviteter indendørs og udendørs.
Der stilles 16 punkter på en 4-punkts Likert-skala.
Scoren lægges sammen for at beregne en samlet score, der spænder fra 16 til 64.
En højere score indikerer en større frygt for at falde.
|
10 minutter
|
|
Balancer selvtillid
Tidsramme: 15 minutter
|
Balancetillid vil blive vurderet med Activities-specific Balance Confidence (ABC)-skalaen.
Skalaen er i % fra 0 (ikke tillid) til 100 (fuldstændig sikker)
|
15 minutter
|
|
Mini-BEDST
Tidsramme: 20 minutter
|
Mini-BESTest identificerer systemer, der styrer (dynamisk) balance.
|
20 minutter
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 20 minutter
|
Mobilitet vil blive målt hos alle deltagere af Short Physical Performance Battery, en sammensat mobilitetstest.
|
20 minutter
|
|
Statisk steady-state balance
Tidsramme: 10 minutter
|
Statisk steady-state balance vil blive vurderet hos alle deltagere, der bruger Romberg og Sharpened Romberg-testene, mens de står på en kraftplatform med lukkede fødder, mens begge arme holdes strakt fremad med håndfladerne opad og i tandemstilling med øjne åbne og lukkede i 10 sekunder hver opgave.
|
10 minutter
|
|
Proaktiv balance
Tidsramme: 10 minutter
|
Proaktiv balance vil blive målt hos alle deltagere i alderen 20-29 og 50+ ved funktionel rækkevidde-test, mens de står på en kraftplatform
|
10 minutter
|
|
Reaktiv balance
Tidsramme: 10 minutter
|
Reaktiv balance vil blive målt hos alle deltagere i alderen 20-29 og 50+ ved push and release testen
|
10 minutter
|
|
Øvre ekstremitetsstyrke
Tidsramme: 10 minutter
|
Øvre ekstremitetsstyrke vil blive målt hos alle deltagere ved grebsstyrke
|
10 minutter
|
|
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: 10 minutter
|
Knæekstensorernes underekstremitetsstyrke vil blive målt hos alle deltagere i siddende stilling på et dynamometer eller med et håndholdt dynamometer
|
10 minutter
|
|
Kognitiv status
Tidsramme: 5 minutter
|
Kognitiv status vil blive målt hos alle deltagere ved Ciffer Symbol Substitution Test
|
5 minutter
|
|
Global erkendelse
Tidsramme: 5 minutter
|
Global kognition vil blive målt hos deltagere i alderen 50+ ved Mini Mental State Examination Test
|
5 minutter
|
|
Executive funktion
Tidsramme: 5 minutter
|
Executive funktion vil blive målt hos deltagere i alderen 50+ ved den fonemiske flydende test
|
5 minutter
|
|
Opmærksomhed
Tidsramme: 5 minutter
|
Opmærksomhed vil blive målt hos deltagere i alderen 50+ ved Stroop farve-ord test
|
5 minutter
|
|
Verbal hukommelsesspændvidde
Tidsramme: 10 minutter
|
Verbal hukommelsesspændvidde vil blive målt hos deltagere i alderen 50+ ved Digit Span-testen
|
10 minutter
|
|
Visuel hukommelsesspændvidde
Tidsramme: 10 minutter
|
Visuel hukommelsesspændvidde vil blive målt hos deltagere i alderen 50+ ved Visual Memory Span-testen
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Beam study
- UPotsdam (ANDET: University of Potsdam)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stråletest til at forudsige fald
-
P1vital Products LimitedAfsluttetDepressionSpanien, Frankrig, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Holland
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSlagtilfælde, AkutFrankrig
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetHøretab, støj-induceretDet Forenede Kongerige
-
West Park Healthcare CentreRekruttering
-
Centro Universitário Augusto MottaRekrutteringHjertefejl | Hjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III | Hjertesvigt NYHA klasse IV | Hjertefejl; Med dekompensationBrasilien
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetCystisk fibrose (CF)Spanien
-
Erasmus Medical CenterLeiden University Medical Center; Medical Center Haaglanden; Rijnstate Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndrom | Seksuelt overførte sygdomme, virale | Lungebetændelse | Psoriasis | Vægttab | Trombocytopeni | Leukopeni | Dermatitis, seborroisk | Herpes zoster | Lymfadenopati | Uterin cervikal dysplasi | Primær sundhedspleje | Diarré kronisk | Candida infektion | Infektiøs mononukleose | AIDS... og andre forholdHolland
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetKomplekse regionale smertesyndromerFrankrig