Validering af kriterier for identifikation af epileptiforme udledninger i EEG-optagelser af patienter med epilepsi (CIED)

Epilepsi rammer 50 millioner mennesker i alle aldre. Det er den mest almindelige neurologiske lidelse i hele levetiden og har vist sig at være forbundet med en øget risiko for dødelighed sammenlignet med den generelle befolkning.

EEG er et vigtigt redskab i den diagnostiske oparbejdning af patienter med mistanke om epilepsi. Tilstedeværelsen af ​​epileptiforme EEG-udladninger (ED'er) bekræfter diagnosen og giver vigtig information, der hjælper med at klassificere epilepsi.

ED'er identificeres visuelt af eksperter med træning i at læse EEG. Selvom ED'er blev defineret i den tidligere udgave af IFCN's ordliste over termer, var denne definition begrebsmæssig, og aftalen mellem bedømmere om identifikation af ED'er var kun moderat. For nylig foreslog IFCN følgende operationelle definition for ED'er: Transienter, der kan skelnes fra baggrundsaktivitet med en karakteristisk morfologi; ED'er skal opfylde mindst 4 af følgende 6 kriterier:

1. Di- eller tri-fasiske bølger med skarp eller spids morfologi (dvs. spids spids).
2. Anden bølgevarighed end den igangværende baggrundsaktivitet: enten kortere eller længere.
3. Asymmetri af bølgeformen: en kraftigt stigende opadgående fase og en langsommere faldende faldende fase, eller omvendt.
4. Transienten efterfølges af en tilhørende langsom efterbølge.
5. Baggrundsaktiviteten omkring epileptiforme udledninger forstyrres af tilstedeværelsen af ​​epileptiforme udledninger.
6. Fordeling af de negative og positive potentialer på hovedbunden antyder en kilde til signalet i hjernen, svarende til en radial, skrå eller tangentiel orientering af kilden. Dette vurderes bedst ved at inspicere spændingskort, der er konstrueret ved hjælp af reference med almindeligt gennemsnit.

Disse kriterier er dog i høj grad baseret på ekspertudtalelser. Data fra kliniske valideringsstudier mangler, og det vides derfor ikke, hvad sensitiviteten og specificiteten af ​​disse metoder er. Tærsklen for fire opfyldte kriterier var vilkårlig, og det er ikke sikkert, om det giver den optimale nøjagtighed (sensitivitet og specificitet). Da hvert kriterium er baseret på visuel evaluering, vides det desuden ikke, om alle eksperter ville nå frem til den samme konklusion.

IFCN-kriterierne blev udviklet til at identificere ED'er ved hjælp af den traditionelle måde at inspicere EEG på i kanalerne på optagelseselektroderne (sensorrum). Fremskridt inden for signalanalyse gjorde det imidlertid muligt at reproducere de elektriske strømme i hjerneregionerne ved hjælp af en rumlig filtreringsmetode (kilderum).

Formålet med denne undersøgelse er:

1. At fastlægge aftalen mellem bedømmere for IFCN-kriterierne
2. For at bestemme antallet af kriterier og deres kombination, der giver den højeste diagnostiske nøjagtighed
3. For at bestemme nøjagtigheden af ​​at identificere ED'er i kilderummet. Bedømmere med erfaring i klinisk EEG vil inspicere 100 anonymiserede EEG-prøver fra på hinanden følgende patienter med epilepsi og på hinanden følgende patienter med ikke-epileptiske paroxysmale episoder. Alle 100 patienter har en referencestandard for deres tilstand, udledt af analyse af deres video-EEG-optagelser af deres sædvanlige kliniske episode. Patienter med både fokal og generaliseret epilepsi samt ikke-epileptiske paroksysmale episoder (psykogene ikke-epileptiske anfald, søvnforstyrrelser, bevægelsesforstyrrelser, krampagtig synkope) er inkluderet.

Hver EEG-prøve indeholder en skarp forbigående, der enten er epileptiform eller ej. EEG'er blev omkodet ved hjælp af IFCN-elektrodearrayet på 25 elektroder (inklusive dem i den nedre tidsmæssige kæde).

Prøverne blev randomiseret to gange, hvilket resulterede i to serier indeholdende det samme sæt af 100 prøver, dog med forskellige koder og i forskellig præsentationsrækkefølge. Bedømmerne vil inspicere de to serier separat. I den første session vil bedømmerne inspicere prøver i sensorrummet ved hjælp af traditionelle EEG-montager (langsgående og tværgående bipolar; fælles gennemsnit) og spændingskort. For hver prøve vil de bedømme tilstedeværelsen eller fraværet af hvert IFCN-kriterium. I den anden session vil bedømmerne inspicere EEG-prøverne i kilderum og spændingskort og vil konkludere om tilstedeværelse/fravær af ED'er.

Disse metoders ydeevne vil blive sammenlignet med ubegrænsede scoringer baseret på eksperternes vurdering.