Валидация критериев выявления эпилептиформных разрядов в записях ЭЭГ больных эпилепсией (CIED)

Эпилепсией страдают 50 миллионов человек всех возрастов. Это наиболее распространенное неврологическое расстройство на протяжении всей жизни, и было обнаружено, что оно связано с повышенным риском смертности по сравнению с населением в целом.

ЭЭГ является важным инструментом в диагностическом обследовании пациентов с подозрением на эпилепсию. Наличие эпилептиформных разрядов ЭЭГ (ЭД) подтверждает диагноз и предоставляет важную информацию, которая помогает в классификации эпилепсии.

ЭД визуально идентифицируют специалисты, прошедшие обучение чтению ЭЭГ. Хотя ED были определены в предыдущем издании глоссария терминов IFCN, это определение было концептуальным, а согласие между экспертами по определению ED было лишь умеренным. Недавно IFCN предложила следующее рабочее определение ЭД: переходные процессы, отличающиеся от фоновой активности с характерной морфологией; ED должны соответствовать как минимум 4 из следующих 6 критериев:

1. Двух- или трехфазные волны с острой или остроконечной морфологией (т.е. заостренный пик).
2. Продолжительность волны отличается от продолжающейся фоновой активности: либо короче, либо длиннее.
3. Асимметрия формы волны: резко возрастающая восходящая фаза и более медленно затухающая нисходящая фаза или наоборот.
4. За переходным процессом следует связанная с ним медленная послеволна.
5. Фоновая активность вокруг эпилептиформных разрядов нарушается наличием эпилептиформных разрядов.
6. Распределение отрицательного и положительного потенциалов на скальпе свидетельствует об источнике сигнала в головном мозге, соответствующем радиальной, косой или тангенциальной ориентации источника. Это лучше всего оценить, изучив карты напряжения, построенные с использованием эталона общего среднего.

Однако эти критерии во многом основаны на мнении экспертов. Данные клинических валидационных исследований отсутствуют, поэтому неизвестно, какова чувствительность и специфичность этих методов. Порог из четырех выполненных критериев был произвольным, и неизвестно, обеспечивает ли он оптимальную точность (чувствительность и специфичность). Кроме того, поскольку каждый критерий основан на визуальной оценке, неизвестно, придут ли все эксперты к одному и тому же выводу.

Критерии IFCN были разработаны для выявления ЭД при традиционном способе обследования ЭЭГ, в каналах регистрирующих электродов (сенсорное пространство). Однако успехи в анализе сигналов позволили воспроизвести электрические токи в областях мозга, используя метод пространственной фильтрации (исходное пространство).

Целью данного исследования являются:

1. Определить межрейтинговое соглашение по критериям IFCN
2. Определить количество критериев и их комбинацию, обеспечивающую наибольшую точность диагностики.
3. Определить точность идентификации ЭД в исходном пространстве. Оценщики, имеющие опыт клинической ЭЭГ, изучат 100 анонимных образцов ЭЭГ от последовательных пациентов с эпилепсией и последовательных пациентов с неэпилептическими пароксизмальными эпизодами. У всех 100 пациентов есть эталонный стандарт для их состояния, полученный на основе анализа их видео-ЭЭГ записей их привычного клинического эпизода. Включены пациенты как с фокальной, так и с генерализованной эпилепсией, а также с неэпилептическими пароксизмальными эпизодами (психогенные неэпилептические припадки, нарушения сна, двигательные расстройства, судорожные обмороки).

Каждый образец ЭЭГ содержит резкий переходный процесс, который является либо эпилептиформным, либо нет. ЭЭГ регистрировали с помощью массива электродов IFCN из 25 электродов (в том числе в нижней височной цепи).

Образцы были рандомизированы дважды, в результате чего были получены две серии, содержащие один и тот же набор из 100 образцов, но с разными кодами и в разном порядке представления. Оценщики проверят две серии по отдельности. На первом сеансе оценщики будут проверять образцы в сенсорном пространстве, используя традиционные монтажи ЭЭГ (продольные и поперечные биполярные; обычное среднее) и карты напряжения. Для каждого образца они будут оценивать наличие или отсутствие каждого критерия IFCN. На втором сеансе рейтеры будут проверять образцы ЭЭГ в исходном пространстве и картах напряжения и делать выводы о наличии/отсутствии ЭД.

Эффективность этих методов будет сравниваться с неограниченным количеством баллов, основанным на оценке экспертов.