POSKYTUJTE SLUŽBY přátelské pro těžaře pro integrovanou péči o TBC/HIV ve studii Lesotho (PROMISE)
20. listopadu 2023 aktualizováno: Andrea Howard, Columbia University
POSKYTOVAT SLUŽBY přátelské pro těžaře pro integrovanou péči o TBC/HIV ve studii Lesotho (studie PROMISE)
Studie PROvide Miner-friendly SERvices for Integrated TB/HIV Care (PROMISE) posoudí efektivitu, proveditelnost a přijatelnost integrovaných služeb tuberkulózy (TB)/HIV poskytovaných v místech s přátelskou těžařskou službou v Lesothu, která řeší překážky pro včasnou diagnostiku HIV. a zahájení antiretrovirové terapie (ART), souběžná isoniazidová preventivní terapie (IPT) a udržení v péči o HIV pro migrující horníky a jejich rodiny v kontextu programování President's Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR). Studie vyhodnotí integrované služby zaměřené na rodinu zaměřené na tuberkulózu/HIV pro migrující horníky a rodinné příslušníky z Basotho poskytované šest dní v týdnu v místech vstřícných k horníkům (MF) ve srovnání se zdravotnickými zařízeními veřejného sektoru (PS), která budou poskytovat obvyklé integrované péče o léčbu TBC a HIV.
Konečnými cíli projektu je 1) zlepšit zdravotní výsledky mezi migrujícími horníky a jejich rodinami, těžko dosažitelnou populací, která představuje ohnisko přenosu TBC/HIV, v Lesothu a v programech PEPFAR v širším měřítku; a 2) posílit implementační vědecko-výzkumnou kapacitu národních a místních institucí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
TBC je nejčastější oportunní infekcí a hlavní příčinou úmrtí mezi lidmi žijícími s HIV (PLHIV). Ukázalo se, že časné ART a IPT snižují výskyt TBC, morbiditu a mortalitu mezi PLHIV, včetně těch s vysokým počtem CD4, a jsou doporučeny Světovou zdravotnickou organizací (WHO) jako základní strategie ke snížení zátěže TBC mezi PLHIV. Basothoští migrující horníci, kteří cestují mezi svými domovy v Lesothu a pracují v jihoafrických dolech, a jejich rodiny jsou vystaveni zvýšenému riziku HIV a TBC, nicméně jejich testování, zapojení a udržení v péči a léčbě nejsou optimální. Je naléhavě zapotřebí provést vědecký výzkum, aby bylo možné určit účinnou strategii pro zlepšení včasné detekce HIV a včasné zahájení ART a IPT mezi migrujícími horníky a jejich rodinami.
Studie PROMISE je vědecká studie implementace smíšených metod, která vyhodnotí intervenční strategii vstřícnou k těžařům za účelem implementace rané ART a souběžné IPT pro lidi s HIV. Studie posoudí účinnost, proveditelnost a přijatelnost integrovaných služeb TBC/HIV pro migrující horníky a jejich rodinné příslušníky poskytovaných v místech vhodných pro těžaře (MF).
K vyhodnocení efektivity integrovaných služeb zaměřených na rodinu zaměřených na tuberkulózu/HIV pro migrující horníky a rodinné příslušníky z Basotho bude použit návrh prospektivní kohortové studie, který je poskytován šest dní v týdnu v místech služeb přátelských pro horníky ve srovnání se zdravotnickými zařízeními veřejného sektoru (PS). , která bude poskytovat obvyklou integrovanou péči pro léčbu TBC a HIV. Všichni účastníci budou hodnoceni v době testování na HIV (základní stav) a ve 3., 6. a 9. měsíci.
Prostřednictvím implementace a měření tohoto vylepšeného modelu poskytování služeb TBC/HIV pro horníky a jejich rodiny budou mít výsledky studie důležité důsledky pro programy a politiky obecně pro PEPFAR, a konkrétně v Lesothu, pro organizaci a poskytování integrovaných služeb TBC/HIV migrantům. horníků a jejich rodin. Zjištění budou informovat o vývoji více přizpůsobených intervencí na podporu diagnózy HIV, včasné ART a IPT mezi horníky s HIV, s možnými důsledky pro jiné typy mobilních populací; zvýšit vědecké povědomí o jedinečných výzvách, kterým čelí horníci v souvislosti s jejich migrací a vysokou komorbiditou TB/HIV; a řídit budoucí úsilí o vývoj diferencovaných modelů poskytování služeb a integrovaných služeb pro HIV/TB v populacích s vysokou prevalencí HIV a TBC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
248
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leribe, Lesotho
- Maputsoe Filter Clinic
-
Leribe, Lesotho
- TEBA Leribe
-
Mafeteng, Lesotho
- TEBA Mafeteng
-
Maseru, Lesotho
- Loretto Health Center
-
Maseru, Lesotho
- TEBA Maseru
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí kohorty MF:
- Testováno jako HIV pozitivní na místě MF do jednoho týdne od zařazení do studie
- V současné době pracujete nebo jste pracovali v jihoafrickém dole nebo jste rodinným příslušníkem horníka (příbuzný prvního stupně)
- Ne na ART nebo IPT před testováním HIV pozitivní v místě studie během minulého týdne
- Žádná historie používání IPT
- 15 let nebo starší
- Původ Basotho
- Kapacita pro souhlas
Kritéria vyloučení kohorty MF:
- Aktivní TBC
- Neochota poskytnout telefonní číslo nebo dodržovat studijní postupy
Kritéria zařazení PS kohorty:
- Testování HIV pozitivní buď na OPD nebo na klinice dobrovolného poradenství a testování (VCT) na místě do jednoho týdne od zařazení do studie
- Ne na ART nebo IPT před testováním HIV pozitivní v místě studie během minulého týdne
- Žádná historie používání IPT
- 15 let nebo starší
- Původ Basotho
- Kapacita pro souhlas
Kritéria vyloučení kohorty PS:
- Testováno na HIV pozitivní na jiných místech služeb, včetně prenatální kliniky, porodu a kliniky TBC
- Aktivní TBC
- Neochota poskytnout telefonní číslo nebo dodržovat studijní postupy
Kritéria pro zařazení poskytovatele zdravotní péče:
- 15 let nebo starší
- Poskytovatel zdravotní péče v místě MF nebo PS
- Pracoval na klinice minimálně 3 měsíce
- Kapacita pro souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kohorta přátelská k horníkům (MF).
Subjekty budou zapsány v průběhu 9měsíčního období zápisu a získají další integrované strategie dostupné na servisním místě vhodném pro těžaře. Místa služeb přátelská k těžařům (MF) Strategie integrace TB/HIV. |
Kromě strategií kontrolních podmínek (označených „PS“) zahrnuje intervence MF další strategie (označené „MF“): STRUKTURÁLNÍ ÚROVEŇ Společné umístění služeb TBC a HIV (PS); Společné umístění klinických a neklinických služeb (MF); Tvorba poptávky (MF); Víkendová provozní doba (MF) KLINICKÁ ÚROVEŇ Intenzivní vyhledávání případů TBC a IPT (PS); Test a START (PS); Školení pro zdravotnické pracovníky (PS); Pracovní pomůcky a mentorství pro zdravotnické pracovníky (MF) INDIVIDUÁLNÍ/RODINNÁ ÚROVEŇ Zdravotní gramotnost pro pacienty (PS); Rodinné poradenství (PS - omezené); Jednosměrné zasílání textových zpráv SMS a podpora laických poradců pro dodržování a udržení (MF); Nabídka možností doplňování léků pro horníky, kteří nemohou navštívit kliniku na měsíční bázi (MF)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kohorta veřejného sektoru (PS).
Subjekty budou zapsány během 9měsíčního období zápisu a bude jim poskytnuta obvyklá integrovaná péče o léčbu TBC a HIV ve zdravotnickém zařízení veřejného sektoru. Zdravotní zařízení veřejného sektoru Strategie integrace TBC/HIV |
STRUKTURÁLNÍ ÚROVEŇ Společné umístění služeb TBC a HIV KLINICKÁ ÚROVEŇ Intenzivní vyhledávání případů TBC a IPT; Test a START; Školení pro zdravotnické pracovníky INDIVIDUÁLNÍ/RODINNÁ ÚROVEŇ Zdravotní gramotnost pacientů; Rodinné poradenství (omezené); Podpora dodržování od sester a vesnických zdravotníků
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl nově diagnostikovaných HIV pozitivních účastníků zahájených na ART (ART Initiation)
Časové okno: Až 3 týdny po 9měsíčním pohovoru
|
Účastníci vyplní dotazníky administrované tazatelem a data budou odebrána z jejich lékařských záznamů, aby bylo možné posoudit zahájení ART.
To je navrženo tak, aby určilo, zda účastníci na MF s větší pravděpodobností zahájí ART ve srovnání s účastníky na PS.
|
Až 3 týdny po 9měsíčním pohovoru
|
|
Podíl nově diagnostikovaných HIV pozitivních účastníků na ART zahájeném na IPT (zahájení IPT)
Časové okno: Až 3 týdny po 9měsíčním pohovoru
|
Účastníci vyplní dotazníky administrované tazatelem a data budou odebrána z jejich zdravotních záznamů pro posouzení zahájení IPT.
To je navrženo tak, aby porovnalo, zda účastníci na ART na MF mají větší pravděpodobnost zahájení IPT ve srovnání s účastníky na PS.
|
Až 3 týdny po 9měsíčním pohovoru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet CD4 při zápisu
Časové okno: Až 3 týdny po 9měsíčním pohovoru
|
Počet CD4 při zařazení do péče, shromážděný z lékařských záznamů.
|
Až 3 týdny po 9měsíčním pohovoru
|
|
Čas na zahájení ART
Časové okno: Až 3 týdny po 9měsíčním pohovoru
|
Čas do zahájení ART (ve dnech) u nově diagnostikovaných HIV pozitivních účastníků.
Účastníci vyplní dotazníky administrované tazatelem a data budou odebrána z jejich lékařských záznamů, aby bylo možné posoudit datum zahájení ART.
|
Až 3 týdny po 9měsíčním pohovoru
|
|
Čas na zahájení IPT
Časové okno: Až 3 týdny po 9měsíčním pohovoru
|
Doba do zahájení IPT (ve dnech) u nově diagnostikovaných HIV pozitivních účastníků.
Účastníci vyplní dotazníky administrované tazatelem a data budou odebrána z jejich zdravotních záznamů, aby bylo možné posoudit datum zahájení IPT.
|
Až 3 týdny po 9měsíčním pohovoru
|
|
Podíl nově diagnostikovaných HIV pozitivních účastníků zahájených na ART udržovaných v péči po 6 a 9 měsících na původní klinice
Časové okno: Až 3 týdny po 9měsíčním pohovoru
|
Uchovávání ART, shromážděné z lékařských záznamů.
|
Až 3 týdny po 9měsíčním pohovoru
|
|
Podíl nově diagnostikovaných HIV pozitivních účastníků zahájených ART s plazmatickou virovou zátěží < 1000 kopií/ml 6 měsíců po zahájení ART
Časové okno: Až 3 týdny po 9měsíčním pohovoru
|
Virové potlačení, shromážděné z lékařských záznamů.
|
Až 3 týdny po 9měsíčním pohovoru
|
|
Podíl účastníků dokončil IPT mezi těmi, kteří IPT zahájili
Časové okno: Až 3 týdny po 9měsíčním pohovoru
|
Dokončení IPT, shromážděno ze zdravotní dokumentace.
|
Až 3 týdny po 9měsíčním pohovoru
|
|
Procento celkových předepsaných dávek ART požitých, podle vlastního hlášení, zprůměrované napříč studijními návštěvami
Časové okno: Až 9 měsíců po základním pohovoru
|
Účastníci vyplní dotazníky administrované tazatelem, aby posoudili dodržování ART.
|
Až 9 měsíců po základním pohovoru
|
|
Procento pozitivních testů IsoScreen při první studijní návštěvě po zahájení IPT
Časové okno: Až 9 měsíců po základním pohovoru
|
Účastníci předloží vzorek moči, který bude použit k provedení testu IsoScreen
|
Až 9 měsíců po základním pohovoru
|
|
Procento celkových předepsaných dávek IPT požitých, podle vlastního hlášení, zprůměrované napříč studijními návštěvami
Časové okno: Až 9 měsíců po základním pohovoru
|
Účastníci vyplní dotazníky administrované tazatelem, aby posoudili dodržování IPT.
|
Až 9 měsíců po základním pohovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea A. Howard, MD, MS, ICAP at Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Bush K, Kivlahan DR, McDonell MB, Fihn SD, Bradley KA. The AUDIT alcohol consumption questions (AUDIT-C): an effective brief screening test for problem drinking. Ambulatory Care Quality Improvement Project (ACQUIP). Alcohol Use Disorders Identification Test. Arch Intern Med. 1998 Sep 14;158(16):1789-95. doi: 10.1001/archinte.158.16.1789.
- Pop-Eleches C, Thirumurthy H, Habyarimana JP, Zivin JG, Goldstein MP, de Walque D, MacKeen L, Haberer J, Kimaiyo S, Sidle J, Ngare D, Bangsberg DR. Mobile phone technologies improve adherence to antiretroviral treatment in a resource-limited setting: a randomized controlled trial of text message reminders. AIDS. 2011 Mar 27;25(6):825-34. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834380c1.
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- Golub JE, Pronyk P, Mohapi L, Thsabangu N, Moshabela M, Struthers H, Gray GE, McIntyre JA, Chaisson RE, Martinson NA. Isoniazid preventive therapy, HAART and tuberculosis risk in HIV-infected adults in South Africa: a prospective cohort. AIDS. 2009 Mar 13;23(5):631-6. doi: 10.1097/QAD.0b013e328327964f.
- Durovni B, Saraceni V, Moulton LH, Pacheco AG, Cavalcante SC, King BS, Cohn S, Efron A, Chaisson RE, Golub JE. Effect of improved tuberculosis screening and isoniazid preventive therapy on incidence of tuberculosis and death in patients with HIV in clinics in Rio de Janeiro, Brazil: a stepped wedge, cluster-randomised trial. Lancet Infect Dis. 2013 Oct;13(10):852-8. doi: 10.1016/S1473-3099(13)70187-7. Epub 2013 Aug 16.
- Nyamathi AM, Christiani A, Nahid P, Gregerson P, Leake B. A randomized controlled trial of two treatment programs for homeless adults with latent tuberculosis infection. Int J Tuberc Lung Dis. 2006 Jul;10(7):775-82.
- Corbett EL, Watt CJ, Walker N, Maher D, Williams BG, Raviglione MC, Dye C. The growing burden of tuberculosis: global trends and interactions with the HIV epidemic. Arch Intern Med. 2003 May 12;163(9):1009-21. doi: 10.1001/archinte.163.9.1009.
- Guerra RL, Conde MB, Efron A, Loredo C, Bastos G, Chaisson RE, Golub JE. Point-of-care Arkansas method for measuring adherence to treatment with isoniazid. Respir Med. 2010 May;104(5):754-7. doi: 10.1016/j.rmed.2010.02.001. Epub 2010 Mar 3.
- Golub JE, Saraceni V, Cavalcante SC, Pacheco AG, Moulton LH, King BS, Efron A, Moore RD, Chaisson RE, Durovni B. The impact of antiretroviral therapy and isoniazid preventive therapy on tuberculosis incidence in HIV-infected patients in Rio de Janeiro, Brazil. AIDS. 2007 Jul 11;21(11):1441-8. doi: 10.1097/QAD.0b013e328216f441.
- Lesotho Ministry of Health, ICF International. Lesotho Demographic and Health Survey 2014. Key Indicators Report. Maseru; 2015.
- Global tuberculosis report 2016. Geneva, Switzerland: World Health Organization; 2016.
- Howard AA, Saito S, Frederix K, Hirsch-Moverman Y, Maama LB, Tau P, et al. Integrating TB/HIV Services for Migrant Miners and Their Families in Lesotho. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections February 22-25, 2016. Boston. Abstract 738.
- Stuckler D, Basu S, McKee M, Lurie M. Mining and risk of tuberculosis in sub-Saharan Africa. Am J Public Health. 2011 Mar;101(3):524-30. doi: 10.2105/AJPH.2009.175646. Epub 2010 Jun 1.
- Corbett EL, Marston B, Churchyard GJ, De Cock KM. Tuberculosis in sub-Saharan Africa: opportunities, challenges, and change in the era of antiretroviral treatment. Lancet. 2006 Mar 18;367(9514):926-37. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68383-9.
- Getahun H, Gunneberg C, Granich R, Nunn P. HIV infection-associated tuberculosis: the epidemiology and the response. Clin Infect Dis. 2010 May 15;50 Suppl 3:S201-7. doi: 10.1086/651492.
- Charalambous S, Grant AD, Innes C, Hoffmann CJ, Dowdeswell R, Pienaar J, Fielding KL, Churchyard GJ. Association of isoniazid preventive therapy with lower early mortality in individuals on antiretroviral therapy in a workplace programme. AIDS. 2010 Nov;24 Suppl 5(0 5):S5-13. doi: 10.1097/01.aids.0000391010.02774.6f.
- Gupta A, Wood R, Kaplan R, Bekker LG, Lawn SD. Tuberculosis incidence rates during 8 years of follow-up of an antiretroviral treatment cohort in South Africa: comparison with rates in the community. PLoS One. 2012;7(3):e34156. doi: 10.1371/journal.pone.0034156. Epub 2012 Mar 30.
- Samandari T, Agizew TB, Nyirenda S, Tedla Z, Sibanda T, Shang N, Mosimaneotsile B, Motsamai OI, Bozeman L, Davis MK, Talbot EA, Moeti TL, Moffat HJ, Kilmarx PH, Castro KG, Wells CD. 6-month versus 36-month isoniazid preventive treatment for tuberculosis in adults with HIV infection in Botswana: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2011 May 7;377(9777):1588-98. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60204-3. Epub 2011 Apr 12.
- Yirdaw KD, Jerene D, Gashu Z, Edginton ME, Kumar AM, Letamo Y, Feleke B, Teklu AM, Zewdu S, Weiss B, Ruff A. Beneficial effect of isoniazid preventive therapy and antiretroviral therapy on the incidence of tuberculosis in people living with HIV in Ethiopia. PLoS One. 2014 Aug 8;9(8):e104557. doi: 10.1371/journal.pone.0104557. eCollection 2014.
- INSIGHT START Study Group; Lundgren JD, Babiker AG, Gordin F, Emery S, Grund B, Sharma S, Avihingsanon A, Cooper DA, Fatkenheuer G, Llibre JM, Molina JM, Munderi P, Schechter M, Wood R, Klingman KL, Collins S, Lane HC, Phillips AN, Neaton JD. Initiation of Antiretroviral Therapy in Early Asymptomatic HIV Infection. N Engl J Med. 2015 Aug 27;373(9):795-807. doi: 10.1056/NEJMoa1506816. Epub 2015 Jul 20.
- TEMPRANO ANRS 12136 Study Group; Danel C, Moh R, Gabillard D, Badje A, Le Carrou J, Ouassa T, Ouattara E, Anzian A, Ntakpe JB, Minga A, Kouame GM, Bouhoussou F, Emieme A, Kouame A, Inwoley A, Toni TD, Ahiboh H, Kabran M, Rabe C, Sidibe B, Nzunetu G, Konan R, Gnokoro J, Gouesse P, Messou E, Dohoun L, Kamagate S, Yao A, Amon S, Kouame AB, Koua A, Kouame E, Ndri Y, Ba-Gomis O, Daligou M, Ackoundze S, Hawerlander D, Ani A, Dembele F, Kone F, Guehi C, Kanga C, Koule S, Seri J, Oyebi M, Mbakop N, Makaila O, Babatunde C, Babatounde N, Bleoue G, Tchoutedjem M, Kouadio AC, Sena G, Yededji SY, Assi R, Bakayoko A, Mahassadi A, Attia A, Oussou A, Mobio M, Bamba D, Koman M, Horo A, Deschamps N, Chenal H, Sassan-Morokro M, Konate S, Aka K, Aoussi E, Journot V, Nchot C, Karcher S, Chaix ML, Rouzioux C, Sow PS, Perronne C, Girard PM, Menan H, Bissagnene E, Kadio A, Ettiegne-Traore V, Moh-Semde C, Kouame A, Massumbuko JM, Chene G, Dosso M, Domoua SK, N'Dri-Yoman T, Salamon R, Eholie SP, Anglaret X. A Trial of Early Antiretrovirals and Isoniazid Preventive Therapy in Africa. N Engl J Med. 2015 Aug 27;373(9):808-22. doi: 10.1056/NEJMoa1507198. Epub 2015 Jul 20.
- World Health Organization. Guidelines for intensifed tuberculosis case-finding and isoniazid preventive therapy for people living with HIV in resource-constrained settings. Geneva; WHO 2010.
- WHO Policy on Collaborative TB/HIV Activities: Guidelines for National Programmes and Other Stakeholders. Geneva: World Health Organization; 2012. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK131887/
- World Health Organization. Policy brief: Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection: What's new. November 2015. Geneva; WHO 2015.
- Lesotho Ministry of Health. Global AIDS response progress report 2015: Lesotho country report. Reporting period January-December 2014. Maseru; 2015.
- World Health Organization. Global tuberculosis control 2015. Geneva; WHO; 2015. http://www.who.int/tb/publications/global_report/gtbr15_main_text.pdf. Accessed Jan 20, 2016.
- Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS). 90-90-90 An ambitious treatment target to help end the AIDS epidemic. http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/90-90-90_en_0.pdf; Accessed March 22, 2016.
- PEPFAR Scientific Advisory Board (SAB). Recommendations Regarding Provision of ART for all Persons Living with HIV ("Test and START"). http://www.pepfar.gov/documents/organization/250048.pdf. Accessed March 21, 2016.
- Joint United States Programme on HIV/AIDS (UNAIDS). The GAP Report. Geneva; 2014. http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/UNAIDS_Gap_report_en.pdf. Accessed Jul 18, 2015.
- Abdissa HG, Lemu YK, Nigussie DT. HIV preventive behavior and associated factors among mining workers in Sali traditional gold mining site Bench Maji zone, Southwest Ethiopia: a cross sectional study. BMC Public Health. 2014 Sep 26;14:1003. doi: 10.1186/1471-2458-14-1003.
- Campbell C. Migrancy, masculine identities and AIDS: the psychosocial context of HIV transmission on the South African gold mines. Soc Sci Med. 1997 Jul;45(2):273-81. doi: 10.1016/s0277-9536(96)00343-7.
- Corno L, de Walque D. Mines, migration and HIV/AIDS in southern Africa. J of African Economies 2012;21(3):465-498.
- International Organization for Migration. Country assessment on HIV prevention needs of migrants and mobile populations: Lesotho. Pretoria; 2010.
- Murray J, Davies T, Rees D. Occupational lung disease in the South African mining industry: research and policy implementation. J Public Health Policy. 2011;32 Suppl 1:S65-79. doi: 10.1057/jphp.2011.25.
- Steele S. Human trafficking, labor brokering, and mining in southern Africa: responding to a decentralized and hidden public health disaster. Int J Health Serv. 2013;43(4):665-80. doi: 10.2190/HS.43.4.e.
- Stuckler D, Steele S, Lurie M, Basu S. Introduction: 'dying for gold': the effects of mineral miningon HIV, tuberculosis, silicosis, and occupational diseases in southern Africa. Int J Health Serv. 2013;43(4):639-49. doi: 10.2190/HS.43.4.c.
- Martins-Fonteyn E, Loquiha O, Wouters E, Raimundo I, Hens N, Aerts M, Meulemans H. HIV Susceptibility Among Migrant Miners in Chokwe: A Case Study. Int J Health Serv. 2016 Oct;46(4):712-33. doi: 10.1177/0020731415585988. Epub 2015 May 19.
- Basu S, Stuckler D, Gonsalves G, Lurie M. The production of consumption: addressing the impact of mineral mining on tuberculosis in southern Africa. Global Health. 2009 Sep 29;5:11. doi: 10.1186/1744-8603-5-11.
- Rees D, Murray J, Nelson G, Sonnenberg P. Oscillating migration and the epidemics of silicosis, tuberculosis, and HIV infection in South African gold miners. Am J Ind Med. 2010 Apr;53(4):398-404. doi: 10.1002/ajim.20716.
- Corbett EL, Churchyard GJ, Clayton TC, Williams BG, Mulder D, Hayes RJ, De Cock KM. HIV infection and silicosis: the impact of two potent risk factors on the incidence of mycobacterial disease in South African miners. AIDS. 2000 Dec 1;14(17):2759-68. doi: 10.1097/00002030-200012010-00016.
- Fielding KL, Grant AD, Hayes RJ, Chaisson RE, Corbett EL, Churchyard GJ. Thibela TB: design and methods of a cluster randomised trial of the effect of community-wide isoniazid preventive therapy on tuberculosis amongst gold miners in South Africa. Contemp Clin Trials. 2011 May;32(3):382-92. doi: 10.1016/j.cct.2010.12.008. Epub 2010 Dec 28.
- Vynnycky E, Sumner T, Fielding KL, Lewis JJ, Cox AP, Hayes RJ, Corbett EL, Churchyard GJ, Grant AD, White RG. Tuberculosis control in South African gold mines: mathematical modeling of a trial of community-wide isoniazid preventive therapy. Am J Epidemiol. 2015 Apr 15;181(8):619-32. doi: 10.1093/aje/kwu320. Epub 2015 Mar 19.
- Gilbert JA, Long EF, Brooks RP, Friedland GH, Moll AP, Townsend JP, Galvani AP, Shenoi SV. Integrating Community-Based Interventions to Reverse the Convergent TB/HIV Epidemics in Rural South Africa. PLoS One. 2015 May 4;10(5):e0126267. doi: 10.1371/journal.pone.0126267. eCollection 2015.
- Kranzer K, van Schaik N, Karmue U, Middelkoop K, Sebastian E, Lawn SD, Wood R, Bekker LG. High prevalence of self-reported undiagnosed HIV despite high coverage of HIV testing: a cross-sectional population based sero-survey in South Africa. PLoS One. 2011;6(9):e25244. doi: 10.1371/journal.pone.0025244. Epub 2011 Sep 28.
- Govender K, Akintola O, George G, Petersen I, Bhagwanjee A, Reardon C. Psychosocial and behavioural correlates of attitudes towards antiretroviral therapy (ART) in a sample of South African mineworkers. SAHARA J. 2011;8(2):55-64. doi: 10.1080/17290376.2011.9724986.
- Bygrave H, Kranzer K, Hilderbrand K, Whittall J, Jouquet G, Goemaere E, Vlahakis N, Trivino L, Makakole L, Ford N. Trends in loss to follow-up among migrant workers on antiretroviral therapy in a community cohort in Lesotho. PLoS One. 2010 Oct 8;5(10):e13198. doi: 10.1371/journal.pone.0013198.
- Barwise K, Lind A, Bennett R, Martins E. Intensifying action to address HIV and tuberculosis in Mozambique's cross-border mining sector. Int J Health Serv. 2013;43(4):699-719. doi: 10.2190/HS.43.4.g.
- Currie CS, Williams BG, Cheng RC, Dye C. Tuberculosis epidemics driven by HIV: is prevention better than cure? AIDS. 2003 Nov 21;17(17):2501-8. doi: 10.1097/01.aids.0000096903.73209.ac.
- Lesotho National TB Programme. Maseru; 2013.
- Baleta A. Southern African declaration targets TB in mining sector. Lancet. 2012 Oct 6;380(9849):1217-8. doi: 10.1016/s0140-6736(12)61698-5. No abstract available.
- South African Development Community. Declaration on Tuberculosis in the Mining Sector. Maputo; 2012.
- Suphanchaimat R, Sommanustweechai A, Khitdee C, Thaichinda C, Kantamaturapoj K, Leelahavarong P, Jumriangrit P, Topothai T, Wisaijohn T, Putthasri W. HIV/AIDS health care challenges for cross-country migrants in low- and middle-income countries: a scoping review. HIV AIDS (Auckl). 2014 Feb 26;6:19-38. doi: 10.2147/HIV.S56277. eCollection 2014.
- Lesotho Ministry of Health. A situation analysis of miners and ex-miners affected and infected by tuberculosis: Lesotho. Maseru; 2012.
- Dahab M, Charalambous S, Hamilton R, Fielding K, Kielmann K, Churchyard GJ, Grant AD. "That is why I stopped the ART": patients' & providers' perspectives on barriers to and enablers of HIV treatment adherence in a South African workplace programme. BMC Public Health. 2008 Feb 18;8:63. doi: 10.1186/1471-2458-8-63.
- Siu GE, Wight D, Seeley J. How a masculine work ethic and economic circumstances affect uptake of HIV treatment: experiences of men from an artisanal gold mining community in rural eastern Uganda. J Int AIDS Soc. 2012 Jun 14;15 Suppl 1(Suppl 1):1-9. doi: 10.7448/IAS.15.3.17368.
- Clinton Health Access Initiative. Health Findings and Recommendations: Domestic and Cross-Border Miners in Lesotho. Maseru; 2015.
- Tavitian SM, Spalek VH, Bailey RP. A pharmacist-managed clinic for treatment of latent tuberculosis infection in health care workers. Am J Health Syst Pharm. 2003 Sep 15;60(18):1856-61. doi: 10.1093/ajhp/60.18.1856.
- White MC, Tulsky JP, Goldenson J, Portillo CJ, Kawamura M, Menendez E. Randomized controlled trial of interventions to improve follow-up for latent tuberculosis infection after release from jail. Arch Intern Med. 2002 May 13;162(9):1044-50. doi: 10.1001/archinte.162.9.1044.
- White MC, Tulsky JP, Menendez E, Arai S, Goldenson J, Kawamura LM. Improving tuberculosis therapy completion after jail: translation of research to practice. Health Educ Res. 2005 Apr;20(2):163-74. doi: 10.1093/her/cyg109. Epub 2004 Aug 16.
- White MC, Tulsky JP, Menendez E, Goldenson J, Kawamura LM. Incidence of TB in inmates with latent TB infection: 5-year follow-up. Am J Prev Med. 2005 Nov;29(4):295-301. doi: 10.1016/j.amepre.2005.06.014.
- Chaisson RE, Barnes GL, Hackman J, Watkinson L, Kimbrough L, Metha S, Cavalcante S, Moore RD. A randomized, controlled trial of interventions to improve adherence to isoniazid therapy to prevent tuberculosis in injection drug users. Am J Med. 2001 Jun 1;110(8):610-5. doi: 10.1016/s0002-9343(01)00695-7.
- Tulsky JP, Pilote L, Hahn JA, Zolopa AJ, Burke M, Chesney M, Moss AR. Adherence to isoniazid prophylaxis in the homeless: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2000 Mar 13;160(5):697-702. doi: 10.1001/archinte.160.5.697.
- Durovni B, Cavalcante SC, Saraceni V, Vellozo V, Israel G, King BS, Cohn S, Efron A, Pacheco AG, Moulton LH, Chaisson RE, Golub JE. The implementation of isoniazid preventive therapy in HIV clinics: the experience from the TB/HIV in Rio (THRio) study. AIDS. 2010 Nov;24 Suppl 5(Suppl 5):S49-56. doi: 10.1097/01.aids.0000391022.95412.a6.
- Diero L, Carter EJ, Silka A, Kimaiyo S, Gardner A, Yiannoutsos C, et al. The experience and outcomes of isoniazid preventive therapy in an HIV treatment program in Western Kenya. XVII International AIDS Conference 2008. Mexico City. Abstract MOAB0306; 2008.
- Sabapathy K, Van den Bergh R, Fidler S, Hayes R, Ford N. Uptake of home-based voluntary HIV testing in sub-Saharan Africa: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2012;9(12):e1001351. doi: 10.1371/journal.pmed.1001351. Epub 2012 Dec 4.
- DiCarlo AL, Mantell JE, Remien RH, Zerbe A, Morris D, Pitt B, Abrams EJ, El-Sadr WM. 'Men usually say that HIV testing is for women': gender dynamics and perceptions of HIV testing in Lesotho. Cult Health Sex. 2014;16(8):867-82. doi: 10.1080/13691058.2014.913812. Epub 2014 May 22.
- Shanaube K, Chaila JM, Floyd S, Schaap A, Griffith S, Hayes R, et al. Uptake of HIV Testing in the HPTN 071 (PopART) Trial in Zambia. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections February 22-25, 2016. Boston. Abstract 981.
- Barnighausen T, Chaiyachati K, Chimbindi N, Peoples A, Haberer J, Newell ML. Interventions to increase antiretroviral adherence in sub-Saharan Africa: a systematic review of evaluation studies. Lancet Infect Dis. 2011 Dec;11(12):942-51. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70181-5. Epub 2011 Oct 24.
- Emenyonu N MW, Habyarimana J, Pops-Eleches C, Thirumurthy H, Ragland K, Bangsberg DR. Cash transfers to cover clinic transportation costs improve retention in care in a HIV treatment program in rural Uganda. 17th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 16-19 February 2010. San Francisco. Abstract 831.
- El Sadr W, Branson B, Hall HI, Beauchamp G, Donnell D, Torian L, et al. Effect of financial incentives on linkage to care and viral suppression: HPTN 065 (TLC-Plus) Study. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 23-26 February 2015. Seattle. Abstract 29.
- Etienne M, Burrows L, Osotimehin B, Macharia T, Hossain B, Redfield RR, Amoroso A. Situational analysis of varying models of adherence support and loss to follow up rates; findings from 27 treatment facilities in eight resource limited countries. Trop Med Int Health. 2010 Jun;15 Suppl 1:76-81. doi: 10.1111/j.1365-3156.2010.02513.x.
- South African Development Community. Policy framework for population mobillity and communicable diseases in the SADC region. Gaborone; 2009.
- Group GGATSC. Tobacco Questions for Surveys: A Subset of Key Questions from the Global Adult Tobacco Survey (GATS), 2nd Edition. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention; 2011.
- Kalichman SC, Simbayi LC, Jooste S, Toefy Y, Cain D, Cherry C, Kagee A. Development of a brief scale to measure AIDS-related stigma in South Africa. AIDS Behav. 2005 Jun;9(2):135-43. doi: 10.1007/s10461-005-3895-x.
- Brock DM, Sarason IG, Sarason BR, Pierce GR. Simultaneous assessment of perceived global and relationship-specific support. Journal of Social and Personal Relationships 1996;13:143-152.
- Lubogo D, Ddamulira JB, Tweheyo R, Wamani H. Factors associated with access to HIV care services in eastern Uganda: the Kumi home based HIV counseling and testing program experience. BMC Fam Pract. 2015 Nov 3;16:162. doi: 10.1186/s12875-015-0379-6.
- WHO Multi-Country Study on Women's Health and Domestic Violence: core questionnaire and WHO instrument, version 9. Geneva, Switzerland: World Health Organization; 2000.
- Dunkle KL, Jewkes RK, Brown HC, Yoshihama M, Gray GE, McIntyre JA, Harlow SD. Prevalence and patterns of gender-based violence and revictimization among women attending antenatal clinics in Soweto, South Africa. Am J Epidemiol. 2004 Aug 1;160(3):230-9. doi: 10.1093/aje/kwh194.
- Wilson IB, Lee Y, Michaud J, Fowler FJ Jr, Rogers WH. Validation of a New Three-Item Self-Report Measure for Medication Adherence. AIDS Behav. 2016 Nov;20(11):2700-2708. doi: 10.1007/s10461-016-1406-x.
- IsoScreen. Oxfordshire, UK: GFC Diagnostic Ltd.
- Whitfield R, Cope GF. Point-of-care test to monitor adherence to anti-tuberculous treatment. Ann Clin Biochem. 2004 Sep;41(Pt 5):411-3. doi: 10.1258/0004563041731637.
- Mkopi A, Range N, Lwilla F, Egwaga S, Schulze A, Geubbels E, van Leth F. Adherence to tuberculosis therapy among patients receiving home-based directly observed treatment: evidence from the United Republic of Tanzania. PLoS One. 2012;7(12):e51828. doi: 10.1371/journal.pone.0051828. Epub 2012 Dec 19.
- van den Boogaard J, Lyimo RA, Boeree MJ, Kibiki GS, Aarnoutse RE. Electronic monitoring of treatment adherence and validation of alternative adherence measures in tuberculosis patients: a pilot study. Bull World Health Organ. 2011 Sep 1;89(9):632-9. doi: 10.2471/BLT.11.086462. Epub 2011 May 20.
- Patton MW. Developing a time motion study for a lean healthcare environment: University of Kentucky; 2011.
- Corbin J, Strauss A. Grounded theory research: Procedures, canons, and evaluative criteria. Qualitative Sociology 1990;13:3-21.
- Howard AA, Hirsch-Moverman Y, Frederix K, Daftary A, Saito S, Gross T, Wu Y, Maama LB. The START Study to evaluate the effectiveness of a combination intervention package to enhance antiretroviral therapy uptake and retention during TB treatment among TB/HIV patients in Lesotho: rationale and design of a mixed-methods, cluster-randomized trial. Glob Health Action. 2016 Jun 27;9:31543. doi: 10.3402/gha.v9.31543. eCollection 2016.
- Howard AA, Hirsch-Moverman Y, Saito S, Gadisa T, Daftary A, Melaku Z. The ENRICH Study to evaluate the effectiveness of a combination intervention package to improve isoniazid preventive therapy initiation, adherence and completion among people living with HIV in Ethiopia: rationale and design of a mixed methods cluster randomized trial. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Jun;6:46-54. doi: 10.1016/j.conctc.2017.03.001. Epub 2017 Mar 16.
- Pathways to Engagement in HIV-Care for Newly Diagnosed South Africans, R01-MH83561, 2009-2014, Susie Hoffman DrPH, PI.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AAAR3789
- U01GH002115 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
ICAP zpřístupní veřejnosti neidentifikované datové sady z tohoto projektu podle požadavků CDC.
Soubor dat zahrnuje: 1) Rutinně shromažďovaná souhrnná data od všech pacientů podstupujících testování na HIV, včetně počtu testovaných na HIV, počtu testovaných HIV pozitivních a počtu souvisejícího s péčí, stratifikovaných podle pohlaví a věku; 2) Údaje shromážděné od účastníků kohorty v podmínkách těžařského místa (MF) a zařízení veřejného sektoru (PS), včetně základního rozhovoru, 3-, 6- a 9měsíčních následných rozhovorů, hodnocení časového pohybu, Výsledky testu IsoScreen pro měření dodržování IPT a abstrakce lékařských záznamů klinických záznamů HIV; 3) Údaje shromážděné pouze od účastníků MF, včetně hloubkových rozhovorů s horníky a rodinnými příslušníky a poskytovateli zdravotní péče; a 4) Data shromážděná ze všech studijních míst, včetně měsíčního hodnocení charakteristik programu na místě a potenciálních údajů o nákladech na poskytování služeb.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po zveřejnění závěrečné zprávy/hlavní publikace nebo 30 měsíců po dokončení sběru dat, podle toho, co nastane dříve, podle požadavků CDC.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Některá data budou veřejně dostupná.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .