- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03537872
ПРЕДОСТАВЛЯТЬ удобные для майнеров сервисы для интегрированной помощи при ТБ/ВИЧ в Лесото Исследование (PROMISE)
PROvide Удобные для горняков сервисы для комплексной помощи при ТБ/ВИЧ в Лесото (исследование PROMISE)
В рамках исследования PROvide «Удобные для шахтеров услуги по интегрированной помощи при ТБ/ВИЧ» (PROMISE) будет проведена оценка эффективности, осуществимости и приемлемости комплексных услуг по борьбе с туберкулезом (ТБ)/ВИЧ, предоставляемых в удобных для шахтеров центрах оказания услуг в Лесото, которые устраняют препятствия на пути к ранней диагностике ВИЧ. и начало антиретровирусной терапии (АРТ), одновременная профилактическая терапия изониазидом (ИПТ) и продолжение лечения ВИЧ для шахтеров-мигрантов и их семей в контексте программы Чрезвычайного плана Президента по борьбе со СПИДом (ПЕПФАР). В исследовании будет проведена оценка ориентированных на семью интегрированных услуг по борьбе с ТБ/ВИЧ для шахтеров-мигрантов из племени басуто и членов их семей, предоставляемых шесть дней в неделю в удобных для шахтеров местах (MF), по сравнению с учреждениями здравоохранения государственного сектора (PS), которые будут предоставлять обычные комплексные услуги. уход за лечением ТБ и ВИЧ.
Конечные цели проекта: 1) улучшить состояние здоровья шахтеров-мигрантов и членов их семей, труднодоступного населения, являющегося очагом передачи ТБ/ВИЧ, в Лесото и в программах ПЕПФАР в целом; и 2) укреплять исследовательский потенциал национальных и местных учреждений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Туберкулез является наиболее распространенной оппортунистической инфекцией и основной причиной смерти людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ). Было показано, что раннее начало АРТ и ПЛИ снижают заболеваемость, заболеваемость и смертность от ТБ среди ЛЖВ, в том числе среди лиц с высоким уровнем CD4, и рекомендованы Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в качестве основных стратегий снижения бремени ТБ среди ЛЖВ. Шахтеры-мигранты басуто, которые путешествуют между своими домами в Лесото и работают на рудниках в Южной Африке, и их семьи подвергаются повышенному риску заражения ВИЧ и туберкулезом, однако их тестирование, участие и удержание в системе ухода и лечения не оптимальны. Крайне необходимы научные исследования по внедрению, чтобы определить эффективную стратегию улучшения раннего выявления ВИЧ и раннего начала АРТ и ПЛИ среди шахтеров-мигрантов и их семей.
Исследование PROMISE представляет собой научное исследование по внедрению смешанных методов, в ходе которого будет оцениваться благоприятная для горняков стратегия вмешательства для внедрения ранней АРТ и одновременной ИПТ для ЛЖВ. В исследовании будет оцениваться эффективность, осуществимость и приемлемость интегрированных услуг по борьбе с ТБ/ВИЧ для шахтеров-мигрантов и членов их семей, предоставляемых в местах оказания услуг, удобных для шахтеров (МП).
План проспективного когортного исследования будет использоваться для оценки эффективности ориентированных на семью комплексных услуг по борьбе с ТБ/ВИЧ для шахтеров-мигрантов из племени басуто и членов их семей, которые шесть дней в неделю предоставляются в удобных для шахтеров местах оказания услуг, по сравнению с учреждениями здравоохранения государственного сектора (PS). , который будет предоставлять обычную интегрированную помощь для лечения ТБ и ВИЧ. Все участники будут оцениваться во время тестирования на ВИЧ (базовый уровень), а также через 3, 6 и 9 месяцев.
Благодаря внедрению и измерению этой расширенной модели предоставления услуг по борьбе с ТБ/ВИЧ для шахтеров и их семей результаты исследования будут иметь важные последствия для программ и политики в целом для PEPFAR, и в частности в Лесото, для организации и предоставления комплексных услуг по борьбе с ТБ/ВИЧ для мигрантов. горняки и их семьи. Полученные данные послужат основой для разработки более специализированных вмешательств для содействия диагностике ВИЧ, ранней АРТ и ПЛИ среди шахтеров с ВИЧ с возможными последствиями для других категорий мобильного населения; повысить научную осведомленность об уникальных проблемах, с которыми сталкиваются шахтеры в контексте их миграции и высокого уровня сопутствующей заболеваемости ТБ/ВИЧ; и направлять будущие усилия по разработке моделей предоставления дифференцированных услуг и интегрированных услуг по ВИЧ/ТБ для групп населения с высокой распространенностью ВИЧ и ТБ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leribe, Лесото
- Maputsoe Filter Clinic
-
Leribe, Лесото
- TEBA Leribe
-
Mafeteng, Лесото
- TEBA Mafeteng
-
Maseru, Лесото
- Loretto Health Center
-
Maseru, Лесото
- TEBA Maseru
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения в когорту MF:
- Положительный результат тестирования на ВИЧ в центре МФ в течение одной недели после включения в исследование
- В настоящее время работает или работал на шахте в Южной Африке, или является членом семьи шахтера (родственник первой степени родства)
- Не получали АРТ или ПЛИ до положительного результата тестирования на ВИЧ в исследовательском центре в течение последней недели
- Нет истории использования ИПТ
- 15 лет и старше
- басуто происхождения
- Способность к согласию
Критерии исключения когорты MF:
- Активный ТБ
- Нежелание предоставлять номер телефона или придерживаться процедур обучения
PS Критерии включения когорты:
- Положительный результат тестирования на ВИЧ либо в OPD, либо в клинике добровольного консультирования и тестирования (ДКТ) на месте в течение одной недели после включения в исследование.
- Не получали АРТ или ПЛИ до положительного результата тестирования на ВИЧ в исследовательском центре в течение последней недели
- Нет истории использования ИПТ
- 15 лет и старше
- басуто происхождения
- Способность к согласию
PS Критерии исключения когорты:
- Положительный результат тестирования на ВИЧ в других пунктах обслуживания, включая женскую консультацию, родильное отделение и противотуберкулезные диспансеры.
- Активный ТБ
- Нежелание предоставлять номер телефона или придерживаться процедур обучения
Критерии включения поставщика медицинских услуг:
- 15 лет и старше
- Поставщик медицинских услуг на сайте MF или PS
- Работа в клинике не менее 3-х месяцев
- Способность к согласию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта, дружественная к майнерам (MF)
Субъекты будут зарегистрированы в течение 9-месячного периода регистрации и получат дополнительные интегрированные стратегии, доступные в удобном для майнеров месте обслуживания. Дружественные к шахтерам (MF) сервисные центры Стратегии интеграции ТБ/ВИЧ. |
В дополнение к стратегиям условий контроля (обозначенным «PS»), вмешательство MF включает дополнительные стратегии (обозначенные «MF»): СТРУКТУРНЫЙ УРОВЕНЬ Совместное размещение служб ТБ и ВИЧ (ПС); Совместное размещение клинических и неклинических служб (MF); Создание спроса (СФ); Часы работы в выходные дни (MF) УРОВЕНЬ КЛИНИКИ Интенсивное выявление случаев ТБ и ПТИ (PS); Испытание и ПУСК (ПС); Обучение медицинских работников (ПС); Пособия по работе и наставничество для медицинских работников (MF) ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ/СЕМЕЙНЫЙ УРОВЕНЬ Медицинская грамотность для пациентов (PS); Семейное консультирование (PS - ограничено); Односторонний текстовый обмен SMS-сообщениями и поддержка непрофессиональных консультантов по вопросам соблюдения и удержания (MF); Меню вариантов пополнения запасов лекарств для шахтеров, которые не могут посещать клинику ежемесячно (МФ)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Когорта государственного сектора (PS)
Субъекты будут зачислены в течение 9-месячного периода регистрации и получат обычную комплексную помощь по лечению ТБ и ВИЧ в медицинском учреждении государственного сектора. Медицинские учреждения государственного сектора (ГС) Стратегии интеграции ТБ/ВИЧ |
СТРУКТУРНЫЙ УРОВЕНЬ Совместное размещение служб по ТБ и ВИЧ КЛИНИЧЕСКИЙ УРОВЕНЬ Интенсивное выявление случаев ТБ и ПЛИ; Испытайте и НАЧНИТЕ; Обучение медицинских работников ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ/СЕМЕЙНЫЙ УРОВЕНЬ Медицинская грамотность пациентов; Семейное консультирование (ограниченное); Поддержка приверженности со стороны медсестер и сельских медицинских работников
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля ВИЧ-позитивных участников с впервые выявленным диагнозом, начавших АРТ (начало АРТ)
Временное ограничение: До 3 недель после 9-месячного собеседования
|
Участники будут заполнять анкеты, заполняемые интервьюером, и данные будут извлекаться из их медицинских карт для оценки начала АРТ.
Это сделано для того, чтобы определить, будут ли участники MF с большей вероятностью начинать АРТ по сравнению с участниками PS.
|
До 3 недель после 9-месячного собеседования
|
|
Доля ВИЧ-позитивных участников с впервые выявленным ВИЧ-статусом, получающих АРТ, начатую с ПЛИ (начало ПЛИ)
Временное ограничение: До 3 недель после 9-месячного собеседования
|
Участники заполнят анкеты, введенные интервьюером, и данные будут извлечены из их медицинских карт для оценки начала ИПТ.
Это сделано для того, чтобы сравнить, с большей ли вероятностью инициируют ИПТ участники, получающие АРТ в МФ, по сравнению с участниками, получающими ПС.
|
До 3 недель после 9-месячного собеседования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество CD4 при поступлении
Временное ограничение: До 3 недель после 9-месячного собеседования
|
Подсчет CD4 при поступлении на лечение, собранный из медицинских карт.
|
До 3 недель после 9-месячного собеседования
|
|
Время до начала АРТ
Временное ограничение: До 3 недель после 9-месячного собеседования
|
Время до начала АРТ (в днях) среди участников с новым диагнозом ВИЧ.
Участники будут заполнять анкеты, заполняемые интервьюером, и данные будут извлекаться из их медицинских карт для оценки даты начала АРТ.
|
До 3 недель после 9-месячного собеседования
|
|
Время до начала ИПТ
Временное ограничение: До 3 недель после 9-месячного собеседования
|
Время до начала ИПТ (в днях) среди недавно диагностированных ВИЧ-позитивных участников.
Участники будут заполнять анкеты, заполняемые интервьюером, и данные будут извлекаться из их медицинских карт для оценки даты начала ИПТ.
|
До 3 недель после 9-месячного собеседования
|
|
Доля ВИЧ-позитивных участников с впервые выявленным диагнозом, начавших АРТ, оставшихся под наблюдением через 6 и 9 месяцев в первоначальной клинике
Временное ограничение: До 3 недель после 9-месячного собеседования
|
Удержание АРТ, собранное из медицинских карт.
|
До 3 недель после 9-месячного собеседования
|
|
Доля ВИЧ-позитивных участников с впервые выявленным ВИЧ-статусом, начавших АРТ с вирусной нагрузкой в плазме <1000 копий/мл через 6 месяцев после начала АРТ
Временное ограничение: До 3 недель после 9-месячного собеседования
|
Вирусная супрессия, собранная из медицинских карт.
|
До 3 недель после 9-месячного собеседования
|
|
Доля участников, прошедших ИПТ, среди тех, кто начал ИПТ
Временное ограничение: До 3 недель после 9-месячного собеседования
|
Завершение ИПТ, собранное из медицинских карт.
|
До 3 недель после 9-месячного собеседования
|
|
Процент от общего количества прописанных доз АРТ, принятых внутрь, согласно самоотчетам, усредненный по визитам в рамках исследования
Временное ограничение: До 9 месяцев после исходного интервью
|
Участники заполнят анкеты, заполняемые интервьюером, для оценки соблюдения режима АРТ.
|
До 9 месяцев после исходного интервью
|
|
Процент положительных тестов IsoScreen при первом визите в рамках исследования после начала ИПТ
Временное ограничение: До 9 месяцев после исходного интервью
|
Участники отправят образец мочи, который будет использоваться для проведения теста IsoScreen.
|
До 9 месяцев после исходного интервью
|
|
Процент от общего количества прописанных доз ПТИ, принятых внутрь, согласно самоотчету, усредненный по посещениям исследования
Временное ограничение: До 9 месяцев после исходного интервью
|
Участники заполнят анкеты, заполняемые интервьюером, для оценки приверженности ИПТ.
|
До 9 месяцев после исходного интервью
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrea A. Howard, MD, MS, ICAP at Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Bush K, Kivlahan DR, McDonell MB, Fihn SD, Bradley KA. The AUDIT alcohol consumption questions (AUDIT-C): an effective brief screening test for problem drinking. Ambulatory Care Quality Improvement Project (ACQUIP). Alcohol Use Disorders Identification Test. Arch Intern Med. 1998 Sep 14;158(16):1789-95. doi: 10.1001/archinte.158.16.1789.
- Pop-Eleches C, Thirumurthy H, Habyarimana JP, Zivin JG, Goldstein MP, de Walque D, MacKeen L, Haberer J, Kimaiyo S, Sidle J, Ngare D, Bangsberg DR. Mobile phone technologies improve adherence to antiretroviral treatment in a resource-limited setting: a randomized controlled trial of text message reminders. AIDS. 2011 Mar 27;25(6):825-34. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834380c1.
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- Golub JE, Pronyk P, Mohapi L, Thsabangu N, Moshabela M, Struthers H, Gray GE, McIntyre JA, Chaisson RE, Martinson NA. Isoniazid preventive therapy, HAART and tuberculosis risk in HIV-infected adults in South Africa: a prospective cohort. AIDS. 2009 Mar 13;23(5):631-6. doi: 10.1097/QAD.0b013e328327964f.
- Durovni B, Saraceni V, Moulton LH, Pacheco AG, Cavalcante SC, King BS, Cohn S, Efron A, Chaisson RE, Golub JE. Effect of improved tuberculosis screening and isoniazid preventive therapy on incidence of tuberculosis and death in patients with HIV in clinics in Rio de Janeiro, Brazil: a stepped wedge, cluster-randomised trial. Lancet Infect Dis. 2013 Oct;13(10):852-8. doi: 10.1016/S1473-3099(13)70187-7. Epub 2013 Aug 16.
- Nyamathi AM, Christiani A, Nahid P, Gregerson P, Leake B. A randomized controlled trial of two treatment programs for homeless adults with latent tuberculosis infection. Int J Tuberc Lung Dis. 2006 Jul;10(7):775-82.
- Corbett EL, Watt CJ, Walker N, Maher D, Williams BG, Raviglione MC, Dye C. The growing burden of tuberculosis: global trends and interactions with the HIV epidemic. Arch Intern Med. 2003 May 12;163(9):1009-21. doi: 10.1001/archinte.163.9.1009.
- Guerra RL, Conde MB, Efron A, Loredo C, Bastos G, Chaisson RE, Golub JE. Point-of-care Arkansas method for measuring adherence to treatment with isoniazid. Respir Med. 2010 May;104(5):754-7. doi: 10.1016/j.rmed.2010.02.001. Epub 2010 Mar 3.
- Golub JE, Saraceni V, Cavalcante SC, Pacheco AG, Moulton LH, King BS, Efron A, Moore RD, Chaisson RE, Durovni B. The impact of antiretroviral therapy and isoniazid preventive therapy on tuberculosis incidence in HIV-infected patients in Rio de Janeiro, Brazil. AIDS. 2007 Jul 11;21(11):1441-8. doi: 10.1097/QAD.0b013e328216f441.
- Lesotho Ministry of Health, ICF International. Lesotho Demographic and Health Survey 2014. Key Indicators Report. Maseru; 2015.
- Global tuberculosis report 2016. Geneva, Switzerland: World Health Organization; 2016.
- Howard AA, Saito S, Frederix K, Hirsch-Moverman Y, Maama LB, Tau P, et al. Integrating TB/HIV Services for Migrant Miners and Their Families in Lesotho. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections February 22-25, 2016. Boston. Abstract 738.
- Stuckler D, Basu S, McKee M, Lurie M. Mining and risk of tuberculosis in sub-Saharan Africa. Am J Public Health. 2011 Mar;101(3):524-30. doi: 10.2105/AJPH.2009.175646. Epub 2010 Jun 1.
- Corbett EL, Marston B, Churchyard GJ, De Cock KM. Tuberculosis in sub-Saharan Africa: opportunities, challenges, and change in the era of antiretroviral treatment. Lancet. 2006 Mar 18;367(9514):926-37. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68383-9.
- Getahun H, Gunneberg C, Granich R, Nunn P. HIV infection-associated tuberculosis: the epidemiology and the response. Clin Infect Dis. 2010 May 15;50 Suppl 3:S201-7. doi: 10.1086/651492.
- Charalambous S, Grant AD, Innes C, Hoffmann CJ, Dowdeswell R, Pienaar J, Fielding KL, Churchyard GJ. Association of isoniazid preventive therapy with lower early mortality in individuals on antiretroviral therapy in a workplace programme. AIDS. 2010 Nov;24 Suppl 5(0 5):S5-13. doi: 10.1097/01.aids.0000391010.02774.6f.
- Gupta A, Wood R, Kaplan R, Bekker LG, Lawn SD. Tuberculosis incidence rates during 8 years of follow-up of an antiretroviral treatment cohort in South Africa: comparison with rates in the community. PLoS One. 2012;7(3):e34156. doi: 10.1371/journal.pone.0034156. Epub 2012 Mar 30.
- Samandari T, Agizew TB, Nyirenda S, Tedla Z, Sibanda T, Shang N, Mosimaneotsile B, Motsamai OI, Bozeman L, Davis MK, Talbot EA, Moeti TL, Moffat HJ, Kilmarx PH, Castro KG, Wells CD. 6-month versus 36-month isoniazid preventive treatment for tuberculosis in adults with HIV infection in Botswana: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2011 May 7;377(9777):1588-98. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60204-3. Epub 2011 Apr 12.
- Yirdaw KD, Jerene D, Gashu Z, Edginton ME, Kumar AM, Letamo Y, Feleke B, Teklu AM, Zewdu S, Weiss B, Ruff A. Beneficial effect of isoniazid preventive therapy and antiretroviral therapy on the incidence of tuberculosis in people living with HIV in Ethiopia. PLoS One. 2014 Aug 8;9(8):e104557. doi: 10.1371/journal.pone.0104557. eCollection 2014.
- INSIGHT START Study Group; Lundgren JD, Babiker AG, Gordin F, Emery S, Grund B, Sharma S, Avihingsanon A, Cooper DA, Fatkenheuer G, Llibre JM, Molina JM, Munderi P, Schechter M, Wood R, Klingman KL, Collins S, Lane HC, Phillips AN, Neaton JD. Initiation of Antiretroviral Therapy in Early Asymptomatic HIV Infection. N Engl J Med. 2015 Aug 27;373(9):795-807. doi: 10.1056/NEJMoa1506816. Epub 2015 Jul 20.
- TEMPRANO ANRS 12136 Study Group; Danel C, Moh R, Gabillard D, Badje A, Le Carrou J, Ouassa T, Ouattara E, Anzian A, Ntakpe JB, Minga A, Kouame GM, Bouhoussou F, Emieme A, Kouame A, Inwoley A, Toni TD, Ahiboh H, Kabran M, Rabe C, Sidibe B, Nzunetu G, Konan R, Gnokoro J, Gouesse P, Messou E, Dohoun L, Kamagate S, Yao A, Amon S, Kouame AB, Koua A, Kouame E, Ndri Y, Ba-Gomis O, Daligou M, Ackoundze S, Hawerlander D, Ani A, Dembele F, Kone F, Guehi C, Kanga C, Koule S, Seri J, Oyebi M, Mbakop N, Makaila O, Babatunde C, Babatounde N, Bleoue G, Tchoutedjem M, Kouadio AC, Sena G, Yededji SY, Assi R, Bakayoko A, Mahassadi A, Attia A, Oussou A, Mobio M, Bamba D, Koman M, Horo A, Deschamps N, Chenal H, Sassan-Morokro M, Konate S, Aka K, Aoussi E, Journot V, Nchot C, Karcher S, Chaix ML, Rouzioux C, Sow PS, Perronne C, Girard PM, Menan H, Bissagnene E, Kadio A, Ettiegne-Traore V, Moh-Semde C, Kouame A, Massumbuko JM, Chene G, Dosso M, Domoua SK, N'Dri-Yoman T, Salamon R, Eholie SP, Anglaret X. A Trial of Early Antiretrovirals and Isoniazid Preventive Therapy in Africa. N Engl J Med. 2015 Aug 27;373(9):808-22. doi: 10.1056/NEJMoa1507198. Epub 2015 Jul 20.
- World Health Organization. Guidelines for intensifed tuberculosis case-finding and isoniazid preventive therapy for people living with HIV in resource-constrained settings. Geneva; WHO 2010.
- WHO Policy on Collaborative TB/HIV Activities: Guidelines for National Programmes and Other Stakeholders. Geneva: World Health Organization; 2012. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK131887/
- World Health Organization. Policy brief: Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection: What's new. November 2015. Geneva; WHO 2015.
- Lesotho Ministry of Health. Global AIDS response progress report 2015: Lesotho country report. Reporting period January-December 2014. Maseru; 2015.
- World Health Organization. Global tuberculosis control 2015. Geneva; WHO; 2015. http://www.who.int/tb/publications/global_report/gtbr15_main_text.pdf. Accessed Jan 20, 2016.
- Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS). 90-90-90 An ambitious treatment target to help end the AIDS epidemic. http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/90-90-90_en_0.pdf; Accessed March 22, 2016.
- PEPFAR Scientific Advisory Board (SAB). Recommendations Regarding Provision of ART for all Persons Living with HIV ("Test and START"). http://www.pepfar.gov/documents/organization/250048.pdf. Accessed March 21, 2016.
- Joint United States Programme on HIV/AIDS (UNAIDS). The GAP Report. Geneva; 2014. http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/UNAIDS_Gap_report_en.pdf. Accessed Jul 18, 2015.
- Abdissa HG, Lemu YK, Nigussie DT. HIV preventive behavior and associated factors among mining workers in Sali traditional gold mining site Bench Maji zone, Southwest Ethiopia: a cross sectional study. BMC Public Health. 2014 Sep 26;14:1003. doi: 10.1186/1471-2458-14-1003.
- Campbell C. Migrancy, masculine identities and AIDS: the psychosocial context of HIV transmission on the South African gold mines. Soc Sci Med. 1997 Jul;45(2):273-81. doi: 10.1016/s0277-9536(96)00343-7.
- Corno L, de Walque D. Mines, migration and HIV/AIDS in southern Africa. J of African Economies 2012;21(3):465-498.
- International Organization for Migration. Country assessment on HIV prevention needs of migrants and mobile populations: Lesotho. Pretoria; 2010.
- Murray J, Davies T, Rees D. Occupational lung disease in the South African mining industry: research and policy implementation. J Public Health Policy. 2011;32 Suppl 1:S65-79. doi: 10.1057/jphp.2011.25.
- Steele S. Human trafficking, labor brokering, and mining in southern Africa: responding to a decentralized and hidden public health disaster. Int J Health Serv. 2013;43(4):665-80. doi: 10.2190/HS.43.4.e.
- Stuckler D, Steele S, Lurie M, Basu S. Introduction: 'dying for gold': the effects of mineral miningon HIV, tuberculosis, silicosis, and occupational diseases in southern Africa. Int J Health Serv. 2013;43(4):639-49. doi: 10.2190/HS.43.4.c.
- Martins-Fonteyn E, Loquiha O, Wouters E, Raimundo I, Hens N, Aerts M, Meulemans H. HIV Susceptibility Among Migrant Miners in Chokwe: A Case Study. Int J Health Serv. 2016 Oct;46(4):712-33. doi: 10.1177/0020731415585988. Epub 2015 May 19.
- Basu S, Stuckler D, Gonsalves G, Lurie M. The production of consumption: addressing the impact of mineral mining on tuberculosis in southern Africa. Global Health. 2009 Sep 29;5:11. doi: 10.1186/1744-8603-5-11.
- Rees D, Murray J, Nelson G, Sonnenberg P. Oscillating migration and the epidemics of silicosis, tuberculosis, and HIV infection in South African gold miners. Am J Ind Med. 2010 Apr;53(4):398-404. doi: 10.1002/ajim.20716.
- Corbett EL, Churchyard GJ, Clayton TC, Williams BG, Mulder D, Hayes RJ, De Cock KM. HIV infection and silicosis: the impact of two potent risk factors on the incidence of mycobacterial disease in South African miners. AIDS. 2000 Dec 1;14(17):2759-68. doi: 10.1097/00002030-200012010-00016.
- Fielding KL, Grant AD, Hayes RJ, Chaisson RE, Corbett EL, Churchyard GJ. Thibela TB: design and methods of a cluster randomised trial of the effect of community-wide isoniazid preventive therapy on tuberculosis amongst gold miners in South Africa. Contemp Clin Trials. 2011 May;32(3):382-92. doi: 10.1016/j.cct.2010.12.008. Epub 2010 Dec 28.
- Vynnycky E, Sumner T, Fielding KL, Lewis JJ, Cox AP, Hayes RJ, Corbett EL, Churchyard GJ, Grant AD, White RG. Tuberculosis control in South African gold mines: mathematical modeling of a trial of community-wide isoniazid preventive therapy. Am J Epidemiol. 2015 Apr 15;181(8):619-32. doi: 10.1093/aje/kwu320. Epub 2015 Mar 19.
- Gilbert JA, Long EF, Brooks RP, Friedland GH, Moll AP, Townsend JP, Galvani AP, Shenoi SV. Integrating Community-Based Interventions to Reverse the Convergent TB/HIV Epidemics in Rural South Africa. PLoS One. 2015 May 4;10(5):e0126267. doi: 10.1371/journal.pone.0126267. eCollection 2015.
- Kranzer K, van Schaik N, Karmue U, Middelkoop K, Sebastian E, Lawn SD, Wood R, Bekker LG. High prevalence of self-reported undiagnosed HIV despite high coverage of HIV testing: a cross-sectional population based sero-survey in South Africa. PLoS One. 2011;6(9):e25244. doi: 10.1371/journal.pone.0025244. Epub 2011 Sep 28.
- Govender K, Akintola O, George G, Petersen I, Bhagwanjee A, Reardon C. Psychosocial and behavioural correlates of attitudes towards antiretroviral therapy (ART) in a sample of South African mineworkers. SAHARA J. 2011;8(2):55-64. doi: 10.1080/17290376.2011.9724986.
- Bygrave H, Kranzer K, Hilderbrand K, Whittall J, Jouquet G, Goemaere E, Vlahakis N, Trivino L, Makakole L, Ford N. Trends in loss to follow-up among migrant workers on antiretroviral therapy in a community cohort in Lesotho. PLoS One. 2010 Oct 8;5(10):e13198. doi: 10.1371/journal.pone.0013198.
- Barwise K, Lind A, Bennett R, Martins E. Intensifying action to address HIV and tuberculosis in Mozambique's cross-border mining sector. Int J Health Serv. 2013;43(4):699-719. doi: 10.2190/HS.43.4.g.
- Currie CS, Williams BG, Cheng RC, Dye C. Tuberculosis epidemics driven by HIV: is prevention better than cure? AIDS. 2003 Nov 21;17(17):2501-8. doi: 10.1097/01.aids.0000096903.73209.ac.
- Lesotho National TB Programme. Maseru; 2013.
- Baleta A. Southern African declaration targets TB in mining sector. Lancet. 2012 Oct 6;380(9849):1217-8. doi: 10.1016/s0140-6736(12)61698-5. No abstract available.
- South African Development Community. Declaration on Tuberculosis in the Mining Sector. Maputo; 2012.
- Suphanchaimat R, Sommanustweechai A, Khitdee C, Thaichinda C, Kantamaturapoj K, Leelahavarong P, Jumriangrit P, Topothai T, Wisaijohn T, Putthasri W. HIV/AIDS health care challenges for cross-country migrants in low- and middle-income countries: a scoping review. HIV AIDS (Auckl). 2014 Feb 26;6:19-38. doi: 10.2147/HIV.S56277. eCollection 2014.
- Lesotho Ministry of Health. A situation analysis of miners and ex-miners affected and infected by tuberculosis: Lesotho. Maseru; 2012.
- Dahab M, Charalambous S, Hamilton R, Fielding K, Kielmann K, Churchyard GJ, Grant AD. "That is why I stopped the ART": patients' & providers' perspectives on barriers to and enablers of HIV treatment adherence in a South African workplace programme. BMC Public Health. 2008 Feb 18;8:63. doi: 10.1186/1471-2458-8-63.
- Siu GE, Wight D, Seeley J. How a masculine work ethic and economic circumstances affect uptake of HIV treatment: experiences of men from an artisanal gold mining community in rural eastern Uganda. J Int AIDS Soc. 2012 Jun 14;15 Suppl 1(Suppl 1):1-9. doi: 10.7448/IAS.15.3.17368.
- Clinton Health Access Initiative. Health Findings and Recommendations: Domestic and Cross-Border Miners in Lesotho. Maseru; 2015.
- Tavitian SM, Spalek VH, Bailey RP. A pharmacist-managed clinic for treatment of latent tuberculosis infection in health care workers. Am J Health Syst Pharm. 2003 Sep 15;60(18):1856-61. doi: 10.1093/ajhp/60.18.1856.
- White MC, Tulsky JP, Goldenson J, Portillo CJ, Kawamura M, Menendez E. Randomized controlled trial of interventions to improve follow-up for latent tuberculosis infection after release from jail. Arch Intern Med. 2002 May 13;162(9):1044-50. doi: 10.1001/archinte.162.9.1044.
- White MC, Tulsky JP, Menendez E, Arai S, Goldenson J, Kawamura LM. Improving tuberculosis therapy completion after jail: translation of research to practice. Health Educ Res. 2005 Apr;20(2):163-74. doi: 10.1093/her/cyg109. Epub 2004 Aug 16.
- White MC, Tulsky JP, Menendez E, Goldenson J, Kawamura LM. Incidence of TB in inmates with latent TB infection: 5-year follow-up. Am J Prev Med. 2005 Nov;29(4):295-301. doi: 10.1016/j.amepre.2005.06.014.
- Chaisson RE, Barnes GL, Hackman J, Watkinson L, Kimbrough L, Metha S, Cavalcante S, Moore RD. A randomized, controlled trial of interventions to improve adherence to isoniazid therapy to prevent tuberculosis in injection drug users. Am J Med. 2001 Jun 1;110(8):610-5. doi: 10.1016/s0002-9343(01)00695-7.
- Tulsky JP, Pilote L, Hahn JA, Zolopa AJ, Burke M, Chesney M, Moss AR. Adherence to isoniazid prophylaxis in the homeless: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2000 Mar 13;160(5):697-702. doi: 10.1001/archinte.160.5.697.
- Durovni B, Cavalcante SC, Saraceni V, Vellozo V, Israel G, King BS, Cohn S, Efron A, Pacheco AG, Moulton LH, Chaisson RE, Golub JE. The implementation of isoniazid preventive therapy in HIV clinics: the experience from the TB/HIV in Rio (THRio) study. AIDS. 2010 Nov;24 Suppl 5(Suppl 5):S49-56. doi: 10.1097/01.aids.0000391022.95412.a6.
- Diero L, Carter EJ, Silka A, Kimaiyo S, Gardner A, Yiannoutsos C, et al. The experience and outcomes of isoniazid preventive therapy in an HIV treatment program in Western Kenya. XVII International AIDS Conference 2008. Mexico City. Abstract MOAB0306; 2008.
- Sabapathy K, Van den Bergh R, Fidler S, Hayes R, Ford N. Uptake of home-based voluntary HIV testing in sub-Saharan Africa: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2012;9(12):e1001351. doi: 10.1371/journal.pmed.1001351. Epub 2012 Dec 4.
- DiCarlo AL, Mantell JE, Remien RH, Zerbe A, Morris D, Pitt B, Abrams EJ, El-Sadr WM. 'Men usually say that HIV testing is for women': gender dynamics and perceptions of HIV testing in Lesotho. Cult Health Sex. 2014;16(8):867-82. doi: 10.1080/13691058.2014.913812. Epub 2014 May 22.
- Shanaube K, Chaila JM, Floyd S, Schaap A, Griffith S, Hayes R, et al. Uptake of HIV Testing in the HPTN 071 (PopART) Trial in Zambia. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections February 22-25, 2016. Boston. Abstract 981.
- Barnighausen T, Chaiyachati K, Chimbindi N, Peoples A, Haberer J, Newell ML. Interventions to increase antiretroviral adherence in sub-Saharan Africa: a systematic review of evaluation studies. Lancet Infect Dis. 2011 Dec;11(12):942-51. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70181-5. Epub 2011 Oct 24.
- Emenyonu N MW, Habyarimana J, Pops-Eleches C, Thirumurthy H, Ragland K, Bangsberg DR. Cash transfers to cover clinic transportation costs improve retention in care in a HIV treatment program in rural Uganda. 17th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 16-19 February 2010. San Francisco. Abstract 831.
- El Sadr W, Branson B, Hall HI, Beauchamp G, Donnell D, Torian L, et al. Effect of financial incentives on linkage to care and viral suppression: HPTN 065 (TLC-Plus) Study. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 23-26 February 2015. Seattle. Abstract 29.
- Etienne M, Burrows L, Osotimehin B, Macharia T, Hossain B, Redfield RR, Amoroso A. Situational analysis of varying models of adherence support and loss to follow up rates; findings from 27 treatment facilities in eight resource limited countries. Trop Med Int Health. 2010 Jun;15 Suppl 1:76-81. doi: 10.1111/j.1365-3156.2010.02513.x.
- South African Development Community. Policy framework for population mobillity and communicable diseases in the SADC region. Gaborone; 2009.
- Group GGATSC. Tobacco Questions for Surveys: A Subset of Key Questions from the Global Adult Tobacco Survey (GATS), 2nd Edition. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention; 2011.
- Kalichman SC, Simbayi LC, Jooste S, Toefy Y, Cain D, Cherry C, Kagee A. Development of a brief scale to measure AIDS-related stigma in South Africa. AIDS Behav. 2005 Jun;9(2):135-43. doi: 10.1007/s10461-005-3895-x.
- Brock DM, Sarason IG, Sarason BR, Pierce GR. Simultaneous assessment of perceived global and relationship-specific support. Journal of Social and Personal Relationships 1996;13:143-152.
- Lubogo D, Ddamulira JB, Tweheyo R, Wamani H. Factors associated with access to HIV care services in eastern Uganda: the Kumi home based HIV counseling and testing program experience. BMC Fam Pract. 2015 Nov 3;16:162. doi: 10.1186/s12875-015-0379-6.
- WHO Multi-Country Study on Women's Health and Domestic Violence: core questionnaire and WHO instrument, version 9. Geneva, Switzerland: World Health Organization; 2000.
- Dunkle KL, Jewkes RK, Brown HC, Yoshihama M, Gray GE, McIntyre JA, Harlow SD. Prevalence and patterns of gender-based violence and revictimization among women attending antenatal clinics in Soweto, South Africa. Am J Epidemiol. 2004 Aug 1;160(3):230-9. doi: 10.1093/aje/kwh194.
- Wilson IB, Lee Y, Michaud J, Fowler FJ Jr, Rogers WH. Validation of a New Three-Item Self-Report Measure for Medication Adherence. AIDS Behav. 2016 Nov;20(11):2700-2708. doi: 10.1007/s10461-016-1406-x.
- IsoScreen. Oxfordshire, UK: GFC Diagnostic Ltd.
- Whitfield R, Cope GF. Point-of-care test to monitor adherence to anti-tuberculous treatment. Ann Clin Biochem. 2004 Sep;41(Pt 5):411-3. doi: 10.1258/0004563041731637.
- Mkopi A, Range N, Lwilla F, Egwaga S, Schulze A, Geubbels E, van Leth F. Adherence to tuberculosis therapy among patients receiving home-based directly observed treatment: evidence from the United Republic of Tanzania. PLoS One. 2012;7(12):e51828. doi: 10.1371/journal.pone.0051828. Epub 2012 Dec 19.
- van den Boogaard J, Lyimo RA, Boeree MJ, Kibiki GS, Aarnoutse RE. Electronic monitoring of treatment adherence and validation of alternative adherence measures in tuberculosis patients: a pilot study. Bull World Health Organ. 2011 Sep 1;89(9):632-9. doi: 10.2471/BLT.11.086462. Epub 2011 May 20.
- Patton MW. Developing a time motion study for a lean healthcare environment: University of Kentucky; 2011.
- Corbin J, Strauss A. Grounded theory research: Procedures, canons, and evaluative criteria. Qualitative Sociology 1990;13:3-21.
- Howard AA, Hirsch-Moverman Y, Frederix K, Daftary A, Saito S, Gross T, Wu Y, Maama LB. The START Study to evaluate the effectiveness of a combination intervention package to enhance antiretroviral therapy uptake and retention during TB treatment among TB/HIV patients in Lesotho: rationale and design of a mixed-methods, cluster-randomized trial. Glob Health Action. 2016 Jun 27;9:31543. doi: 10.3402/gha.v9.31543. eCollection 2016.
- Howard AA, Hirsch-Moverman Y, Saito S, Gadisa T, Daftary A, Melaku Z. The ENRICH Study to evaluate the effectiveness of a combination intervention package to improve isoniazid preventive therapy initiation, adherence and completion among people living with HIV in Ethiopia: rationale and design of a mixed methods cluster randomized trial. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Jun;6:46-54. doi: 10.1016/j.conctc.2017.03.001. Epub 2017 Mar 16.
- Pathways to Engagement in HIV-Care for Newly Diagnosed South Africans, R01-MH83561, 2009-2014, Susie Hoffman DrPH, PI.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AAAR3789
- U01GH002115 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
ICAP сделает деидентифицированные наборы данных из этого проекта общедоступными в соответствии с требованиями CDC.
Набор данных включает: 1) регулярно собираемые совокупные данные обо всех пациентах, проходящих тестирование на ВИЧ, включая количество прошедших тестирование на ВИЧ, количество положительных результатов тестирования на ВИЧ и количество, связанное с уходом, с разбивкой по полу и возрасту; 2) Данные, собранные от когорт участников в условиях благоприятного для горняков объекта обслуживания (MF) и объекта государственного сектора (PS), включая базовое интервью, последующие интервью через 3, 6 и 9 месяцев, оценки времени и движения, Результаты теста IsoScreen для измерения приверженности к ПЛИ и извлечения медицинской документации из истории болезни ВИЧ-инфекции; 3) Данные, собранные только от участников МФ, включая глубинные интервью с шахтерами, членами их семей и поставщиками медицинских услуг; и 4) данные, собранные во всех исследовательских центрах, включая ежемесячную оценку характеристик программы и предполагаемые данные о затратах на оказание услуг.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .