- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03532984
Beam Walking Across élettartama esések előrejelzése (BEAM)
Sugárjárás az egészség és a betegségek dinamikus egyensúlyának felmérésére: A „BEAM” többközpontú megfigyelési vizsgálat protokollja
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés A természetes öregedés az élet késői mozgáskorlátozottságához kapcsolódik. A járás sebessége lelassul, a lépések rövidebbek és változékonyak, az egyensúly állás és járás közben pedig instabillá válik, különösen, ha ezeket a mozgási feladatokat motoros vagy kognitív feladattal kombinálják. A járás-, egyensúly- és izomkárosodás a 65, illetve 80 év feletti felnőttek ~30%-ánál, illetve ~50%-ánál okoz esést. A szabadtéri esések közel 50%-a gyaloglás közben történik. A dinamikus egyensúly mérése ezért fontos a testtartás szabályozásának jelenlegi állapotának jellemzéséhez, és azon személyek azonosításához, akik valószínűleg súlyos mozgáskorlátozottságot tapasztalnak, beleértve a jövőbeni eséseket is.
A dinamikus egyensúly az egyensúly fenntartása járás közben, saját vagy külső zavarással és anélkül, és álló helyzetben ellenáll a belső vagy külső zavaroknak. Különösen a dinamikus egyensúly tartja a tömegközéppont (COM) függőleges vetületét a támasztékon belül, miközben a COM mozog. Eddig a dinamikus egyensúlyra a „funkcionális tesztekből” következtettek, tényleges egyensúlyvesztés nélkül.
A funkcionális tesztek közvetetten mérik a dinamikus egyensúlyt, és sokan szenvednek mennyezet- vagy padlóhatástól, és érzéketlenek a beavatkozásokra és a klinikai állapotra. A gyenge idős felnőttek számára készült Berg-Balance-Scale (BBS) a kezelési hatásokra gyenge érzékenységben szenved, nincs egységes értelmezése egy adott pontszámra, nem egyértelmű a mozgásstátusz és a mozgást segítő eszközök használata. A Tinetti egyensúly- és járásteszt egy „funkcionális teszt”, amelyet a „dinamikus egyensúlyra” használnak, de a nem esőknek csak 11%-át azonosította, ami gyenge specifitásra utal. A Timed-up-and-Go (TUG) teszt nem tájékoztatja a klinikusokat, ha a betegek statikus vagy dinamikus egyensúlya vagy járási képessége gyenge, és következetlenül jelzi előre az eséseket. Egy lábtartás sok idős felnőtt számára nehéz lehet, és nincs összefüggésben a járás stabilitásával. A Functional-reach (FR) nem tartalmaz járóelemet, és a betegek kompenzálják a járás közbeni egyensúlyproblémákat. A BESTest az egyensúlyszabályozás alapjául szolgáló rendszerek köré szerveződik, és hasonló a fiziológiai profilú megközelítéshez, amelynek beadása több mint 30 percet vesz igénybe, jóllehet jó megbízhatósággal és nagyobb változásérzékenységgel rendelkezik, mint a BBS. Rövid változata, a miniBESTest beadása mindössze ~15 percet vesz igénybe, jó megbízhatósággal és megkülönböztető érvényességgel rendelkezik az elesők és nem esők között, ennek ellenére a közölt pontszámok nagyon eltérőek, és padlóhatásra utalnak gerincvelősérülésben, traumás agysérülésben, szerzett agysérülésben szenvedő betegeknél. agysérülés és többszörös trauma. A statikus poszturográfia a statikus egyensúlyt méri, és rosszul korrelál a dinamikus egyensúllyal. A Star Excursion Balance Test, a Modified Bass Test és a Dynamic Leap and Balance Test olyan természetellenes mozgásokat vagy gyors irányváltásokat tartalmaz, amelyeket az idősek soha nem hajtanak végre. A dinamikus poszturográfia az állás vagy járás során adott zavarokra adott válaszokra vonatkozik. A stabilitási ráhagyás vagy a COM mediális gyorsulása, valamint e változók és a járásegyensúly közötti kapcsolat nem világos. A stabilizációig eltelt idő tesztjei során egyetlen ugrással kell leszállni a padlóra, ami idősek számára alkalmatlan. Ez utóbbi tesztekhez és a nyomásközponti (COP) eredményekhez erőplatformra van szükség, így a tesztek alkalmatlanok a klinikusok számára. Az inerciális érzékelők képesek számszerűsíteni a gyaloglás egyensúlyát a TUG során, de a járásdinamika adatelemzéséhez kifinomult szoftverre van szükség.
Sugárzási teljesítmény a dinamikus egyensúly mérésére idős korban. A „dinamikus egyensúly” tesztek egyetlen legfontosabb korlátja az, hogy nem sikerült számszerűsíteni a tényleges egyensúlyvesztést járás közben. Jelenleg nincs laboratóriumi vagy klinikai teszt a járás közbeni dinamikus egyensúly elvesztésének, a járási egyensúly károsodásának és az esés kockázatának felmérésére klinikai környezetben. A sugárséta pontosabban mérheti a dinamikus egyensúlyt, mint a jelenleg használt tesztek, mivel a támasztóalap csökkenése átmenetileg növeli a COM-nak az állóláb feletti elfordulásával kapcsolatos instabilitást. A gerenda a padlón való gyalogláshoz képest megnöveli a dinamikus egyensúly kihívását, mivel az előadónak ellenőriznie kell a COM útvonalát, hogy ne menjen át a lábtámasz szélén, hogy a gerendán maradjon. Az ilyen átkelés gyakran megtörténik idős felnőtteknél, és félrelépés, „esés” következik be. Az instabilitás a COM átvitel során, miközben átmenetileg egy lábon és keskeny nyalábon van, a sugárjárás kulcsfontosságú és egyedülálló eleme, amely a jelenlegi teszteknél hatékonyabban erősítheti fel a dinamikus egyensúly (szub)klinikai diszfunkcióit, és a sugárjárási teljesítményt a dinamikus új biomarkerévé teheti. egyensúly az egészség és a betegség között.
Nyalábjárás alkalmazása neurológiai betegségekben szenvedő betegeknél. A dinamikus egyensúly diszfunkciója előfutára a neurológiai betegek elesésének magas előfordulási gyakoriságának, és az eséssel kapcsolatos kockázati tényezők azonosítása prioritást élvez. A Parkinson-kórban (PD), a sclerosis multiplexben (MS) és a stroke-ban szenvedő betegek egy (47%) vagy többszörös (32%) esést szenvedtek el a 6 hónapos követés során. Míg a bukáshoz vezető etiológia e betegkategóriák között eltérő, a dinamikus egyensúly diszfunkciója a mozgáskorlátozottság egyik kulcsfontosságú közös tényezője. Figyelemre méltó, hogy csak a betegség típusának és egyensúlyának megbízhatósága, és a „dinamikus egyensúlytesztek” vagy „funkcionális tesztek” (BBS, Dynamic Gait Index, TUG, 10 méteres járásteszt) egyike sem jelezte előre az egyszeri és ismétlődő eséseket. Ezért meg kell határozni, hogy a sugárséta a jelenleg használt dinamikus egyensúlytesztekhez képest pontosabb-e az esés kockázatának diagnosztizálásában és az esések előrejelzésében ezeknél a betegeknél.
Kognitív kettős feladatvégzés sugárjárás közben. Annak ellenére, hogy a járás sebessége lelassul az öregedéssel, ami a dinamikus egyensúly megromlását jelenti, a járás tudatos, kognitív és agykérgi kontrollja még mindig növekszik. Különösen, amikor az idős felnőttek a gyaloglást olyan kognitív feladatokkal párosítják, mint a beszéd, a számítás vagy az emlékezés, a figyelem és a végrehajtó funkciók iránti igény megnő a járás szabályozásához. Kettős feladatvégzés esetén az idős felnőttek lépései változóvá válnak, és a járásstabilitás csökken. Nem ismert azonban, hogy a kettős feladathoz kapcsolódó járáslassulást a járás dinamikus egyensúlyi elemét befolyásoló kognitív feladat okozza-e, vagy a hatások globálisak a sebességre és a ritmusra.
Célok, hipotézisek. Ez a tanulmány meghatározza: 1. A pszichometriai tulajdonságok és a 2. Élettartam és a páciens referenciaértékei a dinamikus egyensúlyhoz, amelyet sugárjárással határoztak meg kognitív kettős feladatvégzéssel és anélkül; 3. Statisztikai kapcsolat a dinamikus egyensúly (azaz a nyalábjárási teljesítmény) és a dinamikus egyensúly mérésére jelenleg használt kiválasztott „funkcionális tesztek” között, valamint 4. A neurológiai betegek esésének kockázati tényezői és előrejelzői. A globális hipotézis az, hogy az életkor, a betegség típusa és a kognitív kettős feladatvégzés befolyásolja a dinamikus egyensúlyt, amelyet a nyalábjárás teljesítményével (távolság, sebesség, lépésszám) mérnek. Egészséges idős felnőtteknél az egy- és kétfeladatú gerenda járás teljesítményének meghatározó tényezői várhatóan az életkor, a nem, a végrehajtó funkciók, a fizikai aktivitás, a láb ereje és az egyik láb COP-változékonysága. Neurológiai rendellenességben szenvedő betegeknél azt várjuk, hogy a betegség típusa, az egyensúlyi bizalom, a végrehajtó funkció befolyásolja az egyfeladatos nyaláb teljesítményét. Az újdonság miatt nem világos, hogy a betegek képesek-e kétfeladatú sugárjárást végrehajtani. A kutatók azt várják, hogy a sugárjárási teljesítmény a hagyományosan használt egyensúlyi eredményekhez képest pontosabban előrejelzi az esés kockázatát és esését.
Módszerek tervezése. Ez egy 5 helyszínből álló, többközpontú keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat a STROBE ellenőrzőlistát használva. Az 1-4. központ egészséges idős felnőtteket (n=432), az 5. központ pedig PD, SM, stroke és nem specifikus egyensúlyzavarral (n=100) diagnosztizált betegeket vizsgál. A kiválasztott egészséges résztvevők csak a sugárjárás méréseit ismétlik meg a 2. tesztnél, 7-10 nappal az 1. teszt után, hogy értékeljék a megbízhatóságot (n=40). Minden 50 év feletti résztvevő kitölti az őszi anamnézist az 1. teszten, valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések során. Az 50 éves kort választottuk, mivel ebben a korban az egyensúly hanyatlásnak indul. Az elsődleges eredmény minden résztvevő számára a sugárhajtás teljesítménye méterben. Az életkor, a nem, a kognitív funkciók, a fizikai aktivitás és a láb ereje meghatározói a dinamikus egyensúlynak, ezért a minta méretét úgy kell beállítani, hogy az megfeleljen legalább 4-5-ször több résztvevő ajánlásainak, mint a prediktoroknak. A külső érvényesség növelése érdekében az univerzális referenciaértékeknek tágnak kell lenniük, és reprezentatívnak kell lenniük a populáció heterogenitására vonatkozóan, amelyet három kontinens négy országában, egészséges férfi és női résztvevők tesztelésével érnek el.
Résztvevők. Egészséges résztvevőket toboroznak a helyi területekről a négy központban szájhagyomány útján, nyilvános helyeken, könyvtárakban, templomokban, újságokban, fitneszklubokban, egészségügyi intézményekben, valamint rádióban, tévében és az interneten megjelenő hirdetések segítségével. Az önkéntes résztvevők 20 év feletti, jó egészségi állapotú, kiegyensúlyozott és mozgékony férfiak és nők lesznek.
Az alábbi kérdések bármelyikére adott pozitív válasz egy (telefonos) interjúban a vizsgálatból való kizárást eredményezi: képtelen 10 métert önállóan járni; térd- vagy csípőízületi pótlások ≤6 hónappal a felvétel előtt; kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegség vagy angina; neuromuszkuláris betegség; diagnosztizált Parkinson-kór; sclerosis multiplex; stroke; rákterápia ≤ 3 hónappal a beiratkozás előtt; súlyos asztma vagy krónikus hörghurut; diagnosztizált cukorbetegség neuropátiával, rossz és nem korrigált látással, és a Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma ≤27. A laboratóriumi látogatás kezdetén a résztvevők elvégzik a Short-Physical-Performance-Battery (SPPB) tesztet, és azokat az egészséges felnőtteket, akiknek mobilitási pontszáma ≤10, kizárják.
A Center 5 (Kaposvár, Magyarország) a kórház járóbeteg-nappali rendelőiből és egészségügyi adatbázisából toboroz majd betegeket. Azok a betegek lesznek jogosultak, akik egyensúlyi és mozgási nehézségekkel küzdenek, és rehabilitációra jelentkeznek, vagy jelenleg is részt vesznek abban. A PD betegek (Hoehn-Yahr 2-3 stádium) megfelelnek az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumainak. Az SM-betegek megfelelnek az SM diagnosztizálásával foglalkozó nemzetközi testület McDonald-kritériumainak. A stroke-os betegeknek meg kell felelniük az Egészségügyi Világszervezet stroke-diagnosztikai kritériumainak. Azok az egyensúlyzavaros betegek is ide tartoznak, akik esés és szédülés miatt keresik fel a járóbeteg-szakrendelést. Kizárásra kerülnek azok, akiknek MMSE <21, súlyos depressziós (klinikailag hasznos depressziós eredmény pontszám ≥46), súlyos ízületi és/vagy csontrendellenességben, amely zavarja az egyensúlyt és a járást (klinikai megítélés), afáziában, ha az akadályozza a vizsgálat céljainak megértését. , SM visszaesés 3 hónapon belül, stroke <1 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt, jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés, polyneuropathia és fóbiás szédülés. A Statisztika szakasz a mintaméreteket mutatja.
Az etikai bizottságok minden helyszínen jóváhagyják a vizsgálati jegyzőkönyvet és a hozzájárulási űrlapot, amelyet minden résztvevő elolvas és aláír. A vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat szerint végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília
- School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
-
Kapcsolatba lépni:
- Renato Moraes, PhD
-
-
-
-
-
Groningen, Hollandia
- University of Groningen
-
Kapcsolatba lépni:
- Tibor Hortobagyi, PhD
-
-
-
-
-
Mibu, Japán
- Dokkyo Medical University
-
-
-
-
-
Kaposvár, Magyarország
- Somogy County Kaposi Mór Teaching Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- József Tollár
-
-
-
-
-
Potsdam, Németország
- University of Potsdam
-
Kapcsolatba lépni:
- Urs Granacher, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az önkéntes résztvevők 20 év feletti, jó egészségi állapotú, kiegyensúlyozott és mozgékony férfiak és nők lesznek.
Kizárási kritériumok:
- Az alábbi kérdések bármelyikére adott pozitív válasz egy (telefonos) interjúban a vizsgálatból való kizárást eredményezi: képtelen 10 métert önállóan járni; térd- vagy csípőízületi pótlások ≤6 hónappal a felvétel előtt; kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegség vagy angina; neuromuszkuláris betegség; diagnosztizált Parkinson-kór; sclerosis multiplex; stroke; rákterápia ≤ 3 hónappal a beiratkozás előtt; súlyos asztma vagy krónikus hörghurut; diagnosztizált cukorbetegség neuropátiával, rossz és nem korrigált látással, és a Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma ≤27.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
20-29 éves felnőttek
egészséges felnőttek a következő teszteket végzik el: Funkcionális tesztek Mini BESTest Mobility, SPPB Statikus egyensúly Proaktív egyensúly (Reach, TUG) Reaktív egyensúly Dinamikus egyensúly (nyaláb teszt) Markolat, láberő Kognitív tesztek Globális megismerés Figyelem, vezetői f. Feldolgozási sebesség Memória |
|
30-39 éves felnőttek
egészséges felnőttek a következő teszteket végzik el: Funkcionális tesztek Mini BESTest Mobility, SPPB Statikus egyensúly Proaktív egyensúly (Reach, TUG) Reaktív egyensúly Dinamikus egyensúly (nyaláb teszt) Markolat, láberő Kognitív tesztek Globális megismerés Figyelem, vezetői f. Feldolgozási sebesség Memória |
|
40-49 éves felnőttek
egészséges felnőttek a következő teszteket végzik el: Funkcionális tesztek Mini BESTest Mobility, SPPB Statikus egyensúly Proaktív egyensúly (Reach, TUG) Reaktív egyensúly Dinamikus egyensúly (nyaláb teszt) Markolat, láberő Kognitív tesztek Globális megismerés Figyelem, vezetői f. Feldolgozási sebesség Memória |
|
50-59 éves felnőttek
egészséges felnőttek a következő teszteket végzik el: Funkcionális tesztek Mini BESTEST Mobility, SPPB Statikus egyensúly Proaktív egyensúly (Reach, TUG) Reaktív egyensúly Dinamikus egyensúly (sugárteszt az esések előrejelzésére) Markolat, láberő Kognitív tesztek Globális megismerés Figyelem, vezetői f. Feldolgozási sebesség Memória A 6. követési vizsgálatban, 12 hónappal a kiindulás után, az eleséstől való félelmet és az esés történetét 50 év felettieknél értékelik. |
A dinamikus egyensúlyt minden résztvevőnél meghatározzák a gerendajárás során.
A gerendák 4 m hosszúak, 2 cm magasak és 4, 8 és 12 cm szélesek.
A gyakorlati próba után a résztvevők három próbát hajtanak végre minden szélességen számítási feladattal és anélkül.
A kísérletek blokk-randomizáltak lesznek a nyalábszélesség, majd a feladat alapján.
Utasítások: 'Haladjon át biztonságosan a sugár teljes hosszán a kívánt sebességgel, lelépés nélkül, arccal előre, karba font karral a mellkasa előtt.
A próbák akkor érnek véget, amikor lelépsz, oldalra sétálsz, vagy kitárod a karjaidat. Az eredmények a megtett hossz, az átlagos sebesség, a lépések számának és az átlagos lépéshossznak az összege, amelyet a séta irányához képest 90°-ban készített videofelvételekből határoztak meg, teljes sugárhosszúság mellett, készen kapható videokamerákkal.
Más nevek:
|
60-69 éves felnőttek
egészséges felnőttek a következő teszteket végzik el: Funkcionális tesztek Mini BESTEST Mobility, SPPB Statikus egyensúly Proaktív egyensúly (Reach, TUG) Reaktív egyensúly Dinamikus egyensúly (sugárteszt az esések előrejelzésére) Markolat, láberő Kognitív tesztek Globális megismerés Figyelem, vezetői f. Feldolgozási sebesség Memória A 6. követési vizsgálatban, 12 hónappal a kiindulás után, az eleséstől való félelmet és az esés történetét 50 év felettieknél értékelik. |
A dinamikus egyensúlyt minden résztvevőnél meghatározzák a gerendajárás során.
A gerendák 4 m hosszúak, 2 cm magasak és 4, 8 és 12 cm szélesek.
A gyakorlati próba után a résztvevők három próbát hajtanak végre minden szélességen számítási feladattal és anélkül.
A kísérletek blokk-randomizáltak lesznek a nyalábszélesség, majd a feladat alapján.
Utasítások: 'Haladjon át biztonságosan a sugár teljes hosszán a kívánt sebességgel, lelépés nélkül, arccal előre, karba font karral a mellkasa előtt.
A próbák akkor érnek véget, amikor lelépsz, oldalra sétálsz, vagy kitárod a karjaidat. Az eredmények a megtett hossz, az átlagos sebesség, a lépések számának és az átlagos lépéshossznak az összege, amelyet a séta irányához képest 90°-ban készített videofelvételekből határoztak meg, teljes sugárhosszúság mellett, készen kapható videokamerákkal.
Más nevek:
|
70-79 éves felnőttek
egészséges felnőttek a következő teszteket végzik el: Funkcionális tesztek Mini BESTEST Mobility, SPPB Statikus egyensúly Proaktív egyensúly (Reach, TUG) Reaktív egyensúly Dinamikus egyensúly (sugárteszt az esések előrejelzésére) Markolat, láberő Kognitív tesztek Globális megismerés Figyelem, vezetői f. Feldolgozási sebesség Memória A 6. követési vizsgálatban, 12 hónappal a kiindulás után, az eleséstől való félelmet és az esés történetét 50 év felettieknél értékelik. |
A dinamikus egyensúlyt minden résztvevőnél meghatározzák a gerendajárás során.
A gerendák 4 m hosszúak, 2 cm magasak és 4, 8 és 12 cm szélesek.
A gyakorlati próba után a résztvevők három próbát hajtanak végre minden szélességen számítási feladattal és anélkül.
A kísérletek blokk-randomizáltak lesznek a nyalábszélesség, majd a feladat alapján.
Utasítások: 'Haladjon át biztonságosan a sugár teljes hosszán a kívánt sebességgel, lelépés nélkül, arccal előre, karba font karral a mellkasa előtt.
A próbák akkor érnek véget, amikor lelépsz, oldalra sétálsz, vagy kitárod a karjaidat. Az eredmények a megtett hossz, az átlagos sebesség, a lépések számának és az átlagos lépéshossznak az összege, amelyet a séta irányához képest 90°-ban készített videofelvételekből határoztak meg, teljes sugárhosszúság mellett, készen kapható videokamerákkal.
Más nevek:
|
80 év feletti felnőttek
egészséges felnőttek a következő teszteket végzik el: Funkcionális tesztek Mini BESTEST Mobility, SPPB Statikus egyensúly Proaktív egyensúly (Reach, TUG) Reaktív egyensúly Dinamikus egyensúly (sugárteszt az esések előrejelzésére) Markolat, láberő Kognitív tesztek Globális megismerés Figyelem, vezetői f. Feldolgozási sebesség Memória A 6. követési vizsgálatban, 12 hónappal a kiindulás után, az eleséstől való félelmet és az esés történetét 50 év felettieknél értékelik. |
A dinamikus egyensúlyt minden résztvevőnél meghatározzák a gerendajárás során.
A gerendák 4 m hosszúak, 2 cm magasak és 4, 8 és 12 cm szélesek.
A gyakorlati próba után a résztvevők három próbát hajtanak végre minden szélességen számítási feladattal és anélkül.
A kísérletek blokk-randomizáltak lesznek a nyalábszélesség, majd a feladat alapján.
Utasítások: 'Haladjon át biztonságosan a sugár teljes hosszán a kívánt sebességgel, lelépés nélkül, arccal előre, karba font karral a mellkasa előtt.
A próbák akkor érnek véget, amikor lelépsz, oldalra sétálsz, vagy kitárod a karjaidat. Az eredmények a megtett hossz, az átlagos sebesség, a lépések számának és az átlagos lépéshossznak az összege, amelyet a séta irányához képest 90°-ban készített videofelvételekből határoztak meg, teljes sugárhosszúság mellett, készen kapható videokamerákkal.
Más nevek:
|
geriátriai betegek
egészséges felnőttek a következő teszteket végzik el: Funkcionális tesztek Mini BESTEST Mobility, SPPB Statikus egyensúly Proaktív egyensúly (Reach, TUG) Reaktív egyensúly Dinamikus egyensúly (sugárteszt az esések előrejelzésére) Markolat, láberő Kognitív tesztek Globális megismerés Figyelem, vezetői f. Feldolgozási sebesség Memória A 6. követési vizsgálatban, 12 hónappal a kiindulás után, az eleséstől való félelmet és az esés történetét 50 év felettieknél értékelik. |
A dinamikus egyensúlyt minden résztvevőnél meghatározzák a gerendajárás során.
A gerendák 4 m hosszúak, 2 cm magasak és 4, 8 és 12 cm szélesek.
A gyakorlati próba után a résztvevők három próbát hajtanak végre minden szélességen számítási feladattal és anélkül.
A kísérletek blokk-randomizáltak lesznek a nyalábszélesség, majd a feladat alapján.
Utasítások: 'Haladjon át biztonságosan a sugár teljes hosszán a kívánt sebességgel, lelépés nélkül, arccal előre, karba font karral a mellkasa előtt.
A próbák akkor érnek véget, amikor lelépsz, oldalra sétálsz, vagy kitárod a karjaidat. Az eredmények a megtett hossz, az átlagos sebesség, a lépések számának és az átlagos lépéshossznak az összege, amelyet a séta irányához képest 90°-ban készített videofelvételekből határoztak meg, teljes sugárhosszúság mellett, készen kapható videokamerákkal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
távolság egyensúlyban járásban egy- és kétfeladatos körülmények között
Időkeret: 2 óra
|
Az eredmény a bejárt hossz (3-5 próba, egyenként 4 m, maximum 12 m), az átlagsebesség, a lépések száma és a videokazettás felvételekből meghatározott átlagos lépéshossz (60 Hz) összege a séta irányához viszonyítva 90°-ban teljes egészében. sugárhosszúság látható a készen kapható HD videokamerákkal (Kinovea szoftver).
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 10 perc
|
A fizikai aktivitást minden résztvevőnél a nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív becsüli meg
|
10 perc
|
Őszi történelem
Időkeret: 10 perc
|
A bukás előzményeit az határozza meg, hogy az 50 év feletti résztvevők bukásokat jelentettek az előző 12 hónapban ("Tapasztalt-e visszaesést az elmúlt 12 hónapban?
– Milyen súlyos volt a legsúlyosabb esés?
(Kórházi ellátás, törés, idősek otthoni felvétele).' Ha rendelkezésre állnak, a betegek kórházi őszi nyilvántartását is megvizsgálják.
|
10 perc
|
Falls hatékonysági skála – nemzetközi
Időkeret: 10 perc
|
A nemzetközi esés-hatékonysági skála meghatározza az 50 év feletti résztvevők számára, hogy milyen aggodalomra ad okot az elesés miatti társas és fizikai tevékenységek során, bent és a szabadban.
A 16 tételből álló 4 fokú Likert-skálán kérdezünk.
A pontszámokat összeadják, és kiszámítják a 16 és 64 közötti összpontszámot.
A magasabb pontszám az eleséstől való nagyobb félelmet jelzi.
|
10 perc
|
Egyensúlyi önbizalom
Időkeret: 15 perc
|
Az egyenlegbizalmat a tevékenységspecifikus egyenlegbizalom (ABC) skálával értékeljük.
A skála százalékos 0-tól (nem bizalom) 100-ig (teljesen magabiztos)
|
15 perc
|
Mini-LEGJOBB
Időkeret: 20 perc
|
A Mini-BESTest a (dinamikus) egyensúlyt szabályozó rendszereket azonosítja.
|
20 perc
|
Mobilitás
Időkeret: 20 perc
|
A mobilitást minden résztvevőnél a Short Physical Performance Battery, egy összetett mobilitásteszttel mérik.
|
20 perc
|
Statikus egyensúlyi egyensúly
Időkeret: 10 perc
|
A statikus egyensúlyi egyensúlyt minden résztvevőnél a Romberg és a Sharpened Romberg teszteket használva értékelik, miközben csukott lábbal erőplatformon állnak, miközben mindkét karját előre nyújtják, tenyérrel felfelé, és tandem helyzetben nyitott és csukott szemekkel 10 másodpercig. minden feladatot.
|
10 perc
|
Proaktív egyensúly
Időkeret: 10 perc
|
A proaktív egyensúlyt minden 20-29 éves és 50 év feletti résztvevőnél mérik a funkcionális nyúlási teszttel, erőplatformon állva
|
10 perc
|
Reaktív egyensúly
Időkeret: 10 perc
|
A reaktív egyensúlyt minden 20-29 éves és 50 év feletti résztvevőnél mérik a toló-elengedési teszttel
|
10 perc
|
Felső végtag ereje
Időkeret: 10 perc
|
A felső végtagok erejét minden résztvevőnél fogóerővel mérik
|
10 perc
|
Az alsó végtagok erőssége
Időkeret: 10 perc
|
A térdfeszítők alsó végtagjainak erejét minden résztvevőnél ülő helyzetben mérjük próbapadon vagy kézi dinamométeren.
|
10 perc
|
Kognitív állapot
Időkeret: 5 perc
|
A kognitív állapotot minden résztvevőnél a Digit Symbol Substitution Test méri
|
5 perc
|
Globális megismerés
Időkeret: 5 perc
|
A globális kogníciót az 50 év feletti résztvevőknél a Mini Mental State Examination Test segítségével mérik
|
5 perc
|
Végrehajtó funkció
Időkeret: 5 perc
|
A végrehajtó funkciót az 50 év feletti résztvevőknél a fonémikus folyékonysági teszttel mérik
|
5 perc
|
Figyelem
Időkeret: 5 perc
|
Az 50 év feletti résztvevők figyelmét a Stroop szín-szó teszt méri
|
5 perc
|
A verbális memória terjedelme
Időkeret: 10 perc
|
A verbális memória terjedelmét az 50 év feletti résztvevőknél a Digit Span teszttel mérik
|
10 perc
|
Vizuális memória terjedelme
Időkeret: 10 perc
|
A vizuális memória terjedelmét az 50 év feletti résztvevőknél mérik a Vizuális memória időtartam teszttel
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Beam study
- UPotsdam (EGYÉB: University of Potsdam)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Nyalábteszt az esések előrejelzésére
-
Gérard AmarencoBefejezveSclerosis multiplex | Neurológiai járászavarok | Vizelet inkontinencia, SürgősségFranciaország