- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03532984
Beam Walking över livslängden för Falls Prediction (BEAM)
Beam Walking to Assess Dynamic Balance in Health and Disease: A Protocol for the 'BEAM' Multi-center Observational Study
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning Naturligt åldrande är förknippat med rörelsehinder sent i livet. Gånghastigheten avtar, stegen blir kortare och varierande och balansen när man står och går blir instabil, speciellt när dessa rörlighetsuppgifter kombineras med en motorisk eller en kognitiv uppgift. Gång-, balans- och muskelnedsättningar orsakar nedgångar hos ~30% och ~50% av vuxna över 65 respektive 80 år. Nästan 50 % av fall utomhus sker när man går. Att mäta dynamisk balans är därför viktigt för att karakterisera det nuvarande tillståndet av postural kontroll och identifiera de som sannolikt kommer att uppleva allvarliga nivåer av rörelsehinder, inklusive fall i framtiden.
Dynamisk balans är upprätthållandet av jämvikt när man går med och utan en själv- eller yttre störning och motstår inre eller yttre störningar när man står. Speciellt håller dynamisk balans den vertikala projektionen av masscentrum (COM) inom basen av stödet medan COM rör sig. Hittills har dynamisk balans härletts från "funktionella tester" utan en faktisk balansförlust.
Funktionstester mäter dynamisk balans indirekt och många lider av tak- eller golveffekt och är okänsliga för ingrepp och klinisk status. Berg-Balance-Scale (BBS), designad för sköra gamla vuxna, lider av dålig känslighet för behandlingseffekter, den har ingen gemensam tolkning för en given poäng, oklart relaterad till rörlighetsstatus och till användningen av mobilitetshjälpmedel. Tinettis balans- och gångtest är ett "funktionellt test" som används för "dynamisk balans" men identifierade endast 11 % av de som inte fallit, vilket tyder på dålig specificitet. Testet Timed-up-and-Go (TUG) informerar inte läkare om patienternas statiska eller dynamiska balans eller gångförmåga är dålig och det förutsäger fall inkonsekvent. Ett benställning kan vara svårt för många gamla vuxna och är inte relaterat till gångstabilitet. Functional-reach (FR) har inget gångelement och patienterna kompenserar för balansproblem under gång. Bestest är organiserat kring system som ligger bakom balanskontroll och liknar den fysiologiska profilmetoden som tar över 30 minuter att administrera, även om den har god tillförlitlighet och högre känslighet för förändringar än BBS. Dess korta version, miniBESTest tar bara ~15 minuter att administrera och har god tillförlitlighet och diskriminerande validitet mellan fallare och icke-fallare, men de rapporterade poängen varierar kraftigt och tyder på en golveffekt hos patienter med ryggmärgsskada, traumatisk hjärnskada, förvärvad hjärnskada och flera trauman. Statisk posturografi mäter statisk balans och korrelerar dåligt med dynamisk balans. Star Excursion Balance Test, Modified Bass Test och Dynamic Leap and Balance Test involverar onaturliga rörelser eller snabba riktningsändringar som seniorer aldrig utför. Dynamisk posturografi hänvisar till svar på en störning som ges när man står eller går. Ansiktsvaliditeten för stabilitetsmarginalen eller den mediala accelerationen av COM och sambandet mellan dessa variabler och gångbalans är oklart. Tid-till-stabiliseringstester innebär att ett enda hopp landar på golvet, olämpligt för seniorer. Dessa senare tester och de som mäter tryckcentrum (COP)-resultat kräver en kraftplattform, vilket gör testerna olämpliga för läkare. Tröghetssensorer kan kvantifiera gångbalansen under TUG men dataanalysen av gångdynamik kräver sofistikerad programvara.
Strålgångsprestanda för att mäta dynamisk balans i hög ålder. Den enskilt viktigaste begränsningen av "dynamisk balans"-test är ett misslyckande med att kvantifiera en faktisk balansförlust när man går. För närvarande finns det inget laboratoriebaserat eller kliniskt test för att bedöma förlust av dynamisk balans under gång, försämrad gångbalans och fallrisk i en klinisk miljö. Strålgång kan mäta dynamisk balans mer exakt än tester som används för närvarande eftersom minskningen av stödets bas övergående ökar instabiliteten i samband med svängningen av COM över ställningsbenet. Beam jämfört med golvgång ökar utmaningen för dynamisk balans eftersom artisten måste kontrollera COM:s väg för att inte korsa kanten på fotstödet för att stanna på balken. Sådan korsning sker ofta hos gamla vuxna och ett felsteg, ett "fall", uppstår. Instabiliteten under COM-överföring vid övergående på ett ben och på en smal stråle är nyckeln och den unika delen av strålgång som kan förstärka (sub)kliniska dysfunktioner i dynamisk balans mer effektivt än nuvarande tester och göra strålgångsprestanda till en ny biomarkör för dynamisk balans balans i hälsa och sjukdom.
Tillämpning av strålgång hos patienter med neurologiska störningar. Dysfunktion i dynamisk balans är en föregångare till den höga förekomsten av fall hos neurologiska patienter och att identifiera fallrelaterade riskfaktorer är en prioritet. Patienter med Parkinsons sjukdom (PD), multipel skleros (MS) och stroke drabbades av ett (47 %) eller flera fall (32 %) vid 6 månaders uppföljning. Även om etiologin som leder till ett fall skiljer sig mellan dessa patientkategorier, är dysfunktion av dynamisk balans en viktig gemensam bidragande faktor till rörelsehinder. Anmärkningsvärt är att endast sjukdomstyp och balansförtroende och inget av de "dynamiska balanstesterna" eller "funktionstesten" (BBS, Dynamic Gait Index, TUG, 10-m gångtest) förutspådde enstaka och återkommande fall. Det finns således ett behov av att avgöra om strålgång jämfört med de för närvarande använda testerna av dynamisk balans är mer exakta för att diagnostisera fallrisk och förutsäga fall hos dessa patienter.
Kognitiv dual-tasking under strålgång. Även om gånghastigheten avtar med åldrandet, vilket innebär en försämrad dynamisk balans, ökar fortfarande den medvetna, kognitiva och kortikala kontrollen av att gå. I synnerhet när gamla vuxna par går med en kognitiv uppgift som att prata, räkna eller återkalla minne, ökar kravet på uppmärksamhet och exekutiv funktion för att kontrollera gång. Vid dual-tasking blir gamla vuxnas steg varierande och gångstabiliteten minskar. Det är dock okänt om den dubbla uppgiftsrelaterade gångbromsningen orsakas av att den kognitiva uppgiften påverkar det dynamiska balanselementet i gång eller om effekterna är globala på hastighet och rytm.
Mål, hypoteser. Denna studie kommer att avgöra: 1. De psykometriska egenskaperna och 2. Livslängd och patientreferensvärden för dynamisk balans, bestämt av strålgång med och utan kognitiv dual-tasking; 3. Det statistiska sambandet mellan dynamisk balans (d.v.s. strålgångsprestanda) och utvalda "funktionstester" som för närvarande används för att mäta dynamisk balans, och 4. Riskfaktorer och prediktorer för fall hos neurologiska patienter. Den globala hypotesen är att ålder, sjukdomstyp och kognitiv dual-tasking påverkar dynamisk balans mätt med strålgångsprestanda (sträcka, hastighet, stegnummer). Hos friska gamla vuxna förväntas bestämningsfaktorer för gångprestanda med enkel och dubbel uppgift inkludera ålder, kön, exekutiv funktion, fysisk aktivitet, benstyrka och COP-variabilitet i ett ben. Hos patienter med neurologiska störningar förväntar vi oss att sjukdomstyp, balansförtroende, exekutiv funktion påverkar strålens prestanda för en enda uppgift. På grund av nyheten är det oklart om patienter kan utföra dubbel-task beam walking. Utredarna förväntar sig att finna att strålgångsprestanda gentemot de traditionellt använda balansresultaten mer exakt förutsäger fallrisker och fall.
Metoddesign. Detta är en 5-plats, multicenter tvärsnittsobservationsstudie med STROBE-checklistan. Center 1-4 kommer att undersöka friska gamla vuxna (n=432) och Center 5 kommer att undersöka patienter med diagnosen PD, MS, stroke och ospecifika balansrubbningar (n=100). Utvalda friska deltagare kommer endast att upprepa strålgångsmätningarna vid test 2, 7-10 dagar efter test 1 för att bedöma tillförlitligheten (n=40). Alla deltagare i åldern 50+ kommer att slutföra hösthistoria vid test 1 och vid 6 och 12 månaders uppföljningar. Vi valde ålder 50, eftersom balansen börjar minska vid denna ålder. Det primära resultatet för alla deltagare är strålgångsprestanda i meter. Ålder, kön, kognitiv funktion, fysisk aktivitet och benstyrka är bestämningsfaktorer för dynamisk balans och därför måste urvalsstorleken ställas in för att uppfylla rekommendationer om minst 4-5 gånger fler deltagare än prediktorer. För att öka den externa validiteten bör universella referensvärden vara breda och representativa för heterogeniteten i befolkningen, vilket kommer att uppnås genom att testa friska manliga och kvinnliga deltagare i fyra länder på tre kontinenter.
Deltagare. Friska deltagare kommer att rekryteras från lokala områden vid de fyra centren med hjälp av mun till mun och annonser i allmänna utrymmen, bibliotek, kyrkor, tidningar, fitnessklubbar, hälsovårdsinrättningar och på radio, TV och internet. Frivilliga deltagare inkluderade kommer att vara manliga och kvinnliga vuxna över 20 år, med god hälsa, balans och rörlighet.
Positivt svar på någon av följande frågor i en (telefon)intervju resulterar i uteslutning från studien: oförmögen att gå 10 m självständigt; knä- eller höftledsersättningar ≤6 månader före inskrivning; okontrollerad kardiovaskulär sjukdom eller angina; neuromuskulär sjukdom; diagnostiserad Parkinsons sjukdom; multipel skleros; stroke; cancerbehandling ≤ 3 månader före inskrivning; svår astma eller kronisk bronkit; diagnostiserade diabetes med neuropati, dålig och okorrigerad syn och en poäng ≤27 på Mini-Mental State Examination (MMSE). I början av laboratoriebesöket kommer deltagarna att utföra Short-Physical-Performance-Battery (SPPB) och de friska vuxna med en poäng ≤10 för rörlighet kommer att exkluderas.
Center 5 (Kaposvár, Ungern) kommer att rekrytera patienter från sjukhusets dagklinik och medicinska databas. Patienter kommer att vara berättigade som rapporterar med balans- och rörlighetssvårigheter och som är kandidater till eller för närvarande är inskrivna i rehabilitering. PD-patienter (Hoehn-Yahr-stadium 2 till 3) kommer att uppfylla kriterierna för UK Brain Bank. MS-patienter kommer att uppfylla McDonald-kriterierna från International Panel on Diagnosis of MS. Strokepatienter kommer att uppfylla Världshälsoorganisationens diagnostiska kriterier för stroke. Balansstörningspatienter kommer att ingå som besöker polikliniken på grund av fall och yrsel. Exkluderade kommer att vara de med MMSE <21, egentlig depression (Clinically Useful Depression Outcome score ≥46), allvarlig led- och/eller benstörning som stör balans och gång (klinisk bedömning), afasi om det stör förståelsen av studiens syften. , MS-återfall inom 3 månader, stroke <1 månad före studiestart, benign paroxysmal positionsyrsel, polyneuropati och fobisk yrsel. Sektionen Statistik visar urvalsstorlekarna.
Etiska kommittéer på varje plats kommer att godkänna studieprotokollet och samtyckesformuläret, som varje deltagare kommer att läsa och underteckna. Studien kommer att genomföras enligt Helsingforsdeklarationen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
-
Kontakt:
- Renato Moraes, PhD
-
-
-
-
-
Mibu, Japan
- Dokkyo Medical University
-
-
-
-
-
Groningen, Nederländerna
- University of Groningen
-
Kontakt:
- Tibor Hortobagyi, PhD
-
-
-
-
-
Potsdam, Tyskland
- University of Potsdam
-
Kontakt:
- Urs Granacher, PhD
-
-
-
-
-
Kaposvár, Ungern
- Somogy County Kaposi Mór Teaching Hospital
-
Kontakt:
- József Tollár
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilliga deltagare inkluderade kommer att vara manliga och kvinnliga vuxna över 20 år, med god hälsa, balans och rörlighet.
Exklusions kriterier:
- Positivt svar på någon av följande frågor i en (telefon)intervju resulterar i uteslutning från studien: oförmögen att gå 10 m självständigt; knä- eller höftledsersättningar ≤6 månader före inskrivning; okontrollerad kardiovaskulär sjukdom eller angina; neuromuskulär sjukdom; diagnostiserad Parkinsons sjukdom; multipel skleros; stroke; cancerbehandling ≤ 3 månader före inskrivning; svår astma eller kronisk bronkit; diagnostiserade diabetes med neuropati, dålig och okorrigerad syn och en poäng ≤27 på Mini-Mental State Examination (MMSE).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
vuxna i åldern 20-29
friska vuxna kommer att utföra följande tester: Funktionstester Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balans Proaktiv balans (Reach, TUG) Reaktiv balans Dynamisk balans (stråletest) Grepp, benstyrka Kognitiva tester Global kognition Attention, executive f. Bearbetningshastighet Minne |
|
vuxna i åldern 30-39
friska vuxna kommer att utföra följande tester: Funktionstester Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balans Proaktiv balans (Reach, TUG) Reaktiv balans Dynamisk balans (stråletest) Grepp, benstyrka Kognitiva tester Global kognition Attention, executive f. Bearbetningshastighet Minne |
|
vuxna i åldern 40-49
friska vuxna kommer att utföra följande tester: Funktionstester Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balans Proaktiv balans (Reach, TUG) Reaktiv balans Dynamisk balans (stråletest) Grepp, benstyrka Kognitiva tester Global kognition Attention, executive f. Bearbetningshastighet Minne |
|
vuxna i åldern 50-59
friska vuxna kommer att utföra följande test: Funktionstester Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balans Proaktiv balans (Reach, TUG) Reaktiv balans Dynamisk balans (stråletest för att förutsäga fall) Grepp, benstyrka Kognitiva tester Global kognition Attention, executive f. Bearbetningshastighet Minne I uppföljningsstudien 6, 12 månader efter baslinjen, kommer rädsla för att falla och fallhistoria att bedömas i 50+ |
Dynamisk balans kommer att bestämmas hos alla deltagare under strålgång.
Balkarna är 4 m långa, 2 cm höga och 4, 8 och 12 cm breda.
Efter ett övningsprov kommer deltagarna att utföra tre försök på varje bredd med och utan en beräkningsuppgift.
Försök kommer att block-randomiseras baserat på strålbredd och sedan på uppgift.
Instruktioner: 'Traversera hela strålens längd säkert i din önskade hastighet utan att kliva av, vänd framåt, med armarna vikta framför bröstet.
Försök slutar när du kliver av, går i sidled eller viker ut armarna.' Resultaten är summan av korsad längd, medelhastighet, antal steg och genomsnittlig steglängd bestämt från videoinspelningar gjorda i 90° i förhållande till gångriktningen med full strållängd i sikte med användning av videokameror från hyllan.
Andra namn:
|
vuxna i åldern 60-69
friska vuxna kommer att utföra följande test: Funktionstester Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balans Proaktiv balans (Reach, TUG) Reaktiv balans Dynamisk balans (stråletest för att förutsäga fall) Grepp, benstyrka Kognitiva tester Global kognition Attention, executive f. Bearbetningshastighet Minne I uppföljningsstudien 6, 12 månader efter baslinjen, kommer rädsla för att falla och fallhistoria att bedömas i 50+ |
Dynamisk balans kommer att bestämmas hos alla deltagare under strålgång.
Balkarna är 4 m långa, 2 cm höga och 4, 8 och 12 cm breda.
Efter ett övningsprov kommer deltagarna att utföra tre försök på varje bredd med och utan en beräkningsuppgift.
Försök kommer att block-randomiseras baserat på strålbredd och sedan på uppgift.
Instruktioner: 'Traversera hela strålens längd säkert i din önskade hastighet utan att kliva av, vänd framåt, med armarna vikta framför bröstet.
Försök slutar när du kliver av, går i sidled eller viker ut armarna.' Resultaten är summan av korsad längd, medelhastighet, antal steg och genomsnittlig steglängd bestämt från videoinspelningar gjorda i 90° i förhållande till gångriktningen med full strållängd i sikte med användning av videokameror från hyllan.
Andra namn:
|
vuxna i åldern 70-79
friska vuxna kommer att utföra följande test: Funktionstester Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balans Proaktiv balans (Reach, TUG) Reaktiv balans Dynamisk balans (stråletest för att förutsäga fall) Grepp, benstyrka Kognitiva tester Global kognition Attention, executive f. Bearbetningshastighet Minne I uppföljningsstudien 6, 12 månader efter baslinjen, kommer rädsla för att falla och fallhistoria att bedömas i 50+ |
Dynamisk balans kommer att bestämmas hos alla deltagare under strålgång.
Balkarna är 4 m långa, 2 cm höga och 4, 8 och 12 cm breda.
Efter ett övningsprov kommer deltagarna att utföra tre försök på varje bredd med och utan en beräkningsuppgift.
Försök kommer att block-randomiseras baserat på strålbredd och sedan på uppgift.
Instruktioner: 'Traversera hela strålens längd säkert i din önskade hastighet utan att kliva av, vänd framåt, med armarna vikta framför bröstet.
Försök slutar när du kliver av, går i sidled eller viker ut armarna.' Resultaten är summan av korsad längd, medelhastighet, antal steg och genomsnittlig steglängd bestämt från videoinspelningar gjorda i 90° i förhållande till gångriktningen med full strållängd i sikte med användning av videokameror från hyllan.
Andra namn:
|
vuxna i åldern 80+
friska vuxna kommer att utföra följande test: Funktionstester Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balans Proaktiv balans (Reach, TUG) Reaktiv balans Dynamisk balans (stråletest för att förutsäga fall) Grepp, benstyrka Kognitiva tester Global kognition Attention, executive f. Bearbetningshastighet Minne I uppföljningsstudien 6, 12 månader efter baslinjen, kommer rädsla för att falla och fallhistoria att bedömas i 50+ |
Dynamisk balans kommer att bestämmas hos alla deltagare under strålgång.
Balkarna är 4 m långa, 2 cm höga och 4, 8 och 12 cm breda.
Efter ett övningsprov kommer deltagarna att utföra tre försök på varje bredd med och utan en beräkningsuppgift.
Försök kommer att block-randomiseras baserat på strålbredd och sedan på uppgift.
Instruktioner: 'Traversera hela strålens längd säkert i din önskade hastighet utan att kliva av, vänd framåt, med armarna vikta framför bröstet.
Försök slutar när du kliver av, går i sidled eller viker ut armarna.' Resultaten är summan av korsad längd, medelhastighet, antal steg och genomsnittlig steglängd bestämt från videoinspelningar gjorda i 90° i förhållande till gångriktningen med full strållängd i sikte med användning av videokameror från hyllan.
Andra namn:
|
geriatriska patienter
friska vuxna kommer att utföra följande test: Funktionstester Mini BESTest Mobility, SPPB Statisk balans Proaktiv balans (Reach, TUG) Reaktiv balans Dynamisk balans (stråletest för att förutsäga fall) Grepp, benstyrka Kognitiva tester Global kognition Attention, executive f. Bearbetningshastighet Minne I uppföljningsstudien 6, 12 månader efter baslinjen, kommer rädsla för att falla och fallhistoria att bedömas i 50+ |
Dynamisk balans kommer att bestämmas hos alla deltagare under strålgång.
Balkarna är 4 m långa, 2 cm höga och 4, 8 och 12 cm breda.
Efter ett övningsprov kommer deltagarna att utföra tre försök på varje bredd med och utan en beräkningsuppgift.
Försök kommer att block-randomiseras baserat på strålbredd och sedan på uppgift.
Instruktioner: 'Traversera hela strålens längd säkert i din önskade hastighet utan att kliva av, vänd framåt, med armarna vikta framför bröstet.
Försök slutar när du kliver av, går i sidled eller viker ut armarna.' Resultaten är summan av korsad längd, medelhastighet, antal steg och genomsnittlig steglängd bestämt från videoinspelningar gjorda i 90° i förhållande till gångriktningen med full strållängd i sikte med användning av videokameror från hyllan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sträcka i balansstrålegång under enkel- och dubbeluppgiftsförhållanden
Tidsram: 2 timmar
|
Resultaten är summan av korsad längd (3-5 försök, 4m vardera, max 12m), medelhastighet, antal steg och genomsnittlig steglängd bestämd från videobandinspelningar (60Hz) gjorda vid 90° i förhållande till gångriktningen med full strållängd i sikte med hjälp av vanliga HD-videokameror (Kinovea-mjukvara).
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 10 minuter
|
Fysisk aktivitet kommer att uppskattas av det internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet hos alla deltagare
|
10 minuter
|
Höstens historia
Tidsram: 10 minuter
|
Höstens historia kommer att bestämmas genom att deltagarna i åldern 50+ rapporterar fall under de senaste 12 månaderna ('Har du upplevt ett fall under de senaste 12 månaderna?
'Hur allvarligt var det svåraste fallet?
(Sjukhusinläggning, fraktur, intagning på vårdhem).' Patienternas höstjournaler kommer också att konsulteras om sådana finns.
|
10 minuter
|
Falls effektivitetsskala - internationell
Tidsram: 10 minuter
|
Falls effektivitetsskala-internationell kommer att avgöra hos deltagare i åldern 50+ graden av oro för att falla under sociala och fysiska aktiviteter inomhus och utomhus.
16 objekt ställs på en 4-gradig Likert-skala.
Poängen läggs ihop för att beräkna en totalpoäng som sträcker sig från 16 till 64.
En högre poäng indikerar en större rädsla för att falla.
|
10 minuter
|
Balansera självförtroende
Tidsram: 15 minuter
|
Balansförtroende kommer att bedömas med den aktivitetsspecifika balansförtroendeskalan (ABC).
Skalan är i % från 0 (osäkerhet) till 100 (fullständigt säker)
|
15 minuter
|
Mini-BÄSTA
Tidsram: 20 minuter
|
Mini-BESTest identifierar system som styr (dynamisk) balans.
|
20 minuter
|
Rörlighet
Tidsram: 20 minuter
|
Rörligheten kommer att mätas hos alla deltagare med Short Physical Performance Battery, ett sammansatt rörlighetstest.
|
20 minuter
|
Statisk steady-state balans
Tidsram: 10 minuter
|
Statisk steady-state balans kommer att bedömas hos alla deltagare som använder Romberg och Sharpened Romberg Tester när de står på en kraftplattform med fötterna stängda medan båda armarna hålls utsträckta framåt med handflatorna vända uppåt och i tandemställning med ögonen öppna och stängda i 10 sekunder varje uppgift.
|
10 minuter
|
Proaktiv balans
Tidsram: 10 minuter
|
Proaktiv balans kommer att mätas hos alla deltagare i åldern 20-29 och 50+ genom funktionell räckviddstest när de står på en kraftplattform
|
10 minuter
|
Reaktiv balans
Tidsram: 10 minuter
|
Reaktiv balans kommer att mätas hos alla deltagare i åldern 20-29 och 50+ genom push and release-testet
|
10 minuter
|
Styrka i övre extremiteter
Tidsram: 10 minuter
|
Övre extremitetsstyrka kommer att mätas hos alla deltagare genom greppstyrka
|
10 minuter
|
Styrka i nedre extremiteter
Tidsram: 10 minuter
|
Styrkan i de nedre extremiteterna hos knäextensorerna kommer att mätas hos alla deltagare i sittande läge på en dynamometer eller med en handhållen dynamometer
|
10 minuter
|
Kognitiv status
Tidsram: 5 minuter
|
Kognitiv status kommer att mätas hos alla deltagare med Digit Symbol Substitution Test
|
5 minuter
|
Global kognition
Tidsram: 5 minuter
|
Global kognition kommer att mätas hos deltagare i åldern 50+ genom Mini Mental State Examination Test
|
5 minuter
|
Verkställande funktion
Tidsram: 5 minuter
|
Exekutiv funktion kommer att mätas hos deltagare i åldern 50+ genom det fonemiska flyttestet
|
5 minuter
|
Uppmärksamhet
Tidsram: 5 minuter
|
Uppmärksamhet kommer att mätas hos deltagare i åldern 50+ genom Stroops färgordstest
|
5 minuter
|
Verbalt minnespann
Tidsram: 10 minuter
|
Verbalt minnesspann kommer att mätas hos deltagare i åldern 50+ med Digit Span-testet
|
10 minuter
|
Visuellt minnespann
Tidsram: 10 minuter
|
Visuellt minnesspann kommer att mätas hos deltagare i åldern 50+ med Visual Memory Span-testet
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Beam study
- UPotsdam (ÖVRIG: University of Potsdam)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stråltest för att förutsäga fall
-
P1vital Products LimitedAvslutadDepressionSpanien, Frankrike, Tyskland, Storbritannien, Nederländerna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadStroke, AkutFrankrike
-
Julio RamirezUniversity of LouisvilleAvslutadOsteomyelitFörenta staterna