Validering av kriterier for identifisering av epileptiforme utflod i EEG-registreringer av pasienter med epilepsi (CIED)

Epilepsi rammer 50 millioner mennesker i alle aldre. Det er den vanligste nevrologiske lidelsen gjennom hele levetiden, og har vist seg å være assosiert med økt risiko for dødelighet sammenlignet med befolkningen generelt.

EEG er et viktig verktøy i diagnostisk opparbeiding av pasienter med mistanke om epilepsi. Tilstedeværelsen av epileptiforme EEG-utladninger (EDs) bekrefter diagnosen og gir viktig informasjon som hjelper til med å klassifisere epilepsi.

ED-er blir visuelt identifisert av eksperter med opplæring i å lese EEG. Selv om ED-er ble definert i den forrige utgaven av IFCN-ordlisten, var den definisjonen konseptuell, og avtalen mellom vurderinger for å identifisere ED-er var bare moderat. Nylig foreslo IFCN følgende operasjonelle definisjon for EDs: Transienter som kan skilles fra bakgrunnsaktivitet med en karakteristisk morfologi; ED-er må oppfylle minst 4 av følgende 6 kriterier:

1. Di- eller tri-fasiske bølger med skarp eller piggete morfologi (dvs. spiss topp).
2. Annen bølgevarighet enn den pågående bakgrunnsaktiviteten: enten kortere eller lengre.
3. Asymmetri av bølgeformen: en sterkt stigende stigende fase og en langsommere synkende fase, eller omvendt.
4. Transienten etterfølges av en tilhørende langsom etterbølge.
5. Bakgrunnsaktiviteten rundt epileptiforme utslipp forstyrres av tilstedeværelsen av epileptiforme utslipp.
6. Fordeling av de negative og positive potensialene på hodebunnen antyder en kilde til signalet i hjernen, tilsvarende en radiell, skrå eller tangentiell orientering av kilden. Dette vurderes best ved å inspisere spenningskart konstruert ved bruk av vanlig gjennomsnittsreferanse.

Disse kriteriene er imidlertid i stor grad basert på ekspertuttalelser. Data fra kliniske valideringsstudier mangler, derfor er det ikke kjent hva sensitiviteten og spesifisiteten til disse metodene er. Terskelen på fire oppfylte kriterier var vilkårlig, og det er usikkert om det gir optimal nøyaktighet (sensitivitet og spesifisitet). Videre, siden hvert kriterium er basert på visuell evaluering, er det ikke kjent om alle eksperter vil komme til samme konklusjon.

IFCN-kriteriene ble utviklet for å identifisere ED-er ved å bruke den tradisjonelle måten å inspisere EEG på, i kanalene til opptakselektrodene (sensorrom). Fremskritt innen signalanalyse gjorde det imidlertid mulig å reprodusere de elektriske strømmene i hjerneregionene ved å bruke en romlig filtreringsmetode (kilderom).

Målet med denne studien er:

1. For å bestemme inter-rater-avtalen for IFCN-kriteriene
2. For å bestemme antall kriterier og deres kombinasjon som gir den høyeste diagnostiske nøyaktigheten
3. For å bestemme nøyaktigheten av å identifisere ED-er i kilderommet. Bedømmere med erfaring innen klinisk EEG vil inspisere 100 anonymiserte EEG-prøver, fra påfølgende pasienter med epilepsi og påfølgende pasienter med ikke-epileptiske paroksysmale episoder. Alle 100 pasienter har en referansestandard for tilstanden deres, utledet fra analyse av deres video-EEG-opptak av deres vanlige kliniske episode. Pasienter med både fokal og generalisert epilepsi, samt ikke-epileptiske paroksysmale episoder (psykogene ikke-epileptiske anfall, søvnforstyrrelser, bevegelsesforstyrrelser, konvulsiv synkope) er inkludert.

Hver EEG-prøve inneholder en skarp forbigående som enten er epileptiform eller ikke. EEG-er ble omkodet ved å bruke IFCN-elektrodearrayen på 25 elektroder (inkludert de i den nedre temporale kjeden).

Prøvene ble randomisert to ganger, noe som resulterte i to serier som inneholder det samme settet med 100 prøver, men med forskjellige koder og i ulik presentasjonsrekkefølge. Bedømmerne vil inspisere de to seriene separat. I den første økten vil vurdererne inspisere prøver i sensorrom, ved å bruke tradisjonelle EEG-montasjer (langsgående og tverrgående bipolar; felles gjennomsnitt) og spenningskart. For hver prøve vil de score tilstedeværelsen eller fraværet av hvert IFCN-kriterium. I den andre sesjonen vil vurdererne inspisere EEG-prøvene i kilderom og spenningskart, og vil konkludere med tilstedeværelse/fravær av ED-er.

Ytelsen til disse metodene vil bli sammenlignet med ubegrensede skåringer basert på ekspertenes vurdering.