Walidacja kryteriów identyfikacji wyładowań padaczkopodobnych w zapisach EEG pacjentów z padaczką (CIED)

Padaczka dotyka 50 milionów ludzi w każdym wieku. Jest to najczęstsze zaburzenie neurologiczne w ciągu całego życia i stwierdzono, że wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności w porównaniu z populacją ogólną.

EEG jest ważnym narzędziem w diagnostyce pacjentów z podejrzeniem padaczki. Obecność padaczkopodobnych wyładowań EEG (ED) potwierdza rozpoznanie i dostarcza ważnych informacji pomagających w klasyfikacji padaczki.

ED są wizualnie identyfikowane przez ekspertów przeszkolonych w czytaniu EEG. Chociaż ED zostały zdefiniowane w poprzednim wydaniu glosariusza terminów IFCN, definicja ta była koncepcyjna, a zgodność między oceniającymi co do identyfikacji ED była jedynie umiarkowana. Ostatnio IFCN zaproponował następującą definicję operacyjną ED: stany przejściowe odróżniające się od aktywności tła z charakterystyczną morfologią; ED muszą spełniać co najmniej 4 z następujących 6 kryteriów:

1. Fale dwu- lub trójfazowe o ostrej lub kolczastej morfologii (tj. spiczasty szczyt).
2. Inny czas trwania fali niż trwająca aktywność w tle: krótszy lub dłuższy.
3. Asymetria przebiegu: gwałtownie wznosząca się faza i wolniej zanikająca faza opadająca lub odwrotnie.
4. Po transjentach następuje powolna fala następcza.
5. Aktywność tła towarzysząca wyładowaniom padaczkopodobnym jest zakłócana przez obecność wyładowań padaczkopodobnych.
6. Rozkład potencjałów ujemnych i dodatnich na skórze głowy sugeruje źródło sygnału w mózgu, odpowiadające promieniowej, ukośnej lub stycznej orientacji źródła. Najlepiej to ocenić, sprawdzając mapy napięcia utworzone przy użyciu wspólnego średniego odniesienia.

Kryteria te są jednak w dużej mierze oparte na opiniach ekspertów. Brakuje danych z walidacyjnych badań klinicznych, stąd nie wiadomo jaka jest czułość i swoistość tych metod. Próg czterech spełnionych kryteriów był arbitralny i nie ma pewności, czy daje optymalną dokładność (czułość i specyficzność). Ponadto, ponieważ każde kryterium opiera się na ocenie wizualnej, nie wiadomo, czy wszyscy eksperci doszliby do tego samego wniosku.

Kryteria IFCN zostały opracowane do identyfikacji ED przy użyciu tradycyjnego sposobu badania EEG, w kanałach elektrod rejestrujących (przestrzeń sensoryczna). Jednak postęp w analizie sygnału umożliwił odtworzenie prądów elektrycznych w obszarach mózgu przy użyciu metody filtrowania przestrzennego (przestrzeń źródłowa).

Celem tego badania są:

1. Aby określić porozumienie między oceniającymi dla kryteriów IFCN
2. Aby określić liczbę kryteriów i ich kombinację, która daje najwyższą dokładność diagnostyczną
3. Aby określić dokładność identyfikacji ED w przestrzeni źródłowej. Osoby oceniające z doświadczeniem w zakresie klinicznego EEG zbadają 100 anonimowych próbek EEG, pochodzących od kolejnych pacjentów z padaczką i kolejnych pacjentów z niepadaczkowymi epizodami napadowymi. Wszyscy 100 pacjentów ma standard referencyjny dla ich stanu, wywodzący się z analizy ich nagrań wideo-EEG z ich zwykłego epizodu klinicznego. Uwzględniono pacjentów zarówno z padaczką ogniskową, jak i uogólnioną, jak również z niepadaczkowymi epizodami napadowymi (psychogenne napady niepadaczkowe, zaburzenia snu, zaburzenia ruchowe, omdlenia konwulsyjne).

Każda próbka EEG zawiera ostry stan przejściowy, który jest padaczkowy lub nie. EEG zostały zrekodowane przy użyciu układu elektrod IFCN składającego się z 25 elektrod (w tym elektrod w dolnym łańcuchu skroniowym).

Próbki losowano dwukrotnie, w wyniku czego powstały dwie serie zawierające ten sam zestaw 100 próbek, ale z różnymi kodami iw różnej kolejności prezentacji. Oceniający będą sprawdzać dwie serie oddzielnie. W pierwszej sesji oceniający będą sprawdzać próbki w przestrzeni czujników, używając tradycyjnych montaży EEG (dwubiegunowy wzdłużny i poprzeczny; wspólna średnia) i map napięcia. Dla każdej próbki ocenią obecność lub brak każdego kryterium IFCN. W drugiej sesji oceniający zbadają próbki EEG w przestrzeni źródłowej i mapach napięcia i wyciągną wnioski na temat obecności / braku ED.

Wydajność tych metod zostanie porównana z nieograniczoną punktacją opartą na ocenie ekspertów.