- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03540602
Suplementacja bogata w polifenole na markerach regeneracji po intensywnych ćwiczeniach oporowych (PRSRE)
16 maja 2018 zaktualizowane przez: Jacksonville University
Trening siłowy jest powszechnie stosowany jako interwencja w celu zwiększenia masy mięśniowej, poprawiając w ten sposób zdolność osoby do podejmowania codziennych czynności lub poprawiając wyniki sportowe.
Sam schemat treningu siłowego, choć ostatecznie przynosi korzystne efekty, powoduje uszkodzenie włókien mięśniowych, z którego organizm musi się zregenerować.
Gdy organizm się regeneruje, odbudowuje tkankę mięśniową, a po wielu kolejnych seriach treningu siłowego mięsień ostatecznie staje się większy i silniejszy.
Zatem to powrót do zdrowia po treningu siłowym ostatecznie określa, jak dobrze organizm się przystosuje.
Tam, gdzie niewystarczająca regeneracja może ostatecznie doprowadzić do przetrenowania i/lub kontuzji, optymalizacja procesu regeneracji po treningu siłowym może zmaksymalizować adaptacje treningu siłowego.
Ta koncepcja optymalizacji regeneracji doprowadziła do opracowania wielu suplementów, w tym przeciwutleniaczy, które mogą zmniejszać szkody związane z ćwiczeniami siłowymi, a tym samym wzmacniać pozytywne adaptacje.
Celem tego badania jest ocena zdolności suplementacji bogatej w polifenole do wspomagania procesu regeneracji po wymagających ćwiczeniach oporowych
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32211
- Rekrutacyjny
- Jacksonville University
-
Kontakt:
- Heather Hausenblaus, PhD
- Numer telefonu: 410-256-7975
- E-mail: hhausen@ju.edu
-
Kontakt:
- David Hooper, PhD
- Numer telefonu: 904-256-7985
- E-mail: dhooper4@ju.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 6 miesięcy doświadczenia w treningu oporowym z przysiadami ze sztangą
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie nie przyjmuje żadnych suplementów przeciwutleniających, obecnie nie stosuje hormonalnej terapii zastępczej ani sterydów anaboliczno-androgennych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kapsułka z mąki ryżowej
|
Mąka ryżowa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suplement bogaty w polifenole
NordicCherry Tart Cherry Extract Powder 500 mg w postaci kapsułek
|
NordicCherry Tart Cherry Ekstrakt w proszku 500 mg od Specnova, inc
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Analizy krwi zostaną wykorzystane, 8 ml krwi zostanie pobrane od uczestnika sześć razy na stan.
Krew zostanie odwirowana w celu oddzielenia surowicy/osocza i poddana analizie za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) pod kątem białka c-reaktywnego i kinazy kreatynowej oraz uszkodzeń oksydacyjnych
|
7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból mięśni
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Badani zaznaczą linię na 10-centymetrowej skali, która odpowiada ilości bolesności mięśniowej, którą aktualnie odczuwają
|
7 tygodni
|
|
Wydajność skoku pionowego
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Osoby badane zostaną poinstruowane, aby stanąć na płycie siłowej NeuroCom Balance Manager z rękami na biodrach.
Badani zostaną następnie poinstruowani, aby wykonali 3 kolejne pionowe skoki, tak wysoko, jak to możliwe, z minimalnym czasem między skokami.
Skoki zostaną później ocenione pod kątem produkcji energii.
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Hausenblaus, Jacksonville University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Reid MB. Invited Review: redox modulation of skeletal muscle contraction: what we know and what we don't. J Appl Physiol (1985). 2001 Feb;90(2):724-31. doi: 10.1152/jappl.2001.90.2.724.
- Alessio HM, Goldfarb AH, Cutler RG. MDA content increases in fast- and slow-twitch skeletal muscle with intensity of exercise in a rat. Am J Physiol. 1988 Dec;255(6 Pt 1):C874-7. doi: 10.1152/ajpcell.1988.255.6.C874.
- Blair SN, Cheng Y, Holder JS. Is physical activity or physical fitness more important in defining health benefits? Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S379-99; discussion S419-20. doi: 10.1097/00005768-200106001-00007.
- Powers SK, Jackson MJ. Exercise-induced oxidative stress: cellular mechanisms and impact on muscle force production. Physiol Rev. 2008 Oct;88(4):1243-76. doi: 10.1152/physrev.00031.2007.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Polyphenol Supplementation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .