- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03538145
Psychometrické hodnocení tradiční čínské verze stupnice odolnosti-14
Psychometrické hodnocení tradiční čínské verze stupnice odolnosti-14 a hodnocení úrovně odolnosti hongkongských adolescentů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Problémy s duševním zdravím u dospívajících odrážejí globální problém, který se v Hongkongu stává stále běžnějším. V Hongkongu dochází k výrazné změně rodinné struktury na malé nukleární rodiny. Děti dostávají více pozornosti a mohou být dokonce přehnaně chráněny rodiči. K nárůstu problémů s duševním zdravím u adolescentů v Hongkongu přispívají také velká očekávání rodičů ohledně vysokých studijních výsledků. Polytechnická univerzita a Christian Family Service Center provedly v letech 2011 až 2014 průzkum duševního zdraví 12 518 žáků Form 1 až Form 7. Mírné až velmi závažné příznaky deprese vykazovalo 62,1 % respondentů. Důkazy ukázaly, že depresivní symptomy předpovídají sebevražedné tendence u adolescentů.
Resilience účinně brání rozvoji duševních problémů a je spojena s pozitivními výsledky v oblasti duševního zdraví u adolescentů. Posouzení odolnosti u adolescentů je proto klíčové pro vytvoření důkladného porozumění jejich reakcím na stres a nepřízeň osudu. Literatura uvádí různé nástroje používané k hodnocení odolnosti, jako je Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) a Resilience Scale (RS). A přeložená verze RS-14 je také vyvinuta kvůli jazykovým a kulturním rozdílům.
Navrhovaná studie bude mít za cíl přeložit původní RS-14 (anglická verze) do tradiční čínštiny. Poté otestuje psychometrické vlastnosti nově přeloženého RS-14 a prozkoumá jeho faktorovou strukturu pomocí explorativní faktorové analýzy (EFA) a CFA. Kromě toho bude pomocí nově ověřeného RS-14 proveden průzkum, který zhodnotí úroveň odolnosti velkého vzorku hongkongských čínských adolescentů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti 1. třídy (7. ročník, 12 až 13 let) ze šesti středních škol
Kritéria vyloučení:
- Osoby s chronickým onemocněním nebo identifikovanými kognitivními problémy nebo problémy s učením budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň odolnosti
Časové okno: Základní linie
|
RS-14 je 14položková stupnice měřící dva faktory: osobní kompetence a přijetí sebe sama a života.
Položka je zodpovězena pomocí 7bodové Likertovy škály v rozsahu od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“, s celkovým možným skóre v rozmezí od 14 do 98. Vyšší skóre značí vyšší úroveň odolnosti.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet příznaků deprese
Časové okno: Základní linie
|
Depresivní symptomy subjektů budou hodnoceny pomocí čínské verze CES-DC.
CES-DC obsahuje 20 plně standardizovaných položek pro hodnocení symptomů deprese.
Všechny položky jsou hodnoceny na čtyřbodové škále self-report ve vztahu k jejich incidenci během posledního týdne, které byly hodnoceny od 0 do 3, s celkovým možným skóre v rozmezí od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší symptomatologii.
|
Základní linie
|
|
Úrovně sebeúcty
Časové okno: Základní linie
|
Sebevědomí subjektů bude hodnoceno pomocí čínské verze RSES.
RSES je určen k měření globálního sebevědomí dětí a dospívajících.
Škála se skládá z 10 položek, hodnocených pomocí 4bodové Likertovy škály v rozmezí od 1 do 4, s celkovým možným skóre v rozmezí od 10 do 40.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúcty.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oi Kwan Joyce Chung, Dr, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UW17-378
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .