- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03540602
Polyfenolrik tilskudd på markører for restitusjon fra intens motstandstrening (PRSRE)
16. mai 2018 oppdatert av: Jacksonville University
Styrketrening brukes ofte som en intervensjon for å øke muskelmassen, og dermed forbedre en persons evne til å utføre daglige aktiviteter, eller forbedre atletisk ytelse.
Selve styrketreningsregimet, mens det til syvende og sist har gunstige effekter, fører til at muskelfibre blir skadet, som kroppen må komme seg etter.
Etter hvert som kroppen restituerer seg, bygger den opp igjen muskelvevet og etter flere påfølgende anfall med styrketrening, blir muskelen til slutt større og sterkere.
Dermed er det restitusjonen fra styrketrening som til syvende og sist avgjør hvor godt kroppen tilpasser seg.
Der utilstrekkelig restitusjon til slutt kan føre til overtrening og/eller skade, kan optimalisering av restitusjonsprosessen fra styrketrening maksimere styrketreningstilpasninger.
Dette konseptet med å optimalisere restitusjonen har ført til utvikling av mange kosttilskudd, inkludert antioksidanter, som kan redusere skadene forbundet med styrketreningsaktiviteter og derfor forbedre positive tilpasninger.
Hensikten med denne studien er å vurdere evnen til et polyfenolrikt tilskudd til å hjelpe restitusjonsprosessen fra en krevende anfall med motstandsøvelser
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32211
- Rekruttering
- Jacksonville University
-
Ta kontakt med:
- Heather Hausenblaus, PhD
- Telefonnummer: 410-256-7975
- E-post: hhausen@ju.edu
-
Ta kontakt med:
- David Hooper, PhD
- Telefonnummer: 904-256-7985
- E-post: dhooper4@ju.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6 måneders erfaring med motstandstrening med barbel back squat trening
Ekskluderingskriterier:
- Tar ikke noen antioksidanttilskudd for øyeblikket, bruker for øyeblikket ingen hormonbehandling eller anabole androgene steroider.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Rismel kapsel
|
Ris mel
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Polyfenolrikt supplement
NordicCherry Tart Cherry Extract Pulver 500 mg i kapselform
|
NordicCherry Tart Cherry Extract Powder 500 mg fra Specnova, inc
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av oksidativt stress
Tidsramme: 7 uker
|
Blodanalyser vil bli brukt, 8 mL blod vil bli tatt fra deltakeren seks ganger per tilstand.
Blodet vil bli sentrifugert for å separere serum/plasma og analysert med enzym-koblet immunosorbent-analyse (ELISA) for reaktivt protein og kreatinkinase, og oksidativ skade
|
7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel sårhet
Tidsramme: 7 uker
|
Forsøkspersonene vil markere en linje på en 10 cm-skala som tilsvarer mengden muskelømhet de opplever for øyeblikket
|
7 uker
|
|
Vertikal hoppytelse
Tidsramme: 7 uker
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å stå på en NeuroCom Balance Manager-tvangsplate med hendene på hoftene.
Forsøkspersonene vil da bli bedt om å utføre 3 påfølgende vertikale hopp, så høyt som mulig med minimal tid mellom hoppene.
Hoppene skal senere vurderes for kraftproduksjon.
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Hausenblaus, Jacksonville University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Reid MB. Invited Review: redox modulation of skeletal muscle contraction: what we know and what we don't. J Appl Physiol (1985). 2001 Feb;90(2):724-31. doi: 10.1152/jappl.2001.90.2.724.
- Alessio HM, Goldfarb AH, Cutler RG. MDA content increases in fast- and slow-twitch skeletal muscle with intensity of exercise in a rat. Am J Physiol. 1988 Dec;255(6 Pt 1):C874-7. doi: 10.1152/ajpcell.1988.255.6.C874.
- Blair SN, Cheng Y, Holder JS. Is physical activity or physical fitness more important in defining health benefits? Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S379-99; discussion S419-20. doi: 10.1097/00005768-200106001-00007.
- Powers SK, Jackson MJ. Exercise-induced oxidative stress: cellular mechanisms and impact on muscle force production. Physiol Rev. 2008 Oct;88(4):1243-76. doi: 10.1152/physrev.00031.2007.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Polyphenol Supplementation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .