Validace kritérií pro identifikaci epileptiformních výbojů v EEG záznamech pacientů s epilepsií (CIED)

Epilepsie postihuje 50 milionů lidí všech věkových kategorií. Je to nejběžnější neurologická porucha v průběhu života a bylo zjištěno, že je spojena se zvýšeným rizikem úmrtnosti ve srovnání s běžnou populací.

EEG je důležitým nástrojem při diagnostice pacientů s podezřením na epilepsii. Přítomnost epileptiformních EEG výbojů (ED) potvrzuje diagnózu a poskytuje důležité informace, které pomáhají při klasifikaci epilepsie.

ED jsou vizuálně identifikovány odborníky s výcvikem ve čtení EEG. Ačkoli byly ED definovány v předchozím vydání glosáře pojmů IFCN, tato definice byla koncepční a shoda mezi hodnotiteli pro identifikaci ED byla pouze mírná. Nedávno IFCN navrhla následující operační definici ED: Přechodné jevy odlišitelné od aktivity pozadí s charakteristickou morfologií; ED musí splňovat alespoň 4 z následujících 6 kritérií:

1. Di- nebo trifázové vlny s ostrou nebo špičatou morfologií (tj. špičatý vrchol).
2. Jiná doba trvání vlny než probíhající aktivita na pozadí: buď kratší, nebo delší.
3. Asymetrie tvaru vlny: prudce rostoucí vzestupná fáze a pomaleji klesající sestupná fáze nebo naopak.
4. Po přechodném jevu následuje přidružená pomalá následná vlna.
5. Aktivita pozadí obklopující epileptiformní výboje je narušena přítomností epileptiformních výbojů.
6. Rozložení negativních a pozitivních potenciálů na pokožce hlavy naznačuje zdroj signálu v mozku, který odpovídá radiální, šikmé nebo tangenciální orientaci zdroje. To lze nejlépe posoudit prohlídkou napěťových map vytvořených pomocí běžné referenční hodnoty.

Tato kritéria jsou však z velké části založena na znaleckém posudku. Údaje z klinických validačních studií chybí, není tedy známo, jaká je citlivost a specifičnost těchto metod. Prahová hodnota čtyř splněných kritérií byla libovolná a není jisté, zda poskytuje optimální přesnost (citlivost a specificitu). Kromě toho, protože každé kritérium je založeno na vizuálním hodnocení, není známo, zda by všichni odborníci došli ke stejnému závěru.

Kritéria IFCN byla vyvinuta pro identifikaci ED pomocí tradičního způsobu kontroly EEG v kanálech záznamových elektrod (prostor senzorů). Pokroky v analýze signálu však umožnily reprodukovat elektrické proudy v oblastech mozku pomocí metody prostorového filtrování (zdrojový prostor).

Cílem této studie je:

1. Stanovit dohodu mezi hodnotiteli pro kritéria IFCN
2. Stanovit počet kritérií a jejich kombinaci, která poskytuje nejvyšší diagnostickou přesnost
3. K určení přesnosti identifikace ED ve zdrojovém prostoru. Hodnotitelé se zkušenostmi s klinickým EEG prohlédnou 100 anonymizovaných vzorků EEG od po sobě jdoucích pacientů s epilepsií a po sobě jdoucích pacientů s neepileptickými záchvatovými epizodami. Všech 100 pacientů má referenční standard pro svůj stav odvozený z analýzy jejich video-EEG záznamů jejich obvyklé klinické epizody. Jsou zahrnuti pacienti s fokální i generalizovanou epilepsií a také s neepileptickými paroxysmálními epizodami (psychogenní neepileptické záchvaty, poruchy spánku, poruchy hybnosti, konvulzivní synkopy).

Každý vzorek EEG obsahuje ostrý přechod, který je buď epileptiformní, nebo ne. EEG byly překódovány pomocí IFCN elektrodového pole 25 elektrod (včetně těch v nižším časovém řetězci).

Vzorky byly randomizovány dvakrát, což vedlo ke dvěma sériím obsahujícím stejnou sadu 100 vzorků, i když s různými kódy a v jiném pořadí prezentace. Hodnotitelé si obě série prohlédnou samostatně. V první relaci hodnotitelé prohlédnou vzorky v prostoru senzoru pomocí tradičních EEG montáží (podélné a příčné bipolární; společný průměr) a napěťových map. U každého vzorku vyhodnotí přítomnost nebo nepřítomnost každého kritéria IFCN. Ve druhém sezení hodnotitelé zkontrolují vzorky EEG ve zdrojovém prostoru a napěťových mapách a dojdou k závěru o přítomnosti/nepřítomnosti ED.

Výkon těchto metod bude porovnán s neomezeným hodnocením na základě hodnocení expertů.