- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03532984
Луч, проходящий через продолжительность жизни для прогнозирования падений (BEAM)
Ходьба по лучам для оценки динамического баланса в состоянии здоровья и болезни: протокол многоцентрового обсервационного исследования BEAM
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение Естественное старение связано с нарушением двигательных функций в пожилом возрасте. Скорость ходьбы снижается, шаги становятся короче и изменчивее, а равновесие при стоянии и ходьбе становится неустойчивым, особенно когда эти задачи на подвижность сочетаются с двигательными или когнитивными задачами. Нарушения походки, равновесия и мышц вызывают падения у ~30% и ~50% взрослых старше 65 и 80 лет соответственно. Почти 50% падений на открытом воздухе происходят во время ходьбы. Таким образом, измерение динамического баланса важно для характеристики текущего состояния постурального контроля и выявления тех, кто может столкнуться с тяжелыми уровнями двигательной инвалидности, включая падения в будущем.
Динамический баланс - это поддержание равновесия при ходьбе с собственными или внешними возмущениями и без них и сопротивление внутренним или внешним возмущениям в положении стоя. В частности, динамическое равновесие удерживает вертикальную проекцию центра масс (ЦМ) в пределах основания опоры при движении ЦМ. На сегодняшний день динамическая балансировка была выведена из «функциональных тестов» без фактической потери балансировки.
Функциональные тесты косвенно измеряют динамическое равновесие, и многие из них страдают от эффекта потолка или пола и нечувствительны к вмешательствам и клиническому состоянию. Шкала баланса Берга (BBS), разработанная для ослабленных пожилых людей, страдает плохой чувствительностью к эффектам лечения, не имеет единой интерпретации для данного балла, неясно связана со статусом мобильности и использованием средств передвижения. Тест на равновесие и походку Тинетти - это «функциональный тест», используемый для «динамического равновесия», но идентифицировавший только 11% непавших, что свидетельствует о низкой специфичности. Тест Timed-up-and-Go (TUG) не информирует клиницистов о плохом статическом или динамическом равновесии или способности ходить пациентов и непоследовательно предсказывает падения. Стойка на одной ноге может быть сложной для многих пожилых людей и не связана со стабильностью походки. Функциональный охват (FR) не имеет элемента ходьбы, и пациенты компенсируют проблемы с равновесием во время ходьбы. BESTest организован вокруг систем, лежащих в основе контроля баланса, и аналогичен подходу физиологического профиля, администрирование которого занимает более 30 минут, хотя он обладает хорошей надежностью и более высокой чувствительностью к изменениям, чем BBS. Его короткая версия, miniBESTest, занимает всего около 15 минут и имеет хорошую надежность и различительную достоверность между упавшими и не упавшими, тем не менее, представленные оценки сильно различаются и предполагают эффект пола у пациентов с травмой спинного мозга, черепно-мозговой травмой, приобретенным черепно-мозговая травма и множественные травмы. Статическая постурография измеряет статический баланс и плохо коррелирует с динамическим балансом. Тест на равновесие Star Excursion, модифицированный тест на бас и тест на динамический прыжок и равновесие включают в себя неестественные движения или быструю смену направлений, которые пожилые люди никогда не выполняют. Динамическая постурография относится к реакции на возмущение, возникающее при стоянии или ходьбе. Фактическая достоверность предела стабильности или медиального ускорения ЦМ и взаимосвязи между этими переменными и балансом при ходьбе неясна. Тесты на время до стабилизации включают приземление на пол в одиночном прыжке, что не подходит для пожилых людей. Эти последние тесты и результаты измерения центра давления (COP) требуют силовой платформы, что делает тесты непригодными для клиницистов. Инерционные датчики могут количественно определять равновесие при ходьбе во время TUG, но для анализа данных о динамике походки требуется сложное программное обеспечение.
Лучевая ходьба для измерения динамического баланса в пожилом возрасте. Единственным наиболее важным ограничением тестов «динамического равновесия» является невозможность количественной оценки фактической потери равновесия при ходьбе. В настоящее время не существует лабораторных или клинических тестов для оценки потери динамического равновесия при ходьбе, нарушения равновесия при ходьбе и риска падения в клинических условиях. Ходьба по балке может измерять динамическое равновесие более точно, чем тесты, используемые в настоящее время, потому что уменьшение опорной базы временно увеличивает нестабильность, связанную с вращением ЦМ над опорной ногой. Балка по сравнению с ходьбой по полу увеличивает сложность динамического баланса, потому что исполнитель должен контролировать траекторию ЦМ, чтобы не пересекать край опоры для стопы, чтобы оставаться на бревне. Такое скрещивание часто случается у пожилых людей, что приводит к оплошности, «падению». Нестабильность во время переноса COM во время временного пребывания на одной ноге и на узком бревне является ключевым и уникальным элементом ходьбы по бревну, который может усилить (суб)клинические дисфункции динамического равновесия более эффективно, чем текущие тесты, и сделать ходьбу по бревну новым биомаркером динамического баланса. баланс здоровья и болезни.
Применение ходьбы по бревну у больных с неврологическими расстройствами. Нарушение динамического равновесия является предвестником высокой частоты падений у неврологических пациентов, и выявление факторов риска, связанных с падением, является приоритетной задачей. Пациенты с болезнью Паркинсона (БП), рассеянным склерозом (РС) и инсультом перенесли одно (47%) или несколько (32%) падений через 6 месяцев наблюдения. В то время как этиология, приводящая к падению, различается между этими категориями пациентов, дисфункция динамического равновесия является ключевым общим элементом, способствующим ограничению подвижности. Примечательно, что только тип заболевания и уверенность в равновесии, и ни один из «динамических тестов равновесия» или «функциональных тестов» (BBS, индекс динамической ходьбы, TUG, тест ходьбы на 10 м) не предсказывал однократные и повторные падения. Таким образом, необходимо определить, является ли ходьба по бревну более точной в диагностике риска падения и прогнозировании падений у этих пациентов по сравнению с используемыми в настоящее время тестами динамического равновесия.
Когнитивная двойная задача во время ходьбы по лучу. Несмотря на то, что скорость ходьбы с возрастом снижается, что свидетельствует о нарушении динамического баланса, сознательный, когнитивный и корковый контроль ходьбы все еще увеличивается. В частности, когда пожилые люди сочетают ходьбу с когнитивными задачами, такими как разговор, счет или воспроизведение памяти, потребность во внимании и исполнительной функции возрастает для контроля походки. При одновременном выполнении двух задач шаги пожилых людей становятся непостоянными, а стабильность походки снижается. Однако неизвестно, вызвано ли замедление походки, связанное с выполнением двух задач, когнитивной задачей, влияющей на элемент динамического баланса походки, или эти эффекты носят глобальный характер в отношении скорости и ритма.
Цели, гипотезы. Это исследование определит: 1. Психометрические свойства и 2. Продолжительность жизни и референтные значения динамического баланса пациента, определяемые ходьбой по бревну с когнитивной двойной задачей и без нее; 3. Статистическая взаимосвязь между динамическим равновесием (т. е. ходьбой по бревну) и выбранными «функциональными тестами», которые в настоящее время используются для измерения динамического равновесия, и 4. Факторы риска и предикторы падений у неврологических пациентов. Глобальная гипотеза состоит в том, что возраст, тип заболевания и когнитивная двойная задача влияют на динамический баланс, измеряемый показателями ходьбы по бревну (расстояние, скорость, количество шагов). Ожидается, что у здоровых пожилых людей определяющими факторами эффективности ходьбы по бревну с одной и двумя задачами будут возраст, пол, исполнительная функция, физическая активность, сила ног и вариабельность КД одной ноги. Мы ожидаем, что у пациентов с неврологическими расстройствами тип заболевания, уверенность в балансе, исполнительная функция влияют на выполнение одной задачи. Из-за новизны неясно, могут ли пациенты выполнять двойную ходьбу по лучу. Исследователи ожидают обнаружить, что эффективность ходьбы по бревну по сравнению с традиционно используемыми результатами баланса более точно предсказывает риск падения и падения.
Дизайн методов. Это многоцентровое перекрестное обсервационное исследование с пятью центрами с использованием контрольного списка STROBE. Центры 1-4 будут обследовать здоровых пожилых людей (n=432), а Центр 5 – пациентов с диагнозом БП, рассеянный склероз, инсульт и неспецифические нарушения равновесия (n=100). Отобранные здоровые участники будут повторять только измерения ходьбы по лучу в тесте 2 через 7-10 дней после теста 1 для оценки надежности (n = 40). Все участники в возрасте 50+ заполнят историю падений в тесте 1, а также через 6 и 12 месяцев. Мы выбрали возраст 50 лет, так как баланс начинает снижаться в этом возрасте. Основным результатом для всех участников является ходьба по лучу в метрах. Возраст, пол, когнитивные функции, физическая активность и сила ног являются определяющими факторами динамического равновесия, поэтому размер выборки должен соответствовать рекомендациям как минимум в 4-5 раз большего числа участников, чем предикторы. Для повышения внешней валидности универсальные референтные значения должны быть широкими и отражать неоднородность населения, что будет достигнуто путем тестирования здоровых участников мужского и женского пола в четырех странах на трех континентах.
Участники. Здоровые участники будут набраны из местных районов в четырех центрах, используя молву и рекламу в общественных местах, библиотеках, церквях, газетах, фитнес-клубах, медицинских учреждениях, а также на радио, телевидении и в Интернете. Среди добровольцев будут взрослые мужчины и женщины старше 20 лет, с хорошим здоровьем, равновесием и подвижностью.
Положительный ответ на любой из следующих вопросов в (телефонном) интервью приводит к исключению из исследования: неспособность пройти 10 м самостоятельно; замена коленного или тазобедренного сустава ≤6 месяцев до зачисления; неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание или стенокардия; нервно-мышечное заболевание; диагностирована болезнь Паркинсона; рассеянный склероз; гладить; терапия рака ≤ 3 месяцев до зачисления; тяжелая астма или хронический бронхит; диагностированный диабет с невропатией, плохим и нескорректированным зрением и оценкой ≤27 баллов по краткой шкале психического состояния (MMSE). В начале визита в лабораторию участники проведут тест на быструю физическую работу (SPPB), а здоровые взрослые, набравшие ≤10 баллов за подвижность, будут исключены.
Центр 5 (Капошвар, Венгрия) будет набирать пациентов из амбулаторного дневного стационара больницы и медицинской базы данных. Пациенты будут иметь право на участие, которые сообщают о проблемах с равновесием и подвижностью и являются кандидатами на реабилитацию или в настоящее время зачислены на реабилитацию. Пациенты с болезнью Паркинсона (стадия Hoehn-Yahr от 2 до 3) будут соответствовать критериям UK Brain Bank. Пациенты с рассеянным склерозом будут соответствовать критериям Макдональда Международной группы по диагностике рассеянного склероза. Пациенты, перенесшие инсульт, будут соответствовать диагностическим критериям инсульта Всемирной организации здравоохранения. Будут включены пациенты с нарушением равновесия, обратившиеся в поликлинику в связи с падением и головокружением. Исключаются пациенты с MMSE <21, большой депрессией (оценка клинически значимого исхода депрессии ≥46), тяжелым заболеванием суставов и/или костей, нарушающим равновесие и походку (клиническая оценка), афазией, если это мешает пониманию целей исследования. , рецидив рассеянного склероза в течение 3 месяцев, инсульт <1 месяца до начала исследования, доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение, полиневропатия и фобическое головокружение. В разделе «Статистика» показаны размеры выборки.
Комитеты по этике в каждом месте одобрят протокол исследования и форму согласия, которую каждый участник прочитает и подпишет. Исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
-
-
-
-
-
Kaposvár, Венгрия
- Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Potsdam, Германия
- University of Potsdam
-
-
-
-
-
Groningen, Нидерланды
- University of Groningen
-
-
-
-
-
Mibu, Япония
- Dokkyo Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Среди добровольцев будут взрослые мужчины и женщины старше 20 лет, с хорошим здоровьем, равновесием и подвижностью.
Критерий исключения:
- Положительный ответ на любой из следующих вопросов в (телефонном) интервью приводит к исключению из исследования: неспособность пройти 10 м самостоятельно; замена коленного или тазобедренного сустава ≤6 месяцев до зачисления; неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание или стенокардия; нервно-мышечное заболевание; диагностирована болезнь Паркинсона; рассеянный склероз; гладить; терапия рака ≤ 3 месяцев до зачисления; тяжелая астма или хронический бронхит; диагностированный диабет с невропатией, плохим и нескорректированным зрением и оценкой ≤27 баллов по краткой шкале психического состояния (MMSE).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
взрослые 20-29 лет
Здоровые взрослые будут выполнять следующие тесты: Функциональные тесты Mini BESTest Подвижность, SPPB Статический баланс Проактивный баланс (Reach, TUG) Реактивный баланс Динамический баланс (лучевой тест) Хват, сила ног Когнитивные тесты Глобальное познание Внимание, исполнитель f. Скорость обработки Память |
|
|
взрослые 30-39 лет
Здоровые взрослые будут выполнять следующие тесты: Функциональные тесты Mini BESTest Подвижность, SPPB Статический баланс Проактивный баланс (Reach, TUG) Реактивный баланс Динамический баланс (лучевой тест) Хват, сила ног Когнитивные тесты Глобальное познание Внимание, исполнитель f. Скорость обработки Память |
|
|
взрослые 40-49 лет
Здоровые взрослые будут выполнять следующие тесты: Функциональные тесты Mini BESTest Подвижность, SPPB Статический баланс Проактивный баланс (Reach, TUG) Реактивный баланс Динамический баланс (лучевой тест) Хват, сила ног Когнитивные тесты Глобальное познание Внимание, исполнитель f. Скорость обработки Память |
|
|
взрослые 50-59 лет
Здоровые взрослые будут выполнять следующие тесты: Функциональные тесты Mini BESTest Подвижность, SPPB Статическое равновесие Активный баланс (Reach, TUG) Реактивный баланс Динамический баланс (лучевой тест для прогнозирования падений) Хватка, сила ног Когнитивные тесты Глобальное познание Внимание, исполнитель f. Скорость обработки Память В последующем исследовании 6, через 12 месяцев после исходного уровня, страх падения и история падений будут оцениваться у 50+. |
Динамический баланс будет определяться у всех участников во время ходьбы по бревну.
Балки имеют длину 4 м, высоту 2 см и ширину 4, 8 и 12 см.
После тренировочного испытания участники выполнят по три испытания на каждой ширине с расчетным заданием и без него.
Испытания будут рандомизированы по блокам в зависимости от ширины луча, а затем от задачи.
Инструкции: «Безопасно пройдите всю длину бревна с выбранной вами скоростью, не отступая, лицом вперед, сложив руки перед грудью.
Испытания заканчиваются, когда вы отступаете, идете боком или распрямляете руки». Результаты представляют собой сумму пройденной длины, средней скорости, количества шагов и средней длины шага, определенных из видеозаписей, сделанных под углом 90° относительно направления ходьбы с полной длиной луча в поле зрения с использованием стандартных видеокамер.
Другие имена:
|
|
взрослые 60-69 лет
Здоровые взрослые будут выполнять следующие тесты: Функциональные тесты Mini BESTest Подвижность, SPPB Статическое равновесие Активный баланс (Reach, TUG) Реактивный баланс Динамический баланс (лучевой тест для прогнозирования падений) Хватка, сила ног Когнитивные тесты Глобальное познание Внимание, исполнитель f. Скорость обработки Память В последующем исследовании 6, через 12 месяцев после исходного уровня, страх падения и история падений будут оцениваться у 50+. |
Динамический баланс будет определяться у всех участников во время ходьбы по бревну.
Балки имеют длину 4 м, высоту 2 см и ширину 4, 8 и 12 см.
После тренировочного испытания участники выполнят по три испытания на каждой ширине с расчетным заданием и без него.
Испытания будут рандомизированы по блокам в зависимости от ширины луча, а затем от задачи.
Инструкции: «Безопасно пройдите всю длину бревна с выбранной вами скоростью, не отступая, лицом вперед, сложив руки перед грудью.
Испытания заканчиваются, когда вы отступаете, идете боком или распрямляете руки». Результаты представляют собой сумму пройденной длины, средней скорости, количества шагов и средней длины шага, определенных из видеозаписей, сделанных под углом 90° относительно направления ходьбы с полной длиной луча в поле зрения с использованием стандартных видеокамер.
Другие имена:
|
|
взрослые 70-79 лет
Здоровые взрослые будут выполнять следующие тесты: Функциональные тесты Mini BESTest Подвижность, SPPB Статическое равновесие Активный баланс (Reach, TUG) Реактивный баланс Динамический баланс (лучевой тест для прогнозирования падений) Хватка, сила ног Когнитивные тесты Глобальное познание Внимание, исполнитель f. Скорость обработки Память В последующем исследовании 6, через 12 месяцев после исходного уровня, страх падения и история падений будут оцениваться у 50+. |
Динамический баланс будет определяться у всех участников во время ходьбы по бревну.
Балки имеют длину 4 м, высоту 2 см и ширину 4, 8 и 12 см.
После тренировочного испытания участники выполнят по три испытания на каждой ширине с расчетным заданием и без него.
Испытания будут рандомизированы по блокам в зависимости от ширины луча, а затем от задачи.
Инструкции: «Безопасно пройдите всю длину бревна с выбранной вами скоростью, не отступая, лицом вперед, сложив руки перед грудью.
Испытания заканчиваются, когда вы отступаете, идете боком или распрямляете руки». Результаты представляют собой сумму пройденной длины, средней скорости, количества шагов и средней длины шага, определенных из видеозаписей, сделанных под углом 90° относительно направления ходьбы с полной длиной луча в поле зрения с использованием стандартных видеокамер.
Другие имена:
|
|
взрослые в возрасте 80+
Здоровые взрослые будут выполнять следующие тесты: Функциональные тесты Mini BESTest Подвижность, SPPB Статическое равновесие Активный баланс (Reach, TUG) Реактивный баланс Динамический баланс (лучевой тест для прогнозирования падений) Хватка, сила ног Когнитивные тесты Глобальное познание Внимание, исполнитель f. Скорость обработки Память В последующем исследовании 6, через 12 месяцев после исходного уровня, страх падения и история падений будут оцениваться у 50+. |
Динамический баланс будет определяться у всех участников во время ходьбы по бревну.
Балки имеют длину 4 м, высоту 2 см и ширину 4, 8 и 12 см.
После тренировочного испытания участники выполнят по три испытания на каждой ширине с расчетным заданием и без него.
Испытания будут рандомизированы по блокам в зависимости от ширины луча, а затем от задачи.
Инструкции: «Безопасно пройдите всю длину бревна с выбранной вами скоростью, не отступая, лицом вперед, сложив руки перед грудью.
Испытания заканчиваются, когда вы отступаете, идете боком или распрямляете руки». Результаты представляют собой сумму пройденной длины, средней скорости, количества шагов и средней длины шага, определенных из видеозаписей, сделанных под углом 90° относительно направления ходьбы с полной длиной луча в поле зрения с использованием стандартных видеокамер.
Другие имена:
|
|
гериатрические пациенты
Здоровые взрослые будут выполнять следующие тесты: Функциональные тесты Mini BESTest Подвижность, SPPB Статическое равновесие Активный баланс (Reach, TUG) Реактивный баланс Динамический баланс (лучевой тест для прогнозирования падений) Хватка, сила ног Когнитивные тесты Глобальное познание Внимание, исполнитель f. Скорость обработки Память В последующем исследовании 6, через 12 месяцев после исходного уровня, страх падения и история падений будут оцениваться у 50+. |
Динамический баланс будет определяться у всех участников во время ходьбы по бревну.
Балки имеют длину 4 м, высоту 2 см и ширину 4, 8 и 12 см.
После тренировочного испытания участники выполнят по три испытания на каждой ширине с расчетным заданием и без него.
Испытания будут рандомизированы по блокам в зависимости от ширины луча, а затем от задачи.
Инструкции: «Безопасно пройдите всю длину бревна с выбранной вами скоростью, не отступая, лицом вперед, сложив руки перед грудью.
Испытания заканчиваются, когда вы отступаете, идете боком или распрямляете руки». Результаты представляют собой сумму пройденной длины, средней скорости, количества шагов и средней длины шага, определенных из видеозаписей, сделанных под углом 90° относительно направления ходьбы с полной длиной луча в поле зрения с использованием стандартных видеокамер.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дистанция в ходьбе на бревне в условиях одной и двух задач
Временное ограничение: 2 часа
|
Результатом является сумма пройденной длины (3-5 попыток, по 4 м каждая, максимум 12 м), средней скорости, количества шагов и средней длины шага, определенных по видеозаписи (60 Гц), сделанной под углом 90° относительно направления ходьбы с полной нагрузкой. длина луча в поле зрения с использованием готовых HD-видеокамер (программное обеспечение Kinovea).
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 10 минут
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью международного опросника физической активности у всех участников.
|
10 минут
|
|
История падения
Временное ограничение: 10 минут
|
История падений будет определяться путем опроса участников в возрасте 50+ лет о падениях за предыдущие 12 месяцев («Вы падали за последние 12 месяцев?
«Насколько сильным было самое серьезное падение?
(Госпитализация, перелом, госпитализация)». Если таковые имеются, также будут учитываться медицинские записи пациентов о падениях из больницы.
|
10 минут
|
|
Шкала эффективности падений-международная
Временное ограничение: 10 минут
|
Международная шкала эффективности падений определит у участников в возрасте 50+ уровень беспокойства по поводу падений во время социальной и физической активности в помещении и на открытом воздухе.
Задается 16 вопросов по 4-балльной шкале Лайкерта.
Баллы суммируются для расчета общего балла, который колеблется от 16 до 64.
Более высокий балл указывает на больший страх падения.
|
10 минут
|
|
Баланс уверенности
Временное ограничение: 15 минут
|
Уверенность в балансе будет оцениваться по шкале уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC).
Шкала в % от 0 (нет уверенности) до 100 (полностью уверена)
|
15 минут
|
|
Мини-BESTтест
Временное ограничение: 20 минут
|
Mini-BESTest идентифицирует системы, которые контролируют (динамический) баланс.
|
20 минут
|
|
Мобильность
Временное ограничение: 20 минут
|
Мобильность будет измеряться у всех участников с помощью Short Physical Performance Battery, составного теста на мобильность.
|
20 минут
|
|
Статический установившийся баланс
Временное ограничение: 10 минут
|
Статический устойчивый баланс будет оцениваться у всех участников с использованием тестов Ромберга и Заостренного Ромберга, когда они стоят на силовой платформе с сомкнутыми ногами, удерживая обе руки вытянутыми вперед ладонями вверх и в тандемной стойке с открытыми и закрытыми глазами в течение 10 секунд. каждая задача.
|
10 минут
|
|
Проактивный баланс
Временное ограничение: 10 минут
|
Проактивный баланс будет измеряться у всех участников в возрасте 20-29 лет и старше 50 лет с помощью функционального теста досягаемости, когда они стоят на силовой платформе.
|
10 минут
|
|
Реактивный баланс
Временное ограничение: 10 минут
|
Реактивный баланс будет измеряться у всех участников в возрасте 20-29 лет и старше 50 лет с помощью теста «нажми и отпусти».
|
10 минут
|
|
Сила верхних конечностей
Временное ограничение: 10 минут
|
Сила верхних конечностей будет измеряться у всех участников по силе хвата.
|
10 минут
|
|
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: 10 минут
|
Сила разгибателей колена нижних конечностей будет измеряться у всех участников в положении сидя на динамометре или ручном динамометре.
|
10 минут
|
|
Когнитивный статус
Временное ограничение: 5 минут
|
Когнитивный статус будет измеряться у всех участников с помощью теста замены цифрового символа.
|
5 минут
|
|
Глобальное познание
Временное ограничение: 5 минут
|
Глобальное познание будет измеряться у участников в возрасте 50+ с помощью мини-теста для проверки психического состояния.
|
5 минут
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: 5 минут
|
Исполнительная функция будет измеряться у участников в возрасте 50+ с помощью теста на фонематическую беглость.
|
5 минут
|
|
Внимание
Временное ограничение: 5 минут
|
Внимание будет измеряться у участников в возрасте 50+ с помощью цветового теста Струпа.
|
5 минут
|
|
Объем вербальной памяти
Временное ограничение: 10 минут
|
Объем вербальной памяти будет измеряться у участников в возрасте 50+ с помощью теста Digit Span.
|
10 минут
|
|
Объем зрительной памяти
Временное ограничение: 10 минут
|
Объем зрительной памяти будет измеряться у участников в возрасте 50+ с помощью теста объема зрительной памяти.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Beam study
- UPotsdam (ДРУГОЙ: University of Potsdam)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .