- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03540602
Integrazione ricca di polifenoli sui marcatori di recupero da un intenso esercizio di resistenza (PRSRE)
16 maggio 2018 aggiornato da: Jacksonville University
L'allenamento della forza è comunemente usato come intervento per aumentare la massa muscolare, migliorando così la capacità di una persona di intraprendere attività della vita quotidiana o migliorare le prestazioni atletiche.
Lo stesso regime di allenamento della forza, pur avendo alla fine effetti benefici, provoca il danneggiamento delle fibre muscolari, da cui il corpo deve riprendersi.
Man mano che il corpo si riprende, ricostruisce il tessuto muscolare e dopo più periodi consecutivi di allenamento della forza, il muscolo alla fine diventa più grande e più forte.
Pertanto, è il recupero dall'esercizio di allenamento della forza che alla fine determina quanto bene il corpo si adatta.
Laddove un recupero inadeguato potrebbe eventualmente portare a sovrallenamento e/o lesioni, l'ottimizzazione del processo di recupero dall'allenamento della forza potrebbe massimizzare gli adattamenti dell'allenamento della forza.
Questo concetto di ottimizzazione del recupero ha portato allo sviluppo di molti integratori, compresi gli antiossidanti, che possono ridurre i danni associati alle attività di allenamento della forza e quindi migliorare gli adattamenti positivi.
Lo scopo di questo studio è valutare la capacità di un'integrazione ricca di polifenoli di aiutare il processo di recupero da un impegnativo esercizio di resistenza
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32211
- Reclutamento
- Jacksonville University
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Contatto:
- Heather Hausenblaus, PhD
- Numero di telefono: 410-256-7975
- Email: hhausen@ju.edu
-
Contatto:
- David Hooper, PhD
- Numero di telefono: 904-256-7985
- Email: dhooper4@ju.edu
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 6 mesi di esperienza nell'allenamento di resistenza con l'esercizio di back squat del barbo
Criteri di esclusione:
- Attualmente non assume integratori antiossidanti, non utilizza attualmente alcuna terapia ormonale sostitutiva o steroidi androgeni anabolizzanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Capsula di farina di riso
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Farina di riso
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ACTIVE_COMPARATORE: Supplemento ricco di polifenoli
Polvere di estratto di amarena NordicCherry in polvere 500 mg in forma di capsule
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Polvere di estratto di ciliegia acida NordicCherry 500 mg da Specnova, inc
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dello stress ossidativo
Lasso di tempo: 7 settimane
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Verranno utilizzate analisi del sangue, 8 ml di sangue verranno prelevati dal partecipante sei volte per condizione.
Il sangue sarà centrifugato per separare il siero/plasma e analizzato mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per proteina c-reattiva e creatina chinasi e danno ossidativo
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7 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore muscolare
Lasso di tempo: 7 settimane
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I soggetti segneranno una linea su una scala di 10 cm che corrisponde alla quantità di dolore muscolare che percepiscono attualmente
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7 settimane
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Prestazioni di salto verticale
Lasso di tempo: 7 settimane
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I soggetti verranno istruiti a stare in piedi su una piastra di forza NeuroCom Balance Manager con le mani sui fianchi.
I soggetti verranno quindi istruiti a eseguire 3 salti verticali consecutivi, il più in alto possibile con un tempo minimo tra i salti.
I salti saranno successivamente valutati per la produzione di energia.
|
7 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Hausenblaus, Jacksonville University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Reid MB. Invited Review: redox modulation of skeletal muscle contraction: what we know and what we don't. J Appl Physiol (1985). 2001 Feb;90(2):724-31. doi: 10.1152/jappl.2001.90.2.724.
- Alessio HM, Goldfarb AH, Cutler RG. MDA content increases in fast- and slow-twitch skeletal muscle with intensity of exercise in a rat. Am J Physiol. 1988 Dec;255(6 Pt 1):C874-7. doi: 10.1152/ajpcell.1988.255.6.C874.
- Blair SN, Cheng Y, Holder JS. Is physical activity or physical fitness more important in defining health benefits? Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S379-99; discussion S419-20. doi: 10.1097/00005768-200106001-00007.
- Powers SK, Jackson MJ. Exercise-induced oxidative stress: cellular mechanisms and impact on muscle force production. Physiol Rev. 2008 Oct;88(4):1243-76. doi: 10.1152/physrev.00031.2007.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Polyphenol Supplementation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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