- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03540602
Suplementace bohatá na polyfenoly na markery zotavení z intenzivního odporového cvičení (PRSRE)
16. května 2018 aktualizováno: Jacksonville University
Silový trénink se běžně používá jako intervence ke zvýšení svalové hmoty, čímž se zlepší schopnost člověka vykonávat aktivity každodenního života nebo zvýšit sportovní výkon.
Samotný silový tréninkový režim má sice v konečném důsledku blahodárné účinky, ale způsobuje poškození svalových vláken, ze kterých se tělo musí zotavit.
Jak se tělo zotavuje, obnovuje svalovou tkáň a po několika po sobě jdoucích záchvatech silového tréninku se svaly nakonec zvětší a posílí.
Je to tedy zotavení ze silového tréninku, které nakonec určuje, jak dobře se tělo přizpůsobí.
Tam, kde by neadekvátní zotavení mohlo nakonec vést k přetrénování a/nebo zranění, optimalizace procesu zotavení ze silového tréninku by mohla maximalizovat adaptace silového tréninku.
Tento koncept optimalizace regenerace vedl k vývoji mnoha doplňků, včetně antioxidantů, které mohou snížit poškození spojené s aktivitami silového tréninku, a proto zlepšit pozitivní adaptace.
Účelem této studie je zhodnotit schopnost suplementace bohaté na polyfenoly napomáhat procesu zotavení z náročného záchvatu odporového cvičení.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32211
- Nábor
- Jacksonville University
-
Kontakt:
- Heather Hausenblaus, PhD
- Telefonní číslo: 410-256-7975
- E-mail: hhausen@ju.edu
-
Kontakt:
- David Hooper, PhD
- Telefonní číslo: 904-256-7985
- E-mail: dhooper4@ju.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6 měsíců zkušeností s odporovým tréninkem se cvičením na dřep s činkami
Kritéria vyloučení:
- V současné době neužíváte žádné antioxidační doplňky, v současné době nepoužíváte žádnou hormonální substituční terapii ani anabolické androgenní steroidy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kapsle z rýžové mouky
|
Rýžová mouka
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Doplněk bohatý na polyfenoly
NordicCherry Tart Cherry Extract Powder 500 mg ve formě kapslí
|
NordicCherry Tart Cherry Extract Powder 500 mg od Specnova, Inc
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení oxidačního stresu
Časové okno: 7 týdnů
|
Budou použity krevní rozbory, 8 ml krve bude účastníkovi odebráno šestkrát za stav.
Krev bude centrifugována, aby se oddělilo sérum/plazma, a analyzována pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA) na c-reaktivní protein a kreatinkinázu a oxidační poškození
|
7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest svalů
Časové okno: 7 týdnů
|
Subjekty označí čáru na 10cm měřítku, která odpovídá míře svalové bolesti, kterou aktuálně vnímají
|
7 týdnů
|
|
Výkon vertikálního skoku
Časové okno: 7 týdnů
|
Subjekty budou instruovány, aby stály na posilovací desce NeuroCom Balance Manager s rukama v bok.
Subjekty pak budou instruovány, aby provedly 3 po sobě jdoucí vertikální skoky, co nejvýše s minimální dobou mezi skoky.
Skoky budou později posouzeny z hlediska výroby energie.
|
7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Hausenblaus, Jacksonville University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Reid MB. Invited Review: redox modulation of skeletal muscle contraction: what we know and what we don't. J Appl Physiol (1985). 2001 Feb;90(2):724-31. doi: 10.1152/jappl.2001.90.2.724.
- Alessio HM, Goldfarb AH, Cutler RG. MDA content increases in fast- and slow-twitch skeletal muscle with intensity of exercise in a rat. Am J Physiol. 1988 Dec;255(6 Pt 1):C874-7. doi: 10.1152/ajpcell.1988.255.6.C874.
- Blair SN, Cheng Y, Holder JS. Is physical activity or physical fitness more important in defining health benefits? Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S379-99; discussion S419-20. doi: 10.1097/00005768-200106001-00007.
- Powers SK, Jackson MJ. Exercise-induced oxidative stress: cellular mechanisms and impact on muscle force production. Physiol Rev. 2008 Oct;88(4):1243-76. doi: 10.1152/physrev.00031.2007.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Polyphenol Supplementation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .