Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beam Walking Across the Lifespan for Falls Prediction (BEAM)

9 mei 2018 bijgewerkt door: Tibor Hortobagyi, University Medical Center Groningen

Beam Walking om de dynamische balans in gezondheid en ziekte te beoordelen: een protocol voor de 'BEAM' multicenter observatiestudie

Achtergrond: dynamische balans houdt de verticale projectie van het massamiddelpunt binnen de steunbasis terwijl het massamiddelpunt beweegt. De leeftijdsgerelateerde afname van dynamisch evenwicht is een risicofactor voor vallen. Dynamische evenwichtstests worden gebruikt om de risico's op vallen en uiteindelijk vallen te voorspellen, maar de psychometrische eigenschappen van de meeste tests die het dynamische evenwicht beoordelen, zijn onbevredigend en houden geen feitelijk evenwichtsverlies tijdens het lopen in. Doelstellingen: Met behulp van de balkloopafstand als maatstaf voor dynamische balans, zullen we de psychometrische eigenschappen, levensduur en patiëntreferentiewaarden, de relatie met geselecteerde 'dynamische evenwichtstests' en de nauwkeurigheid van de balkloopafstand bepalen om vallen te voorspellen. Methoden: Deze cross-sectionele observationele studie onderzoekt gezonde volwassenen in 7 decennia (n=432) in 4 centra. Centrum 5 zal patiënten (n=100) onderzoeken die gediagnosticeerd zijn met de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, beroerte en evenwichtsstoornissen. Bij test 1 worden alle deelnemers gemeten op demografie, medische geschiedenis, grip en beenkracht, korte fysieke prestatiebatterij, statisch evenwicht op een krachtplatform en dynamisch evenwicht met behulp van balklopen (4 m lang, 4, 8 en 12 cm breed) onder enkele (alleen beam walking) en dual task condities (beam walking terwijl tegelijkertijd een rekenkundige taak wordt uitgevoerd). Daarnaast wordt de cognitieve functie (globale cognitie, aandacht, executieve functie, verwerkingssnelheid, geheugen) beoordeeld. Patiënten en gezonde deelnemers van 50+ zullen bovendien worden gemeten op angst om te vallen, voorgeschiedenis van vallen, miniBESTest, functioneel bereik op een krachtenplatform, timed up and go en reactief evenwicht. Bij test 2, 7-10 dagen na test 1, zullen gezonde volwassenen jong en 50+ (n=40) opnieuw worden getest op betrouwbaarheid van de loopprestaties. Alle deelnemers van 50 jaar en ouder worden opnieuw opgeroepen om valangst en valgeschiedenis te rapporteren 6 en 12 maanden na test 1. Conclusie: de onderzoekers verwachten te ontdekken dat de prestaties van het balklopen in vergelijking met de traditioneel gebruikte evenwichtsuitkomsten nauwkeuriger voorspellen valrisico's en vallen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Natuurlijke veroudering wordt in verband gebracht met mobiliteitsproblemen op latere leeftijd. De loopsnelheid neemt af, stappen worden korter en variabel, en evenwicht tijdens staan ​​en lopen wordt onstabiel, vooral wanneer deze mobiliteitstaken worden gecombineerd met een motorische of cognitieve taak. Loop-, evenwichts- en spierstoornissen veroorzaken vallen bij respectievelijk ~ 30% en ~ 50% van de volwassenen ouder dan 65 en 80 jaar. Bijna 50% van de valpartijen buiten vindt plaats tijdens het lopen. Het meten van dynamische balans is dus belangrijk om de huidige staat van houdingsregulatie te karakteriseren en diegenen te identificeren die waarschijnlijk ernstige mobiliteitsproblemen zullen ervaren, waaronder vallen in de toekomst.

Dynamisch evenwicht is het handhaven van het evenwicht tijdens het lopen met en zonder zelf- of externe verstoringen en weerstand bieden aan interne of externe verstoringen tijdens het staan. Dynamische balans houdt met name de verticale projectie van het zwaartepunt (COM) binnen de steunbasis terwijl de COM beweegt. Dynamische balans is tot nu toe afgeleid uit 'functionele testen' zonder een daadwerkelijk balansverlies.

Functionele tests meten indirect dynamisch evenwicht en velen hebben last van een plafond- of vloereffect en zijn ongevoelig voor ingrepen en klinische status. De Berg-Balance-Scale (BBS), ontworpen voor kwetsbare ouderen, lijdt aan een slechte gevoeligheid voor behandelingseffecten, heeft geen gemeenschappelijke interpretatie voor een bepaalde score, onduidelijk gerelateerd aan de mobiliteitsstatus en het gebruik van mobiliteitshulpmiddelen. De Tinetti Balance and Gait Test is een 'functionele test' die wordt gebruikt voor 'dynamisch evenwicht', maar identificeerde slechts 11% van de niet-vallers, wat duidt op een slechte specificiteit. De Timed-up-and-Go (TUG)-test informeert clinici niet als de statische of dynamische balans of het loopvermogen van de patiënt slecht is en voorspelt vallen op inconsistente wijze. Stand op één been kan voor veel ouderen moeilijk zijn en staat los van de stabiliteit van het lopen. Functional-reach (FR) heeft geen loopelement en patiënten compenseren evenwichtsproblemen tijdens het lopen. De BESTest is georganiseerd rond systemen die ten grondslag liggen aan balanscontrole en is vergelijkbaar met de fysiologische profielbenadering die meer dan 30 minuten in beslag neemt, hoewel het een goede betrouwbaarheid en hogere gevoeligheid voor verandering heeft dan de BBS. De korte versie, de miniBESTest, neemt slechts ongeveer 15 minuten in beslag en heeft een goede betrouwbaarheid en discriminerende validiteit tussen vallers en niet-vallers, maar de gerapporteerde scores lopen sterk uiteen en suggereren een vloereffect bij patiënten met ruggenmergletsel, traumatisch hersenletsel, verworven hersenletsel en meervoudig trauma. Statische posturografie meet statisch evenwicht en correleert slecht met dynamisch evenwicht. De Star Excursion Balance Test, de Modified Bass Test en de Dynamic Leap and Balance Test omvatten onnatuurlijke bewegingen of snelle richtingsveranderingen die senioren nooit uitvoeren. Dynamische posturografie verwijst naar reacties op een verstoring die optreedt bij staan ​​of lopen. De gezichtsvaliditeit van de stabiliteitsmarge of de mediale versnelling van de COM en de relatie tussen deze variabelen en loopbalans is onduidelijk. Tijd-tot-stabilisatietests omvatten een enkele spronglanding op de vloer, niet geschikt voor senioren. Deze laatste tests en de metingen van het drukpunt (COP) vereisen een krachtenplatform, waardoor de tests ongeschikt zijn voor clinici. Traagheidssensoren kunnen loopbalans kwantificeren tijdens TUG, maar de data-analyse van loopdynamiek vereist geavanceerde software.

Beam walking-prestaties om dynamische balans op oudere leeftijd te meten. De allerbelangrijkste beperking van 'dynamische balans'-tests is het niet kwantificeren van een werkelijk evenwichtsverlies tijdens het lopen. Momenteel is er geen laboratoriumgebaseerde of klinische test om verlies van dynamisch evenwicht tijdens lopen, loopevenwichtsstoornissen en valrisico in een klinische setting te beoordelen. Beam walking zou de dynamische balans nauwkeuriger kunnen meten dan tests die momenteel in gebruik zijn, omdat de vermindering van de ondersteuningsbasis tijdelijk de instabiliteit verhoogt die gepaard gaat met het draaien van de COM over het standbeen. Balk vergeleken met lopen op de vloer verhoogt de uitdaging voor dynamische balans omdat de artiest het pad van de COM moet beheersen om niet de rand van de voetsteun te overschrijden om op de balk te blijven. Een dergelijke kruising gebeurt vaak bij bejaarden en er volgt een misstap, een 'val'. De instabiliteit tijdens COM-overdracht terwijl tijdelijk op één been en op een smalle balk ligt, is het belangrijkste en unieke element van beam walking dat (sub)klinische disfuncties in dynamisch evenwicht effectiever kan versterken dan de huidige tests en van beam walking-prestaties een nieuwe biomarker van dynamisch evenwicht kan maken. evenwicht in gezondheid en ziekte.

Toepassing van beam walking bij patiënten met neurologische aandoeningen. Disfunctie in dynamisch evenwicht is een voorbode van de hoge incidentie van vallen bij neurologische patiënten en het identificeren van valgerelateerde risicofactoren is een prioriteit. Patiënten met de ziekte van Parkinson (PD), multiple sclerose (MS) en beroertes leden één (47%) of meerdere (32%) valpartijen na 6 maanden follow-up. Hoewel de etiologie die leidt tot een val verschilt tussen deze patiëntcategorieën, is disfunctie van dynamisch evenwicht een belangrijk gemeenschappelijk element dat bijdraagt ​​aan mobiliteitshandicap. Opmerkelijk genoeg voorspelden alleen het ziektetype en het evenwichtsvertrouwen en geen van de 'dynamische evenwichtstests' of 'functionele tests' (BBS, Dynamic Gait Index, TUG, 10-m walking test) enkele en terugkerende valpartijen. Er is dus een behoefte om te bepalen of lopen met een straal in vergelijking met de momenteel gebruikte dynamische evenwichtstests nauwkeuriger is bij het diagnosticeren van het valrisico en het voorspellen van vallen bij deze patiënten.

Cognitieve dual-tasking tijdens beam walking. Hoewel de loopsnelheid vertraagt ​​met het ouder worden, wat een verminderde dynamische balans impliceert, neemt de bewuste, cognitieve en corticale controle over het lopen nog steeds toe. Vooral wanneer oude volwassenen wandelen koppelen aan een cognitieve taak zoals praten, rekenen of geheugenoproepen, neemt de vraag naar aandacht en executieve functies toe om het lopen te controleren. Bij dubbeltasken worden de passen van ouderen variabel en neemt de loopstabiliteit af. Het is echter niet bekend of de loopvertraging in verband met de dubbele taak wordt veroorzaakt door de cognitieve taak die het dynamische evenwichtselement van het lopen beïnvloedt, of dat de effecten globaal zijn op snelheid en ritme.

Doelen, hypothesen. Dit onderzoek zal bepalen: 1. De psychometrische eigenschappen en 2. Levensduur en patiëntreferentiewaarden voor dynamische balans zoals bepaald door beam walking met en zonder cognitieve dubbeltaak; 3. De statistische relatie tussen dynamische balans (d.w.z. loopprestaties) en geselecteerde 'functionele tests' die momenteel worden gebruikt om de dynamische balans te meten, en 4. De risicofactoren en voorspellers van vallen bij neurologische patiënten. De globale hypothese is dat leeftijd, ziektetype en cognitief dubbel werk de dynamische balans beïnvloeden zoals gemeten door de loopprestaties (afstand, snelheid, aantal stappen). Bij gezonde oude volwassenen wordt verwacht dat leeftijd, geslacht, executieve functie, fysieke activiteit, beenkracht en één been COP-variabiliteit determinanten zijn van single- en dual-task loopprestaties. Bij patiënten met neurologische aandoeningen verwachten we dat ziektetype, evenwichtsvertrouwen, executieve functie de prestaties van een enkele taakbundel beïnvloeden. Vanwege de nieuwigheid is het onduidelijk of patiënten dubbeltaakstraallopen kunnen uitvoeren. De onderzoekers verwachten dat de prestaties van het balklopen in vergelijking met de traditioneel gebruikte balansuitkomsten valrisico's en vallen nauwkeuriger voorspellen.

Methoden ontwerp. Dit is een 5-site, multicenter cross-sectionele observationele studie met behulp van de STROBE-checklist. Centra 1-4 zullen gezonde oude volwassenen onderzoeken (n=432) en Centrum 5 zal patiënten onderzoeken met een diagnose van PD, MS, beroerte en niet-specifieke evenwichtsstoornissen (n=100). Geselecteerde gezonde deelnemers zullen alleen de beam walking-metingen herhalen bij Test 2, 7-10 dagen na Test 1 om de betrouwbaarheid te beoordelen (n=40). Alle deelnemers van 50 jaar en ouder zullen de valgeschiedenis voltooien bij Test 1 en bij follow-ups na 6 en 12 maanden. We hebben de leeftijd van 50 jaar gekozen, omdat het evenwicht op deze leeftijd begint af te nemen. Het primaire resultaat voor alle deelnemers is de prestatie van het lopen in meters. Leeftijd, geslacht, cognitieve functie, fysieke activiteit en beenkracht zijn determinanten van dynamische balans en daarom moet de steekproefomvang worden ingesteld om te voldoen aan de aanbevelingen van ten minste 4-5 keer meer deelnemers dan voorspellers. Om de externe validiteit te vergroten, moeten universele referentiewaarden breed zijn en representatief voor de heterogeniteit in de bevolking, wat zal worden bereikt door gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers te testen in vier landen op drie continenten.

Deelnemers. Gezonde deelnemers zullen worden geworven uit de lokale gebieden van de vier centra door middel van mond-tot-mondreclame en advertenties in openbare ruimtes, bibliotheken, kerken, kranten, fitnessclubs, zorginstellingen en op radio, tv en internet. Vrijwillige deelnemers zijn mannelijke en vrouwelijke volwassenen ouder dan 20 jaar, in goede gezondheid, evenwicht en mobiliteit.

Positief antwoord op een van de volgende vragen in een (telefonisch) interview leidt tot uitsluiting van het onderzoek: niet in staat om zelfstandig 10 meter te lopen; knie- of heupgewrichtvervangingen ≤6 maanden voor inschrijving; ongecontroleerde hart- en vaatziekten of angina pectoris; neuromusculaire ziekte; gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson; multiple sclerose; hartinfarct; kankertherapie ≤ 3 maanden voor inschrijving; ernstige astma of chronische bronchitis; gediagnosticeerd diabetes met neuropathie, slecht en ongecorrigeerd zicht en een score ≤27 op het Mini-Mental State Examination (MMSE). Aan het begin van het laboratoriumbezoek voeren deelnemers de Short-Physical-Performance-Battery (SPPB) uit en worden gezonde volwassenen met een score ≤10 voor mobiliteit uitgesloten.

Centrum 5 (Kaposvár, Hongarije) zal patiënten rekruteren uit de polikliniek en de medische database van het ziekenhuis. Patiënten komen in aanmerking die rapporteren met evenwichts- en mobiliteitsproblemen en die kandidaat zijn voor of momenteel zijn ingeschreven voor revalidatie. PD-patiënten (Hoehn-Yahr-stadium van 2 tot 3) zullen voldoen aan de UK Brain Bank-criteria. MS-patiënten voldoen aan de McDonald-criteria van het International Panel on Diagnosis of MS. Patiënten met een beroerte zullen voldoen aan de diagnostische criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie voor een beroerte. Patiënten met een evenwichtsstoornis worden geïncludeerd die de polikliniek bezoeken vanwege een val en duizeligheid. Uitgesloten zijn degenen met MMSE <21, ernstige depressie (klinisch bruikbare depressie-uitkomstscore ≥46), ernstige gewrichts- en/of botaandoening die het evenwicht en het lopen verstoort (klinisch oordeel), afasie als het begrip van de doelstellingen van het onderzoek wordt verstoord , MS-terugval binnen 3 maanden, beroerte <1 maand voor aanvang van de studie, benigne paroxismale positieduizeligheid, polyneuropathie en fobische duizeligheid. De sectie Statistieken toont de steekproefomvang.

Ethische commissies op elke locatie zullen het onderzoeksprotocol en het toestemmingsformulier goedkeuren, dat elke deelnemer zal lezen en ondertekenen. De studie zal worden uitgevoerd volgens de Verklaring van Helsinki.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

432

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • São Paulo, Brazilië
        • School of Physical Education and Sport of Ribeirão Preto
      • Potsdam, Duitsland
        • University of Potsdam
      • Kaposvár, Hongarije
        • Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital
      • Mibu, Japan
        • Dokkyo Medical University
      • Groningen, Nederland
        • University of Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde deelnemers zullen worden geworven uit de lokale gebieden van de vier centra door middel van mond-tot-mondreclame en advertenties in openbare ruimtes, bibliotheken, kerken, kranten, fitnessclubs, zorginstellingen en op radio, tv en internet. Vrijwillige deelnemers zijn mannelijke en vrouwelijke volwassenen ouder dan 20 jaar, in goede gezondheid, evenwicht en mobiliteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillige deelnemers zijn mannelijke en vrouwelijke volwassenen ouder dan 20 jaar, in goede gezondheid, evenwicht en mobiliteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Positief antwoord op een van de volgende vragen in een (telefonisch) interview leidt tot uitsluiting van het onderzoek: niet in staat om zelfstandig 10 meter te lopen; knie- of heupgewrichtvervangingen ≤6 maanden voor inschrijving; ongecontroleerde hart- en vaatziekten of angina pectoris; neuromusculaire ziekte; gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson; multiple sclerose; hartinfarct; kankertherapie ≤ 3 maanden voor inschrijving; ernstige astma of chronische bronchitis; gediagnosticeerd diabetes met neuropathie, slecht en ongecorrigeerd zicht en een score ≤27 op het Mini-Mental State Examination (MMSE).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
volwassenen van 20-29 jaar

gezonde volwassenen zullen de volgende tests uitvoeren: Functionele tests Mini BESTest Mobility, SPPB Statische balans Proactieve balans (Reach, TUG) Reactieve balans Dynamische balans (straaltest) Grip, beenkracht

Cognitieve tests Globale cognitie Aandacht, uitvoerend f. Verwerkingssnelheid Geheugen

volwassenen van 30-39 jaar

gezonde volwassenen zullen de volgende tests uitvoeren: Functionele tests Mini BESTest Mobility, SPPB Statische balans Proactieve balans (Reach, TUG) Reactieve balans Dynamische balans (straaltest) Grip, beenkracht

Cognitieve tests Globale cognitie Aandacht, uitvoerend f. Verwerkingssnelheid Geheugen

volwassenen van 40-49 jaar

gezonde volwassenen zullen de volgende tests uitvoeren: Functionele tests Mini BESTest Mobility, SPPB Statische balans Proactieve balans (Reach, TUG) Reactieve balans Dynamische balans (straaltest) Grip, beenkracht

Cognitieve tests Globale cognitie Aandacht, uitvoerend f. Verwerkingssnelheid Geheugen

volwassenen van 50-59 jaar

gezonde volwassenen zullen de volgende tests uitvoeren: Functionele tests Mini BESTest Mobility, SPPB Statische balans Proactieve balans (Reach, TUG) Reactieve balans Dynamische balans (straaltest om vallen te voorspellen) Grip, beenkracht

Cognitieve tests Globale cognitie Aandacht, uitvoerend f. Verwerkingssnelheid Geheugen

In het vervolgonderzoek 6, 12 maanden na baseline, wordt de valangst en de valgeschiedenis beoordeeld bij 50+

Dynamisch evenwicht wordt bij alle deelnemers bepaald tijdens het balklopen. De balken zijn 4 meter lang, 2 cm hoog en 4, 8 en 12 cm breed. Na een oefenproef doen de deelnemers drie proeven per breedte met en zonder rekentaak. Proeven zullen blokgerandomiseerd zijn op basis van bundelbreedte en vervolgens op taak. Instructies: 'Doorkruis de hele lengte van de balk veilig met uw gewenste snelheid zonder af te stappen, naar voren gericht, met uw armen voor uw borst gevouwen. Proeven eindigen als je afstapt, zijwaarts loopt of de armen uitvouwt.' Uitkomsten zijn de som van afgelegde lengte, gemiddelde snelheid, aantal stappen en gemiddelde staplengte bepaald op basis van video-opnamen gemaakt op 90 ° ten opzichte van de looprichting met volledige bundellengte in beeld met standaard videocamera's.
Andere namen:
  • Straal lopen
volwassenen van 60-69 jaar

gezonde volwassenen zullen de volgende tests uitvoeren: Functionele tests Mini BESTest Mobility, SPPB Statische balans Proactieve balans (Reach, TUG) Reactieve balans Dynamische balans (straaltest om vallen te voorspellen) Grip, beenkracht

Cognitieve tests Globale cognitie Aandacht, uitvoerend f. Verwerkingssnelheid Geheugen

In het vervolgonderzoek 6, 12 maanden na baseline, wordt de valangst en de valgeschiedenis beoordeeld bij 50+

Dynamisch evenwicht wordt bij alle deelnemers bepaald tijdens het balklopen. De balken zijn 4 meter lang, 2 cm hoog en 4, 8 en 12 cm breed. Na een oefenproef doen de deelnemers drie proeven per breedte met en zonder rekentaak. Proeven zullen blokgerandomiseerd zijn op basis van bundelbreedte en vervolgens op taak. Instructies: 'Doorkruis de hele lengte van de balk veilig met uw gewenste snelheid zonder af te stappen, naar voren gericht, met uw armen voor uw borst gevouwen. Proeven eindigen als je afstapt, zijwaarts loopt of de armen uitvouwt.' Uitkomsten zijn de som van afgelegde lengte, gemiddelde snelheid, aantal stappen en gemiddelde staplengte bepaald op basis van video-opnamen gemaakt op 90 ° ten opzichte van de looprichting met volledige bundellengte in beeld met standaard videocamera's.
Andere namen:
  • Straal lopen
volwassenen van 70-79 jaar

gezonde volwassenen zullen de volgende tests uitvoeren: Functionele tests Mini BESTest Mobility, SPPB Statische balans Proactieve balans (Reach, TUG) Reactieve balans Dynamische balans (straaltest om vallen te voorspellen) Grip, beenkracht

Cognitieve tests Globale cognitie Aandacht, uitvoerend f. Verwerkingssnelheid Geheugen

In het vervolgonderzoek 6, 12 maanden na baseline, wordt de valangst en de valgeschiedenis beoordeeld bij 50+

Dynamisch evenwicht wordt bij alle deelnemers bepaald tijdens het balklopen. De balken zijn 4 meter lang, 2 cm hoog en 4, 8 en 12 cm breed. Na een oefenproef doen de deelnemers drie proeven per breedte met en zonder rekentaak. Proeven zullen blokgerandomiseerd zijn op basis van bundelbreedte en vervolgens op taak. Instructies: 'Doorkruis de hele lengte van de balk veilig met uw gewenste snelheid zonder af te stappen, naar voren gericht, met uw armen voor uw borst gevouwen. Proeven eindigen als je afstapt, zijwaarts loopt of de armen uitvouwt.' Uitkomsten zijn de som van afgelegde lengte, gemiddelde snelheid, aantal stappen en gemiddelde staplengte bepaald op basis van video-opnamen gemaakt op 90 ° ten opzichte van de looprichting met volledige bundellengte in beeld met standaard videocamera's.
Andere namen:
  • Straal lopen
volwassenen van 80+

gezonde volwassenen zullen de volgende tests uitvoeren: Functionele tests Mini BESTest Mobility, SPPB Statische balans Proactieve balans (Reach, TUG) Reactieve balans Dynamische balans (straaltest om vallen te voorspellen) Grip, beenkracht

Cognitieve tests Globale cognitie Aandacht, uitvoerend f. Verwerkingssnelheid Geheugen

In het vervolgonderzoek 6, 12 maanden na baseline, wordt de valangst en de valgeschiedenis beoordeeld bij 50+

Dynamisch evenwicht wordt bij alle deelnemers bepaald tijdens het balklopen. De balken zijn 4 meter lang, 2 cm hoog en 4, 8 en 12 cm breed. Na een oefenproef doen de deelnemers drie proeven per breedte met en zonder rekentaak. Proeven zullen blokgerandomiseerd zijn op basis van bundelbreedte en vervolgens op taak. Instructies: 'Doorkruis de hele lengte van de balk veilig met uw gewenste snelheid zonder af te stappen, naar voren gericht, met uw armen voor uw borst gevouwen. Proeven eindigen als je afstapt, zijwaarts loopt of de armen uitvouwt.' Uitkomsten zijn de som van afgelegde lengte, gemiddelde snelheid, aantal stappen en gemiddelde staplengte bepaald op basis van video-opnamen gemaakt op 90 ° ten opzichte van de looprichting met volledige bundellengte in beeld met standaard videocamera's.
Andere namen:
  • Straal lopen
geriatrische patiënten

gezonde volwassenen zullen de volgende tests uitvoeren: Functionele tests Mini BESTest Mobility, SPPB Statische balans Proactieve balans (Reach, TUG) Reactieve balans Dynamische balans (straaltest om vallen te voorspellen) Grip, beenkracht

Cognitieve tests Globale cognitie Aandacht, uitvoerend f. Verwerkingssnelheid Geheugen

In het vervolgonderzoek 6, 12 maanden na baseline, wordt de valangst en de valgeschiedenis beoordeeld bij 50+

Dynamisch evenwicht wordt bij alle deelnemers bepaald tijdens het balklopen. De balken zijn 4 meter lang, 2 cm hoog en 4, 8 en 12 cm breed. Na een oefenproef doen de deelnemers drie proeven per breedte met en zonder rekentaak. Proeven zullen blokgerandomiseerd zijn op basis van bundelbreedte en vervolgens op taak. Instructies: 'Doorkruis de hele lengte van de balk veilig met uw gewenste snelheid zonder af te stappen, naar voren gericht, met uw armen voor uw borst gevouwen. Proeven eindigen als je afstapt, zijwaarts loopt of de armen uitvouwt.' Uitkomsten zijn de som van afgelegde lengte, gemiddelde snelheid, aantal stappen en gemiddelde staplengte bepaald op basis van video-opnamen gemaakt op 90 ° ten opzichte van de looprichting met volledige bundellengte in beeld met standaard videocamera's.
Andere namen:
  • Straal lopen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
afstand bij evenwichtsbalklopen onder enkele en dubbele taakomstandigheden
Tijdsspanne: Twee uur
Uitkomsten zijn de som van afgelegde lengte (3-5 pogingen, elk 4 m, maximaal 12 m), gemiddelde snelheid, aantal stappen en gemiddelde staplengte bepaald op basis van videobandopnamen (60 Hz) gemaakt op 90° ten opzichte van de looprichting met volledige bundellengte in beeld met standaard HD-videocamera's (Kinovea-software).
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 10 minuten
Lichamelijke activiteit zal bij alle deelnemers worden geschat door de internationale vragenlijst over lichamelijke activiteit
10 minuten
Herfst geschiedenis
Tijdsspanne: 10 minuten
De valgeschiedenis wordt bepaald door deelnemers van 50 jaar en ouder te laten rapporteren over vallen in de afgelopen 12 maanden ('Bent u in de afgelopen 12 maanden gevallen? 'Hoe ernstig was de zwaarste val? (Ziekenhuisopname, fractuur, opname in verpleeghuis).' Indien beschikbaar worden ook de valgegevens van het ziekenhuis van patiënten geraadpleegd.
10 minuten
Falls effectiviteitsschaal-internationaal
Tijdsspanne: 10 minuten
Falls Effectiveness Scale-international zal bij deelnemers van 50+ de mate van bezorgdheid over vallen tijdens sociale en fysieke activiteiten binnen en buiten bepalen. Er worden 16 items gevraagd op een 4-punts Likertschaal. De scores worden opgeteld om een ​​totaalscore te berekenen die varieert van 16 tot 64. Een hogere score duidt op een grotere angst om te vallen.
10 minuten
Balans vertrouwen
Tijdsspanne: 15 minuten
Het evenwichtsvertrouwen wordt beoordeeld met de Activiteitenspecifieke Balansvertrouwen (ABC)-schaal. De schaal is in % van 0 (geen vertrouwen) tot 100 (volledig vertrouwen)
15 minuten
Mini-BESTest
Tijdsspanne: 20 minuten
Mini-BESTest identificeert systemen die de (dynamische) balans regelen.
20 minuten
Mobiliteit
Tijdsspanne: 20 minuten
De mobiliteit wordt bij alle deelnemers gemeten door middel van de Short Physical Performance Battery, een samengestelde mobiliteitstest.
20 minuten
Statisch stabiel evenwicht
Tijdsspanne: 10 minuten
Statische steady-state balans zal bij alle deelnemers worden beoordeeld met behulp van de Romberg- en Sharpened Romberg-tests terwijl ze op een krachtplatform staan ​​met gesloten voeten terwijl ze beide armen naar voren gestrekt houden met de handpalmen naar boven gericht en in tandemstand met open en gesloten ogen gedurende 10 seconden elke taak.
10 minuten
Proactieve balans
Tijdsspanne: 10 minuten
Proactieve balans wordt gemeten bij alle deelnemers van 20-29 en 50+ door de functionele reikwijdtetest terwijl ze op een krachtplatform staan
10 minuten
Reactief evenwicht
Tijdsspanne: 10 minuten
Het reactieve evenwicht wordt gemeten bij alle deelnemers van 20-29 jaar en 50+ door middel van de push-and-release-test
10 minuten
Kracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 10 minuten
De kracht van de bovenste ledematen wordt bij alle deelnemers gemeten aan de hand van de grijpkracht
10 minuten
Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 10 minuten
De kracht van de knie-extensoren aan de onderste ledematen wordt gemeten bij alle deelnemers in zittende positie op een dynamometer of met een handdynamometer
10 minuten
Cognitieve status
Tijdsspanne: 5 minuten
De cognitieve status wordt bij alle deelnemers gemeten door middel van de Digit Symbol Substitution Test
5 minuten
Wereldwijde cognitie
Tijdsspanne: 5 minuten
Globale cognitie wordt gemeten bij deelnemers van 50+ door middel van de Mini Mental State Examination Test
5 minuten
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: 5 minuten
De uitvoerende functie wordt gemeten bij deelnemers van 50+ door middel van de fonemische spreekvaardigheidstest
5 minuten
Aandacht
Tijdsspanne: 5 minuten
Bij deelnemers van 50+ wordt de aandacht gemeten met de Stroop kleur-woordtest
5 minuten
Verbaal geheugen
Tijdsspanne: 10 minuten
De verbale geheugenspanwijdte wordt gemeten bij deelnemers van 50+ door middel van de Digit Span-test
10 minuten
Visueel geheugenbereik
Tijdsspanne: 10 minuten
Visuele geheugenspanwijdte wordt gemeten bij deelnemers van 50+ door middel van de Visual Memory Span-test
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Straaltest om vallen te voorspellen

3
Abonneren